AENOR

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CTN

NORMALIZACIÓN EN ACCIÓN

AEN/CTN 179

Calidad y seguridad en los centros de asistencia sanitaria

Redacción

Con 11 normas en vigor, el AEN/CTN 179 trabaja actualmente en la elaboración de una norma sobre sistemas de gestión de la calidad para programas de trasplante hepático. También tiene una activa participación en trabajos de normalización europeos e internacionales.

L

a calidad en la asistencia sanitaria se basa en la prestación de un servicio competente, eficaz y seguro que contribuya al bienestar de las personas. Además, la relación entre el sistema sanitario y sus usuarios ha evolucionado y cada vez más se demanda un aumento de la seguridad y confianza. En este marco, las normas técnicas aportan una valiosa herramienta para conseguir dar respuesta a nuevos objetivos en este ámbito, fruto de una sociedad en constante evolución. En febrero de 2004, y tras publicarse en el Boletín Oficial del

Estado (BOE 5 de diciembre de 2003) la correspondiente resolución por la que se autorizaba a AENOR a asumir funciones de normalización en el ámbito de la asistencia sanitaria, se constituyó el Comité Técnico de Normalización AEN/CTN 179 Calidad y seguridad en los centros de asistencia sanitaria. Su objetivo desde ese momento fue desarrollar un programa de normalización de forma consensuada con todos los grupos de interés en sanidad. De esta forma se ofrece el marco adecuado para desarrollar normas que ayuden a encontrar respuestas a problemas

En esta sección se analizan en detalle los trabajos desarrollados por los más de 200 comités técnicos de normalización. En ellos, unos 10.000 expertos desarrollan soluciones prácticas para casi todos los sectores de actividad. ¿Quiere conocer más sobre cómo participar? http://goo.gl/xilXiv

comunes y compartidos por todos los agentes del sector. El comité técnico de normalización AEN/CTN 179 Calidad y seguridad en los centros de asistencia sanitaria se encarga de desarrollar documentos para la gestión de la calidad en el ámbito sanitario, incluyendo la elaboración de normas y directrices de calidad y seguridad para centros, establecimientos y servicios sanitarios, asistenciales y no asistenciales, tanto públicos como privados. Además, se encarga de realizar el seguimiento de los trabajos de normalización internacionales llevados a cabo en este ámbito. Sin embargo, se queda fuera del campo de actividad del AEN/CTN 179 la normalización

Nombre :

de los productos sanitarios y las tecnologías de la información y las comunicaciones que pueda ser de aplicación en el ámbito de la salud, ya que son competencia de otros comités técnicos de normalización de AENOR. Cerca de 65 expertos participan en el AEN/CTN 179 pertenecientes a diferentes entidades públicas y privadas relacionadas con la asistencia sanitaria. Concretamente, el Instituto Universitario de Evaluación Sanitaria de la Universidad Complutense de Madrid (IUES-UCM) se encarga de la presidencia de este comité y AENOR de la secretaría. Asimismo, cuenta con vocales que representan a consejerías de sanidad y servicios sociales

AEN/CTN 179 CALIDAD Y SEGURIDAD EN LOS CENTROS DE ASISTENCIA SANITARIA

Nº de vocalías: 40

Nº de normas publicadas: 11

Relaciones internacionales: • ISO/TC 249 Medicina tradicional china • CEN/TC 362 Servicios sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad • CEN/TC 403 Servicios de cirugía estética • CEN/TC 414 Servicios de osteopatía • CEN/TC 424 Servicios de asistencia en fisurados labiopalatinos • CEN/TC 427 Servicios prestados por médicos con cualificación adicional en homeopatía Presidente: José Simón. Director. Instituto Universitario de Evaluación Sanitaria de la Universidad Complutense de Madrid (IUES-UCM)

Secretaria: Cristina Hernán Dirección de Normalización. AENOR

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NORMALIZACIÓN EN ACCIÓN

Normas

+ destacadas UNE 179002:2011

Servicios sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad para empresas de transporte sanitario

UNE-EN 15927:2011

Servicios ofrecidos por los audioprotesistas

UNE 179003:2013

Servicios sanitarios. Gestión de riesgos para la seguridad del paciente

UNE 179007:2013

Servicios sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad para laboratorios de reproducción asistida

