INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA LAS MUJERES AFECTADAS POR CÁNCER DE MAMA METASTÁSICO HER2+

SU fuerza Aumente sus probabilidades de vivir más tiempo con Herceptin, como se observó en un ensayo clínico* ¿Para quiénes está indicado Herceptin? Herceptin en combinación con paclitaxel está aprobado como primera línea de tratamiento del cáncer de mama metastásico con sobreexpresión de HER2. Herceptin como agente único está aprobado para el tratamiento del cáncer de mama con sobreexpresión de HER2 en pacientes que han recibido uno o más regímenes de quimioterapia para un cáncer metastásico. *Vea la página 20.

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Hacia una comprensión del cáncer de mama HER2+

Resumen

INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA LAS MUJERES AFECTADAS POR CÁNCER DE MAMA METASTÁSICO HER2+

El cáncer de mama HER2+ es agresivo, por eso es importante determinar el estado de HER2 de su cáncer.13-15 Herceptin fue estudiado en un amplio e importante ensayo clínico sobre el cáncer de mama HER2+ metastásico. Si se considera como grupo el total de la población de mujeres de este ensayo, las que recibieron Herceptin más quimioterapia para el cáncer de mama metastásico HER2+ obtuvieron importantes beneficios.1,2: • Estas mujeres vivieron más tiempo que las que recibieron solo quimioterapia.

• El tratamiento semanal con Herceptin ayudó a reducir el tamaño de los tumores mamarios cancerígenos HER2+ que se habían extendido a otras partes del cuerpo, retardó la reaparición de estos tumores e incluso redujo sus probabilidades de reaparición. Al mantener su tratamiento con Herceptin, usted incrementa sus probabilidades de vivir más tiempo. La continuación de su tratamiento con Herceptin le ayudará a combatir el cáncer de mama.

Hacia una comprensión del cáncer de mama HER2+

Las mujeres presentaron un riesgo mayor de desarrollo de problemas cardíacos en comparación con las que recibieron solo quimioterapia.

Aumente sus probabilidades de vivir más tiempo con Herceptin, como se observó en un ensayo clínico* ¿Para quiénes está indicado Herceptin? Herceptin en combinación con paclitaxel está aprobado como primera línea de tratamiento del cáncer de mama metastásico con sobreexpresión de HER2. Herceptin como agente único está aprobado para el tratamiento del cáncer de mama con sobreexpresión de HER2 en pacientes que han recibido uno o más regímenes de quimioterapia para un cáncer metastásico.

www.herceptin.com Consulte la cubierta para ver información sobre para quiénes está indicado Herceptin y las páginas 23 a 26 para ver información importante de seguridad. Consulte toda la Información sobre recetas adjunta para ver los recuadros de ADVERTENCIA e información importante de seguridad adicional. ©2008 Genentech USA

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SU fuerza

• Se impidió durante más tiempo que el cáncer de estas mujeres creciera, en comparación con las mujeres que recibieron solo quimioterapia.

Índice Introducción ¿Qué es el cáncer de mama? Factores de riesgo del cáncer de mama Etapas del cáncer de mama Sistema TNM de clasificación por etapas Etapas 0 a IV Cómo entender su informe patológico Posibles opciones de tratamiento para el cáncer de mama

¿Qué es la prueba de HER2? El estado de HER2 y su importancia Prueba del estado de HER2 del tumor

¿En qué se diferencia el cáncer de mama HER2+? Herencia del gen HER2 Cancer de mama HER2+, HER2/neu positivo con sobreexpesión de HER 2

¿Qué es Herceptin? Cómo actúa Herceptin Herceptin ha sido estudiado para el tratamiento del cáncer de mama metastásico HER2+ Posibles beneficios de Herceptin en el tratamiento del cáncer de mama metastásico HER2+ Duración del tratamiento con Herceptin Uso de Herceptin con otros tratamientos para el cáncer Obtención de tratamiento con Herceptin Conozca a su equipo de atención médica

¿Qué información importante de seguridad debo conocer sobre Herceptin? ¿Cómo puedo acceder a los servicios de apoyo al paciente? Recursos financieros Recursos educativos y útiles

Glosario Sección especial para desprender

Preguntas para formular a su médico y/o enfermera

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Referencias Referencias: 1. Herceptin Prescribing Information. Genentech, Inc. May 2008. 2. Slamon DJ, Leyland-Jones B, Shak S, et al. Use of chemotherapy plus a monoclonal antibody against HER2 for metastatic breast cancer that overexpresses HER2. N Engl J Med. 2001;344:783792. 3. Altman R, Sarg MJ. The Cancer Dictionary—Revised Edition. New York, NY: Checkmark Books; 2000. 4. American Cancer Society Web site. Overview: breast cancer—how many women get breast cancer? Available at: http://www.cancer.org/docroot/CRI/content/CRI_2_2_1X_ How_many_people_get_breast_cancer_5.asp?sitearea=. Accessed March 1, 2007. 5. American Cancer Society Web site. Overview: breast cancer—what is breast cancer? Available at: http://www.cancer.org/docroot/CRI/content/CRI_2_2_1X_What_is_breast_cancer _5.asp?sitearea=. Accessed January 11, 2006. 6. American Cancer Society. Breast Cancer Facts & Figures 2005-2006. Atlanta, Ga: American Cancer Society, Inc; 2005. 7. American Cancer Society (ACS)/National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Breast Cancer: Treatment Guidelines for Patients. Version VIII/September 2006. ACS/NCCN; 2006. 8. Breastcancer.org Web site. Stages of breast cancer. Available at: http://www.breastcancer.org/dia_pict_staging.html. Accessed February 27, 2006. 9. National Cancer Institute/US National Institutes of Health Web site. Dictionary of cancer terms. Available at: http://www.cancer.gov.dictionary/. Accessed February 20, 2007. 10. American Cancer Society Web site. How is breast cancer diagnosed? Available at: http://www.cancer.org/docroot/CRI/content/CRI_2_4_3X_How_is_breast _cancer_diagnosed_5.asp?sitearea=. Accessed January 23, 2006. 11. American Cancer Society Web site. Monoclonal antibody therapy. Available at: http://www.cancer.org/docroot/ETO/content/ETO_1_4X_Monoclonal_Antibody_Therapy_Passive_ Immunotherapy.asp? sitearea=ETO. Accessed November 17, 2006. 12. American Cancer Society Web site. How does chemotherapy work? Available at: http://www.cancer.org/docroot/ETO/content/ETO_1_4X_How_Does_Chemotherapy_Work.asp?sitearea=ETO. Accessed November 17, 2006. 13. Slamon DJ, Godolphin W, Jones LA, et al. Studies of the HER-2/neu proto-oncogene in human breast and ovarian cancer. Science. 1989;244:707-712. 14. Slamon DJ, Clark GM, Wong SG, Levin WJ, Ullrich A, McGuire WL. Human breast cancer: correlation of relapse and survival with amplification of the HER-2/neu oncogene. Science. 1987;235:177-182. 15. Paik S, Hazan R, Fisher ER, et al. Pathologic findings from the national surgical adjuvant breast and bowel project: prognostic significance of erbB-2 protein overexpression in primary breast cancer. J Clin Oncol. 1990;8:103-112. 16. Breastcancer.org Web site. Your guide to the breast cancer pathology report. Available at: http://www.breastcancer.org/pathology_intro.html. Accessed September 19, 2006. 17. Vysis Web site (Abbott Laboratories online). PathVysion. Available at: http://www.vysis.com/PathVysionHER2DNAProbeKit_35793.asp?bhcp=1. Accessed September 19, 2006. 18. Pegram M, Slamon D. Biological rationale for HER2/neu (c-erbB2) as a target for monoclonal antibody therapy. Semin Oncol. 2000;27(suppl 9):13-19. 19. Data on file. Genentech, Inc. 20. MedlinePlus Web site. Medical dictionary. Available at: http://www.nlm.nih.gov/ medlineplus/mplusdictionary.html. Accessed February 20, 2007. 21. Breastcancer.org Web site. Will Herceptin work for you? Available at: http://www.breastcancer.org/ herceptin_treatment.html. Accessed February 1, 2008.

