I N F O R M A C I Ó N I M P O R TA N T E S O B R E S Y M B I C O R T ¿QUÉ DEBO INFORMARLE A MI PROVEEDOR DE ATENCIÓN MÉDICA ANTES DE USAR SYMBICORT?

Ningún documento publicitario puede proporcionar toda la información necesaria para determinar si un fármaco es correcto para usted, así como tampoco sustituir las conversaciones importantes con su proveedor de atención médica. Solo su proveedor de atención médica está capacitado para ponderar los riesgos y beneficios de un fármaco con receta.

Informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus

¿CUÁL ES LA INFORMACIÓN MÁS IMPORTANTE QUE DEBO CONOCER ACERCA DE SYMBICORT?

Las personas con asma que toman medicamentos agonistas beta2 de acción prolongada (LABA), como formoterol (uno de los medicamentos de SYMBICORT), tienen un mayor riesgo de muerte por problemas relacionados con el asma. Se desconoce si la budesonide, el otro medicamento de SYMBICORT, reduce el riesgo de muerte debido a los problemas de asma observados con el formoterol. Solo debe utilizar SYMBICORT si su proveedor de atención médica decide que su asma no está bien controlada con un medicamento de control del asma a largo plazo, como un corticoesteroide inhalado, o que su asma es lo suficientemente grave como para empezar un tratamiento con SYMBICORT. Converse con su proveedor de atención médica sobre este riesgo y los beneficios de tratar su asma con SYMBICORT. Si está siguiendo un tratamiento con SYMBICORT, acuda a su proveedor de atención médica si el asma no mejora o si empeora. Es importante que su proveedor de atención médica evalúe el grado de control del asma con frecuencia. El médico decidirá si puede detener el tratamiento con SYMBICORT y comenzar con un medicamento de control del asma a largo plazo sin que ello perder el control del asma. Solicite atención médica de emergencia si: � sus problemas respiratorios se agravan con rapidez y, � usa un medicamento inhalador de rescate, pero este no alivia sus problemas respiratorios. El riesgo de hospitalización por motivos relacionados con el asma puede aumentar en los niños y adolescentes que tomen medicamentos LABA.

condiciones médicas, incluso si usted: � tiene problemas cardíacos; � tiene presión arterial elevada; � sufre convulsiones; � tiene problemas a la tiroides; � tiene diabetes; � tiene problemas hepáticos; � tiene osteoporosis; � tiene un problema que afecta al sistema inmunológico; � tiene problemas oculares, como mayor presión del ojo, glaucoma o catarata; � es alérgico a algún medicamento; � está expuesto a la varicela o el sarampión; � está embarazada o piensa quedar embarazada. Se desconoce si SYMBICORT puede dañar al feto; � está amamantando. La budesonide, uno de los ingredientes activos de SYMBICORT, se transfiere a la leche materna. Usted y su proveedor de atención médica deben decidir si debe tomar SYMBICORT durante el período de amamantamiento Informe a su proveedor de atención médica acerca de todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos con y sin receta, vitaminas y suplementos a base de hierbas. SYMBICORT y otros medicamentos determinados pueden interactuar entre sí y causar efectos secundarios graves. Conozca los medicamentos que toma. Mantenga una lista y muéstrela a su proveedor de atención médica y farmacéutico cada vez que vaya a adquirir un medicamento nuevo.

¿CÓMO SE USA SYMBICORT?

No use SYMBICORT a menos que su proveedor de atención médica le haya enseñado cómo hacerlo y usted comprenda todo. Si tiene alguna pregunta, plantéela a su proveedor de ¿Qué es SYMBICORT? atención médica o farmacéutico. SYMBICORT es un medicamento con receta inhalable que se usa para tratar el asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC; Use SYMBICORT según las instrucciones exactas de la receta. Chronic obstructive pulmonary disease o COPD, por sus siglas en No utilice SYMBICORT con una frecuencia mayor a la Inglés). Contiene dos medicamentos: recetada. SYMBICORT viene en dos concentraciones para asma: � Budesonide (el mismo medicamento presente en Pulmicort 80/4,5 mcg y 160/4,5 mcg. Su proveedor de atención médica le ® Flexhaler , un corticoesteroide inhalado). Los corticoesteroides recetará la concentración más adecuada para usted. SYMBICORT inhalados ayudan a reducir la inflamación de los pulmones. La 160/4,5 mcg es la dosis aprobada para EPOC (COPD). inflamación de los pulmones puede causar síntomas de asma. � Debe usar SYMBICORT a diario y de la siguiente manera: dos ® ® � Formoterol (el mismo medicamento presente en Foradil Aerolizer ). dosis en la mañana y dos dosis en la noche. Los medicamentos LABA se usan en pacientes con EPOC (COPD) � Enjuáguese la boca con agua y escúpala después de cada y asma para ayudar a los músculos de las vías respiratorias de dosis (2 dosis) de SYMBICORT. Esto ayudará a reducir la sus pulmones a mantenerse relajados y así evitar los síntomas de asma, como sibilancia y falta de aliento. Estos síntomas se pueden posibilidad de contraer una infección micótica (candidosis) manifestar cuando los músculos de las vías respiratorias se tensan. en la boca y la garganta. Esto dificulta la respiración, lo que, en casos graves, puede causar � No rocíe SYMBICORT sobre los ojos. Si accidentalmente le que la respiración se detenga por completo si el paciente no recibe cae SYMBICORT en los ojos, enjuágueselos con agua. Si el tratamiento inmediato. enrojecimiento y la irritación persisten, llame a su proveedor SYMBICORT se usa para el asma y la enfermedad pulmonar obstructiva de atención médica. crónica de la siguiente manera: � No cambie ni descontinúe el uso de ninguno de los Asma medicamentos utilizados para controlar o tratar sus SYMBICORT se usa para controlar los síntomas del asma y evitar problemas respiratorios. Su proveedor de atención médica síntomas como sibilancia en adultos y niños de 12 y más años. cambiará sus medicamentos según sea necesario. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica � Mientras use SYMBICORT dos veces al día, no use otros La EPOC (COPD) es una enfermedad crónica a los pulmones que medicamentos que contengan agonistas beta de acción incluye bronquitis crónica, enfisema o ambos. SYMBICORT 160/4,5 prolongada (LABA) por ningún motivo. Pregunte a su mcg se usa en el largo plazo, dos veces al día, para ayudar a mejorar el proveedor de atención médica o farmacéutico si alguno de funcionamiento de los pulmones y así facilitar la respiración en adultos sus otros medicamentos son medicamentos LABA. que padecen EPOC (COPD). � SYMBICORT no alivia los síntomas repentinos. Siempre lleve ¿QUIÉN NO DEBERÍA USAR SYMBICORT? consigo un medicamento inhalador de rescate para tratar los No utilice SYMBICORT para tratar síntomas graves repentinos síntomas repentinos. Si no tiene un inhalador rescate, llame a de asma o EPOC (COPD) o si es alégico a cualquiera de los su proveedor de atención médica para que le recete uno. ingredientes de SYMBICORT.

