INVIERTE EN TU SALUD PREVENCIÓN DE INFECCIONES GRAVES EN COMUNIDAD Y UCIs Mayo 2017
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Quiénes somos, en 4 párrafos 1.
Vaxdyn es una empresa privada biotecnológica surgida del departamento de enfermedades infecciosas del Hospital Virgen del Rocío de Sevilla y de su centro de invesFgación asociado, el InsFtuto de Biomedicina de Sevilla (IBiS)
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Vaxdyn se funda en 2011 por 3 socios fundadores: el Dr. Michael J. McConnell, la Dra. Pilar Pérez y el Dr. Jerónimo Pachón. El Dr. McConnell, formado en la Universidad de Michigan y en Sevilla desde 2009, cetra su invesFgación en la creación de vacunas contra infecciones bacterianas y de dicha invesFgación se originan los productos de Vaxdyn. Comparte su grupo de invesFgación con la viróloga y experta en ensayos epidemiológicos, la Dra. Pilar Pérez. El Dr. Jerónimo Pachón ha sido jefe de la unidad de infecciosas del Hospital Virgen del Rocío de Sevilla, director de invesFgación de la Consejería de Salud de la Junta de Andalucía y miembro de los comités ejecuFvos del InsFtuto de Salud Carlos III. El Dr. Pachón es uno de los mayores expertos en la lucha contra infecciones a nivel nacional e internacional. Dirige la invesFgación de los grupos donde se originaron los productos de Vaxdyn.
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Desde 2013, Vaxdyn es dirigida por el Dr. Juan José Infante, también parte del accionariado, dedicado al desarrollo de negocio en empresas privadas biotecnológicas desde 2007 tras una carrera dedicada a la invesFgación en microbiología y bioquímica en España y Estados Unidos.
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En 2017 se une al proyecto como socio y contacto en los Estados Unidos para la obtención de capital, el Dr. Francisco Léon. Con una carrera originalmente en España, el Dr. León ha desarrollado una carrera como inmunólogo y emprendedor en biotecnológicas y grandes farmacéuQcas en EE.UU. desde 2004. Entre otras, ha sido director de desarrollo clínico en MedImmune-Astra Zeneca y vicepresidente y jefe de inmunología en el gigante Jhonson & Johnson. En 2015 creó su propia empresa, Celimmune, con éxito en fase clínica y en 2017 ha creado una segunda empresa, ProvenQon Bio, para la que ha captado 26 millones de dólares para la adquisición y desarrollo en Fase II de productos, entre ellos vacunas contra enfermedades infecciosas producidas por virus.
Nuestros productos, en 4 párrafos 1.
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Vaxdyn aQende el problema de la resistencia a anQbióQcos. Algunas de las bacterias que producen las infecciones más graves han desarrollado resistencia a todos o casi todos los anFbióFcos conocidos. Esto se ha converFdo en un problema de salud púbica global muy urgente. Por ello, si bien las grandes farmacéuFcas habían abandonado la inversión en anFbióFcos por lo escaso de su negocio, ahora que nos estamos quedando sin anFbióFcos, los gobiernos y agencias sin ánimo de lucro han comenzado a inverFr. Y las cifras indican que morirán 10 millones de personas por estas infecciones en 2050, más que de cáncer. Así que las grandes farmacéuFcas buscan soluciones que sean un buen negocio en los años venideros. Las soluciones alternaFvas a los anFbióFcos podrían ser prevenFvas o terapéuFcas. Las soluciones prevenFvas, mediante vacunas y anFcuerpos para inmunizar a la población, o ya están en el mercado (solo unos pocos casos, muy lucraFvos) o se espera que lleguen mucho antes que las soluciones terapéuFcas. Los estudios indican que las alternaFvas terapéuFcas están en fase más temprana y necesitan más inversión para llegar al mercado. En 2025, se prevé que las vacunas para prevenir las infecciones graves en los grupos de riesgo sean una realidad. Las soluciones terapéuFcas llegarán mucho más tarde.
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Hay vacunas contra algunos Fpos de bacterias, pero hay otros Fpos contra los que hacer vacunas es muy complicado. La Organización Mundial de la Salud ha colocado estos Fpos en lo alto de la lista de riesgos muy urgentes para la población. Vaxdyn ha conseguido una tecnología única y protegida por patente para el desarrollo de vacunas seguras y eficaces contra estos Qpos de bacterias.