Introducción

MECHANICAL IS COMPRISED OF 2 FILES (COVER and GUTS)

Herceptin es la única terapia biológica aprobada por la FDA (Food and Drug Administration: Administración de Drogas y Alimentos) para el cáncer de mama metastásico con sobreexpresión de la proteína HER2.

INTRODUCCIÓN/¿QUÉ ES EL CÁNCER DE MAMA?

Recibir un diagnóstico de cáncer puede ser devastador. Hay mucha información que absorber. Este folleto puede ayudarles a usted y a sus seres queridos a comprender qué es el cáncer de mama HER2+ y de qué forma el tratamiento con Herceptin más quimioterapia puede aumentar las probabilidades de vivir más tiempo.1,2 En un ensayo clínico, se demostró que Herceptin extiende la supervivencia de mujeres con cáncer de mama metastásico avanzado HER2+.1 Debe considerar que usted cuenta con un equipo de profesionales de la salud muy capacitados, dispuestos a ayudarle con el tratamiento y a brindarle apoyo. Este folleto no sustituye el asesoramiento de su equipo de atención médica, pero le explica por qué su médico consideraría incluir Herceptin en su plan de tratamiento, e incluye preguntas que posiblemente usted quiera hacerle.

¿Qué es el cáncer de mama? Cáncer es un término general que se refiere a células que crecen y se multiplican fuera de control y que pueden extenderse a otras partes del cuerpo. Hay muchos tipos diferentes de cáncer de mama. Cada uno tiene sus propias características, y cada uno puede requerir un tratamiento diferente.3 El cáncer puede provocar daño de diferentes maneras. Las células cancerosas restan nutrición y espacio a las células normales. Un bulto de células cancerosas, llamado tumor, puede invadir o destruir tejidos normales. Las células cancerosas también pueden propagarse a otras partes del organismo. Esto se llama metástasis.3 El cáncer de mama es un tipo de cáncer común en las mujeres de Estados Unidos, y ocupa el segundo lugar después del cáncer de piel, afectó a unas 178,480 mujeres en Estados Unidos en 2007.4 En la página 6 hay información sobre cáncer de mama invasivo y no invasivo. En general, el cáncer de mama se genera en los conductos lácteos. Estos conductos conectan las glándulas productoras de leche (llamadas lobulillos) con el pezón. En algunos casos, el cáncer de mama comienza en los lobulillos mismos, y en los demás casos comienza en otros tejidos. El diagrama muestra dónde se encuentran estas partes dentro de la mama.5 A. Conductos B. Lobulillos C. Sección dilatada del conducto, para almacenar leche D. Pezón E. Grasa F. Músculo G. Pared torácica/caja torácica

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Factores de riesgo del cáncer de mama

Los siguientes son factores de riesgo del cáncer de mama:6 • Ser de sexo femenino • Edad (el riesgo aumenta con los años) • Antecedentes personales de cáncer de mama o biopsias de mama • Antecedentes familiares • Factores genéticos: las mutaciones cancerígenas en el gen BRCA1 (gen 1 del cáncer de mama) y en el BRCA2 (gen 2 del cáncer de mama) causan del 5% al 10% de todos los casos de cáncer de mama • Factores hormonales, como primera menstruación precoz, primer hijo a edad tardía, menopausia tardía o no haber tenido hijos

¿QUÉ ES EL CÁNCER DE MAMA?

Un factor de riesgo es algo que puede aumentar las probabilidades de contraer determinada enfermedad.

Etapas del cáncer de mama Cada etapa del cáncer indica cuánto ha crecido y hacia dónde se ha propagado. Los tumores pueden ser invasivos o no invasivos.6 • El cáncer de mama no invasivo, o carcinoma in situ, es un tumor que no se ha propagado hacia los conductos o los lobulillos, según dónde se haya originado6 –Carcinoma ductal in situ (CDIS): cáncer limitado a los conductos –Carcinoma lobular in situ (CLIS): limitado a los lobulillos o las glándulas productoras de leche. Aunque no se considera un cáncer verdadero, padecer CLIS aumenta el riesgo de contraer cáncer posteriormente • Un tumor invasivo es el que se ha extendido más allá del sitio donde se originó. Existen tres etapas diferentes de invasión:6 –Etapa localizada: el tumor todavía se encuentra contenido en la mama –Etapa regional: el tumor se ha propagado al tejido que rodea la mama o existen células cancerosas dentro de los ganglios linfáticos vecinos. Los ganglios linfáticos son pequeñas masas de tejido que se hallan en todo el cuerpo y participan en la lucha contra las infecciones. Cuantos más ganglios linfáticos estén afectados por el cáncer, más grave será este3,6 –Etapa distante (avanzada/metastásica): el tumor se ha extendido lejos de la mama, hacia otros tejidos del cuerpo (p. ej. pulmones, hígado, huesos o cerebro)

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cáncer propagado a los ganglios linfáticos ©2000 WEBMD, INC. ALL RIGHTS RESERVED.

cáncer metastásico

¿QUÉ ES EL CÁNCER DE MAMA?

cáncer inicial

Sistema TNM de clasificación por etapas Los sistemas de clasificación por etapas ayudan a describir el cáncer de modo que el médico pueda decidir qué tratamientos son adecuados, por ejemplo si el tumor es operable (si puede ser extirpado mediante una intervención quirúrgica). El sistema TNM (Tumor, Nodal, Metástasis) es el método más común de clasificación del cáncer de mama por etapas. En el sistema TNM, el cáncer de mama se clasifica en 5 etapas, de 0 a IV, según el tamaño del tumor, el estado ganglionar del tumor (si células cancerosas se han extendido o no hacia los ganglios linfáticos) y si el tumor se ha propagado (metástasis).7 Los términos “inicial” y “avanzado” se utilizan a veces para describir tumores, pero el uso de estos términos varía según cada médico. En general, un cáncer de mama “inicial” o “en etapa inicial” quiere decir que no se ha extendido más allá de la mama o de los ganglios linfáticos que se encuentran debajo del brazo (conocidos como ganglios linfáticos axilares). El cáncer en las etapas 0, I y II, y a veces en la etapa III, se considera inicial. Pídale a su médico o enfermera más información sobre la etapa de su tumor. A continuación se describe brevemente cada etapa del cáncer de mama, según el sistema TNM.8,9

Etapas 0 a IV7,8 La etapa 0 es la de un cáncer de mama muy incipiente. Las células cancerosas se encuentran únicamente en el conducto o el lobulillo donde se originaron. La etapa I significa que el tumor es pequeño, de 0 a 2 cm (aprox. 1 pulgada) de ancho, con ganglios linfáticos negativos (no hay células cancerosas en los ganglios linfáticos). El tumor no se ha extendido fuera de la mama.

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La etapa II significa que:

o • El tumor mide más de 5 cm (aprox. 2 pulgadas) de ancho, pero los ganglios linfáticos todavía son negativos La etapa III, a veces llamada de cáncer localmente avanzado, significa que: • El tumor ha crecido a más de 5 cm de ancho y el cáncer se ha extendido a los ganglios linfáticos bajo el brazo o • El tumor es de cualquier tamaño, pero ahora hay más ganglios linfáticos positivos. Estos ganglios pueden estar bajo el brazo y conectados unos con otros, o en el tejido circundante y agrandados o • El tumor es de cualquier tamaño y se ha extendido a la pared torácica o la piel o • El tumor es de cualquier tamaño y hay ganglios linfáticos positivos en el tórax, por encima o justo por debajo de la clavícula La etapa IV significa que el cáncer de mama es metastásico: se ha propagado a otra parte del cuerpo.

