INFORME DE EVALUACIÓN D-16-05

EVALUACIÓN DE LOS FACTORES RELACIONADOS CON EL GASTO FARMACÉUTICO EN ATENCIÓN PRIMARIA Y LA CALIDAD DE LA PRESCRIPCIÓN EN ENFERMEDADES CRÓNICAS

Septiembre 2016 OSASUN SAILA DEPARTAMENTO DE SALUD

D-16-05

EVALUACIÓN DE LOS FACTORES RELACIONADOS CON EL GASTO FARMACÉUTICO EN ATENCIÓN PRIMARIA Y LA CALIDAD DE LA PRESCRIPCIÓN EN ENFERMEDADES CRÓNICAS Proyecto de Investigación Comisionada Septiembre 2016

Martínez Gorostiaga, Javier López-Picado, Amanda Latorre Ramos, Amaia Apiñaniz Fernández de Larrinoa, Antxon Iturralde Iriso, Jesús Mª Samper Ochotorena, Ricardo Marino Miguel, Amalia Gil Majuelo, Leire

OSASUN SAILA

DEPARTAMENTO DE SALUD

Vitoria-Gasteiz, 2016

Un registro bibliográfico de esta obra puede consultarse en el catálogo de la red Bibliotekak del Gobierno Vasco: http://www.bibliotekak.euskadi.net/WebOpac

Financiación: B  eca de Investigación Comisionada 2010. Departamento de Salud. Gobierno Vasco. Nº Expediente 2010COM112006. Este documento debe ser citado como: Martínez J, López-Picado A, Latorre A, Apiñaniz A, Iturralde JM, Samper R, Marino A, Gil L. Evaluación de los factores relacionados con el gasto farmacéutico en atención primaria y la calidad de la prescripción en enfermedades crónicas. Investigación Comisionada. Vitoria-Gasteiz. Departamento de Salud, Gobierno Vasco, Vitoria- Gasteiz 2016. Informe Osteba D-16-05. Autora para correspondencia: [email protected] (J. Martínez Gorostiaga)

El contenido de este documento refleja exclusivamente la opinión de las personas investigadoras, y no son necesariamente compartidas en su totalidad por quienes han realizado la revisión externa o por el Departamento de Salud del Gobierno Vasco.

Edición:

1.ª septiembre 2016

©

Administración de la Comunidad Autónoma del País Vasco Departamento de Salud

Internet: www.euskadi.eus/publicaciones Editores: Eusko Jaurlaritzaren Argitalpen Zerbitzu Nagusia Servicio Central de Publicaciones del Gobierno Vasco Donostia-San Sebastián, 1 – 01010 Vitoria-Gasteiz Fotocomposición:

Composiciones RALI, S.A. Costa, 12-14, 7º izda. – 48010 Bilbao

Equipo de Investigación Investigador Principal Javier Martínez Gorostiaga. Servicio de Farmacia. Organización Sanitaria Integrada de Araba. Osakidetza. Vitoria-Gasteiz (Araba/Álava).

Miembros del equipo de investigación Amanda López-Picado. Unidad de Investigación de Araba. Hospital Universitario Araba. Organización Sanitaria Integrada de Araba. Osakidetza. Vitoria-Gasteiz (Araba/Álava). Amaia Latorre Ramos. Unidad de Investigación de Araba. Hospital Universitario Araba. Organización Sanitaria Integrada de Araba. Osakidetza. Vitoria-Gasteiz (Araba/Álava). Antxon Apiñaniz Fernández de Larrinoa. Unidad de Atención Primaria Lakuabizkarra. Organización Sanitaria Integrada de Araba. Osakidetza. Vitoria-Gasteiz (Araba/Álava). Jesús Mª Iturralde Iriso. Unidad de Atención Primaria Habana. Organización Sanitaria Integrada de Araba. Osakidetza. Vitoria-Gasteiz (Araba/Álava). Ricardo Samper Ochotorena. Dirección de Asistencia Sanitaria. Dirección General. Osakidetza. Vitoria-Gasteiz (Araba/Álava). Amalia Marino Miguel. Dirección de Asistencia Sanitaria. Dirección General. Osakidetza. Vitoria-Gasteiz (Araba/Álava). Leire Gil Majuelo. Organización Sanitaria Integrada Donostialdea. Osakidetza. Gipuzkoa.

