furosemida” - Anmat

15 de abril de 2014. RETIRO DEL MERCADO DE UN LOTE DEL PRODUCTO. “LASIX/FUROSEMIDA”. La ANMAT informa a la población que la firma ...
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15 de abril de 2014

RETIRO DEL MERCADO DE UN LOTE DEL PRODUCTO “LASIX/FUROSEMIDA”

La ANMAT informa a la población que la firma Sanofi-Aventis Argentina S.A. ha iniciado el retiro del mercado del lote 1L715 (con fecha de vencimiento 02/2016) de la especialidad medicinal “LASIX/ Furosemida 40 mg – Comprimidos”. La furosemida es un diurético indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial. El retiro obedece a que la empresa detectó, en el lote mencionado, resultados fuera de especificación para el ensayo de disolución. Ello podría provocar una menor liberación del principio activo en el organismo, aunque a la fecha no hay evidencias de que dicha situación haya tenido impacto sobre la eficacia del producto. Según lo informado por la empresa, el lote cumplía con el ensayo antes mencionado en marzo de 2013, fecha en que fue liberado al mercado, por lo que el problema detectado estaría relacionado con su estabilidad. Esta Administración Nacional se encuentra analizando la situación descripta y realizando

el

recomienda

seguimiento a

la

del

población

retiro que

correspondientes al lote en cuestión.

del se

mercado.

Por

todo

lo

expuesto,

abstenga

de

utilizar

unidades