¿QUÉ ES EL CÁNCER DE MAMA?

• El tumor mide de 2 a 5 cm (aprox. 1 a 2 pulgadas) de ancho, y los ganglios linfáticos bajo el brazo que está del mismo lado que el tumor pueden ser positivos (contener células cancerosas)

Cómo entender su informe patológico7,10 Para clasificar exactamente qué tipo de cáncer tiene, su médico puede tomar una biopsia del tumor, que es una muestra que se toma durante una intervención quirúrgica o con una aguja. Esa muestra de tejido se estudia en un laboratorio posteriormente, para determinar exactamente de qué tipo de tumor se trata. Se hacen pruebas para detectar diferentes sustancias del tumor, y a cada resultado se le asigna un estado, es decir, positivo o negativo. El conjunto de los resultados se llama informe patológico. Conocer los detalles sobre el tumor ayuda al médico a determinar con qué rapidez puede crecer el cáncer y qué tratamientos pueden ser mejores. En el cáncer de mama, el médico deseará saber el estado de los receptores hormonales y el estado de HER2. Las hormonas como el estrógeno y la progesterona inciden en el crecimiento de muchos tipos de cáncer de mama, y es importante saber si un tumor es positivo o negativo para alguno de estos receptores hormonales. Un tumor positivo para el receptor estrógeno se llama “RE+”, y un tumor positivo para el receptor progesterona se llama “RP+”. Los tumores que son positivos para cualquiera de estos receptores hormonales pueden beneficiarse con la terapia hormonal. Del mismo modo, el estado de HER2 puede decir mucho sobre la agresividad del cáncer de mama, como también sobre qué tratamientos pueden resultar más beneficiosos. El estado de HER2 y el estado de los receptores hormonales no son lo mismo, y que el cáncer sea positivo para uno de ellos no implica que sea positivo para el otro. Nuevamente, saber qué tipo de cáncer tiene usted es esencial para decidir cuál puede ser el mejor tratamiento.

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Posibles opciones de tratamiento para el cáncer de mama7

Mastectomía: operación para extirpar toda la mama. Lumpectomía, o cirugía que conserva la mama: operación para extirpar solamente el tumor y algo del tejido normal que lo rodea. El tratamiento también puede incluir lo siguiente: Radioterapia: rayos de alta energía dirigidos a la zona del tumor. Quimioterapia: fármacos que matan las células cancerosas. Terapia hormonal: un fármaco que reduce la cantidad de estrógeno del organismo o que bloquea el efecto del estrógeno (el estrógeno hace crecer algunos tumores). Terapia con anticuerpos monoclonales (a veces llamada terapia biológica específica): los anticuerpos, producidos por células inmunitarias especializadas, forman parte de las defensas normales del organismo contra bacterias, virus y células anormales, como las cancerosas. Los anticuerpos monoclonales se producen en un laboratorio, haciendo copias de una sola célula. Los anticuerpos monoclonales están diseñados para reconocer una proteína específica en ciertas células e indicarle al sistema inmunitario que destruya esas células. Los anticuerpos monoclonales son en general una terapia más específica que la quimioterapia.11,12

¿QUÉ ES EL CÁNCER DE MAMA?

Según los factores de riesgo y la etapa del tumor, su médico seleccionará un plan de tratamiento adecuado para usted. La mayoría de las mujeres con cáncer de mama incipiente son sometidas a una intervención quirúrgica para extirpar la mayor parte posible del cáncer. La cirugía será de uno de dos tipos:

¿Qué es la prueba de HER2? El estado de HER2 y su importancia13-15 Según estudios, cerca de 25% de las pacientes con cáncer de mama tienen tumores HER2+. HER2 es la sigla en inglés de “receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano” (Human Epidermal growth factor Receptor 2). Es muy importante saber cuál es el estado de HER2 del cáncer. Esto se debe a que los tumores HER2+ tienden a crecer y extenderse más rápidamente que los tumores que no son HER2+. Además, el tratamiento del cáncer de mama HER2+ puede ser diferente del tratamiento de cáncer de mama que no es HER2+. Obtenga más información en la siguiente sección, “¿En qué se diferencia el cáncer de mama HER2+?”. Las mujeres que no están seguras del estado de HER2 de su cáncer deben hablar con su médico.

Pacientes con cáncer de mama

El cáncer de mama HER2+ es agresivo, por eso es importante determinar el estado HER2 de su cáncer.13-15 Esto puede ayudar a su médico a elegir el tratamiento más adecuado para usted.

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Prueba del estado de HER2 del tumor7,16,17

Existen dos tipos de pruebas para determinar el estado de HER2: la hibridación in situ por fluorescencia (FISH, por sus siglas en inglés) y la inmunohistoquímica (IHQ). • Una prueba de FISH determina si las células cancerosas tienen o no una cantidad normal de genes HER2. Usando un microscopio especial, el patólogo observa las células cancerosas para ver si hay demasiados genes HER2, en comparación con otros genes normales • Una prueba de IHQ mide cuánta proteína HER2 hay en la superficie de las células cancerosas. La prueba se evalúa en una escala del 0 al 3+ –Se considera que cuando una paciente tiene un tumor 3+, su cáncer de mama es

HER2+ Es importante que las pruebas sean precisas; su informe patológico puede contener resultados no concluyentes. A veces, una prueba puede resultar insuficiente para determinar con certeza si su tumor es HER2+. Pídale a su médico que le explique los resultados de su informe patológico, cómo se determinó el estado HER2 de su tumor, y si puede ser necesaria una prueba nueva.

¿QUÉ ES LA PRUEBA DE HER2?

La prueba de HER2 se realiza con la muestra de tumor extraída durante la intervención quirúrgica o por medio de una aguja.

¿En qué se diferencia el cáncer de mama HER2+? HER2 es la sigla en inglés de “receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano” (Human Epidermal growth factor Receptor 2). Cada célula normal de la mama contiene copias del gen HER2, que ayuda al crecimiento de las células normales. El gen HER2 se encuentra en el ADN de la célula y contiene la información necesaria para hacer la proteína HER2.18 La proteína HER2, también llamada receptor HER2, se encuentra en la superficie de algunas células normales del organismo. En las células normales, las proteínas HER2 ayudan a enviar señales de crecimiento desde fuera hacia dentro de la célula. Estas señales le indican a la célula que debe crecer y dividirse.18 En el cáncer de mama HER2+, cada célula cancerosa tiene una cantidad anormalmente alta de genes HER2. Cuando esto ocurre, aparecen demasiadas proteínas HER2 en la superficie celular. Esto se llama sobreexpresión de la proteína HER2. Se cree que un exceso de la proteína HER2 causa que las células cancerosas crezcan y se dividan más rápidamente. Es por esto que el cáncer de mama HER2+ es agresivo.13-15

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Las células cancerosas HER2+ se indican a sí mismas que crezcan y se dividan, creando así más células cancerosas Receptor HER2

Célula cancerosa HER2+

El cáncer de mama HER2+ es agresivo, por eso es importante determinar el estado HER2 de su cáncer.13-15 Esto puede ayudar a su médico a elegir el tratamiento más adecuado para usted.

¿EN QUÉ SE DIFERENCIA EL CÁNCER DE MAMA HER2+?