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Con la misma tecnología ya hemos validado en modelos animales una vacuna contra una de las bacterias que provoca infecciones graves en la unidad de cuidados intensivos, conocida como Acinetobacter. Y hemos diseñado otras dos vacunas contra bacterias que provocan infecciones graves en grupos como diabéQcos, enfermos del riñón, enfermos del hígado, personas con cáncer o trasplantados. Se llaman Klebsiella y Pseudomonas. Estas vacunas están diseñadas pero no se ha completado su validación. Si la completamos, estaríamos muy cerca de poner en el mercado estos tratamientos entrando en fase clínica de la mano de una gran farmacéuFca. Necesitamos un puente para llegar, que puedes ayudar a construir parQcipando de la compañía.
Nuestro plan, en 4 párrafos 1.
La validación de nuestra tecnología con la vacuna de Acinetobacter ha despertado el interés de las grandes farmacéuQcas, con las que tenemos contacto directo. El modelo de negocio clásico preferido por las farmacéuFcas es que empresas como Vaxdyn lleguen hasta la fase de validación del producto en personas enfermas, que se conoce como Fase Clínica II. Y entonces compran el producto o en este caso la plataforma tecnológica, que supondría comprar la compañía. Ya se habría recorrido el 75% del camino al mercado en este punto. Quedaría un nuevo ensayo clínico con más pacientes conocido como Fase III y el registro comercial. Estas fases quedarían a cargo de los nuevos dueños del producto, la gran farmacéuFca. Los inversores de Vaxdyn habrían salido tras la venta al completar Fase II.
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Pero para asegurar el retorno de la inversión, las grandes farmacéuFcas quieren acceder a grupos de riesgo diversos, para hacer ensayos clínicos lo más opFmizados posible (menos inversión, menos riesgo) y maximizar el negocio una vez en el mercado. Nos piden que la tecnología se valide completamente para acceder a los grupos de riesgo afectados por otras bacterias como Klebsiella y Pseudomonas.
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La valoración actual de Vaxdyn gracias a sus acFvos (productos) es de 3.5 millones de euros. El puente que necesitamos para la validación de las 2 vacunas restantes en modelos animales es de 500 mil euros.
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Si las vacunas se validan, muy probablemente antes de final de 2017, la valoración subiría hasta los 8 millones de euros.
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Para validar la vacuna en el mejor de los grupos de riesgo hasta completar Fase Clínica II y luego vender en 2022, tenemos previsto hacer una ronda de inversión de 12 millones de euros en 2018, para la que hay interés en parFcipar de diversas farmacéuFcas y fondos de inversión de esta categoría. Se dividiría en dos tramos, el primero con el hito de completar la Fase Clínica I en voluntarios sanos (2019) y el segundo con el hito de completar la Fase II (2021). Si se cumplen los hitos, el valor esQmado de la tecnología antes de vender sería de 285 millones de euros.
La ronda de inversión a la que te puedes unir para invertir en la prevención de las infecciones graves en la era post-antibiótica en la que hemos entrado Socios actuales 2.50%
Inversor líder
10.00%
Nuevos inversores 87.50%
Construye el puente con nosotros e invierte en salud!
