Dr. Enrique Alía

Pomada adhesiva oral de triamcinolona acetónido y lidocaína clorhidrato NOMBRE DE LA FÓRMULA

Pomada adhesiva oral de triamcinolona acetónido y lidocaína clorhidrato. PRESCRIPCIÓN MÉDICA

Triamcinolona acetónido, 0,1 % Lidocaína clorhidrato, 2 % Pomada adhesiva oral csp, 50 g DISEÑO DE LA FÓRMULA

Puede emplearse como excipiente de pomada adhesiva oral, el excipiente Acofar adhesivo oral. Se presenta como un semisólido translúcido de consistencia media y que tiene la propiedad una vez aplicado, de adherirse sobre la lengua y mucosa bucal facilitando la aplicación puntual y la liberación progresiva de los activos formulados durante al menos 2 horas resistiendo a la acción de la saliva. Está compuesto por pectina, sílicagel, carboximetilcelulosa sódica y parafina líquida. Al contactar con la mucosa húmeda forma un gel instantáneo de contenido hidrófobo (parafina líquida) liberando progresivamente los activos formulados a favor de un gradiente de concentración. Tanto la triamcinolona como la lidocaína se incorporan dispersados previamente en un 2 % de vaselina líquida. Esta sustancia al tener la misma naturaleza hidrófoba que el excipiente adhesivo favorece la incorporación de ambos activos evitando la formación de grumos. DESARROLLO DE LA FÓRMULA FINAL

Triamcinolona acetónido, 0,05 g Lidocaína clorhidrato, 1 g Vaselina líquida, 1 g Pomada adhesiva oral csp, 50 g FORMA DE ELABORACIÓN

1. En un mortero mezclar la triamcinolona y lidocaína reducidos a polvo fino, y añadir la vaselina líquida batiendo hasta la formación de una pasta homogénea. 2. Agregar el excipiente Acofar adhesivo oral en pequeñas porciones batiendo hasta homogeneidad tras cada adición.

Foto 1. El excipiente Acofar adhesivo oral favorece la liberación progresiva de la triamcinolona y lidocaína en la lengua y mucosa bucal.

Foto 2. Aspecto del excipiente Acofar adhesivo oral.

Foto 3. Adición de la vaselina líquida sobre la mezcla formada entre la triamcinolona y lidocaína.

Foto 4. Pasta homogéna formada entre la vaselina y los activos prescritos.

Foto 5. Adición del excipiente Acofar adhesivo oral sobre la pasta de triamcinolona y lidocaína.

Foto 6. Aspecto de la pomada final lista para su envasado.

Pomada adhesiva oral de triamcinolona acetónido y lidocaína clorhidrato

PROBLEMAS QUE SE PUEDEN PRESENTAR DURANTE LA ELABORACIÓN

La dispersión de los activos mediante la vaselina líquida debe ser óptima para evitar la formación de masas grumosas evitando un error de dosificación. La adición del excipiente adhesivo debe realizarse en pequeñas porciones para garantizar una correcta homogeneización. CARACTERES FÍSICOS Y ORGANOLÉPTICOS DEL PRODUCTO FINAL

Se obtiene una pomada translúcida homogénea de consistencia media con propiedades adhesivas sobre la lengua y mucosa bucal. ENVASADO Y CADUCIDAD ESTIMADA

Envasar en tubo de aluminio esmaltado, tarro con doble tapa o recipiente Unguator. Caducidad de 3 meses. CONSERVACIÓN

A temperatura ambiente, fuera de la luz y humedad. ACCIÓN TERAPÉUTICA E INDICACIONES

La triamcinolona acetónido tiene acción antiinflamatoria y la lidocaína clorhidrato tiene acción anestésica. La pomada se emplea en el tratamiento de distintas patologías que cursan con inflamación, escozor y dolor de la lengua y mucosa bucal: aftosis, mucositis, liquen erosivo, etc. POSOLOGÍA

Aplicar cada 8 horas después de las comidas. FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Una vez realizada una correcta higiene de la zona bucal, aplicar en capa fina sobre las zonas afectadas dando un suave masaje. REACCIONES ADVERSAS

En algunos casos puede producir ligera irritación o escozor transitorio tras la aplicación. COMENTARIOS AL PACIENTE IMPORTANTES EN EL MOMENTO DE LA DISPENSACIÓN

Es fundamental advertir al paciente que antes de la aplicación tenga una correcta higiene bucal empleando una pasta de dientes y un colutorio adecuados. Una vez aplicada la pomada (después de las comidas) es conveniente que el paciente no ingiera líquidos ni sólidos para evitar que se elimine la pomada de la zona de aplicación. OTRAS FORMAS DE PRESCRIPCIÓN

Triamcinolona acetónido, 0,1 % Lidocaína clorhidrato, 2 % Pomada bucal csp, 50 g

Pomada adhesiva oral de triamcinolona acetónido y lidocaína clorhidrato

Triamcinolona acetónido, 0,1 % Lidocaína clorhidrato, 2 % Excipiente oral adhesivo csp, 50 g Triamcinolona acetónido, 0,1 % Lidocaína clorhidrato, 2 % Pomada oral csp, 50 g

Pomada adhesiva oral de triamcinolona acetónido y lidocaína clorhidrato