UNIVERSIDAD TECNOLÓGICA NACIONAL

FACULTAD REGIONAL BUENOS AIRES DEPARTAMENTO DE INGENIERÍA INDUSTRIAL

INGENIERÍA EN CALIDAD

Unidad Temática 7 CONTROL DE SUMINISTROS Profesor: Ing. Gastón Zotta Ayudantes: Ing. Eligio R. Alonso / Ing. Leandro Bermúdez

Cursos I4053 / I4054 1 Año 2012

UNIVERSIDAD TECNOLÓGICA NACIONAL

FACULTAD REGIONAL BUENOS AIRES SECRETARÍA DE CULTURA Y EXTENSIÓN UNIVERSITARIA

Unidad Temática 7: CONTROL DE SUMINISTROS

9 Inspección de Recepción. 9 Técnicas de Muestreo de Aceptación. 9 Curvas Operativas AQL. 9 Norma IRAM 15. Norma MIL-STD-105-E. 9 Gestión de Compras. Evaluación de Proveedores. 9 Auditoría de Procesos del Proveedor. Calidad Certificada. IMPORTANTE: 2 El presente material se debe utilizar como complemento de los apuntes oficiales de la cátedra.

Gestión de las Compras Requisito 7.4 de la Norma ISO 9001:2008

7. Realización del PRODUCTO

7.4 Compras 7.4.1. Proceso de Compras 9

Asegurar que el producto adquirido esta conforme con los requisitos especificados.

9

Indicar el tipo y el grado del control.

9

Evaluar y seleccionar a los proveedores.

9

Establecer criterios para selección y evaluación periódica.

9

Registros de los resultados de evaluación y acciones necesarias.

Orden de Compra. Evaluación de Proveedores

7. Realización del PRODUCTO

7.4.2. Información de las Compras 9

9

Los documentos de compra deben describir los productos a comprar, incluyendo cuando sea apropiado: •

Requisitos de aprobación del producto

•

Requisitos de calificación del personal

•

Requisitos del sistema de gestión de la calidad

Asegurar que los documentos sean correctos antes del envío.

Especificaciones de MP.

7. Realización del PRODUCTO

7.4.3. Verificación de los productos comprados 9

Establecer e implementar actividades para verificar que el producto comprado cumple con los requisitos.

9

Especificar en la orden de compra las disposiciones requeridas para realizar la verificación en las instalaciones del proveedor.

Control de Recepción de MP.

Puntos donde usualmente se realizan mediciones para su control Medio Ambiente

Materias Primas

Mano de Obra

Proceso

Máquina

Método

Producto Final

INSPECCIÓN ¾ En control de calidad, la inspección es el medio por el cual se detecta la mala calidad y se asegura la buena calidad. ¾ Tradicionalmente se lleva a cabo usando métodos de trabajo intensivos que consumen mucho tiempo y son muy costosos. ¾ Como consecuencia, el tiempo de entrega de manufactura y el costo del producto se incrementa sin añadir valor real. ¾ Las inspecciones manuales se llevan a cabo después del proceso, en muchas ocasiones, después de un lapso de tiempo significativo.

NUEVAS TÉCNICAS PARA EL CONTROL DE CALIDAD ¾ Inspección 100% automatizada en vez de inspección por muestreo utilizando métodos manuales. ¾ Sistemas de sensores en línea para llevar a cabo inspección durante o inmediatamente después del proceso de manufactura, en vez de inspección fuera de línea llevada a cabo después. ¾ Controles de retroalimentación de la operación de manufactura, en el cual las variables de proceso que determinan la calidad del producto son monitoreados en vez de monitorear sólo al producto final.

NUEVAS TÉCNICAS PARA EL CONTROL DE CALIDAD ¾ Softwares para rastrear y analizar las mediciones del sensor a través del tiempo, para controlar el proceso estadísticamente. ¾ Inspecciones avanzadas y tecnología de sensores, combinados con sistemas basados en computadoras, para automatizar las operaciones del sistema de sensores.

FUNDAMENTOS DE INSPECCIÓN

Se refiere a la actividad de examinar el producto, sus componentes o materiales de que está elaborado, para determinar si cumple con las especificaciones del diseño.

TIPOS DE INSPECCIÓN Inspección por variables: Se mide una o más características de calidad usando un instrumento de medición apropiada o sensor. ( MEDICIÓN )

Inspección por atributos: La parte o producto se inspecciona para determinar si concuerda con el estándar de calidad aceptada. ( PASA / NO PASA )

EJEMPLOS DE INSPECCIÓN INSPECCIÓN POR VARIABLES

INSPECCIÓN POR ATRIBUTOS

Medir del diámetro de una pieza cilíndrica.

