ACLARACIONES SOLICITADAS POR LOS LICITADORES SOBRE EL CONTENIDO DE LOS PLIEGOS CORRESPONDIENTES AL EXPTE. MS-EIO1-16-003 (Cláusula 5.1.4 PCAP) Finalizado el plazo fijado para la solicitud de consultas sobre el contenido de los pliegos, a continuación se recoge LA QUINTA Y ÚLTIMA PARTE de las consultas efectuadas en plazo por los diferentes licitadores junto con las correspondientes respuestas.

CUESTIÓN PLANTEADA: 14 INTERESADO: SIEMENS HEALTHCARE. Necesitamos conocer la información que podemos incluir en el sobre B en relación al LOTE 1, ya que el número de equipos es un criterio automático del sobre C (1-2-5). Sin este dato no vemos claro cómo podemos explicar correctamente el plan de adecuación y el plan de mejora en la gestión. RESPUESTA CUESTIÓN: 14 La información a incluir en el sobre B para el lote 1 se encuentra perfectamente detallada en los siguientes apartados del PCAP: • 5.4 • 6.5.1.A • Anexo VIII Los cuales, a su vez, se refieren a los apartados 4, 2.6 y 2.7.2 del PPT. La afirmación del interesado respecto del dato previsto en el criterio automático 1-2-5 es totalmente subjetiva del mismo. En la propuesta de adecuación de espacios se trata precisamente de proponer aprovechamiento de estos y para ello no es necesario el detalle concreto del número de equipos pudiendo referirse, si lo estima conveniente, al área que ocuparán en el espacio disponible.

CUESTIÓN PLANTEADA: 21 INTERESADO: WERFEN. Para las siguientes características de su concurso solicitamos las siguientes aclaraciones: 3.6.- Lote 6. Coagulación. 3.6.1.- Coagulación básica Característica: Deberá permitir la carga continua de muestras. Debemos entender como carga continua de muestras, que esta debe hacerse en cualquier momento, en todas las posiciones del analizador y para todas las muestras, tanto de rutina como de urgencias, sin interrumpir ninguna actividad del analizador? Característica: Todos los reactivos se deberán cargar en su vial original y estarán identificados por código de barras con lectura automática, identificando la posición, tipo de vial, número de lote y caducidad. Debemos entender que la ID de los viales debe ser positiva, con lectura automática por código de barras integrado en el analizador, y simultanea en el momento de insertar los viales en el equipo, para evitar posibles errores de identificación de los mismos? Característica: Los equipos deberán poder trabajar con tubo cerrado y posibilidad de obtener la muestra tras perforación del tapón. Debemos entender, que debemos trabajar con tubo cerrado en todas las posiciones de analizador y tanto para muestras de urgencia como de rutina? Característica: Carga continua. Debemos entender como carga continua, la carga de muestras, tanto de rutina como urgentes, de reactivos

y cubetas de reacción, sin interrumpir ninguna actividad del analizador? RESPUESTA CUESTIÓN: 21 Respecto de la primera de sus consultas indicar que deberá permitir la carga continua de muestras en algún momento de la actividad. Respecto de la segunda de sus consultas indicar que en el texto de la definición de la característica esta perfectamente definido el requisito exigido. Respecto de la tercera consulta indicar que en los requisitos exigidos se establece claramente lo que se exige al indicar textualmente que “Los equipos deberán poder trabajar con tubo cerrado y posibilidad de obtener la muestra tras perforación del tapón.”, es decir se comprobará que el equipo cumple dicho requisito. Respecto de la cuarta y última consulta remitimos a la respuesta dada a la primera de sus consultas.

CUESTIÓN PLANTEADA: 24 INTERESADO: SIEMENS. Para el lote 5 HEMATOLOGIA: ¿Es necesario ofertar la misma tecnología en los equipos redundantes para el laboratorio de O Barco y de Verín? ¿Tienen que incluir reticulocitos todos los equipos ofertados? RESPUESTA CUESTIÓN: 24 Respecto de la primera de las preguntas, indicar que sí es necesario. Respecto de la segunda pregunta referente a incluir reticulocitos como mínimo tienen que incluirlos en un equipo en el Hospital de Verín, en un equipo en el Hospital del Barco y en dos equipos en el Hospital Cristal.

CUESTIÓN PLANTEADA: 28 INTERESADO: BECKMAN. Siguiendo las indicaciones del Anexo VIII “Resumen de documentación a incluir en cada uno de los sobres…..”, en el caso del Lote 1 indica que los requisitos técnicos mínimos previstos en el apartado 2.2 del PPT (Rendimiento) deben incluirse en el sobre C. La información que aparece en el pliego es la siguiente: 2.2.- Rendimiento El licitador facilitará las herramientas necesarias encaminadas a la mejora continua y optimización del rendimiento clínico y económico del laboratorio en su conjunto. El licitador entregará una descripción de su sistema informático y herramientas que permita a la administración tener un control detallado de la eficiencia del laboratorio. Cuando en el apartado 2.6 del PPT, específico del lote 1, de criterios de adjudicación no automáticos y que se debe de incluir en el sobre B, en su apartado c) la información requerida es la misma: 2.6.- Plan de mejora continua en la gestión, procesos, control y evaluación del gasto de reactivos de laboratorio (SOLO PARA EL LOTE 1). c) Mejora continua y optimización del rendimiento clínico y económico del laboratorio en su conjunto: aspectos relacionados con la verificación de la eficiencia analítica, seguimiento del rendimiento económico y desviaciones,… Agradeceríamos nos aclararan en cuál de los sobres debemos incluir la documentación relativa al rendimiento.

