Programa de ahorros de BELBUCA® Pague tan poco como de copago por el $ primer mes y tan solo $25 de copago después*

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*El 1er mes, los pacientes elegibles pagan $0 por adelantado y ahorran hasta $100 de su copago por receta, hasta por 3 recetas. El 2do mes, los pacientes pagan $25 por adelantado y ahorran hasta $75 de su copago restante por receta, hasta por 3 recetas. Del 3er al 12mo mes, los pacientes pagan $25 por adelantado y ahorran hasta $75 de su copago restante por receta en una sola receta por mes. Se aplican restricciones. Vea los criterios de elegibilidad en el dorso de la tarjeta.

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La tarjeta de copago de BELBUCA® puede ayudarlo a ahorrar en sus medicamentos con receta. Puesto que cada tarjeta de copago de BELBUCA® contiene un número único, por favor no fotocopie ni imprima varias copias de su tarjeta de copago de BELBUCA®.

Línea de información de la tarjeta de copago de BELBUCA® La línea de información de la tarjeta de copago de BELBUCA® Hable con un representante de ahorros en línea llamando al:

1-855-9BELBUCA Disponible las 24 horas del día, los 7 días de la semana.

Criterios de elegibilidad Esta oferta es válida para la compra de BELBUCA®, manufacturada por BioDelivery Sciences y comprada lícitamente a un minorista o distribuidor autorizado en los Estados Unidos o sus territorios. Esta oferta no es un seguro y no es válida para: pedidos por correo, medicamentos con receta comprados bajo Medicaid, Medicare, TRICARE o programas estatales o federales similares o para pacientes elegibles para Medicare e inscritos en planes de salud ofrecidos por empleadores u organizaciones de empleados o programas de beneficio subsidiados por el gobierno de medicamentos con receta para jubilados. Esta oferta no es válida donde la ley la prohíba, se le apliquen impuestos o esté restringida. Su oferta tiene un número de identificación único. Esta oferta no es transferible, está limitada a una por persona y no puede combinarse con otras ofertas. La oferta debe presentarse junto con una receta válida para BELBUCA® al momento de la compra. Si pierde su tarjeta antes de usarla por primera vez, tan solo imprima o descargue una copia nueva de www.BELBUCA.com y llévela a la farmacia. BioDelivery Sciences se reserva el derecho a cambiar o descontinuar esta oferta en cualquier momento y sin previo aviso.

No use BELBUCA® si tiene: • asma grave o problemas respiratorios o pulmonares. • obstrucción intestinal o estrechamiento del estómago

o de los intestinos.

Visite BELBUCA.com para aprender cómo se aplica.

¿Cómo se toma BELBUCA®? BELBUCA® funciona al adherirse al interior de su mejilla y disolverse por completo, normalmente en 30 minutos. Antes de comenzar, asegúrese de que: • El interior de su mejilla esté húmedo usando la lengua o enjuagando con agua. • Sus dedos estén limpios y secos.

Hay 3 pasos que debe seguir: Paso 1: DESENVOLVER

Peel

•A  segúrese de que sus dedos estén limpios y secos. Rasgue el envoltorio de aluminio doblando la línea punteada y rompiendo a partir de la perforación o corte cuidadosamente el empaque con unas tijeras.

Place

Press

•R  etire la lámina del envoltorio.

Paso 2: COLOCAR • Moje el interior de su mejilla usando su lengua o enjuagando con agua.

Place

• Ponga la lámina en la punta seca de uno de sus dedos con la cara amarilla hacia arriba.

Press

Paso 3: PRESIONAR • Presione la cara amarilla contra el interior de su mejilla y sosténgala allí por 5 segundos.

Press

• Deje la lámina bucal BELBUCA® en el interior de su mejilla hasta que se haya disuelto completamente, normalmente en 30 minutos.

Por favor revise la información importante sobre los riesgos de BELBUCA® en las páginas interiores.

