"SALUD Autorizan a la DIGEMID acreditar a las universidades que se encuentren habilitadas para expedir monografías, certificado de especie vegetal y certificado de marcha fitoquímica RESOLUCIÓN MINISTERIAL Nº 328-2000-SA/DM Lima, 17 de octubre del 2000 Visto el Oficio Nº 620-2000-DG-DIGEMID, de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas; CONSIDERANDO: Que mediante el oficio del visto, el Director General de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas, solicita se le autorice acreditar a las universidades que se encuentren habilitadas para expedir Monografías, Certificados de Especie Vegetal y el Certificado de Marcha Fitoquímica; Que la Ley General de Salud Nº 26842, en su Artículo 63º establece que la comercialización de plantas medicinales y sus preparados obtenidos en forma de extractos, liofilizados, destilados, tinturas, cocimientos o cualquier otra preparación galénica con finalidad terapéutica, diagnóstica o preventiva en la condición de fórmulas magistrales, preparados oficinales o medicamentos, se sujeta a los requisitos y condiciones que establece el reglamento; Que el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y Afines, aprobado por Decreto Supremo Nº 010-97-SA, dispone que para la obtención del registro sanitario del recurso y producto natural de uso en salud de procedencia nacional, debe presentarse entre otros requisitos, la Monografía, el Certificado de Especie Vegetal y el Certificado de Marcha FitoquíPág. 194173 NORMAS LEGALES Lima, viernes 20 de octubre de 2000 mica, respaldados y expedidos por una universidad acreditada en el Perú para dicho fin; Que por Resolución de la Comisión de Reglamentos Técnicos y Comerciales Nº 0015-1999/INDECOPI-CRT, se ha establecido los criterios y requisitos para la selección de las universidades que soliciten habilitación para expedir Monografías, Certificado de Especie Vegetal y Certificado de Marcha Fitoquímica, en aplicación de la Quinta Disposición Complementaria, Transitoria y Final del Reglamento aprobado por Decreto Supremo Nº 01097-SA; Estando a lo opinado por la Oficina de Asesoría Jurídica en su Informe Nº 705-2000-OAJ;
De conformidad con lo dispuesto en el Decreto Legislativo Nº 584 y su Reglamento aprobado por Decreto Supremo Nº 002-92-SA; y, Con la opinión favorable del Viceministro de Salud; SE RESUELVE: Autorizar a la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas - DIGEMID, acreditar a las universidades que se encuentren habilitadas para expedir Monografías, Certificado de Especie Vegetal y Certificado de Marcha Fitoquímica. Regístrese, comuníquese y publíquese. ALEJANDRO A. AGUINAGA RECUENCO Ministro de Salud"