Asesoría y apoyo metodológico Felipe Esteban Aizpuru Barandiarán. Unidad de Investigación de Araba. Hospital Universitario Araba. Organización Sanitaria Integrada de Araba. Osakidetza. Vitoria-Gasteiz (Araba/Álava).

Revisores externos Begoña Calvo Hernáez. Área de Farmacia y Tecnología Farmacéutica. Facultad de Farmacia. Universidad del País Vasco/Euskal Herriko Unibertsitatea. Vitoria-Gasteiz (Araba/Álava). Enrique Echevarría Orella. Departamento de Fisiología. Facultad de Farmacia. Universidad del País Vasco/Euskal Herriko Unibertsitatea. Vitoria-Gasteiz (Araba/Álava). Arantxa Catalán Ramos. Cap de l´Àmbit d’Avaluació de Farmàcia. Agència de Qualitat i Avaluació Sanitàries de Catalunya.

Declaración de conflicto de intereses Los autores declaran no tener ningún conflicto de intereses en relación con los contenidos que figuran en este informe.

Coordinación y gestión administrativa del Proyecto en Osteba M.ª Asun Gutiérrez Iglesias, Ana Belén Arcellares Díez, Iñaki Gutiérrez Ibarluzea y Eva Reviriego Rodrigo. Servicio de Evaluación de Tecnologías Sanitarias, Osteba. Departamento de Salud. Gobierno Vasco. Vitoria-Gasteiz (Araba/Álava).

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ÍNDICE ACRÓNIMOS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 RESÚMENES ESTRUCTURADOS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 1. INTRODUCCIÓN. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

1.1. 1.2. 1.3. 1.4. 1.5. 1.6. 1.7. 1.8. 1.9. 1.10. 1.11. 1.12. 1.13. 1.14.

Gasto farmacéutico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27 Prestación farmacéutica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28 Estudios de utilización de medicamentos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30 Atención Primaria. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33 Factores relacionados con el gasto farmacéutico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33 Envejecimiento poblacional. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34 Uso Racional del Medicamento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34 Calidad de prescripción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35 Indicadores de calidad de prescripción (ICP) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35 Selección de medicamentos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36 Riesgos de los medicamentos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38 Prescripción inducida . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38 Control de pacientes crónicos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38 Índice de privación socieconómica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39

2. OBJETIVOS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41 2.1. Objetivo principal. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43 2.2. Objetivos secundarios. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43 3. METODOLOGÍA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45 3.1. Tipo de estudio. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47 3.2. Sujetos de estudio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47 3.3. Periodo de estudio. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47 3.4. Fuentes de datos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47 3.5. Variables. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49 3.6. Análisis de datos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52 3.7. Aspectos éticos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52 4. RESULTADOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53

4.1. 4.2. 4.3. 4.4. 4.5.

Datos cuantitativos de prescripción farmacéutica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55 Prescripción de medicamentos antihipertensivos y control de la tensión arterial . . . . . . . 58 Prescripción de medicamentos antidiabéticos y control de la glucemia . . . . . . . . . . . . . . . . 62 Datos cualitativos de prescripción farmacéutica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65 Prescripción de medicamentos e índice de privación socioeconómica . . . . . . . . . . . . . . . . . 67

5. DISCUSIÓN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77 5.1. Consumo de medicamentos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79 5.2. Hipertensión arterial . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82 5.3. Hipertensión arterial en diabéticos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91