Medir una pieza cilíndrica como pasa/no pasa para determinar si se encuentra dentro de las tolerancias.

Medir la temperatura de un horno tostador para ver si está dentro del rango especificado por el diseño.

Determinar la tasa de fracción de defectos de una muestra de partes de producción.

Medir de la resistencia eléctrica de un componente electrónico.

Contar el número de defectos por automóvil conforme este deja la planta de ensamble final.

Medir el PH de un producto químico Contar el número de líquido. imperfecciones en una corrida de producción de alfombras.

TIPOS DE INSPECCIÓN

¾ Inspección 100% ¾ Muestreo de Aceptación ¾ Control Estadístico de Procesos ¾ Auditorías

INSPECCIÓN MANUAL VS INSPECCIÓN AUTOMATIZADA

La inspección manual es más comúnmente usada cuando se inspecciona un solo elemento o una muestra de partes de un lote más grande. Los sistemas automatizados son más comúnmente utilizados para inspección 100% en producción en masa.

INSPECCIÓN CARACTERÍSTICAS CLAVES ¾ En un procedimiento de inspección ideal, se inspeccionarían todas las especificaciones de dimensiones y atributos del producto, sin embargo esto consume mucho tiempo y dinero. ¾ Por esto, se determinan las características claves que son las características reconocidas como importantes en el diseño. La inspección debe ser diseñada para que se enfoque en estas características claves. Si éstas estan en control, las otras dimensiones también se encontrarán en control.

PRECISIÓN DE LA INSPECCIÓN ¾ Algunas veces ocurren errores en el procedimiento de inspección, en los pasos de examinación y decisión. ¾ Elementos con buena calidad son clasificados incorrectamente como no conforme a especificaciones, y un elemento no conforme se clasifican erróneamente como conforme.

ERROR TIPO I Y ERROR TIPO II ¾ Error tipo I. Ocurre cuando un elemento de buena calidad es incorrectamente clasificado como defectuoso, es una “Falsa Alarma”. ¾ Error tipo II. Ocurre cuando un elemento de mala calidad es erróneamente clasificada como bueno, es un “fallo”. Variable: Mediciones incorrectas de las dimensiones de una pieza. Atributos: No darse cuenta de defectos.

ERROR TIPO I Y ERROR TIPO II

DECISIÓN

Elemento conforme

Aceptar el elemento

Buena decisión

Elemento no conforme Error tipo II “Falla”

Rechazar el elemento

Error tipo I “Falsa Alarma”

Buena decisión

Métodos estadísticos de Control de Calidad Clasificación

Métodos Estadísticos de Control de Calidad

Control Estadístico de Procesos (gráficos de control)

Atributos

Variables

Muestreo de Aceptación (planes de muestreo)

Atributos

Variables

Plan de Inspección por Atributos Norma IRAM 15 / ISO 2859

TIPOS DE INSPECCIÓN

¾ Inspección 100% ¾ Muestreo de Aceptación ¾ Control Estadístico de Procesos ¾ Auditorías

MUESTREO DE ACEPTACIÓN DEFINICIÓN: ™ Consiste en examinar una unidad de producto o característica y clasificarla como “buena” o “defectuosa”. ™ La acción a tomar después de esto se decide contando el número de defectuosas encontradas.

Plan de Aceptación por Muestreo ™ El plan de aceptación por muestreo es una parte integrante del aseguramiento de la calidad. ™ Debe contribuir a lograr una la máxima calidad al menor costo ™ Debe ser manejado en forma flexible dependiendo de la experiencia que se tenga con los proveedores sus suministros y sistema de calidad

MUESTREO DE ACEPTACIÓN NORMAS APLICABLES:

™ MIL-STD 105-E ™ ANSI/ASQC Z 1.4-2003 ™ ISO 2859-10:2006 ™ BS 6001:2005 ™ DIN 40080 ™ IRAM 15-1:2010

MUESTREO DE ACEPTACIÓN CONCEPTO: n MUESTREO

Inspección y conteo del nº defectuosos

Número de Aceptación

c

N

LOTE RECHAZADO

LOTE ACEPTADO

MUESTREO DE ACEPTACIÓN OBJETIVO: Decidir si un lote de producto debe o no ser aceptado, habiéndose fijado de antemano las características que definan el plan de muestreo (nivel de calidad aceptable, la calidad límite y los riesgos del productor/consumidor)

Planes de muestreo Selección Los riesgos a los que nos exponemos dependen fuertemente del tipo y procedencia del lote • Lotes provenientes de un lugar de fabricación donde se produce con continuidad • Series de lotes de depósitos (fabricante desconocido o no evaluado) • Lote único o fabricado exclusivamente para ese pedido.