Célula de cáncer de mama HER2+

Herencia del gen HER2 El estado de HER2 de su tumor no es hereditario. Esto significa que usted no lo heredó de sus padres ni lo puede transmitir a sus hijos. Sin embargo, existe una relación entre los genes del ADN de una persona y el cáncer de mama en general. Pídale más información a su médico sobre la relación entre los genes y el cáncer de mama.18

Cáncer de mama HER2+, HER2/neu-positivo, con sobreexpresión de HER2 HER2/neu es otro nombre para HER2, que quiere decir receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano. La sobreexpresión de HER2 significa que hay demasiada proteína o receptor HER2 en la superficie de las células cancerosas. Cáncer de mama HER2/neu positivo y cáncer de mama con sobreexpresión de HER2 quieren decir exactamente lo mismo que cáncer de mama HER2+.18

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¿Qué es Herceptin?

Herceptin cuenta con más de una década de experiencia clínica en más de 420,000 pacientes con cáncer de mama HER2+.19

• La experiencia clínica con Herceptin en casos metastásicos comenzó en 1995.

¿Para quiénes está indicado Herceptin? Herceptin en combinación con paclitaxel está aprobado como primera línea de tratamiento para el cáncer de mama metastásico con sobreexpresión de HER2. Herceptin como agente único está aprobado para el tratamiento del cáncer de mama con sobreexpresión de HER2 en pacientes que han recibido un régimen de quimioterapia o más para un cáncer metastásico.

¿Qué información importante de seguridad debo conocer sobre Herceptin? El tratamiento con Herceptin puede derivar en problemas cardíacos, incluidos aquellos sin síntomas (disminución de la función cardíaca) y aquellos con síntomas (insuficiencia cardíaca congestiva). El riesgo y la gravedad de estos problemas cardíacos fueron mayores en las personas que recibieron Herceptin y cierto tipo de quimioterapia (antraciclina). Su médico detendrá o considerará seriamente detener el tratamiento con Herceptin si usted padece una reducción significativa de su función cardíaca.

¿QUÉ ES HERCEPTIN?

Herceptin es un tratamiento para mujeres con cáncer de mama cuyos tumores contienen demasiada proteína HER2. Este tipo de cáncer se conoce como “HER2 positivo”, “HER2+” o “con sobreexpresión de HER2”. Los tumores HER2+ tienden a crecer y extenderse más rápidamente que los tumores que no son HER2+. Por esto es tan importante determinar el estado HER2 de su cáncer.1,13

Herceptin no es una quimioterapia ni una terapia hormonal. Herceptin es un tipo de terapia específica del cáncer, conocida como terapia de anticuerpos monoclonales (a veces llamada también terapia biológica específica). Los anticuerpos forman parte de la defensa normal del organismo contra bacterias, virus y células anormales, como las células cancerosas.1,2 • Los anticuerpos monoclonales se producen en un laboratorio, haciendo copias de una sola célula. Los anticuerpos monoclonales están diseñados para reconocer una proteína específica en ciertas células e indicarle al sistema inmunitario que destruya esas células 11 • Los anticuerpos monoclonales son en general una terapia más específica que la quimioterapia11, 12

Antes de recibir Herceptin, su tumor debe ser sometido a una prueba y resultar HER2+. Hable con su médico para averiguar si Herceptin está indicado en su caso.

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Cómo actúa Herceptin

Cómo actúa Herceptin Célula del propio sistema de defensa del organismo

Con Herceptin

Sin Herceptin

Sin Herceptin, la célula cancerosa HER2+ se sigue indicando que debe crecer y dividirse, dando lugar a más células cancerosas. Así es como se propaga el cáncer

1) Herceptin se adhiere a la célula cancerosa HER2+ y le indica al sistema de defensa del organismo que ataque a esa célula

2) Herceptin también hace que la célula cancerosa HER2+ deje de indicarse que debe crecer y dividirse Célula cancerosa HER2+

¿Qué información importante de seguridad debo conocer sobre Herceptin? Usted debe ser monitoreada para ver si disminuye su función cardíaca, antes de su primera dosis de Herceptin, con frecuencia mientras esté recibiendo Herceptin y después de su última dosis de Herceptin. Si debe dejar de recibir Herceptin permanente o temporalmente debido a problemas cardíacos, debe ser monitoreada con mayor frecuencia. En un estudio con Herceptin y ciertos tipos de quimioterapia, hubo casos de irrigación sanguínea inadecuada al corazón.

¿QUÉ ES HERCEPTIN?

Herceptin está diseñado para atacar las células cancerosas HER2+. Sobre la base de estudios de laboratorio, se cree que Herceptin actúa de 2 formas para detener el crecimiento de las células cancerosas HER2+.1

Herceptin ha sido estudiado para el tratamiento del cáncer de mama metastásico HER2+ Herceptin ha sido estudiado en un ensayo clínico con mujeres que tenían cáncer de mama metastásico HER2+. Las pacientes que participaron en los ensayos clínicos recibieron Herceptin más quimioterapia o bien quimioterapia sola. Además, más de 420,000 pacientes fueron tratadas con Herceptin desde su aprobación hace más de una década (la experiencia clínica con Herceptin comenzó en 1995 en casos metastásicos).19

Posibles beneficios de Herceptin en el tratamiento del cáncer de mama metastásico HER2+ En un ensayo clínico, se demostró que Herceptin extiende la supervivencia de mujeres con cáncer de mama metastásico HER2+.1 Como grupo, cuando se mira al total de la población de mujeres de este ensayo, las que recibieron Herceptin más quimioterapia para el cáncer de mama metastásico HER2+ obtuvieron importantes beneficios:1,2 • Estas mujeres vivieron más tiempo que las que recibieron solo quimioterapia • El tratamiento impidió durante más tiempo que el cáncer de estas mujeres creciera, en comparación con el de las mujeres que recibieron solo quimioterapia • El tratamiento semanal con Herceptin ayudó a reducir el tamaño de los tumores mamarios cancerígenos HER2+ que se habían extendido a otras partes del cuerpo, retardó la reaparición de estos tumores e incluso redujo sus probabilidades de reaparición Cada persona afectada por cáncer de mama HER2+ es diferente, y no existe un tratamiento contra el cáncer que funcione para todas las personas. Su experiencia puede ser diferente a la de las mujeres que participaron en los ensayos clínicos.

Consulte la cubierta para ver información sobre para quiénes está indicado Herceptin y las páginas 23 a 26 para 20 ver información importante de seguridad. Consulte toda la información sobre recetas adjunta para ver los recuadros de ADVERTENCIA e información importante de seguridad adicional.

Duración del tratamiento con Herceptin

La perseverancia es importante. Al continuar su tratamiento con Herceptin, usted incrementa sus probabilidades de vivir más tiempo.

En el estudio clínico que demostró los beneficios de Herceptin, las pacientes siguieron recibiendo Herceptin después de completar su quimioterapia. Debe hablar con su médico sobre cuánto tiempo debería tratarse con Herceptin.

¿Qué información importante de seguridad debo conocer sobre Herceptin? Algunas pacientes han tenido reacciones graves a la infusión y problemas pulmonares; se han registrado reacciones mortales a la infusión. En la mayoría de los casos, estas reacciones ocurrieron durante la administración de Herceptin o en las 24 horas posteriores. Debe suspenderse temporalmente la infusión de Herceptin si usted tiene dificultad para respirar o presión arterial muy baja. Su médico la observará hasta que desaparezcan estos síntomas. Si tiene una reacción alérgica grave, hinchazón, problemas pulmonares, inflamación de los pulmones o dificultades para respirar graves, su médico puede necesitar detener completamente su tratamiento con Herceptin.

¿QUÉ ES HERCEPTIN?

Debe hablar con su médico sobre cuánto tiempo debería tratarse con Herceptin. Un estudio clínico demostró que el tratamiento semanal con Herceptin ayudó a reducir el tamaño de los tumores mamarios cancerígenos HER2+ que se habían extendido a otras partes del cuerpo, retardó la reaparición de estos tumores e incluso redujo sus probabilidades de reaparición.1 Recuerde que su cáncer tiene todavía demasiados genes HER2, por eso es importante recibir tratamiento con un medicamento diseñado para atacar este tipo de cáncer.

