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UNE-CEN/T TR 15753 IN

Septiembre 2009 TÍTULO

Envasses y embalajes Prosp pectos de medicamentos Escrittura braille y otros formatos paraa personas con discap pacidad visual

Packagingg. Package leaflets for medicinal products. Braille and other formats for f visually impaired people. Emballagges. Notices de médicaments. Ecriture en braille ou autres formats pouur personnes malvoyantes.

CORRESPONDENCIA

Este info forme es la versión oficial, en español, del Informe Técnicco CEN/TR 15753:2008.

OBSERVACIONES

ANTECEDENTES

Este infforme ha sido elaborado por el comité técnico AEN/C CTN 170 Necesidades y adecuacciones para personas con discapacidad cuya Secretaría desempeña AENOR.

EXTRACTO DEL DOCUMENTO UNE-CEN/TR 15753 IN Editada e impresa por AENOR Depósito legal: M 36963:2009 © AENOR 2009 Reproducción prohibida

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Grupo 10

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ÍNDICE Página PRÓLOGO .............................................................................................................................................. 5 INTRODUCCIÓN ................................................................................................................................... 6 1

OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN ............................................................................. 6

2

TÉRMINOS Y DEFINICIONES .......................................................................................... 6

3 3.1 3.2 3.3

DIFERENTES FORMATOS DEL PROSPECTO .............................................................. 7 Requisitos reglamentados ...................................................................................................... 7 Aspectos generales .................................................................................................................. 7 Requisitos locales .................................................................................................................... 8

4

PUNTOS CRÍTICOS DE CONTROL DE LOS FORMATOS ALTERNATIVOS DE LOS PROSPECTOS ....................................................................... 8

BIBLIOGRAFÍA ................................................................................................................................... 10

1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN Este informe técnico europeo trata la presentación de la información de los prospectos de los medicamentos en formatos alternativos que sean legibles por personas ciegas o con discapacidad visual parcial.

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