informee UNE
Comprar
UNE-CEN/T TR 15753 IN
Septiembre 2009 TÍTULO
Envasses y embalajes Prosp pectos de medicamentos Escrittura braille y otros formatos paraa personas con discap pacidad visual
Packagingg. Package leaflets for medicinal products. Braille and other formats for f visually impaired people. Emballagges. Notices de médicaments. Ecriture en braille ou autres formats pouur personnes malvoyantes.
CORRESPONDENCIA
Este info forme es la versión oficial, en español, del Informe Técnicco CEN/TR 15753:2008.
OBSERVACIONES
ANTECEDENTES
Este infforme ha sido elaborado por el comité técnico AEN/C CTN 170 Necesidades y adecuacciones para personas con discapacidad cuya Secretaría desempeña AENOR.
EXTRACTO DEL DOCUMENTO UNE-CEN/TR 15753 IN Editada e impresa por AENOR Depósito legal: M 36963:2009 © AENOR 2009 Reproducción prohibida
LAS OBSE ERVACIONES A ESTE DOCUMENTO HAN DE DIRIGIRSE A: 12 Páginas Génova, 6 28004 MADRID-Españña
[email protected] www.aenor.es
Tel.: 902 102 201 Fax: 913 104 032
Grupo 10
Comprar
ÍNDICE Página PRÓLOGO .............................................................................................................................................. 5 INTRODUCCIÓN ................................................................................................................................... 6 1
OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN ............................................................................. 6
2
TÉRMINOS Y DEFINICIONES .......................................................................................... 6
3 3.1 3.2 3.3
DIFERENTES FORMATOS DEL PROSPECTO .............................................................. 7 Requisitos reglamentados ...................................................................................................... 7 Aspectos generales .................................................................................................................. 7 Requisitos locales .................................................................................................................... 8
4
PUNTOS CRÍTICOS DE CONTROL DE LOS FORMATOS ALTERNATIVOS DE LOS PROSPECTOS ....................................................................... 8
BIBLIOGRAFÍA ................................................................................................................................... 10
1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN Este informe técnico europeo trata la presentación de la información de los prospectos de los medicamentos en formatos alternativos que sean legibles por personas ciegas o con discapacidad visual parcial.
EXTRACTO DEL DOCUMENTO UNE-CEN/TR 15753 IN