7

5.4. Diabetes mellitus. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94 5.5. Índice de privación socioeconómica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98 5.6. Limitaciones del estudio y retos metodológicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99

EVALUACIÓN DE LOS FACTORES RELACIONADOS CON EL GASTO FARMACÉUTICO EN ATENCIÓN PRIMARIA Y LA CALIDAD DE LA PRESCRIPCIÓN EN ENFERMEDADES CRÓNICAS

6. CONCLUSIONES. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103 7. RECOMENDACIONES. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107 BIBLIOGRAFÍA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111

8

ACRÓNIMOS ACV

Accidente Cerebrovascular

ADO

Antidiabéticos Orales

AEMPS

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

AINE

Antiinflamatorios No Esteroideos

AP

Atención Primaria

AP-21

Atención Primaria en el siglo XXI

ARA-II

Antagonistas del receptor de la angiotensina II

ATC

Anatómica Terapéutica Química

CBA

Criterios de Buena Atención

CEIC

Comité Ético de Investigación Clínica

CIE

Clasificación Internacional de Enfermedades

DE

Desviación Estándar

DDD

Dosis Diaria Definida

DHD

Dosis Habitante por Día

DM

Diabetes Mellitus

DM1

Diabetes Mellitus tipo 1

DM2

Diabetes Mellitus tipo 2

EFG

Equivalente Farmacéutico Genérico

GPC

Guía de Práctica Clínica

HbA1c

Hemoglobina glicosilada

HTA

Hipertensión Arterial

IBP

Inhibidores de Bomba de Protones

IECA

Inhibidores de la Enzima Convertidora de la Angiotensina

ICP

Indice de Calidad de Prescripción

I+D

Investigacion y Desarrollo

ISFAS

Instituto Social de las Fuerzas Armadas

IVA

Impuesto del Valor Añadido

MAPA

Monitorización Ambulatoria de la Presión Arterial

MUFACE

Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado

MUGEJU

Mutualidad General Judicial

NDDD

Número de dosis diarias definidas

9

EVALUACIÓN DE LOS FACTORES RELACIONADOS CON EL GASTO FARMACÉUTICO EN ATENCIÓN PRIMARIA Y LA CALIDAD DE LA PRESCRIPCIÓN EN ENFERMEDADES CRÓNICAS

10

OMS

Organización Mundial de la Salud

OR

Odds Ratio

PA

Presión Arterial

PAD

Presión Arterial Diastólica

PAPs

Programa de Actividades Preventivas

PAS

Presión Arterial Sistólica

PIB

Producto Interior Bruto

PVP

Precio de Venta al Público

SNS

Sistema Nacional de Salud

TIS

Tarjeta Individual Sanitaria

UAP

Unidad de Atención Primaria

UI

Unidades Internacionales

RESÚMENES ESTRUCTURADOS

RESUMEN ESTRUCTURADO



Título:  EVALUACIÓN DE LOS FACTORES RELACIONADOS CON EL GASTO FARMACÉUTICO EN ATENCIÓN PRIMARIA Y LA CALIDAD DE LA PRESCRIPCIÓN EN ENFERMEDADES CRÓNICAS



Autores:  Martínez J, López-Picado A, Latorre A, Apiñaniz A, Iturralde JM, Samper R, Marino A, Gil L.



Palabras clave: Estudio utilización de medicamentos. Hipertensión arterial. Diabetes mellitus. Calidad de prescripción Otras palabras clave: Atención primaria. Índice de privación

Fecha: junio 2016 Páginas: 129 Referencias: 307 Lenguaje: castellano y resumen en castellano, euskera e inglés.