Uso de Herceptin con otros tratamientos para el cáncer1,2 Herceptin puede administrarse junto con otros tratamientos del cáncer. Recuerde, Herceptin no es una quimioterapia ni una terapia hormonal. Los posibles beneficios de Herceptin se agregan a los posibles beneficios de la cirugía, la quimioterapia, la terapia hormonal o la radioterapia. Herceptin no sustituye ninguna de estas terapias. Hable con su médico sobre qué terapias pueden ser adecuadas para usted.

Obtención de tratamiento con Herceptin Habitualmente, Herceptin se administra en el consultorio de su médico o en la clínica. Herceptin se administra por infusión intravenosa (IV), es decir que el fármaco entra por una aguja que la enfermera inserta en su vena. Herceptin también puede administrarse por una vía central o un puerto, es decir, dos dispositivos que se colocan bajo la piel para facilitar la administración de medicamentos mediante infusión. Consulte con su médico cuál es la mejor opción para usted. La primera infusión suele durar unos 90 minutos para las pacientes que reciben Herceptin para el cáncer de mama metastásico, pero puede administrarse más lentamente o detenerse si tiene molestias a causa de los efectos secundarios. Siempre que la infusión anterior haya sido bien tolerada, las infusiones posteriores duran unos 30 minutos.

Conozca a su equipo de atención médica En el ensayo clínico, algunas personas que recibieron Herceptin experimentaron graves efectos secundarios.1 Usted cuenta con un equipo de profesionales de la salud muy capacitado y dispuesto a ayudarlo. Este folleto no reemplaza el asesoramiento de su equipo de atención médica. Si tiene preguntas o preocupaciones sobre su tratamiento, o sobre cualquier señal o síntoma que presente, consulte a su médico.

Consulte la cubierta para ver información sobre para quiénes está indicado Herceptin y las páginas 23 a 26 para 22 ver información importante de seguridad. Consulte toda la información sobre recetas adjunta para ver los recuadros de ADVERTENCIA e información importante de seguridad adicional.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Herceptin? El tratamiento con Herceptin puede derivar en problemas cardíacos, incluidos aquellos sin síntomas (disminución de la función cardíaca) y aquellos con síntomas (insuficiencia cardíaca congestiva). El riesgo y la gravedad de estos problemas cardíacos fueron mayores en las personas que recibieron Herceptin y cierto tipo de quimioterapia (antraciclina). Su médico detendrá o considerará seriamente detener el tratamiento con Herceptin si usted padece una reducción significativa de su función cardíaca. En un estudio con Herceptin y ciertos tipos de quimioterapia, hubo casos de irrigación sanguínea inadecuada al corazón. Algunas pacientes han tenido reacciones graves a la infusión y problemas pulmonares; se han registrado reacciones mortales a la infusión. En la mayoría de los casos, estas reacciones ocurrieron durante la administración de Herceptin o en las 24 horas posteriores. Su infusión de Herceptin debe suspenderse temporalmente si tiene dificultad para respirar o presión arterial muy baja. Su médico la observará hasta que desaparezcan estos síntomas. Si usted padece una reacción alérgica grave, hinchazón, problemas pulmonares, inflamación de los pulmones o dificultades para respirar graves, su médico tal vez deba detener completamente su tratamiento con Herceptin. También se han registrado casos de agravamiento de la reducción de glóbulos blancos asociada con la quimioterapia. En los ensayos clínicos sobre el cáncer de mama avanzado, el riesgo de tener recuentos bajos de glóbulos blancos fue mayor en las pacientes que recibían Herceptin junto con quimioterapia que en las que recibían quimioterapia solamente.

¿QUÉ ES HERCEPTIN?

¿Qué información importante de seguridad debo conocer sobre Herceptin?

El uso de Herceptin puede provocar problemas pulmonares graves y potencialmente fatales, incluso dificultades para respirar graves, inflamación de los pulmones, acumulación de fluidos en o alrededor de los pulmones, debilitamiento de la válvula que está entre el corazón y los pulmones, muy poco oxígeno en el cuerpo, hinchazón de los pulmones y cicatrices en los pulmones. Este tipo de problemas puede ocurrir después de una reacción a la infusión. Las pacientes que tienen problemas para respirar en estado de reposo debido a una enfermedad pulmonar preexistente o a grandes tumores pulmonares parecen tener problemas pulmonares más graves. Los efectos secundarios más comunes asociados con Herceptin fueron fiebre, náusea, vómitos, reacciones a la infusión, diarrea, infecciones, aumento de tos, dolor de cabeza, fatiga, dificultad para respirar, erupción, bajo recuento de glóbulos blancos y rojos, y dolor muscular. Dado que cada organismo es diferente, no es posible predecir qué efectos secundarios experimentará una persona. Si tiene preguntas o inquietudes sobre los efectos secundarios, hable con su médico.

¿Por qué monitorean el funcionamiento de mi corazón durante el tratamiento con Herceptin? Herceptin puede causar problemas cardíacos, incluso incapacidad de bombear la sangre con eficacia, latidos cardíacos irregulares, presión arterial alta, insuficiencia cardíaca incapacitante, debilitamiento del músculo cardíaco y pérdida repentina de la función cardíaca que ocasiona la muerte. Herceptin puede reducir la función cardíaca incluso si no hay síntomas. Antes que usted reciba la primera dosis de Herceptin, su médico debe verificar que usted no tenga ninguna afección de la salud que pueda incrementar sus probabilidades de padecer problemas cardíacos graves. La verificación incluye una revisión de su historia clínica y pruebas para determinar el funcionamiento de su músculo cardíaco. Estas pruebas pueden incluir un ecocardiograma, que es una imagen de ultrasonido del corazón, o una ventriculografía isotópica (MUGA), que toma imágenes del corazón en movimiento, bombeando sangre, tras una infusión de una sustancia radiactiva. Además, deberá ser monitoreada con frecuencia para ver si disminuye su función cardíaca mientras esté recibiendo Herceptin y después de su última dosis de Herceptin. Si debe dejar de recibir Herceptin permanente o temporalmente debido a problemas cardíacos, debe ser monitoreada con mayor frecuencia.

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Cuando usted recibe la primera dosis de Herceptin, puede tener escalofríos y fiebre, además de náuseas, vómitos, dolor, jaqueca, mareo, dificultad para respirar, baja presión arterial, erupción y debilidad. En la mayoría de los casos, estas reacciones ocurrieron durante la administración de Herceptin o en las 24 horas posteriores. Si tiene dificultad para respirar o presión arterial muy baja durante una infusión, se debe suspender temporalmente el tratamiento con Herceptin. Su médico la observará hasta que desaparezcan estos síntomas. Se han registrado reacciones adversas graves y mortales. Si usted experimenta efectos secundarios graves o que pudieran poner en riesgo la vida mientras recibe tratamiento, su médico debe detener la administración de Herceptin por completo.

¿Son los posibles efectos secundarios de Herceptin los mismos que los de la quimioterapia? Herceptin no es una quimioterapia. Una vez que usted termine la quimioterapia y reciba Herceptin únicamente, muchos de los efectos secundarios de la quimioterapia probablemente desaparecerán o disminuirán. Por ejemplo, Herceptin no suele provocar la caída del cabello. Consulte la sección “¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Herceptin?” para obtener más información.

¿A qué debo prestar atención durante mi terapia con Herceptin y qué síntomas debo avisar inmediatamente a mi médico? Asegúrese de comunicar a su médico cualquier problema de salud que haya tenido, así como nuevos síntomas que puedan presentarse. Llame al médico de inmediato si tiene alguno de los siguientes síntomas: dificultad para respirar de aparición reciente o agravada; tos; hinchazón de los tobillos o las piernas; hinchazón de la cara; latidos cardíacos inusualmente fuertes, rápidos, lentos o con ritmo irregular; aumento de peso de más de 5 libras en 24 horas; mareos o pérdida del conocimiento.