Planes de muestreo Selección También debe considerarse el rol que juegan los costos • Costos de ensayo • cantidad de muestras • tiempo y mano de obra

• Costos de reposición o reparación • Costos posteriores debidos a fallas producidas al emplear el material ensayado

MUESTREO DE ACEPTACIÓN

• • • •

Ventajas Menos costoso. Menor manejo del producto. Puede aplicarse en pruebas destructivas. A menudo reduce los errores de inspección.

Desventajas • Existe el riesgo de aceptar lotes “malos” y rechazar “buenos”. • Se obtiene menos información. • Se necesita planificación previa.

MUESTREO DE ACEPTACIÓN TIPOS DE PLANES DE MUESTREO:

• En base al tipo de característica medida: – Planes de muestreo por atributos. – Planes de muestreo por variables.

• En base al número de muestras tomadas: – Planes de muestreo simple. – Planes de muestreo múltiple. – Planes de muestreo secuencial.

¿Qué es un defecto? Es cualquier discrepancia o inconformidad del producto con respecto a requisitos especificados

Unidad defectuosa: Es una unidad con uno o más defectos

Clasificación de defectos • Mayores: Vuelven inútil el artículo • Menores: Hacen el artículo menos útil de lo que debería ser pero no necesariamente inútil. • Críticos: Vuelven al artículo no solamente inútil sino peligroso.

Planes de muestreo • Un plan de muestreo significa reglas particulares por medio de las cuales un lote se va a inspeccionar y a dictaminar: EJEMPLO: Muestreo Simple Tamaño de la muestra: Número de aceptación: Número de rechazo:

125 5 defectivos 6 defectivos

Planes de muestreo Conjunto de instrucciones o procedimiento que determina la aceptación o rechazo de lotes, en función de las muestras seleccionadas. REQUISITOS: ¾ ¾ ¾

LOTE HOMOGENEO EXTRACCION AL AZAR FLUJO CONTINUO HOMOGENEIDAD EN EL TIEMPO)

Plan de Muestreo Simple Depende de los siguientes parámetros:

– Tamaño de muestra (n) – Nº de aceptación (Ac) – Nº de rechazo (Re)

Plan de muestreo: ETAPAS NIVEL DE INSPECCIÓN (Tamaño de muestra)

AQL o NCA

Nº Aceptación y Rechazo (Ac y Re)

LTPD o LQ

Curva Característica (OC)

Nivel de inspección • Define la relación del tamaño del lote y el tamaño de la muestra. tamaño de lote grande Æ tamaño de muestra mayor (no en proporción directa)

• Existen tres niveles generales: I, II, III Nivel II será utilizado a menos que se indique otro nivel. Nivel I se usa cuando se requiere menos desecho y nivel III cuando se puede desechar una mayor cantidad.

• Cuatro niveles especiales S1,S2, S3 Y S4 (Objetivo de niveles especiales es que el tamaño de muestra sea pequeño cuando es realmente necesario)

Extracción de la muestra Se requiere un muestreo que de muestras insesgadas; tal método es el muestreo aleatorio simple. Cuando es factible se puede además utilizar la estratificación. Norma IRAM 18

Niveles de inspección INSPECCIÓN SIMPLIFICADA (NIVEL I) 10 ÚLTIMOS LOTES ACEPTADOS

1 LOTE RECHAZADO

INSPECCIÓN NORMAL (NIVEL II)

INICIO 5 ÚLTIMOS LOTES ACEPTADOS

2 RECHAZOS DE 5 LOTES CONSECUTIVOS

INSPECCIÓN ESTRICTA (NIVEL III)

STOP

Nivel de calidad aceptable (NCA) (AQL por sus siglas en inglés) Es el máximo porcentaje de unidades defectuosas que para propósitos de inspección, puede considerarse satisfactorio como una calidad promedio del proceso. Si la calidad promedio que está siendo producida es tan buena o por lo menos como el NCA, el producto puede ser considerado como satisfactorio.