INTRODUCCIÓN El gasto farmacéutico constituye una de las partidas más importantes en los presupuestos del Sistema Nacional de Salud. Dada la masiva utilización de los medicamentos en la población, los riesgos asociados a su consumo adquieren una enorme relevancia desde la perspectiva no solo económica, sino de salud pública. El gasto farmacéutico es motivo de preocupación para la sanidad pública española debido a sus consecuencias sanitarias y a su fuerte crecimiento en los últimos años. En la utilización de medicamentos en nuestra sociedad intervienen diversos factores: industria farmacéutica, administraciones públicas, médicos prescriptores, oficinas y servicios de farmacia, gestores sanitarios y los propios pacientes o la sociedad en general. Todos estos datos dan una idea de la necesidad de las autoridades públicas por establecer medidas para cuantificar y controlar el gasto farmacéutico, manteniendo la efectividad y uso adecuado de los medicamentos, por lo que una de las estrategias a adoptar es desarrollar trabajos que permitan conocer qué áreas son susceptibles de mejora para cumplir los presupuestos establecidos y conseguir una prescripción más adecuada en el ámbito de la atención primaria, principal responsable del gasto de recetas médicas.

OBJETIVOS Objetivo principal Evaluar la prescripción de los medicamentos empleados en el tratamiento de la hipertensión arterial y la diabetes mellitus, dos de las principales enfermedades crónicas diagnosticadas y controladas en atención primaria.

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Objetivos secundarios

EVALUACIÓN DE LOS FACTORES RELACIONADOS CON EL GASTO FARMACÉUTICO EN ATENCIÓN PRIMARIA Y LA CALIDAD DE LA PRESCRIPCIÓN EN ENFERMEDADES CRÓNICAS

1. Analizar la calidad de la prescripción según los indicadores recogidos en el Contrato de Gestión Clínica de Osakidetza. 2. Describir las tasas de prescripción de medicamentos antihipertensivos y antidiabéticos entre los médicos de familia del País Vasco. 3. Determinar la relación entre la prescripción de antihipertensivos y antidiabéticos y el buen control de estas enfermedades. 4. Analizar la asociación entre el consumo de medicamentos y el índice de privación socioeconómica de las distintas zonas de salud del País Vasco.

METODOLOGÍA Se revisan las prescripciones realizadas por los 1.395 médicos de familia del País Vasco en el año 2011 (2.038.536 habitantes) y facturadas por las oficinas de farmacia. Se analizan las variables relacionadas con el cupo médico (población de activos y pensionistas) y la prescripción farmacéutica (gasto y nº de Dosis-Habitante-Día). Estos factores cuantitativos se comparan con los indicadores cualitativos del Contrato de Gestión Clínica de Osakidetza: porcentaje de prescripción de medicamentos genéricos, porcentaje de uso de nuevos medicamentos que no aportan mejoras terapéuticas, porcentaje de uso de medicamentos recomendados en la Guía Farmacoterapéutica de Atención Primaria de Osakidetza e índice global de calidad de prescripción. Se evalúa el consumo de antihipertensivos y antidiabéticos y el buen control de los pacientes hipertensos y antidiabéticos, según los criterios recogidos en la Oferta Preferente del Departamento de Salud. Finalmente, se estudia la correlación entre el gasto en estos dos grupos farmacológicos con el índice de privación socioeconómica, por médicos y por Comarcas Sanitarias. Análisis económico: SI   NO     Opinión de expertos: SÍ   NO

RESULTADOS El gasto farmacéutico medio generado por las prescripciones de los médicos de familia del País Vasco en el año 2011 ha sido de 2.294.844,6 euros por cupo, siendo el gasto por persona de 203,5 euros. El precio medio por envase es de 13,0 euros. La prescripción de medicamentos antihipertensivos ha sido de 272±90,2 DHD y la de medicamentos antidiabéticos ha sido de 43,8±90,2 DHD. Respecto al control de estas patologías, el 36,1% de los pacientes hipertensos presentaba un buen control de las cifras tensionales y el 29,2% de los pacientes diabéticos presentaban un buen control de las cifras de hemoglobina glicosilada (HbA1c). Existe una correlación moderadamente negativa entre el gasto farmacéutico y la calidad de prescripción (r=-0,434; p