Guía del medicamento Lámina bucal BELBUCA® (bel-biu-ca) (buprenorfina), CIII BELBUCA® es: • Un medicamento con receta para el dolor intenso que contiene opioide (un narcótico) y que se usa para controlar dolores suficientemente intensos como para requerir un tratamiento con opioide cuando otros tratamientos para el dolor, tales como los medicamentos sin opioides para el dolor o los opioides de liberación inmediata, no tratan el dolor lo suficientemente bien o cuando usted no puede tolerarlos. • Un medicamento opioide de efecto prolongado para el dolor, el cual puede ponerlo en riesgo de sobredosis y muerte. Incluso si toma su dosis correctamente como se le prescribió, usted está en riesgo de adicción, abuso y uso incorrecto del opioide, lo que puede causar la muerte. • No debe usarse para tratar dolores que no sean permanentes. Información importante sobre BELBUCA®: •B  usque ayuda de emergencia inmediatamente si toma demasiada BELBUCA® (sobredosis). Cuando toma BELBUCA® por primera vez, cuando se cambia su dosis o si toma demasiada (sobredosis), pueden presentarse problemas respiratorios graves o potencialmente mortales. • Tomar BELBUCA® junto con otros medicamentos opioides, benzodiacepinas, alcohol u otros depresores del sistema nervioso central (lo que incluye drogas ilegales) puede causar somnolencia, estado de conciencia reducido, problemas respiratorios, estado de coma y la muerte. • Nunca le dé su BELBUCA® a otra persona. Podría morir si la toma. Almacene la BELBUCA® lejos del alcance de los niños y en un lugar seguro para evitar robos o abuso. Vender o regalar la BELBUCA® es ilegal. No use BELBUCA® si tiene: • asma grave o problemas respiratorios o pulmonares. • obstrucción intestinal o estrechamiento del estómago o de los intestinos. Antes de usar BELBUCA®, infórmele a su proveedor de atención médica si tiene antecedentes médicos de: • lesiones en la cabeza, convulsiones • problemas de ritmo cardíaco (síndrome del QT largo) • problemas del hígado, los riñones o la tiroides • problemas del páncreas o la vesícula • problemas urinarios • abuso de drogas ilegales o medicamentos con receta, adicción al alcohol o problemas de salud mental. Infórmele a su proveedor de atención médica si usted: •e  stá embarazada o planea estarlo. El uso prolongado de BELBUCA® durante el embarazo puede causar síntomas de abstinencia en su recién nacido, los cuales podrían poner en riesgo su vida si no se diagnostican y se tratan. •e  stá amamantando. No se recomienda durante el tratamiento con BELBUCA®. Podría perjudicar a su bebé. • toma medicamentos con receta o de venta libre, vitaminas o suplementos herbales. Tomar BELBUCA® junto a determinados medicamentos puede causar efectos secundarios graves y podría causar la muerte. Mientras use BELBUCA®: • No cambie su dosis. Aplique BELBUCA® exactamente como su proveedor de atención médica se lo prescribió. Use la menor dosis efectiva posible durante el menor período de tiempo necesario. • Lea las instrucciones detalladas de uso para informarse sobre cómo aplicar BELBUCA®. • No aplique la lámina bucal BELBUCA® si el sello del envoltorio está roto o si la lámina está rota, dañada o modificada de alguna manera. • Después de que la lámina se haya adherido a su mejilla, evite comer o beber hasta que se haya disuelto completamente, normalmente durante 30 minutos. • Evite tocar o mover la lámina bucal con su lengua o sus dedos. •N  o mastique, trague, aspire ni inyecte la lámina BELBUCA®. Esto resultaría en una dosis descontrolada de buprenorfina, lo que podría causarle sobredosis y la muerte.

