EN EL TRATAMIENTO DE LA ARTROSIS, LA SOLUCIÓN EFICAZ Tratamiento de base de la artrosis

SER 1

SEMERGEN

Grado de recomendación (A) Nivel de Evidencia (1A)

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EULAR

Grado de recomendación (A) Nivel de Evidencia (1A)

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3, 4, 5

Nivel de Evidencia (1A)

“Control de la progresión radiológica de la artrosis de rodilla y dedos.” Giménez S, et al. Guías Clínicas Semergen. Artrosis. 2011.

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SEMERGEN

2

OARSI

NUEVA IÓN AC PUBLIC011 2

Condroitín sulfato: “Eficacia en el control del dolor y en la mejoría funcional de pacientes con artrosis.”

Grado de recomendación (A)

“Condroitín sulfato puede considerarse un tratamiento de base de la artrosis, actuando como una herramienta terapéutica eficaz en Atención Primaria.” SEMERGEN. 2008; 34 (3): 143-148 SEMERGEN. 2008; 34 (4): 193-197 SEMERGEN. 2008; 34 (8): 400-406

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SEMFYC Grado de recomendación (A)

“Condroitín sulfato es eficaz y seguro para el control del dolor y la mejoría funcional de los pacientes con artrosis de rodilla leve y moderada.” AMF. 2008; 4(4): 186-194

EN EL TRATAMIENTO DE LA ARTROSIS, LA SOLUCIÓN SEGURA Tratamiento de base de la artrosis

Efecto sintomático

8-15

Inicio de acción 15 2-3 semanas

Eficacia global similar a AINE 15

Efecto remanente 8, 15 EULAR 2/SER1 Grado de recomendación (A) OARSI 3, 4, 5 Evidencia científica (1A)

Su eficacia se prolonga de 2 a 3 meses después de la supresión del tratamiento

Elevado perfil de seguridad 6, 13

Puede controlar la progresión de la artrosis

60 Cápsulas

por envase / 1 mes de tratamiento

SER 1 Grado de recomendación (A)

2 Cápsulas

Elevado perfil de seguridad No interacciona con otros fármacos al no ser metabolizado por el citocromo P450 6 Reduce la necesidad de analgésicos y AINE

1, 13, 16, 17

Buena tolerabilidad 7, 8, 13, 18 EULAR: European League Against Rheumatism | SER: Sociedad Española de Reumatología | OARSI: Osteoarthritis Research Society International

3 meses

por día (800mg) preferiblemente en una sola toma

mínimo de tratamiento continuado FINANCIADO POR LA SEGURIDAD SOCIAL

EN EL TRATAMIENTO DE LA ARTROSIS, LA SOLUCIÓN CON MAYOR AHORRO Tratamiento de base de la artrosis

MENORES COSTES Y MEJOR TOLERANCIA GA STROINTESTINAL QUE LOS AINE EVALUACIÓN ECONÓMICA DEL USO DE CONDROITÍN SULFATO Y ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS EN EL TRATAMIENTO DE LA ARTROSIS. DATOS DEL ESTUDIO VECTRA* C. Rubio-Terrés y Grupo del estudio VECTRA • Reumatol Clin. 2010;6:187-95.

REDUCCIÓN DE 2.666 EFECTOS ADVERSOS AHORRO DE 38 MILLONES

Por cada 10.000 pacientes tratados con CS, en lugar de AINE, a los 3 años se evitarían 2.666 efectos adversos gastrointestinales, de los que 90 serían graves.

La disminución del consumo de AINE con el tratamiento concomitante de CS podría generar ahorros para el SNS de más de 38 millones de euros al cabo de 3 años.

141 € CS vs 182 € AINE El coste semestral de un paciente tratado con CS fue de 141 € frente a los 182 € en el caso de un paciente tratado con AINE.