UNE-EN 16224:2012+A1:2014

Servicios sanitarios proporcionados por quiroprácticos

de diferentes comunidades autónomas, compañías aseguradoras, colegios oficiales, institutos universitarios o servicios autonómicos de salud, entre otros grupos de interés. El AEN/CTN 179 cuenta con 11 normas UNE en vigor, que abordan temas como la gestión de la calidad para empresas de transporte sanitario, gestión de riesgos para la seguridad del paciente, gestión de la calidad para laboratorios de reproducción asistida, calidad en los centros y servicios dentales, sistema para la vigilancia, prevención y control de las infecciones relacionadas con

la atención sanitaria en los hospitales, o servicios ofrecidos por audioprotesistas o quiroprácticos. De todas ellas, siete son netamente nacionales y el resto adopción de normas europeas. En la actualidad, este comité está trabajando en la elaboración de una norma nacional UNE sobre Sistemas de Gestión de la Calidad para Programas de Trasplante Hepático. Además, se está realizando el seguimiento y participando en los comités europeos que desarrollan documentos normativos relativos a servicios de cirugía estética, prestación de asistencia osteopática o fisuras de labio palatino;

y en el ámbito internacional está contribuyendo en el desarrollo de normas relacionadas con la medicina tradicional china. La estructura del AEN/CTN 179 consta de 12 grupos de trabajo. Se trata del GT 1 Calidad en los servicios de odontología y estomatología; GT 2 Sistemas de gestión de la calidad en organizaciones sanitarias; GT 3 Vigilancia, prevención y control de las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria; GT 4 Calidad en las empresas de transporte sanitario; GT 5 Gestión de riesgos de seguridad del paciente; GT 6 Quiroprácticos; GT 7

Medicina tradicional china; GT 8 Cirugía estética; GT 9 Reproducción asistida; GT 10 Osteopatía; GT 11 Fisuras de labiopalatino, y GT 12 Trasplante hepático. En el ámbito europeo e internacional, el AEN/CTN 179 realiza el seguimiento de los trabajos llevados a cabo en los comités del Comité Europeo de Normalización (CEN) CEN/TC 362 Servicios sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad; CEN/TC 403 Servicios de cirugía estética; CEN/TC 414 Servicios de osteopatía; CEN/TC 424 Servicios de asistencia en fisurados labiopalatinos; CEN/TC 427 Servicios

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OPINIÓN

José Simón

AEN/CTN 179 Presidente

Referencia en la calidad

prestados por médicos con cualificación adicional en homeopatía. Y del comité técnico de la Organización Internacional de Normalización (ISO), ISO/TC 249 Medicina tradicional china. Actualmente, y tras la publicación de la Directiva 2011/24/UE por la que se establecen normas para garantizar la asistencia sanitaria transfronteriza, y por la que se modifica el Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta médica y órdenes de dispensación, relativa a la aplicación de los derechos de los pacientes en la asistencia sanitaria transfronteriza (adoptada

en el ámbito nacional por el Real Decreto 81/2014, de 7 de febrero), se plantea un nuevo reto para el sector. Entre otras cosas, supondrá un incremento de las garantías de la calidad y seguridad para los usuarios, pero que posiblemente lleve asociado un incremento de pacientes provenientes de otros Estados miembro. Por ello, se necesitará una mayor cooperación en materia de interoperabilidad que podría llevarse a cabo mediante la elaboración de normas europeas que faciliten este reto para los distintos sistemas sanitarios de los Estados miembro. ◗

La mejora de la calidad de la asistencia sanitaria es uno de los pilares en los que se fundamenta toda política sanitaria. La seguridad de los pacientes forma parte de la calidad de la asistencia y es un elemento que debe guiar las actuaciones de todas las personas y grupos involucrados en la atención a los pacientes. El comité técnico AEN/CTN 179 Calidad y seguridad en los centros de asistencia sanitaria se creó hace ya más de 10 años con la finalidad de potenciar la cultura de la calidad y seguridad en el ámbito sanitario. En este comité están representados todos los grupos de interés en la asistencia sanitaria: Ministerio de Sanidad y Consejerías de Salud, colegios profesionales, aseguradoras, asociaciones científicas, asociaciones para la mejora de la calidad asistencial, consumidores, sindicatos y personas individuales. En estos años de funcionamiento, el AEN/CTN 179 ha llegado a convertirse en un referente tanto en el ámbito nacional como internacional en las actividades de normalización en el sector de servicios sanitarios. Dispone en la actualidad de 12 grupos de trabajo, participa en seis comités técnicos de normalización europeos de CEN y en uno internacional de ISO y cuenta con 11 normas UNE en vigor. La actividad de normalización se ha dirigido tanto a los servicios sanitarios en general, como a centros más específicos. Es el caso de los servicios de odontología y estomatología, quiropráctica, osteopatía, homeopatía, medicina y cirugía estética, reproducción asistida, vigilancia, prevención y control de las infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria, el transporte sanitario o la reproducción asistida. Junto con las anteriores tareas de normalización, también participa en la elaboración de recomendaciones técnicas aplicadas a este sector.