¿QUÉ ES HERCEPTIN?

¿Qué efectos secundarios puedo tener al recibir la primera dosis de Herceptin?

¿Puedo recibir Herceptin si estoy embarazada? Herceptin puede causar daños al feto cuando se administra a una mujer embarazada. Esto puede deberse a una disminución de los niveles del líquido amniótico en el segundo y el tercer trimestre. Debe usar métodos anticonceptivos eficaces mientras esté recibiendo Herceptin y durante al menos 6 meses después de dejar de recibir Herceptin. Hable con su médico si está embarazada o queda embarazada mientras está recibiendo Herceptin. Si está embarazada y recibiendo Herceptin, considere inscribirse en el registro de cáncer y maternidad (Cancer and Childbirth Registry) llamando al 1-800-690-6720. Al inscribirse en este registro, puede ayudar a otros a descubrir los efectos de recibir Herceptin durante el embarazo.

¿Puedo conducir un vehículo después de mi tratamiento con Herceptin? Debe hablar con su médico o enfermera sobre su capacidad para conducir hasta su casa después de cada infusión durante el período en que reciba tanto quimioterapia como Herceptin. Una vez terminada la quimioterapia, y mientras reciba Herceptin únicamente, probablemente pueda conducir hasta su casa después de la infusión. Sin embargo, cada caso es diferente. No es posible predecir si usted se sentirá bien como para conducir después de cada infusión. Hable con su médico o enfermera.

¿Herceptin es adecuado para mí? Dado que cada caso es diferente, no es posible predecir qué efectos secundarios experimentará una persona, ni si el tratamiento con Herceptin será eficaz para usted. Es importante hablar con su médico sobre los posibles riesgos y beneficios del tratamiento y que tenga expectativas realistas con respecto a la terapia con Herceptin.

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Estamos para ayudarla Ocuparse de las cuestiones del seguro puede resultar confuso. Access Solutions puede ayudarle con esto. Aunque usted no tiene obligación de utilizar este recurso gratuito de información, es posible que la tranquilice saber que Access Solutions está aquí a su disposición en caso de que necesite ayuda con ciertas cuestiones del seguro.

¿Qué es Access Solutions? Access Solutions, patrocinado por Genentech, Inc., es un recurso gratuito que puede ofrecer a las pacientes y a sus proveedores de atención médica información útil sobre reintegros de seguros, asistencia para el paciente y recursos informativos en relación con Herceptin. Puede obtener más información sobre Access Solutions en Internet en www.HerceptinAccessSolutions.com, o hablar con un especialista en reintegros de Access Solutions llamando al 1-888-249-4918 (6 A. M. a 5 P. M., hora del Pacífico, de lunes a viernes). Estas son algunas preguntas que Access Solutions puede ayudarle a responder: • ¿Qué sucede si mi plan de seguro médico no quiere pagar por Herceptin? • ¿Qué pasa si no tengo seguro o estoy subasegurada? • ¿Qué significa asistencia con el copago?

¿CÓMO PUEDO ACCEDER A LOS SERVICIOS DE APOYO AL PACIENTE?

¿Cómo puedo acceder a los servicios de apoyo al paciente? Recursos financieros

¿Qué ocurre si no tengo seguro? No todas las pacientes que reciben Herceptin tienen cobertura médica completa, por eso hemos proporcionado algunos recursos alternativos. Nota: esta página contiene las direcciones de los sitios web de varias organizaciones que pueden ofrecerle información útil. Le sugerimos visitar esos sitios directamente, para obtener información sobre detalles específicos de cobertura y servicios educativos y financieros de apoyo sobre Herceptin. A menos que se indique lo contrario, Genentech, Inc. no está asociado ni afiliado a ninguna de las compañías mencionadas. La disponibilidad de cobertura de seguro y asistencia financiera varía de una compañía a otra, de un plan a otro y de un estado a otro. Genentech, Inc. no sugiere ni garantiza que su compañía de seguros ni ninguna otra compañía le brindará cobertura o asistencia para el tratamiento con Herceptin. Genentech, Inc. no es responsable de ninguna decisión de cobertura parcial o falta de cobertura del tratamiento con Herceptin.

Genentech Access to Care Foundation (Fundación para el acceso a la atención de Genentech) Aunque los productos de Genentech están cubiertos por la mayoría de los seguros públicos y privados, Genentech estableció la Genentech Access to Care Foundation para sus productos de venta en el mercado. Tenemos el compromiso de que los pacientes elegibles tengan acceso a todos nuestros medicamentos para las indicaciones aprobadas. Genentech brindará los productos en forma gratuita a aquellos pacientes elegibles tratados en Estados Unidos que no puedan pagarlos, porque creemos que es lo correcto. Para otros recursos alternativos, puede visitar los siguientes sitios:

Cáncer CancerCare es una organización nacional sin fines de lucro cuya misión es brindar ayuda profesional gratuita a todos los pacientes de cáncer a través de apoyo psicológico, educación, información, derivación a especialistas y asistencia financiera directa. www.cancercare.org

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NeedyMeds

Patient Advocate Foundation Patient Advocate Foundation es una organización nacional sin fines de lucro que sirve como enlace activo entre el paciente y su asegurador, su empleador y/o sus acreedores, para resolver cuestiones de seguros, mantenimiento del empleo y/o crisis de deuda relacionadas con el diagnóstico, a través de administradores de casos, médicos y abogados. Patient Advocate Foundation trata de proteger a los pacientes a través de una mediación eficaz para asegurarles el acceso a la atención, el mantenimiento del empleo y la preservación de su estabilidad financiera. www.patientadvocate.org

The Wellness Community Es un grupo de defensa del paciente que brinda apoyo y educación a los pacientes de cáncer y sus familias. www.thewellnesscommunity.org

¿CÓMO PUEDO ACCEDER A LOS SERVICIOS DE APOYO AL PACIENTE?

NeedyMeds es un sitio para aprender sobre programas de asistencia al paciente y otros programas creados para quienes no pueden pagar por sus medicamentos. NeedyMeds no es un programa, sino una fuente de información. www.needymeds.com

Recursos educativos y útiles Usted debe sentirse libre para plantearle a su médico o enfermera cualquier pregunta sobre el cáncer o su plan de tratamiento. Además, existen grupos de apoyo y organizaciones nacionales que pueden serles útiles a usted y a su familia. Para obtener más información sobre el cáncer de mama HER2+ y los tratamientos disponibles, hable con su médico o enfermera. Para obtener más información sobre Herceptin, visite www.herceptin.com. A menos que se indique lo contrario, Genentech, Inc. no está afiliada ni respalda a ninguna de las siguientes organizaciones. La información que Genentech o estas organizaciones brindan solo tiene fines informativos y no se propone sustituir el consejo de su médico. La mayoría de las líneas de contacto telefónico son gratuitas. Muchas de estas organizaciones pueden derivarla a una filial local para que le brinde más información.

Breastcancer.org www.breastcancer.org: este sitio web ofrece información médica confiable y actualizada sobre opciones de tratamiento, síntomas, diagnóstico y prevención. El sitio también incluye noticias actualizadas sobre investigaciones, conferencias en línea del tipo “pregunte al experto” y foros de discusión.

Breast Cancer Network of Strength™ YourShoes™ ofrece apoyo de pares, lo que incluye una línea abierta las 24 horas del día, los 7 días de la semana con intérpretes en tiempo real en más de 150 idiomas. Llame al 1.800.221.2141 (inglés) o al 1.800.986.9505 (español). Puede obtener más programas, servicios, publicaciones multilingües y una lista de afiliados de todo el país en el sitio www.networkofstrength.org. Todos los servicios de YourShoes están a cargo de sobrevivientes del cáncer de mama.

