Página 1 de 3

AAMI PB70: 2003 (resumen) (Association for the Advancement of Medical Instrumentation) Clasificación de nivel de barrera para ropa protectora y campos quirúrgicos para uso en centros de salud Este estándar, establece niveles de protección de barrera para camisolines, ropa protectora campos quirúrgicos y accesorios diseñados para crear un campo quirúrgico estéril y/o proteger a los trabajadores de la salud durante la realización de procedimientos invasivos en los que existe riesgo de exposición a sangre, fluidos corporales, y materiales potencialmente infecciosos. Fue creado por el comité de barreras de protección de la AAMI y establece un sistema de clasificación y requerimientos mínimos para ropa protectora y campos quirúrgicos utilizados en centros de salud estableciendo métodos y test estandarizados. Este sistema de clasificación permitirá al personal de salud tomar una decisión con conocimiento en relación con la selección de productos apropiados. Los camisolines quirúrgicos campos, accesorios, y otra ropa protectora son elementos pensados para promover las prácticas de control de infecciones y ayudar en la protección de pacientes y personal de salud. La eficacia de las barreras es importante para prevenir infecciones y es un requerimiento de OSHA (Occupational Safety and Health Administration) a través de regulaciones que limitan la exposición ocupacional a patógenos de la sangre (29 CFR 1910.1030). La norma de prevención de infecciones del sitio Quirurgico del CDC (Centers for Disease Control and Prevention) 1999, recomienda que los campos y camisolines quirúrgicos sean impermeables a líquidos y virus. El nivel de barrera necesario depende fundamentalmente del riesgo potencial de exposición a sangre y fluidos corporales. La clasificación de barrera de este estándar esta basado en la jerarquía del riesgo, riesgo potencial de exposición, volumen del líquido involucrado, tipo y duración del procedimiento o actividad que se va a desarrollar.

Clasificación de nivel de barrera contra los líquidos Nivel 1 Camisolines y campos quirúrgicos Describe camisolines quirúrgicos, ropa protectora, campos quirúrgicos y accesorios que resisten la penetración de líquidos en un test de laboratorio, AATCC 42 (Resistencia al agua: test de penetración de impacto). Nivel 2 Camisolines y campos quirúrgicos Describe camisolines quirúrgicos, ropa protectora, campos quirúrgicos y accesorios que resisten la penetración de líquidos en dos test de laboratorio, AATCC 42 (Resistencia al agua: test de penetración de impacto) y AATCC 127 (Resistencia al agua: test de presión hidrostática). Nivel 3 Camisolines y campos quirúrgicos Describe camisolines quirúrgicos, ropa protectora, campos quirúrgicos y accesorios que resisten la penetración de líquidos en dos test de laboratorio, AATCC 42 (Resistencia al agua: test de penetración de impacto) y AATCC 127 (Resistencia al agua: test de presión hidrostática). Para el nivel 3, el criterio para el test AATCC 127 requiere un valor mayor que para el nivel 2. Nivel 4 Camisolines quirúrgicos Describe camisolines quirúrgicos y ropa protectora, que resisten la penetración de líquidos en test de laboratorio, ASTM F1671 (test estándar de resistencia para materiales usados en

PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com

Página 2 de 3

ropa protectora para la penetración de patógenos de la sangre utilizando Phi-X174 de penetración de bacteriófagos como sistema de testeo). Nivel 4 Campos Quirúrgicos Describe campos quirúrgicos y accesorios, que resisten la penetración de líquidos en test de laboratorio, ASTM F1670 (test estándar de resistencia para materiales usados en ropa protectora para la penetración de sangre sintética). Los test mas exigentes de este estándar, ASTM F1670 y ASTM F1671 involucran la utilización de simuladores de fluidos corporales y patógenos de la sangre siguiendo un protocolo con tiempos de exposición y presión estándar con un alto nivel de exigencia como barrera en el laboratorio. Los test menos exigentes, AATCC 42 y AATCC 127 se realizan utilizando el contacto indirecto (salpicadura o spray) y directo con agua respetando tiempos y presiones estandarizados. Este sistema de clasificación tiene la intención de establecer un fundamento común para los diferentes niveles de barrera disponibles pero no toma en cuenta variaciones potenciales en procedimientos especificos y técnicas usadas en los ámbitos de salud. El usuario es quien determina el nivel de barrera requerido, basado en su experiencia y el conocimiento del riesgo potencial de exposición. Zonas Criticas Los requerimientos de barrera para el diseño y construcción de camisolines, otra ropa protectora, campos quirúrgicos y accesorios están basados en la anticipación de las condiciones esperadas de uso y grado de contacto con líquidos. Las zonas críticas son aquellas en las que es mas probable que ocurra el contacto con sangre y fluidos. Puede ocurrir que en sectores fuera de estas zonas se produzcan salpicaduras o spray de manera inadvertida. Camisolin Quirúrgico La parte frontal completa del camisolín quirúrgico (áreas A, B, y C), incluyendo costuras y otras partes, se requiere que provean un nivel de barrera mínimo (Nivel 1). Dado que se espera que la parte trasera del camisolín se mantenga seca, esta área no requiere barrera de protección. Las zonas críticas de un camisolín quirúrgico comprenden por lo menos las áreas A y B. La clasificación del camisolín quirúrgico esta basada en el componente de menor funcionalidad de los dos. Campos Quirúrgicos El campo Quirurgico completo (áreas A y B) se espera que cumpla con un nivel mínimo de barrera (Nivel 1) ya que pueden existir variaciones en el tamaño del paciente, posición, técnica de colocación y posible expansión del sitio operatorio durante la cirugía. Las zonas críticas del campo quirúrgico comprenden A.3

PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com

Página 3 de 3

Zonas Críticas en Camisolín y Campo Quirurgico

Test y resultados requeridos para la clasificación del nivel de barrera de los camisolines y campos quirúrgicos. Nivel de Barrera

1 2 3 4

Test Estandarizado AATCC

42:2000

AATCC 42: 2000 AATCC 127:1998 AATCC 42: 2000 AATCC 127:1998 Camisolin – ASTM F1671:2003 Campo quirúrgico - ASTM F1670:2003

Resultado Requerido ≤ 4.5g ≤ 1.0g ≥ 20cm ≤ 1.0g ≥ 50 cm Aprobado Aprobado

1) Liquid Barrier Performance and Classification of Protective Apparel and Drapes Intended for Use in Health Care Facilities, Association for the Advancement of Medical Instrumentation, ANSI/AAMI PB70:2003. 2) Hospital Infections Program, National Center for Infectious Diseases, Centers for Disease Control and Prevention (1999); Guideline for Prevention of Surgical Site Infection, 1999. Infection Control and Hospital Epidemiology, Volume 20, Number 4, 247-278. 3) Liquid Barrier Performance and Classification of Protective Apparel and Drapes Intended for Use in Health Care Facilities, Association for the Advancement of Medical Instrumentation, ANSI/AAMI PB70:2003.

PDF created with pdfFactory Pro trial version www.pdffactory.com