REUNIÓN DE LOS ESTADOS PARTES EN LA CONVENCIÓN SOBRE LA PROHIBICIÓN DEL DESARROLLO, LA PRODUCCIÓN Y EL ALMACENAMIENTO DE ARMAS BACTERIOLÓGICAS (BIOLÓGICAS) Y TOXÍNICAS Y SOBRE SU DESTRUCCIÓN

BWC/MSP.2003/MX/WP.47 25 de agosto de 2003

ESPAÑOL SOLAMENTE

Primera Reunión Ginebra, 10 a 14 de noviembre de 2003 Reunión de Expertos Ginebra, 18 a 29 de agosto de 2003 Tema 5 y 6 del programa ADOPCIÓN DE MEDIDAS NACIONALES NECESARIAS PARA APLICAR LAS PROHIBICIONES ESTABLECIDAS EN LA CONVENCIÓN, INCLUIDA LA PROMULGACIÓN DE UNA LEGISLACIÓN PENAL Presentado por Cuba 1. La adopción de medidas nacionales para aplicar las prohibiciones establecidas en la Convención de Armas Biológicas y Toxínicas (CABT), está estrechamente vinculada con las acciones desarrolladas en materia de bioseguridad. 2. Cuba ha logrado conformar un sistema integral de medidas, incluída la promulgación de legislación penal, dirigidas a garantizar la plena aplicación por parte de Cuba de todas las disposiciones contenidas en la Convención. 3. Desde 1989 existía una Comisión de Seguridad Biológica en Cuba, dirigida por la Academia de Ciencias de Cuba 4. En 1994, con la promulgación de la Resolución No.1 de la Comisión Nacional para la Protección del Medio Ambiente y Uso Racional de los Recursos Naturales (COMARNA), se comenzó a organizar la bioseguridad con carácter institucional por primera vez en el país. 5. En 1996 por la Resolución No. 67 del Ministerio de Ciencia, Tecnología y Medio Ambiente (CITMA) se crea el Centro Nacional de Seguridad Biológica (CSB), con el fin de organizar, dirigir, implementar, supervisar y controlar el sistema nacional de seguridad biológica, y organizar, dirigir y controlar las medidas encaminadas a dar cumplimiento a las obligaciones contraídas por la República de Cuba como parte de instrumentos jurídicos internacionales relacionados con esta materia, incluida la Convención de Armas Biológicas y Toxínicas. 6. En 1999 se adopta el Decreto Ley 190 de la Seguridad Biológica, como base del sistema legal para la bioseguridad en Cuba. Este Decreto Ley establece los preceptos que regulan el uso de agentes biológicos, organismos y fragmentos de éstos con información genética en el país, así como las actividades encaminadas a garantizar el cumplimiento de los compromisos internacionales asumidos por la Republica de Cuba en esta materia.

GE.03-64165

BWC/MSP.2003/MX/WP.47 Page 2 7. Con fecha 9 de abril del 2003 el Comité Ejecutivo del Consejo de Ministros adopta el Acuerdo No.4728 designando al CITMA como autoridad nacional en los temas referidos a la Convención de Armas Biológicas y Toxínicas (CABT). 8. Actualmente se encuentra en fase de aprobación por el CITMA, el Reglamento para la Contabilidad y Control de materiales biológicos, equipos y tecnología aplicada a éstos. El objetivo de este documento es establecer el Sistema Nacional de Contabilidad y Control de dichos componentes en virtud de lo establecido en la Convención de Armas Biológicas y Toxínicas. En el Reglamento se recoge la base del Sistema, los elementos que lo integran, tales como, las declaraciones que deben hacer las instalaciones que realicen actividades de interés para la Convención de Armas Biológicas y Toxínicas (CABT), así como los inventarios, registros e informes sobre agentes, equipos y tecnologías que deben ser enviados al Centro Nacional de Seguridad Biológica. 9. Cabe destacar que en el Reglamento también se incluyen, otorgándole carácter vinculante, los formularios para el fomento de la confianza adoptados por la Tercera Conferencia de Examen de la Convención sobre Armas Biológicas y Toxínicas. 10. Ello quiere decir que, con la adopción del nuevo Reglamento, todas las instalaciones existentes en Cuba que realicen actividades de interés para la citada Convención, tendrán la obligación jurídica de enviar cada año al Centro Nacional de Seguridad Biológica dichos formularios debidamente completados, los que después de ser procesados, formarán parte de la información que anualmente presenta Cuba a las Naciones Unidas en virtud de las medidas de fomento de la confianza actualmente en vigor. 11. Como parte de la implementación de medidas nacionales de carácter penal relacionadas con el cumplimiento de las prohibiciones de la Convención sobre Armas Biológicas y Toxínicas, en diciembre del 2001 se promulga la Ley No. 93 Ley contra actos de terrorismo. 12. Esta Ley da especial atención a las distintas formas de realización de actividades terroristas y dentro de ella a las relacionadas con agentes químicos o biológicos, que en los últimos tiempos son objeto de especial interés por parte de la comunidad internacional. 13. Se da carácter complementario en esta Ley a la Parte General del Código Penal y de la Ley de los Delitos Militares, evitando repetir numerosas disposiciones, y a las leyes de Procedimiento Penal y Procesal Penal Militar, para dado el carácter especial de la presente legislación, reafirmar con claridad las normas procesales que rigen en su aplicación. 14. En el Anexo del presente documento se pueden consultar detalles de cada uno de los instrumentos jurídicos citados en el presente documento.