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HER2 Support Group

Living Beyond Breast Cancer 1.888.753.5222. www.lbbc.org: organización sin fines de lucro dedicada a conseguir que todas las mujeres afectadas por el cáncer de mama vivan lo más posible con la mejor calidad de vida.

American Cancer Society 1.800.227.2345. www.cancer.org: sitio web completo con información para pacientes con cáncer, familiares, amigos, sobrevivientes, profesionales y voluntarios.

National Cancer Institute 1.800.4.CANCER (1.800.422.6237). www.cancer.gov: sitio web que ofrece acceso fácil a información completa basada en investigaciones, así como recursos para investigadores sobre el cáncer, profesionales de la salud, pacientes y sus familiares, defensores, medios de prensa y público en general.

Genentech Patient Support Program (Programa de Apoyo al Paciente de Genentech): HER connection Este programa le brindará los recursos que usted necesita para entender mejor su enfermedad. Inscríbase hoy y reciba información importante sobre su enfermedad, sus opciones de tratamiento y cómo asociarse con su equipo de atención médica. Hay 3 formas de inscribirse en el programa: 1) Sitio web: www.HERconnection.com 2) Teléfono: 1-866-449-HER2 (1-866-449-4372) 3) Correo: formulario de inscripción, posiblemente disponible en el consultorio de su médico.

¿CÓMO PUEDO ACCEDER A LOS SERVICIOS DE APOYO AL PACIENTE?

www.HER2support.org: HER2support.org ofrece información sobre noticias e investigaciones actuales del cáncer de mama HER2 positivo, además de tableros de mensajes que sirven de foro de discusión entre pacientes, familiares, cuidadores y profesionales médicos.

Glosario 7,9,20,21 ADN (ÁCIDO DESOXIRRIBONUCLEICO) – Se asemeja a los bloques de construcción del código genético, y está situado en el núcleo celular. ALTERACIÓN GENÉTICA – Cualquier cambio o diferencia en la constitución o la función habitual de un gen, incluso cambios que provocan la producción excesiva o insuficiente de una proteína o alteraciones en las propiedades de la proteína producida. AMPLIFICACIÓN DEL GEN – Presencia de una cantidad de copias mayor de lo normal de un gen en una célula. ANEMIA – Reducción de la cantidad de glóbulos rojos y del volumen de hemoglobina (la proteína que se encuentra dentro de los glóbulos rojos y que transporta oxígeno). ANTICUERPO MONOCLONAL – Anticuerpo producido en un laboratorio haciendo múltiples copias de una célula única; está diseñado para reconocer una proteína específica en ciertas células e indicar al sistema inmunitario que las destruya. ANTICUERPOS – Producidos por células inmunitarias especializadas cuando sustancias como toxinas, bacterias y células de cuerpos extraños se introducen en el organismo. ANTIESTRÓGENO – Usado para tratar el cáncer de mama que depende del estrógeno para su crecimiento. ASPIRACIÓN POR AGUJA FINA – Tipo de biopsia en el que se utiliza una aguja para extraer unas pocas células que luego se estudian bajo el microscopio. BIOPSIA – Remoción y examen de una muestra de tejido para fines de estudio. Es el único método que puede determinar si el tejido contiene células cancerosas.

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BIOPSIA CENTRAL ESTEREOSTÁTICA CON AGUJA – Método de realización de biopsia con aguja que es útil cuando en una mamografía se ven calcificaciones o una masa pero no se pueden localizar al tacto. BIOTECNOLOGÍA – Aplicación de los principios de la ingeniería y la tecnología a las ciencias biológicas, por ejemplo, utilización de sustancias biológicas para crear fármacos nuevos. CÁNCER DE MAMA METASTÁSICO – Cáncer de mama que se ha extendido a otras partes del cuerpo; también conocido como cáncer invasivo o infiltrante. CÉLULA – La unidad funcional fundamental y estructural de los organismos vivos. CÉLULAS ASESINAS NATURALES – Células del sistema inmunitario que destruyen cuerpos extraños o células anormales marcadas con anticuerpos. CICLOFOSFAMIDA – Sustancia que forma parte de una clase de fármacos de quimioterapia (agentes alquilantes) que promueven la muerte de células cancerosas. DISECCIÓN GANGLIONAR – Extirpación y estudio de ganglios linfáticos de la axila para determinar si el cáncer se ha extendido. DISFUNCIÓN CARDÍACA – Enfermedad o trastorno del músculo cardíaco que produce una reducción de la función cardíaca. DOXORRUBICINA – Sustancia que forma parte de una clase de fármacos de quimioterapia (antraciclinas) utilizados para inhibir o prevenir el desarrollo y el crecimiento de células cancerosas.

GLOSARIO/CÓMO HABLAR CON EL MÉDICO

BIOPSIA CENTRAL – Tipo de biopsia en el que se utiliza una aguja para extraer una pequeña porción de tejido para su estudio.

ENSAYO CLÍNICO – Estudio de investigación diseñado para responder preguntas específicas sobre nuevos tratamientos o fármacos. ESTADO GANGLIONAR – Indica si un cáncer de mama se ha extendido (de ganglio positivo) o no se ha extendido (de ganglio negativo) a los ganglios linfáticos de la axila (ganglios axilares). ETAPA – Método para describir el tamaño y la ubicación de un cáncer según sus características, el estado de los ganglios linfáticos y si el tumor se ha extendido o no a otros órganos. FRACCIÓN DE EYECCIÓN CARDÍACA – Cantidad de sangre bombeada desde el corazón con cada latido; esto puede utilizarse para medir la pérdida de la función del músculo cardíaco. GANGLIOS LINFÁTICOS – Grupos de tejido del sistema inmunitario en forma de pequeños frijoles, como los linfocitos, situados en los vasos linfáticos. GEN – Porción de ADN que controla la producción de una proteína específica. GEN HER2 – Gen que indica a la célula que produzca receptores HER2 del factor de crecimiento en la superficie celular; estos receptores pueden controlar el crecimiento y la división celular. HER2 NEGATIVO – Indica que una biopsia reveló un nivel normal del gen o la proteína HER2. HER2 POSITIVO – Indica que una biopsia reveló niveles anormalmente altos del gen o la proteína HER2. HIBRIDACIÓN IN SITU POR FLUORESCENCIA (FISH) – Método de estudio de muestras de tejido que sirve para determinar si existe una anomalía genética en las células, incluida la sobreexpresión de HER2.

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INMUNOHISTOQUÍMICA (IHQ) – Método que utiliza anticuerpos para identificar, localizar y teñir moléculas de proteínas específicas en secciones de tejido (usando un microscopio), como la sobreexpresión de HER2. LABORATORIO DE PATOLOGÍA – Lugar, o laboratorio, donde trabajan los patólogos. LEUCOPENIA – Cantidad anormalmente baja de glóbulos blancos (leucocitos) en la sangre. Los glóbulos blancos ayudan a combatir infecciones. MALIGNO – Canceroso. MARGEN – Tejido normal que rodea un tumor. MECANISMO DE ACCIÓN – Método por el cual un fármaco o tratamiento afecta el organismo para que produzca un resultado específico. NEUTROPENIA – Reducción de la cantidad de un tipo específico de glóbulos blancos, llamados neutrófilos, que ayudan a combatir infecciones. NÚCLEO CELULAR – Centro de control de la célula, donde se encuentra el material genético. ONCÓLOGO – Médico que trata pacientes con cáncer.

GLOSARIO

INFUSIÓN INTRAVENOSA – Introducción en el cuerpo de una solución, por ejemplo distintos fármacos contra el cáncer, por medio de un pequeño catéter insertado en una vena o de una vía central.

