Comunicado de Prensa 58/2012 11 de Julio de 2012

EL PRESIDENTE CALDERÓN RECIBIÓ LA CERTIFICACIÓN INTERNACIONAL DE LA COFEPRIS La Organización Panamericana de la Salud reconoce a la agencia sanitaria de México como autoridad reguladora de referencia regional. México, el primer país del hemisferio que aprueba el examen para medicinas y vacunas al mismo tiempo. El Presidente de la República felicitó a la COFEPRIS por el logro obtenido. Hoy tenemos un organismo regulador moderno y a la altura de los nuevos desafíos: Salomón Chertorivski. Dejamos una COFEPRIS con valor agregado: Mikel Arriola. La agencia reguladora se reconoció porque es competente y eficiente: Phillipe Lamy.

La Organización Panamericana de la Salud (OPS), que es la oficina de la Organización Mundial de la Salud en el continente americano, entregó hoy al Presidente de la República, Felipe Calderón Hinojosa, la certificación de la agencia sanitaria de México, la COFEPRIS, como autoridad reguladora de referencia regional en materia de medicinas y vacunas. La OPS otorgó a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de la Secretaría de Salud su máximo nivel de calificación, luego de auditar todos sus procesos de gestión para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos y vacunas que salen al mercado. Al recibir el reconocimiento de manos del representante de la OPS en México, Phillipe Lamy, el presidente Calderón destacó que la certificación de la COFEPRIS beneficia a la

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salud pública, ya que nos da la certeza y la garantía de que los mexicanos consumimos fármacos de probada calidad, Así mismo, beneficia a la industria farmacéutica porque podrá exportar sin mayores trabas sus excedentes a otros mercados del continente, toda vez que los registros que otorga la autoridad sanitaria mexicana podrán ser reconocidos por otras agencias sanitarias del hemisferio. El Presidente de la República afirmó que con esta certificación, México se convierte en el primer país de las Américas que aprueba al mismo tiempo el examen de OPS para vacunas y medicamentos, gracias a la nueva política de medicamentos. Por su parte, el Secretario de Salud, Salomón Chertorivski, resaltó que hoy tenemos una COFEPRIS moderna, eficiente y a la altura de los nuevos desafíos. La certificación de la OPS demuestra, dijo, que los objetivos de la regulación sanitaria son compatibles con la promoción de la competitividad económica y con la tutela, por parte del Estado, de un bien superior que es la salud.

A su vez, el Comisionado Federal de la COFEPRIS, Mikel Arriola, explicó que el trámite ante la OPS comenzó hace más de un año y después de una rigurosa evaluación los auditores reconocieron con la máxima nota las buenas prácticas del regulador.

Destacó que el gobierno del presidente Calderón deja una COFEPRIS reconocida a nivel internacional, con valor agregado, lo que constituye un gran legado en el sector salud. Al entregar el reconocimiento, el representante de la OPS/OMS, Phillipe Lamy, afirmó que la agencia reguladora mexicana fue certificada porque demostró ser competitiva y eficiente e indicó que obtener el máximo grado de calificación implica para México una gran responsabilidad como autoridad de referencia regional. En el examen final, que se llevó a cabo del 18 al 22 de junio, los auditores de OPS evaluaron todos y cada uno de los procesos de gestión que realiza la Comisión Federal para, con base en evidencia científica, prevenir riesgos a la salud pública. Examinaron cómo se analizan, aprueban, rechazan, importan y vigilan medicinas y vacunas que consumimos los mexicanos. La COFEPRIS fue evaluada por expertos provenientes de las autoridades reguladoras de Brasil, Chile, Costa Rica, Cuba y de la propia OPS, quienes verificaron el nivel de

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desempeño en: registro de productos, licenciamiento y establecimientos, farmacovigilancia, inspecciones de Buenas Prácticas de Manufactura, autorización y monitoreo de ensayos clínicos y actividades de control de calidad y liberación de lotes. La Organización Panamericana de la Salud (OPS) se fundó en 1902 y es el organismo internacional de salud pública más antiguo del mundo que trabaja para mejorar la salud y el bienestar de los pueblos de las Américas. Es también la Oficina Regional para las Américas de la Organización Mundial de la Salud (OMS) Con la COFEPRIS suman sólo cinco las agencias sanitarias latinoamericanas reconocidas por OPS/OMS, ya que antes lo lograron Brasil, Argentina, Colombia y Cuba.

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