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PREPARARSE PARA LOS PRÓXIMOS 25 AÑOS EN NORMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

ISO 9001: 2015 y más allá Publicada por primera vez en 1987, la ISO 9000 siempre ha sido la serie de normas más conocida de ISO. En la actualidad, tomando como punto de partida estos 25 años de éxito, el subcomité SC 2 Sistemas de la calidad del comité técnico ISO/TC 176 Gestión y aseguramiento de la calidad dedica sus esfuerzos a sentar las bases de la próxima generación de normas de gestión de la calidad.

NIGEL H. CROFT

Mientras celebramos las “bodas de plata” de la serie de normas de gestión de la calidad ISO 9000, podemos analizar y debatir sobre este acontecimiento tan importante desde distintos puntos de vista. Se podría comenzar echando la vista atrás y destacando el éxito extraordinario que estas normas han tenido en la promoción de la gestión de la calidad -y de ISO como organización- en todo el mundo. Hay varios motivos por los que felicitarnos: siempre han sido las normas más vendidas de ISO; han establecido con total rotundidad una plataforma y un lenguaje común para que las organizaciones hablen de calidad; y, mediante la definición de los requisitos de la ISO 9001 Sistemas de gestión de la calidad -que generan confianza en la capacidad de las organizaciones de proporcionar productos conformes-, han contribuido al comercio mundial. También se podría hablar en profundidad sobre cómo las normas han servido de base para el desarrollo de otros sistemas de gestión, entre los que se incluyen el ambiental, salud y seguridad en el trabajo, seguridad de la información o energía; y de cómo las Normas ISO 9001:2008 Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos e ISO 9004:2009 Gestión para el éxito sostenido de una Revista AENOR nº 276

organización. Enfoque de gestión de la calidad se utilizan en sectores específicos como el aeroespacial, telecomunicaciones, educación, administraciones locales y sanidad. Sin embargo, en lugar de felicitarnos, queremos mirar al futuro. Así, se va a analizar lo que el ISO/TC 167/SC 2 está haciendo para garantizar que sus normas siguen proporcionando la base sólida que necesita la gestión de la calidad para los próximos 25 años.

Mirando al futuro La visión del ISO/TC 176/SC 2 es que sus productos (las Normas ISO 9001 e ISO 9004, principalmente) “sean reconocidos y respetados en todo el mundo, y utilizados por las organizaciones como componente esencial de sus iniciativas de desarrollo sostenible”. Esta labor fundamental de los Sistemas de Gestión de la Calidad como base del componente de crecimiento económico del programa de sostenibilidad a menudo se ha pasado por alto, centrándose la atención de los últimos años en elementos de mayor actualidad relativos a integridad ambiental y equidad social (véase la figura 1). No deberíamos olvidar, en cualquier caso, que la norma de requisitos ISO 9001 es, y seguramente siga siendo, el punto de partida para muchas organizaciones interesadas en implementar cualquier sistema de gestión formal.

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Figura 1: Tres aspectos del desarrollo sostenible

Equidad social

Crecimiento económico

Desarrollo sostenible

Integridad ambiental

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Aunque no se trata de un requisito, la certificación ISO 9001 por tercera parte continuará siendo un factor clave. Sin embargo, pensando en el futuro, es importante asegurarse de que la gestión de la calidad se percibe como algo que va mucho más allá de la certificación ISO 9001 y que, realmente, ayuda a las organizaciones a alcanzar el éxito a largo plazo. Ello implica promover la calidad en el sentido más amplio de la palabra y animar a las organizaciones a ir más allá del mero cumplimiento de un conjunto de requisitos, lo cual se podría lograr proporcionando puntos de unión que estimulen el uso de la ISO 9004, por ejemplo, y otras normas ISO de sistemas de gestión.

Reconsiderando los principios básicos Tanto la ISO 9001 como la ISO 9004 se basan en la actualidad en un conjunto de ocho principios de gestión de la calidad, desarrollados a mediados de la década de 1990 por un grupo de expertos conocedor de la didáctica y la filosofía de los mayores “gurús” del siglo pasado. Estos principios, junto con una explicación de cómo las organizaciones se pueden beneficiar de su aplicación, están disponibles en el folleto Principios de gestión de la calidad, que se puede descargar de forma gratuita de la página web de ISO. El ISO/TC 176/SC 2, en colaboración con el SC 1 Conceptos y terminología, ha realizado recientemente

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una revisión exhaustiva de los principios de gestión de la calidad. De ella se desprende, lo cual nos complace (pero no nos sorprende), que han sobrevivido al paso del tiempo y que sólo se necesitan unos pequeños ajustes para su actualización pensando en la próxima generación de normas de gestión de la calidad.

La próxima revisión de la ISO 9001 Desde la publicación de la versión mínimamente modificada de la ISO 9001 en 2008, el SC 2 ha estado realizando una gran labor de investigación y preparación para la siguiente gran revisión (prevista para 2015). Ésta implica actividades tales como: • Desarrollar un plan estratégico a largo plazo para el SC 2 y sus productos.