PACLITAXEL – Sustancia que forma parte de una clase de fármacos de quimioterapia (taxanos) que impiden la división y el crecimiento de la células cancerosas y promueven la muerte de estas. PATÓLOGO – Médico que estudia y examina muestras de tejido para detectar signos de cáncer u otras anomalías. POTENCIAL – Un producto potencial es un producto experimental, que todavía no ha sido aprobado por la FDA para un uso específico. PRIMERA LÍNEA – Primer tratamiento para la enfermedad. PROTEÍNA (RECEPTOR) HER2 – También llamada receptor HER2; es una proteína de la superficie celular que ayuda a controlar el crecimiento, la división y la supervivencia de la célula en condiciones normales. QUIMIOTERAPIA – Tratamiento contra el cáncer mediante sustancias químicas o fármacos que destruyen células y tejidos. QUIMIOTERAPIA MIELOSUPRESORA – Quimioterapia que puede suprimir la producción de glóbulos sanguíneos por parte de la médula ósea. RADIOTERAPIA – Uso de rayos o partículas de sustancias de alta energía para matar o reducir células cancerosas. RECEPTOR HER2 – Receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano; una de las muchas proteínas de la superficie celular que le ordena a la célula que se divida y que ayuda a controlar el crecimiento, la división y la supervivencia celular en condiciones normales. RECEPTORES DE ESTRÓGENO (RE) – Tipo especial de proteína que se encuentra en algunas células cancerosas. El estrógeno se adhiere al receptor, y esto puede causar que crezcan las células cancerosas.

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SOBREEXPRESIÓN – Producción excesiva de receptores del factor de crecimiento (receptores de superficie celular), causada por la alteración de un gen en células cancerosas. SOBREEXPRESIÓN DE LA PROTEÍNA HER2 – Producción excesiva de los receptores HER2, causada por un cambio del gen HER2 en las células cancerosas. Se cree que esto hace que las células cancerosas crezcan y se dividan más rápidamente. TEJIDO CONSERVADO – Muestras de tejido de biopsia preservadas en cera para su estudio futuro; pregunte a su médico dónde está su tejido conservado. TERAPIA ADYUVANTE – Tratamiento que se brinda como complemento al tratamiento principal, que puede ser cirugía o radioterapia, en un esfuerzo por reducir el riesgo de recurrencia o muerte. TERAPIA BIOLÓGICA – Tratamiento que utiliza sustancias derivadas de células vivas; no es quimioterapia. TERAPIA HORMONAL – Administración de hormonas, como el antiestrógeno, para bloquear la absorción de hormonas en los tumores. TERAPIA LOCALIZADA – Tipo de tratamiento para el cáncer que afecta solo a cierto tipo de actividades celulares. TERAPIA SISTÉMICA – Tratamiento que alcanza y afecta a células de todo el cuerpo (es decir, quimioterapia o terapia biológica).

GLOSARIO

RECEPTORES DE PROGESTERONA (RP) – Proteína que se encuentra dentro de ciertas células cancerosas. La hormona progesterona se adhiere a los receptores que están dentro de las células y puede hacer que las células crezcan.

TROMBOCITOPENIA – Reducción de la cantidad de plaquetas en la sangre, que puede hacer que aumenten las hemorragias y disminuya la capacidad de coagulación. TROZO DE TUMOR – Sección de tejido de biopsia preservado en cera para su futuro estudio. TUMOR – Crecimiento anormal de tejido que no cumple ninguna función normal del organismo.

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Sección especial para desprender

Sobre su diagnóstico: ¿QUÉ TIPO DE CÁNCER DE MAMA TENGO? ¿EN QUÉ ETAPA ESTÁ MI CÁNCER Y CÓMO AFECTA MI PLAN DE TRATAMIENTO? ¿MI TUMOR HA SIDO SOMETIDO A LA PRUEBA DE HER2? SI LO FUE, ¿MI CÁNCER ES POSITIVO PARA HER2? ¿MI CÁNCER ES POSITIVO PARA LOS RECEPTORES HORMONALES?

Sobre el tratamiento: ¿CUÁLES SON MIS OPCIONES DE TRATAMIENTO? ¿DEBO SOMETERME A VARIAS TERAPIAS? ¿CUÁNTO TIEMPO DEBERÉ SOMETERME A ESTAS TERAPIAS? ¿CÓMO SABRÉ QUE EL TRATAMIENTO ESTÁ DANDO RESULTADO? ¿CUÁLES SON LAS PROBABILIDADES DE QUE MI CÁNCER REAPAREZCA DESPUÉS DEL TRATAMIENTO? Herceptin es la única terapia biológica aprobada por la FDA (Food and Drug Administration: Administración de Drogas y Alimentos) para el cáncer de mama metastásico con sobreexpresión de la proteína HER2.

¿Para quiénes está indicado Herceptin? Herceptin en combinación con paclitaxel está aprobado como primera línea de tratamiento para el cáncer de mama metastásico con sobreexpresión de HER2. Herceptin como fármaco único está aprobado para el tratamiento del cáncer de mama con sobreexpresión de HER2 en pacientes que han recibido un régimen de quimioterapia o más para un cáncer metastásico. Vea la información importante de seguridad en la página siguiente. Consulte toda la información sobre recetas adjunta para ver los recuadros de ADVERTENCIA e información importante de seguridad adicional.

CÓMO HABLAR CON SU MÉDICO

Preguntas para formular a su médico y/o enfermera

Acerca de Herceptin: ¿QUÉ DEBO HACER PARA ESTAR LISTA PARA MI INFUSIÓN? ¿EN QUÉ SE DIFERENCIA MI TRATAMIENTO CON HERCEPTIN DE LA QUIMIOTERAPIA? ¿CUÁNTO TIEMPO TENDRÉ QUE TRATARME CON HERCEPTIN? ¿CÓMO SABRÉ QUE EL TRATAMIENTO ESTÁ DANDO RESULTADO? ¿QUÉ EFECTOS SECUNDARIOS PUEDO EXPERIMENTAR? ¿QUÉ PUEDO HACER PARA SOBRELLEVAR LOS EFECTOS SECUNDARIOS QUE PUEDA EXPERIMENTAR DURANTE MI TRATAMIENTO? ¿HAY ALGÚN SÍNTOMA O PROBLEMA QUE PUEDA EXPERIMENTAR DURANTE MI TRATAMIENTO CON HERCEPTIN QUE DEBA COMUNICAR INMEDIATAMENTE? ¿CON QUÉ FRECUENCIA MI ENFERMERA DE ONCOLOGÍA REALIZARÁ UN SEGUIMIENTO, JUNTO CON MI ONCÓLOGO, DE MI TRATAMIENTO CON HERCEPTIN Y MI PROGRESO? ¿CON QUÉ FRECUENCIA SE ME HARÁN ESTUDIOS DEL CORAZÓN?

¿Qué información importante de seguridad debo conocer sobre Herceptin? El tratamiento con Herceptin puede derivar en problemas cardíacos, incluidos aquellos sin síntomas (disminución de la función cardíaca) y aquellos con síntomas (insuficiencia cardíaca congestiva). Algunas pacientes han tenido reacciones graves a la infusión y problemas pulmonares; se han registrado reacciones mortales a la infusión. También se han registrado casos de agravamiento de recuentos bajos de glóbulos blancos asociados con la quimioterapia. Los efectos secundarios más comunes asociados con Herceptin fueron fiebre, náuseas, vómitos, reacciones a la infusión, diarrea, infecciones, aumento de la tos, dolor de cabeza, fatiga, dificultad para respirar, erupción, recuento bajo de glóbulos blancos y rojos, y dolor muscular. Dado que cada organismo es diferente, no es posible predecir qué efectos secundarios experimentará una persona. Si tiene preguntas o preocupaciones sobre los efectos secundarios, hable con su médico.

Notas

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