RESPUESTA CUESTIÓN: 28 En el sobre C deberá de incluir aquello que acredite lo exigido en el apartado 2.2 del PPT, en concreto, la existencia del sistema informático y herramientas a las que se hacen referencia y que permitirán la ejecución del control indicado. En el sobre B deberá de incluir el plan de mejora previsto en el apartado 2.6 del PPT que, respecto de la parte sobre la que realiza la consulta el interesado, debería consistir en la descripción de como el licitador aplicará sus herramientas (dispone de ellas según habrá quedado acreditado cumpliendo el apartado 2.2 del PPT) al plan de mejora que proponga.

CUESTIÓN PLANTEADA: 31 INTERESADO: BECKMAN. Agradeceríamos nos aclararan algunas dudas que nos han surgido en relación al expediente de referencia: El criterio 1-2-26 del anexo V “Modelo de Autoevaluación” no nos queda claro si se valora la velocidad de 1200 o tiene que ser superior por unidad. El criterio 1-2-37 del anexo V “Modelo de Autoevaluación” solicitamos aclaración sobre qué entienden por unidad de salida para poder determinar el número necesario. Solicitamos, también, aclaración sobre si los sistemas externos a la cadena en el laboratorio CHUO es necesario que estén integrados con un gestor de muestras común con los de HV y HB. En relación al punto 2.2 del PPT, ¿Debemos acreditar la existencia de información para la verificación o un sistema que lo haga de manera automatizada? RESPUESTA CUESTIÓN: 31 Respecto de la primera consulta referente al criterio 1-2-26, la puntuación del criterios solo se aplicará si la velocidad es superior a 1.200 contenedores por hora. Si la velocidad supera la cifra indicada, entonces se otorgará 0,25 puntos al licitador que mayor velocidad aporte y 0 puntos al resto. Respecto de la segunda consulta referente al criterio 1-2-37, se entenderá por unidad de salida aquel punto de salida en el que los tubos/contenedores se sitúan una vez finalizados los test pedidos y generados. Respecto de la tercera consulta referente a si os sistemas externos a la cadena en el laboratorio CHUO es necesario que estén integrados con un gestor de muestras común con los de HV y HB, la respuesta es SI. Respecto de la cuarta y última consulta, en el apartado 2.2 del PPT se establece, entre otros aspectos, que “el licitador facilitará las herramientas necesarias encaminadas…..” y “El licitador entregará una descripción de sus sistema informático y herramientas que permita a la administración tener un control detallado de la eficiencia del laboratorio” No se establece de forma expresa el requisito de que el sistema lo haga de manera automatizada, no obstante, el control detallado de la eficiencia del laboratorio que se pretende y la referencia a las herramientas a facilitar parece que debería ser obvio que dicha información se obtuviera de forma automática. No obstante lo anterior, no existe obligación expresa de esa automaticidad.

CUESTIÓN PLANTEADA: 36 INTERESADO: ROCHE. Referencia: PCAP página 53 Preguntas 4: a) Del apartado 8.3.5 interpretamos que periódicamente se comprobará el rendimiento efectivo a base de

agrupar las magnitudes en 5 tramos según sus determinaciones anuales de todos los laboratorios y obtener así la media ponderada de sus rendimientos. ¿Es esto correcto? b) Al hacer esa agrupación ¿se diferenciarán los lotes de los que un contratista pueda ser adjudicatario? c) ¿Se ha tenido en cuenta que donde se exigen analizadores redundantes se introduce un factor indeterminable de impacto negativo para el rendimiento? d) ¿Cuales serían las consecuencias de que el rendimiento fuera superior? RESPUESTA CUESTIÓN: 36 a) El rendimiento, tal y como se expresa en el propio apartado 8.3.5 del PCAP, se expresará en porcentaje, el cual, se calculará conforme a la fórmula expresamente indicada en dicho apartado. b) El rendimiento y su comprobación se refiere a cada determinación, es decir, a un adjudicatario se le aplicará a las determinaciones respecto de las que es adjudicatario y que siempre se referirán a un lote completo (no puede haber diferentes adjudicatarios para un mismo lote). c) Los analizadores redundantes están previstos como garantía de continuidad de la actividad en aquellas áreas críticas en las que un fallo del equipo principal pueda tener consecuencias no deseadas derivadas de la falta o retraso en la obtención de resultados. Ese impacto negativo al que el licitador hace referencia debería de ser despreciable si el funcionamiento del sistema es correcto. d) No procede la pregunta pues para cada tramo se establece que el rendimiento mínimo aceptable sea siempre superior al porcentaje correspondiente.

CUESTIÓN PLANTEADA: 42 INTERESADO: ROCHE. Referencia: PPT página 30 Pregunta 10: Hematimetría: ¿También el equipamiento para extensión y tinción de frotis tiene que ser redundante o solo el de recuento? RESPUESTA CUESTIÓN: 42 Sí tiene que ser redundante.

Ourense, 15 de julio de 2016 DIRECCIÓN DE RECURSOS ECONÓMICOS Sección de contratación.