• Impartir varios seminarios abiertos durante las reuniones plenarias del SC 2 que incluyan interacción con los usuarios de las Normas ISO 9001 e ISO 9004. • Participar en las actividades del Grupo Conjunto de Coordinación Técnica del ISO/TMB cuyo fin es aumentar la alineación de las normas ISO de sistemas de gestión desarrollando una estructura común de alto nivel, definiciones y texto común (en la actualidad publicado como Anexo SL de las Directivas ISO). • Estudiar las últimas tendencias en términos de gestión de la calidad, incluido el análisis de conceptos nuevos que pueden tenerse en cuenta para su incorporación en futuras revisiones de las Normas ISO 9001 e ISO 9004. • Analizar los datos de una encuesta virtual a usuarios reales y potenciales de las Normas ISO 9001 e ISO 9004, realizada en 10 idiomas, con un total de 11.722 respuestas procedentes de 122 países. Los resultados de estas actividades, junto con la revisión sistemática de la ISO 9001 realizada en marzo de 2012, indicaban que, aunque todavía existe un nivel de satisfacción considerable respecto de la versión actual de la norma, la mayoría de los encuestados consideraban apropiada una revisión. De esta manera se mantiene la relevancia de la ISO 9001, se reflejan los cambios en su entorno y se garantiza que continúa ofreciendo “confianza en la capacidad de una organización de proporcionar de manera coherente productos que cumplan los requisitos de los clientes y los requisitos legales y reglamentarios aplicables”. En la primera reunión del grupo de trabajo ISO/TC 176/SC 2/WG 24 Revisión de la ISO 9001, celebrada en Bilbao en junio de 2012, se desarrolló la propuesta de un nuevo elemento de trabajo para la revisión de la ISO 9001, junto con un borrador de especificación de diseño y un plan del proyecto. El grupo también elaboró un borrador preliminar de la futura norma mostrando el aspecto que podría tener integrando la actual versión en la nueva estructura del texto común del Anexo SL de las Directivas ISO.

”

Aunque todavía existe un nivel de satisfacción considerable respecto de la versión actual de la norma, la mayoría de los encuestados consideraban apropiada una revisión

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Figura 2: Propuesta de calendario para el desarrollo de la ISO 9001:2015 Diciembre 2012

Abril 2013

Marzo 2014

Noviembre 2014

Enero 2015

Septiembre 2015

Proyecto de especificación de diseño y WD0

Especificación de diseño aprobada y WD 1

CD para comentarios y voto

DIS para voto

Borrador de FDIS

FDIS para voto

Publicación

{

Junio 2012

{

Actividades de verificación y validación

{

• Visión, misión y plan estratégico del SC 2 • Revisión de los principios de la gestión de la calidad • Encuesta por Internet • Documentos sobre “Futuros conceptos” • Anexo SL de las Directivas ISO

Interacción con el SC 1 (ISO 9000) para cuestiones relativas a la terminología

Las conclusiones de la reunión se han circulado entre los organismos miembros del SC 2 para proceder a una votación. En el caso de que el resultado sea positivo, se espera que el trabajo de redacción comience en noviembre de 2012. Según el borrador de especificación de diseño, la norma revisada debería, entre otras cosas: • Proporcionar un conjunto de requisitos estable y fundamental para los próximos 10 años o más. • Mantener su carácter genérico, así como la relevancia para las organizaciones de cualquier tamaño, tipo y sector. • Conservar el interés actual en la gestión eficaz de los procesos con el fin de obtener los resultados deseados. • Tomar nota de los cambios que afectan a las prácticas y a la tecnología de los sistemas de gestión de la calidad desde la última gran revisión del año 2000. • Reflejar los cambios en los entornos cada vez más complejos, exigentes y dinámicos en los que las organizaciones actúan. • Aplicar el Anexo SL de las Directivas ISO para incrementar su compatibilidad y alineación con otras normas ISO de sistemas de gestión. • Facilitar la implementación eficaz en las organizaciones y la evaluación de la conformidad eficaz por primera, segunda y tercera parte. Revista AENOR nº 276

Vinculación con liaison con el Foro Internacional de Acreditación (IAF) e ISO/CASCO en cuanto a los acuerdos para la transición

WDO • Documento de trabajo WD • Proyecto de trabajo CD • Documento de comité DIS • Borrador de norma internacional FDIS • Borrador final de norma internacional

• Utilizar un lenguaje simplificado y un estilo sencillo de redacción para facilitar la comprensión y la interpretación coherente de los requisitos.

Calendario de la ISO 9001:2015 El calendario propuesto para el desarrollo de la futura ISO 9001:2015 se muestra en la figura 2. Aunque se tiene constancia de que ISO ofrece vías más dinámicas y rápidas para el desarrollo de normas, el ISO/TC 176/SC 2 tiene previsto seguir un enfoque conservador; y lo más probable es que adopte por defecto el calendario de tres años. Ello se debe a la necesidad de mantener diálogos extensos con las numerosas partes interesadas. Esto es, sectores específicos cuyas normas propias de requisitos se basan en la ISO 9001, organizaciones que cuentan con sistemas certificados conforme a la ISO 9001:2008, entidades de certificación, de acreditación y organismos reguladores, entre otros. A la vista del impacto tan significativo que tendrá cualquier modificación de la ISO 9001, la labor de verificación y validación de la nueva norma se llevará a cabo a través de organizaciones voluntarias en distintas partes del mundo, una vez que se haya alcanzado la fase de documento de comité. l

Nigel H. Croft es el Presidente del subcomité SC 2 Sistemas de la calidad del comité técnico ISO/TC 176 Gestión y aseguramiento de la calidad. También ocupa cargos directivos de gestión y es miembro no ejecutivo del consejo de varias organizaciones sin ánimo de lucro y comerciales en Europa, Oriente Medio, Asia y el continente americano.