Ronda actual: 500.000 EUROS Valor de la compañía en la ronda: 12.5% Estado: Abierta Fecha esperada cierre: 31 de julio de 2017 Para: cruzar el puente para llevar a Fase Clínica la primera vacuna contra las infecciones más graves según la Organización Mundial de la Salud Cómo: mediante la validación de las 2 vacunas planteadas contra otros grupos de riesgo fuera de las UCIs y la consolidación de al menos 1 gran farmacéuFca y 2-3 fondos de inversión internacionales para la siguiente ronda Inversor líder en esta ronda: Insynchrony Ventures (Montreal, Canada), fondo especializado que ha inverFdo 100.000 EUROS Vehículos de inversión: Inversión directa, ronda de equity-crowfunding con Capital Cell (www.capitalcell.net)
Preguntas y respuestas ¿De dónde parQmos? Vaxdyn, junto a la colaboración de socios estratégicos: InsFtuto de Biomedicina de Sevilla, Grupo Insymbiosis de Canadá, fabricante Biodextris de Canadá, Laboratorios Reig-Jofre (galénica, Barcelona), CSIC (Granada), ha desarrollado una tecnología única y protegida por patente para desarrollar vacunas contra las infecciones más graves y ha validado una de ellas, contra infecciones en UCIs. Además, ha desarrollado un tratamiento para infecciones en UCIs basado en anQcuerpos que solo se pueden generar con la tecnología de Vaxdyn. Vaxdyn es dueña del 100% de la tecnología y la patente ya está en fases nacionales en la Unión Europea, Estados Unidos, México, China, Japón e India. ¿Horizonte a final de 2017? Usar la tecnología para validar dos importantes acFvos, tras la ampliación de 500 mil euros: 1. La tecnología de vacunas, que permiFría que la compañía cierre una ronda en 2018 para llevar la tecnología hasta la Fase Clínica II ó prueba de concepto en humanos, opFmizando el grupo de riesgo a tratar para la minimización del riesgo y maximización del negocio (objeFvo: infecciones por bacteriemia en diabéFcos y/o enfermos renales). La tecnología de vacunas se vendería a una farmacéuQca internacional en 2022 (salida inversión) para su llegada al mercado en 2025. 2. Los anQcuerpos para el tratamiento de infecciones de enfermos someFdos a venFlación mecánica en UCIs, que se pretenden licenciar en fase temprana en la segunda mitad de 2017 a una biotecnológica (confirmados 2 compradores)
Preguntas y respuestas ¿Qué pasará en 2018? El plan es cerrar una ronda de 12 millones de euros parFendo de una valoración pre-money de 8 millones. Con el objeQvo de completar las fases de preclínica regulatoria, fase clínica I (2019) y fase clínica II (2021). En la ronda parFciparía una gran farmacéuFca, organizaciones no gubernamentales como Bill & Melinda Gates FoundaFon y/o Welcome Trust, y fondos de inversión internaciones que ya conocen el proyecto. ¿Y tras 2021? La tecnología sería adquirida por una gran farmacéuQca en 2022, que completaría la Fase III (2024) y registraría la primera vacuna al menos en Europa y EE.UU. En 2025. ¿Cuánto valdrá la tecnología en 2022 cuando la vendamos? En un caso de negocio conservador, solo considerando pacientes de Europa y EE.UU., la vacuna llegaría el primer año de ventas (2026) a 600 mil personas (penetración 5%) generando 112 millones de euros en ventas el primer año. Las ventas pico en el año 10 (2035) serán de 2170 millones, con una penetración final del 28%. Con estas previsiones, el Valor Neto Presente (VAN), ajustado a riesgo, de la tecnología en 2022, sería de 285 millones de euros. Y por tanto, una inversión ahora, sin acompañar más, se mulQplicaría por un factor superior a 40x. Cualquier rebaja de estas previsiones conservadoras se vería atenuada porque el negocio real sería global y no solo en los casos considerados de Europa y EE.UU.
$2,500 Doses
45
UCI popula=on
40
Millions
Millions
50
$2,000
Sales
35 30
$1,500
25 20
$1,000
15 10
$500
5 0
$- 1
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Market year
Figura 1. Ventas esperadas en EE.UU. y la Unión Europea de una vacuna para la reducción de la incidencia de mortalidad en UCIs por Acinetobacter, Pseudomonas o Klebsiella en enfermos sometidos a ventilación mecánica. La grá@ica muestra la población total a vacunar, el número de dosis aplicando una penetración de mercado conservadora y las ventas esperadas a un precio por dosis (2 dosis por tratamiento) de €200.00. En EE.UU. (y Europa) el 25% de los enfermos en UCIs e s t á n s o m e t i d o s a v e n t i l a c i ó n m e c á n i c a ( http://www.sccm.org/Communications/Pages/CriticalCareStats.aspx), de los que el 85% lo están al menos 48h (Zimmerman et al. (2006). Intensive care unit lenght of stay: Benchmarking based on Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) IV. Crit. Care Med. 34, 10: 2517-29).
