INFORME DE UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS U/EPIL/V1/11/09/2017

Utilización de medicamentos antiepilépticos en España durante el periodo 2008-2016 Fecha de publicación: 14 de septiembre de 2017

INTRODUCCIÓN La epilepsia es una de las enfermedades neurológicas más comunes, estimándose su prevalencia entre 4 y 10 por 1000 personas1. Su causa es diversa y se asocia con discapacidad, resultados psicosociales adversos, tasas más altas de comorbilidad psiquiátrica y un aumento de la mortalidad2. En Europa la epilepsia afecta a seis millones de personas de todos los grupos de edad, siendo la incidencia mayor en niños, adolescentes y ancianos3 y se estima que alrededor de un 1,1% de la población recibe tratamiento con antiepilépticos4. El tratamiento de los pacientes con epilepsia se centra en tres objetivos principales: controlar las convulsiones, evitar los efectos secundarios del tratamiento y mantener o restaurar la calidad de vida5 y se estima que con el tratamiento el 70% de las personas con epilepsia pueden estar libres de convulsiones1.

Figura 1. Consumo de antiepilépticos

Los datos de DHD de los subgrupos de antiepilépticos muestran un comportamiento interanual similar para todos los grupos con un aumento progresivo, siendo más evidente para el subgrupo de Otros antiepilépticos, donde hay un aumento gradual, de 6,33 para el año 2008 hasta 11,82 en el año 2016. Este grupo es el más consumido, representando un 64,70 % del total en 2016. Destaca el consumo de pregabalina (38,41% del consumo del grupo en 2016) cuyo consumo ha ido en aumento, seguida ese año por levetiracetam (21,07%), también con un consumo ascendente, y gabapentina (16,92%) cuya evolución del consumo ha presentado un ligero aumento.

La elección del abordaje terapéutico depende del tipo de epilepsia y tipo de crisis epiléptica (CE), características del paciente (comorbilidades, edad y género entre otros factores), mecanismo de acción de los medicamentos antiepilépticos, farmacocinética, interacciones y reacciones adversas5,6. Estos presentan otras indicaciones como son el tratamiento profiláctico de la migraña, tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG), el tratamiento del dolor neuropático periférico, como la neuropatía diabética dolorosa y la neuralgia post-herpética y dolor neuropático central7,8,9. En este informe se presenta el consumo extra-hospitalario de antiepilépticos, en el periodo comprendido entre los años 2008 a 2016 y dispensados con cargo a receta del Sistema Nacional de Salud, no se incluye los datos de receta prescrita en atención médica privada o en el ámbito hospitalario.

Figura 2. Consumo otros antiepilépticos

El siguiente grupo más consumido son los derivados de la carboxamida cuyo consumo es más o menos estable (2,20 DHD en 2008-2,17 DHD en 2016), alcanzando un porcentaje del total de 11,93 % en 2016. Los principios activos más utilizados han sido la carbamazepina y la oxcarbazepina (42,20 y 41,28 % del consumo del subgrupo respectivamente en el 2016) seguidas de la eslicarbazepina (15,60 % del consumo en 2016) con un consumo creciente desde su aparición en el 2011.

El método utilizado en la realización del estudio se encuentra descrito en el documento de esta misma serie titulado “Finalidad de los informes técnicos”. Los medicamentos de este grupo terapéutico se encuentran bajo el código ATC N03A y los subgrupos estudiados han sido los siguientes: N03AA (barbitúricos y derivados), N03AB (derivados de la hidantoína), N03AD (derivados de la succinimida), N03AE (derivados de la benzodiacepina), N03AF (derivados de la carboxamida), N03AG (derivados de los ácidos grasos) y N03AX (otros antiepilépticos).

COMENTARIOS

Figura 3. Consumo derivados de carboxamida

El uso de los medicamentos antiepilépticos en España expresado en DHD ha aumentado de 12,91 para el año 2008 a 18,27 para el año 2016, lo que supone un aumento de su consumo del 41,52 %. DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO DE LA AEMPS [email protected]

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Los derivados de los ácidos grasos, con un 10,78 % del consumo en 2016, tienen un comportamiento ligeramente ascendente del consumo (1,78 DHD en 2008-1,97 DHD en 2016). El principio activo más consumido es el valproato (97,46% en 2016), siendo su consumo ascendente (1,68-1,92 DHD) con un 14,29 % de aumento.

Figura 7. Derivados de hidantoina

Para los derivados de la succinimida, con la etoxusimida, el consumo es de un 0,05 % en 2016.

Figura 4. Consumo derivado de ácidos grasos

En el subgrupo de los barbitúricos y derivados se encuentra una tendencia del consumo descendente en el periodo de estudio (1,00 DHD a 0,76 DHD) siendo un 4,16 % del consumo total en 2016, con un consumo preferente de fenobarbital (86,84 % en 2016).

0,012 0,010 0,008 0,006 0,004 0,002 0,000

1,00

DDD/ 1000 habitantes y día

DDD/ 1000 habitantes y día

0,014

0,90

2008

2009

2010

2011

2012

2013

2014

2015

2016

ETOSUXIMIDA

0,80 0,70

Figura 8. Derivados de succinimida

0,60 0,50 0,40 0,30 0,20 0,10 0,00

2008

2009

2010

2011 FENOBARBITAL

2012

2013

2014

2015

2016

PRIMIDONA

Por principios activos, los más consumidos han sido la pregabalina (24,85 % del consumo en 2016), indicada además en dolor neuropático y trastorno de ansiedad generalizada, seguida de levetiracetam (13,63%), gabapentina (10,95 %), indicada también en el tratamiento del dolor neuropático y valproato (10,51%), indicado también en el tratamiento de episodios maniacos en el trastorno bipolar.

Figura 5. Consumo barbitúricos y derivados

El consumo de los derivados de benzodiacepina, con el clonazepam, aumenta durante el periodo de estudio (0,61 a 1,05 DHD) siendo el 5,75% del consumo del grupo en 2016.

Durante este periodo la oferta de antiepilépticos ha crecido con la incorporación de nuevos principios activos: eslicarbazepina, brivaracetam, estiripentol, lacosamida y perampanel.

Figura 6. Derivados de benzodiazepina

Para el subgrupo de los derivados de la hidantoína, con la fenitoína y sus asociaciones, se observa una tendencia de consumo descendente, (0,98 a 0,49 DHD) y representan el 2,68 % del consumo de antiepilépticos en 2016.

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MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS

Tabla 1. Utilización de antiepilépticos en España. Datos expresados en DDD/1.000 hab y día. Sistema Nacional de Salud 2008

2009

2010

2011

2012

2013

2014

2015

2016

Total Otros antiepilépticos

6,33

7,35

8,17

8,91

9,27

9,90

10,66

10,98

11,82

Brivaracetam

-

-

-

-

-

-

-

-