•L  lame a su proveedor de atención médica si su dosis no le calma el dolor. •N  o deje de usar BELBUCA® sin consultarlo con su proveedor de atención médica. • Después de suspender el uso de BELBUCA®, retire todas las láminas sin usar de sus envoltorios y tírelas por el lavabo. Tire los envoltorios de aluminio a la basura. Mientras use BELBUCA® NO: • Maneje ni controle maquinaria pesada hasta saber de qué manera lo afecta BELBUCA®. BELBUCA® puede producirle sueño, mareo o aturdimiento. • Beba alcohol ni use medicamentos con receta ni de venta libre que contengan alcohol. El uso de productos que contengan alcohol durante el tratamiento con BELBUCA® puede causarle sobredosis y la muerte. Los efectos secundarios posibles de BELBUCA® son: • nauseas, estreñimiento, dolor de cabeza, vómito, mareo y somnolencia. Llame a su proveedor de atención médica si alguno de estos síntomas se presenta con gravedad. Busque ayuda médica de emergencia si tiene: • dificultad para respirar, falta de aire, taquicardia, dolor de pecho, hinchazón en la cara, lengua o garganta; somnolencia aguda, aturdimiento al cambiar de posición, sensación de desmayo, agitación, temperatura corporal alta, dificultad para caminar, músculos agarrotados o cambios mentales, tales como confusión. Estos no son todos los efectos secundarios posibles de BELBUCA®. Llame a su médico para informarse sobre los efectos secundarios. Puede informar sobre efectos secundarios a la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) al 1-800-FDA-1088. Para más información, visite dailymed.nlm.nih.gov Comercializado por: BioDelivery Sciences International, Inc., Raleigh, NC 27612, www.bdsi.com o llame al 1-800-469-0261.

Instrucciones de uso Lámina bucal BELBUCA® (bel-biu-ca) (buprenorfina), CIII Antes de usar la lámina bucal BELBUCA®, es importante que lea la guía del medicamento y las instrucciones de uso del paciente para que pueda usar BELBUCA® correctamente. Pregúntele a su proveedor de atención médica o farmacia si tiene alguna duda sobre el uso correcto de BELBUCA®. Importante: • La lámina bucal BELBUCA® se encuentra sellada dentro de un envoltorio de aluminio. No abra el envoltorio hasta que esté listo para usarla. Después de abrirlo, use la lámina bucal BELBUCA® completa inmediatamente. • No aplique la lámina bucal BELBUCA® si el sello del envoltorio está roto o si la lámina está rota, dañada o modificada de alguna manera. • La lámina bucal BELBUCA® está disponible en diferentes dosis. Asegúrese de que tiene la dosis que se la ha recetado. • Evite poner la lámina bucal BELBUCA® en áreas de su boca irritadas o con lesiones abiertas. Abra el envoltorio de BELBUCA®: • Sostenga el envoltorio de aluminio como se muestra a la derecha (véase la ilustración A). Doble el envoltorio en la línea punteada de la parte superior.

Ilustración A

• Manténgalo doblado y rasgue o corte con tijeras la marca en dirección de las tijeras de la línea punteada (véase la ilustración B). Rásguelo hasta abajo. Tenga cuidado de no cortar ni dañar la lámina bucal BELBUCA® con las tijeras. •R  etire la lámina bucal BELBUCA® del envoltorio (véase la ilustración C). Use la lámina bucal BELBUCA® de la siguiente manera:

Ilustración B

1. Use la lengua para humedecer el interior de su mejilla o enjuáguese la boca con agua para mojar el área antes de colocar la lámina BELBUCA®. 2. Sostenga la lámina bucal BELBUCA® con un dedo limpio y seco, con la cara amarilla hacia arriba (véase la ilustración D). 3. Con un dedo, ponga la cara amarilla de la lámina bucal BELBUCA® contra el interior húmedo de su mejilla. Presione y sostenga la lámina bucal BELBUCA® en su lugar durante 5 segundos y luego retire su dedo (véase la ilustración E). 4. La lámina bucal BELBUCA® se adherirá al interior de su mejilla (véase la ilustración F). 5. Deje la lámina bucal BELBUCA® en su lugar hasta que se haya disuelto completamente, norlmente en los 30 minutos después de aplicarla.

• Evite comer o beber hasta que la lámina bucal BELBUCA® se haya disuelto.



• Evite tocar o mover la lámina bucal de BELBUCA® con su lengua o sus dedos una vez esté en su lugar.



• No trague ni mastique la lámina bucal BELBUCA®.

Ilustración C

Ilustración D

Ilustración E

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos ha aprobado estas instrucciones de uso. Para obtener más información, llame a BioDelivery Sciences International, Inc. al 1-800-469-0261. Comercializado por: BioDelivery Sciences International, Inc. 1-800-469-0261

Ilustración F

© 2017 BioDelivery Sciences International, Inc. Todos los derechos reservados. Impreso en los Estados Unidos. BEL-0044.2 Diciembre de 2017 BELBUCA.com 1-800-469-0261