Life Sciences IT Solutions

Detrás de cada resultado, hay un proceso exitoso Expertos en tecnología y consultoría para Industria Farmacéutica, Veterinaria, Química Fina y Centros de Distribución

NSBS® lleva 10 años realizando proyectos en la industria de ciencias de la vida. Soluciones Informáticas Consultoría IT & QMS IT Validaciones CSV Business Intelligence

Soluciones informáticas NSBS cuenta con un equipo de Ingeniería que diseña y desarrolla soluciones de software especializadas, enfocadas en resolver las distintas problemáticas de las plantas de las industrias de las Ciencias de la Vida. Todas nuestras aplicaciones son vinculables mediante interfaces son Sistemas de Gestión ERP (SAP, Dynamics, JDEdwards, etc.) y otros sistemas informáticos, como así también compliant con GxP y 21 CFR Part 11 de US FDA.

Valor Agregado Es nuestro objetivo poner a disposición de nuestros clientes las herramientas que resuelvan los procesos complejos y dinámicos de su operación. Algunas de las características que describen nuestros servicios, son: Alta Disponibilidad y Misión Crítica Valor Agregado Automatización de Procesos Industriales y de Negocio Especialización vertical en la industria Requerimiento Regulatorio & Compliance Soporte local ágil Soluciones Time-Cost effective

Central de pesadas La aplicación de Weight & Dispensing de NSBS se encuentra ampliamente implementada en laboratorios líderes, tanto nacionales como internacionales. Control, Calidad y seguimiento del proceso completo de fraccionamiento y pesado de los componentes asociados a una Orden de Trabajo (materias primas, graneles, etc.), optimizando los recursos humanos y tecnológicos, dando cumplimiento a las regulaciones internacionales de Buenas Prácticas de Manufactura.

Gestión de almacenes Administre sus depósitos de materias primas, materiales de empaque, semielaborados y producto terminado con la solución líder de la industria farmacéutica. Inventario continuo del stock y todos los movimientos trazados. Mantenga su operación bajo control, y los abastecimientos a planta ágiles y en el momento justo.

Manufactura - MES Gestión de fases de proceso de manufactura, batch record electrónico y control total de las recetas de fabricación, basado en s88 / s95. Planifique y gestione todas sus órdenes de fabricación, como así también las tareas transversales (limpiezas, calibraciones, etc.) y audit trail con trazabilidad completa.

Laboratorio - LIMS

Nuestro Laboratory Information Management System le permite contar con una solución integral para sus ensayos , especificaciones y control de calidad. Administre sus equipos, limpiezas y calibraciones de forma centralizada. Gestione las solicitudes de trabajo, y la entrada de resultados primarios, con explotación estadística en tiempo real.

Software de Validaciones VALMAN® es la solución especializada en gestión de proyectos de validaciones GxP y Computer System Validation. La aplicación funciona como su Plan Maestro de Validaciones, donde administra todas sus calificaciones (Procesos, Áreas, Sistemas, Sistemas de Control, Hojas de Cálculo, etc.), toda la documentación asociada, controles de cambio y flujos de revisión y aprobación. Adicionalmente, gestione el seguimiento de los Desvíos, No Conformidades y CAPA de forma ágil, dinámica y trazable.

Software Mantenimiento y calibraciones MAINMAN® es el aliado que le provee una solución integral para la administración de Mantenimiento, Correctivo, Preventivo y Calibraciones. Herramienta crítica para prolongar la vida útil de sus activos.

Consultoría y Validaciones En NSBS somos un partner clave en provisión de servicios IT, con un equipo de Oficina de Proyectos compuesto por especialistas en prácticas ágiles, basadas en SCRUM, PMI y CMMI, entre otras, como así también en normativa regulatoria GxP y validaciones de Sistemas Informáticos (CSV), e implementación de Sistemas de Gestión de Calidad para departamentos de Tecnología.

Consultoría IT Basados en 40 años de trayectoria en el mundo tecnológico, en NSBS diseñamos y desarrollamos aplicaciones GxP de grado farmacéutico, cumpliendo Data Integrity desde el diseño, como así también los más rigurosos estándares de calidad internacional.

Validaciones CSV Ejecución de Proyectos de Validaciones de Sistemas Informáticos y de Control, basado en GAMP, GxP y US FDA 21 Part 11. Confección de requerimientos de Usuario (URS), y del ciclo de vida completo de sus validaciones, incluyendo especificaciones, manuales y protocoles (PMV, RA, DQ, IQ, OQ, PQ, etc.).

Bourdieu 570, Tigre. CP B1648ACD Buenos Aires, Argentina TE: +54 11 4749 0960 | +54 11 5368 0710 [email protected] www.nsbs.com.ar