Grupos de riesgo que se vacunarán con productos de Vaxdyn
Vacunas GRUPO 1: Bacteriemias (Infecciones de la sangre) en la comunidad; enfermos crónicos (diabéFcos, enfermos renales)
VXD002: Pseudomonas aeruginosa VXD004: Klebsiella pneumoniae Nuestro plan es acceder a los grupos 1 y 2 tras la validación dependiente de la ronda de inversión abierta. Y mantener al grupo 3 con el tratamiento de an?cuerpos
GRUPO 2: Neumonías en la comunidad; enfermos crónicos
VXD001: Acinetobacter baumannii Tratamiento con anQcuerpos VXD003: Acinetobacter baumannii
GRUPO 3: Pacientes venFlados en UCIs
Plan de Vaxdyn 2017-2021 SERIES A €0.5M
2017
INVERSIÓN SERIES B (POR TRAMOS) €6M (FASE I) + €6M (FASE II)
2018
2019
2020
2021
FASE II
FASE II
Preclínica
VXD001 Acinetobacter baumannii Preclínica
Preclínica regulatoria IND
FASE I
VXD002 Pseudomonas aeruginosa Preclínica
VXD004 Klebsiella pneumoniae Preclínica
Licencia a tercero
VXD003 Monoclonal An6body program VENTAS 10 YEARS (2025-2036): €9000M ONLY USA + EU; 2 DOSIS; €200/DOSE;
EXIT (2022) €280M (ADQUISICIÓN DE LA PLATAFORMA POR UNA MULTINACIONAL) RETORNO INVERSIÓN 2017 30X
AFIRMACIONES O DECLARACIONES CON PROYECCIONES DE FUTURO Esta comunicación conFene información y afirmaciones o declaraciones con proyecciones de futuro sobre Vaxdyn S.L. Tales declaraciones incluyen proyecciones y esFmaciones financieras con sus presunciones subyacentes, declaraciones relaFvas a planes, objeFvos, y expectaFvas en relación con operaciones futuras, inversiones, sinergias, productos y servicios, y declaraciones sobre resultados futuros. Las declaraciones con proyecciones de futuro no consFtuyen hechos históricos y se idenFfican generalmente por el uso de términos como “espera”, “anFcipa”, “cree”, “pretende”, “esFma” y expresiones similares. En este senFdo, si bien Vaxdyn, S.L. considera que las expectaFvas recogidas en tales afirmaciones son razonables, se advierte a los inversores y Ftulares de las parFcipaciones de Vaxdyn, S.L. de que la información y las afirmaciones con proyecciones de futuro están someFdas a riesgos e incerFdumbres, muchos de los cuales son disciles de prever y están, de manera general, fuera del control Vaxdyn, S.L., riesgos que podrían provocar que los resultados y desarrollos reales difieran significaFvamente de aquellos expresados, implícitos o proyectados en la información y afirmaciones con proyecciones de futuro. Las afirmaciones o declaraciones con proyecciones de futuro se refieren exclusivamente a la fecha en la que se manifestaron, no consFtuyen garanta alguna de resultados futuros. Se recomienda no tomar decisiones sobre la base de afirmaciones o declaraciones con proyecciones de futuro. La totalidad de las declaraciones o afirmaciones de futuro reflejadas a conFnuación emiFdas por Vaxdyn, S.L. o cualquiera de sus consejeros, direcFvos, empleados o representantes quedan sujetas, expresamente, a las advertencias realizadas. Las afirmaciones o declaraciones con proyecciones de futuro incluidas en este documento están basadas en la información disponible a la fecha de esta comunicación. Salvo en la medida en que lo requiera la ley aplicable, Vaxdyn, S.L. no asume obligación alguna -aun cuando se publiquen nuevos datos o se produzcan nuevos hechos- de actualizar públicamente sus afirmaciones o revisar la información con proyecciones de futuro.
INVIERTE EN TU SALUD PREVENCIÓN DE INFECCIONES GRAVES EN COMUNIDAD Y UCIs Mayo 2017 CONTACTO PARA INVERTIR: Dr. JUAN JOSÉ INFANTE Director EjecuFvo +34 606 660 701
[email protected] También en www.capitalcell.net 12