*Valoración Económica y sanitaria de Condroitín sulfato para el Tratamiento de la Artrosis (VECTRA)

EN EL TRATAMIENTO DE LA ARTROSIS, LA SOLUC IÓN PARA TODO TIPO DE PACIENTE Tratamiento de base de la artrosis

Pacientes con artrosis en grados iniciales19

Pacientes con artrosis ocupacional 23

Los pacientes tratados con Condroitín sulfato en fases iniciales (Grado 2 de KL) mejoran su rigidez y su función articular

La actividad laboral que de forma repetitiva obliga al uso inadecuado de una articulación, induce la aparición de artrosis de manera más prematura

Pacientes con artrosis y menopausia 20, 21

Pacientes con artrosis y polimedicados 24

La prevalencia de artrosis en la mujer aumenta a partir de los 45 años en mayor proporción que en el hombre La disminución de los niveles de estrógenos, en la menopausia, es un factor de riesgo para desarrollar artrosis

Condrosan® no interacciona con otros fármacos al no ser metabolizado por el citocromo P450

Pacientes deportistas con lesiones artrósicas 22

Pacientes con artrosis y problemas gástricos y/o cardiovasculares 6, 24

El sobreesfuerzo y los traumatismos articulares son los mecanismos principales de la lesión condral en el deportista

Excelente perfil de seguridad

Pacientes con artrosis y psoriasis 25, 26 Los AINE incrementan la incidencia de brotes de psoriasis 28-30

Aprobado en Ficha técnica

NO INCREMENTA LA INCIDENCIA DE BROTES DE PSORIASIS

Tratamiento de base de la artrosis

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CONDROSAN 400 mg cápsulas duras. CONDROSAN 400 mg granulado para solución oral. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula o sobre contiene: Condroitín sulfato, 400 mg Cada sobre contiene: Sorbitol (E-420), 1.335 mg, sacarina sódica (1,34 mg de sodio) y amarillo-naranja S (E-110), 1 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Granulado para solución oral. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas CONDROSAN está indicado en el tratamiento sintomático de la artrosis. 4.2 Posología y forma de administración Adultos (incluyendo ancianos): La dosis recomendada de CONDROSAN es de 800 mg /día por lo que se tomarán 2 cápsulas o sobres al día, preferiblemente en una sola toma (2 sobres ó 2 cápsulas a la vez) durante al menos 3 meses. No obstante, en pacientes con sintomatología inflamatoria importante, podrá iniciarse el tratamiento con una dosis de 1.200 mg (3 cápsulas o sobres al día en una sola toma o en dos tomas) durante las primeras 4 ó 6 semanas, para seguir con 800 mg hasta completar el período de administración de al menos tres meses. CONDROSAN se adminstrará como mínimo durante tres meses tras los cuales se podrá realizar, dependiendo de la sintomatología del paciente, un período de descanso de 2 meses, dado el efecto remanente del producto, para posteriormente volver a reiniciar el tratamiento siguiendo el mismo ciclo. Niños y adolescentes: Condrosan no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años, debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia. Insuficiencia renal: Se dispone de experiencia limitada en la administración de CONDROSAN en pacientes con insuficiencia renal. Por tanto, estos pacientes deben ser tratados con precaución (Ver sección 4.4). Insuficiencia hepática:No se dispone de experiencia en la administración de CONDROSAN en pacientes con insuficiencia hepática. Por tanto, estos pacientes deben ser tratados con precaución (Ver sección 4.4). CONDROSAN puede tomarse antes, durante, o después de la comida. Es recomendable que los pacientes que suelan presentar intolerancia gástrica a los medicamentos en general lo tomen después de la comida. Las cápsulas deben tomarse sin masticar y con una cantidad suficiente de líquido. En cuanto a la toma en sobres, debe verterse el contenido de los sobres en un vaso y disolverlo en un poco de agua antes de su administración. 4.3 Contraindicaciones Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. La presentación de CONDROSAN en sobres contiene sorbitol (E-420). Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar CONDROSAN en sobres. 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo Insuficiencia cardiaca y/o renal: En muy raras ocasiones (1/10.000, a