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Llame a su proveedor de atención médica o solicite atención médica de inmediato si: � Sus problemas respiratorios se agravan con el uso de SYMBICORT. � Debe usar su medicamento inhalador de rescate con mayor frecuencia de la habitual. � Su inhalador de rescate no funciona muye bien para aliviarle los síntomas. � Necesita 4 o más inhalaciones de su medicamento inhalador de rescate durante 2 o más días consecutivos. � Usa un contenedor completo de su medicamento inhalador de rescate en un período de 8 semanas. � Los resultados de su medidor de flujo espiratorio máximo disminuyen. Su proveedor de atención médica le informará los números correctos para usted. � Sus síntomas no mejoran después de usar SYMBICORT en forma regular durante una semana.

¿QUÉ MEDICAMENTOS NO DEBO TOMAR MIENTRAS USO SYMBICORT? Mientras use SYMBICORT, no use otros medicamentos que contengan agonistas beta de acción prolongada (LABA) por motivo alguno, como por ejemplo: � Serevent® Diskus® (salmeterol xinafoate inhalation powder) � Advair Diskus® o Advair® HFA (fluticasone propionate and salmeterol) � Productos que contienen formoterol, como Foradil Aerolizer, Brovana® o Perforomist®

¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS DE SYMBICORT? SYMBICORT puede provocar efectos secundarios graves. � Aumento del riesgo de sufrir neumonía y otras infecciones a las vías respiratorias inferiores si padece de EPOC (COPD). Llame a su proveedor de atención médica si experimenta cualquiera de estos síntomas: aumento de la producción de moco, cambio de color del moco, fiebre, escalofríos, aumento de la tos, agravamiento de los problemas respiratorios. � Alguna reacción alérgica grave como sarpullido, urticaria, inflamación de la cara, boca y lengua y problemas respiratorios. Llame a su proveedor de atención médica o solicite atención de emergencia si experimenta cualquiera de estos síntomas. � Efectos en el sistema inmunológico y una mayor probabilidad de contraer infecciones. � Insuficiencia adrenal, una condición en la que las glándulas adrenales no generan suficientes hormonas esteroideas. � Efectos de medicamentos LABA en el sistema cardiovascular y el sistema nervioso central, como dolor en el pecho, aumento de la presión arterial, ritmo cardíaco rápido o irregular, temblor o nerviosismo. � Aumento de la sibilancia justo después de usar SYMBICORT. � Problemas oculares, como glaucoma y cataratas. Debe realizarse exámenes oculares en forma regular mientras usa SYMBICORT. � Osteoporosis. Las personas en riesgo de sufrir una mayor pérdida de masa ósea pueden estar expuestas a un riesgo aun más alto si usan SYMBICORT. � Crecimiento retardado en niños. Por consiguiente, es necesario monitorear cuidadosamente el crecimiento. � Hinchazón de los vasos sanguíneos. Esto se puede producir en personas con asma. � Reduce los niveles de potasio en la sangre y aumenta los niveles de glucemia.

¿CUÁLES SON LOS EFECTOS SECUNDARIOS COMUNES DE SYMBICORT?

Pacientes con asma Dolor de garganta, dolor de cabeza, infección a las vías respiratorias superiores, candidosis en la boca y la garganta. Pacientes con EPOC (COPD). Aftas en la boca y garganta Estos no son todos los efectos secundarios del SYMBICORT. Solicite más información a su proveedor de atención médica o farmacéutico. NOTA: Este resumen ofrece información importante sobre SYMBICORT. Para obtener más información, pregunte a su médico o proveedor de atención médica. SYMBICORT es una marca registrada del grupo de empresas AstraZeneca. Otras marcas mencionadas son marcas registradas de sus respectivos dueños y no pertenecen al grupo de empresas AstraZeneca. Los fabricantes de estas marcas no guardan relación con ni promocionan a AstraZeneca o a sus productos. © 2012 AstraZeneca LP. Todos los derechos reservados. Fabricado por: AstraZeneca LP, Wilmington, DE 19850 Por: AstraZeneca AB, Dunkerque, Francia Producto de Francia Rev 11/12 2045301

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Lea detenidamente este resumen y después, solicite a su médico información sobre SYMBICORT.