Nivel de calidad aceptable (NCA) % de Unidades defectuosas toleradas (LTPD) • Se determina cierto nivel de calidad, el cual tanto el consumidor y el proveedor consideran aceptable, aún cuando la calidad no es perfecta. Este se conoce como el nivel de calidad aceptable (AQL). • Existe otro nivel de calidad, tasa de fracción de defectos, en donde, no es aceptable. Este nivel es llamado porcentaje de defectivos tolerables en el lote (LTPD). • Hay dos posibles errores estadísticos que pueden ocurrir en el muestreo de aceptación. – Rechazar el lote de un producto que es igual o mejor que el AQL. Error tipo I ó riesgo del productor α. – Aceptar un lote de producto de calidad peor a la del LTPD. Error tipo II ó riesgo del consumidor β.

ERROR DE MUESTREO TIPO I Y TIPO II

DECISIÓN

Lote conforme

Lote no conforme

Buena decisión

Error tipo II “Riesgo del Consumidor β”

Error tipo I “Riesgo del Productor α”

Buena decisión

Aceptar lote Rechazar lote

Riesgo del Fabricante (Alfa) CONCEPTO: n Inspección y conteo del nº defectuosos

MUESTREO

Número de Aceptación

c

Lote Bueno

LOTE RECHAZADO

Riesgo del Consumidor (Beta) CONCEPTO: n MUESTREO

Inspección y conteo del nº defectuosos

Número de Aceptación

c

Lote Malo

LOTE ACEPTADO

PLAN DE MUESTREO SIMPLE POR ATRIBUTOS • • • • •

N: tamaño del lote n: tamaño de muestra Ac o c: número de aceptación ω: fracción de defectuosas Pa(ω): prob. de aceptar un lote con una fracción de defectuosas real de ω

•

PROCEDIMIENTO: llegado un lote de “N” unidades, se tomará una muestra de “n” unidades. Si la muestra contiene como máximo “c” unidades defectuosas se acepta todo el lote, si el número de unidades defectuosas es mayor que “c” se rechaza todo el lote.

•

CURVA DE OPERACIONES (CO): la probabilidad se calcula para una determinada fracción de defectuosas, ωj , que no se conoce. Por lo que tendrá un valor diferente para cada ω

CURVA CARACTERÍSTICA DE OPERACIÓN (curva OC) • La curva OC para un plan de muestreo dado, proporciona la probabilidad de aceptación de un lote como una función de la posible tasa de fracción de defectos que pueda existir en él. • Indica el grado de protección que provee el plan de muestreo para los diferentes niveles de calidad de los lotes que llegaran. • Si el lote que llega tiene un nivel de calidad alta (baja q), entonces la probabilidad de aceptación es alta. Si el nivel de calidad de un lote que llega es pobre (alta q), entonces, la probabilidad de aceptación es baja.

Curva Característica OC La probabilidad no es del 100%: riesgo de quedarse con productos defectuosos o devolver productos de buena calidad.

P(Aceptar todo el lote) 100% Quedarse con todo el lote

Devolver todo el lote 0 %

0

1

2

3

Límite

4

5

6

7

8

9

10

% de defectos en el lote

Curva Característica OC

Curva Característica OC

Curva OC: Inspección 100%

P(Aceptar todo el lote) 100%

0%

0

Quedarse con

Devolver todo

todo el lote

el lote

1

2 3

4

5

Límite

6

7 8 9 10 % de defectos en el lote

PLAN DE MUESTREO SIMPLE POR ATRIBUTOS

Sensibilidades de la curva CO a variaciones conjuntas en “n” y “c”

Curva CO ideal

Planes de Muestreo Doble Es un sistema en el cual se toma una primera muestra que es menor que la podría ser tomada para un muestreo simple. Si la calidad de la primera muestra es suficientemente buena o suficientemente mala el lote puede ser aceptado o rechazado inmediatamente. Solamente en el caso intermedio se toma una segunda muestra y se examina para decidir si se acepta o se rechaza el lote.

Ejemplo de plan de muestreo Doble • Primera muestra (n1): • Número de aceptación (c1): • Número de rechazo (r1):

125 1 defectivo 4 defectivos

• Segundo tamaño de muestra (n2): • Número de aceptación (c2): • Número de rechazo (r2):

125 4 defectivos 5 defectivos

Planes de Muestreo Doble

Muestreo Múltiple

• Se usa el mismo principio que en muestreo doble excepto que pueden necesitarse más de dos muestras

Tabla de tamaño de muestra

Tabla de NCA para inspección normal