BWC/MSP.2003/MX/WP.47 Page 3 Anexo Breve resumen del contenido de los principales los instrumentos legislativos adoptados por Cuba para dar cumplimiento a las disposiciones de la Convención sobre Armas Biológicas y Toxínicas. - Resolución 67 de 1996. Resolución mediante la cual se establece el Centro Nacional de Seguridad Biológica. Constituye el documento mediante el cual se establece el Centro Nacional de Seguridad Biológica, atribuyéndole como objetivos, organizar, dirigir, ejecutar, supervisar y controlar el Sistema Nacional de Seguridad Biológica (CNSB), así como dar cumplimiento a las obligaciones contraídas por la República de Cuba en el marco de los instrumentos jurídicos internacionales relacionados con esta materia. Le confiere, además, importantes funciones específicas que caracterizan al Centro como Órgano o Autoridad Regulatoria para los asuntos relacionados con la bioseguridad. Entre ellas, se señalan a continuación como ejemplo las expuestas en los numerales 10 y 11 de su apartado tercero: “10. Establecer los procedimientos para la contabilidad y el control de los agentes biológicos y toxínicos y de organismos que se liberen al medio ambiente, en coordinación con los órganos, organismos y entidades que corresponda. 11. Organizar y ejecutar los procedimientos para el otorgamiento de licencias a las instalaciones que manipulan agentes biológicos, así como autorizaciones u otro tipo de permisos para las actividades relacionadas con el emplazamiento, diseño y adquisición de las instalaciones y la recepción o envío de los agentes biológicos y toxínicos, así como su destrucción e inutilización, las transferencias relevantes, la investigación o ensayo sobre el terreno y la liberación de organismos al medio ambiente, y otras relacionadas con el cumplimiento de los compromisos contraídos por la República de Cuba en instrumentos jurídicos internacionales sobre estas materias.” - Decreto-Ley N. 190 De la Seguridad Biológica El Decreto-Ley No. 190 De la Seguridad Biológica, forma parte de la legislación complementaria de la Ley No. 81 del Medio Ambiente. Constituye el documento específico de mayor rango en Cuba en materia de seguridad biológica y es el centro del sistema regulatorio en esta esfera. La Convención de Armas Biológicas y Toxínicas (CABT) constituye uno de los fundamentos jurídicos de este Decreto Ley, lo cual se expresa en el tercer Por cuanto: “POR CUANTO: La Convención sobre la Prohibición del Desarrollo, la Producción y el Almacenamiento de Armas Bacteriológicas (Biológicas) y Toxínicas y sobre su Destrucción, de la cual Cuba es Estado Parte, refiere como deber de las Partes adoptar las medidas necesarias para asegurar el cumplimiento de la Convención en el plano interno.” El Decreto Ley define que el Ministerio de Ciencia, Tecnología y Medio Ambiente, es el Organismo de la Administración Central del Estado encargado de trazar, ejecutar y controlar la política del Estado y del Gobierno en materia de Seguridad Biológica. En aras de la implementación de la CABT dispone en su artículo 4 las siguientes funciones:

BWC/MSP.2003/MX/WP.47 Page 4 f) establecer el Sistema Nacional de Contabilidad y Control de los agentes biológicos y toxínicos y de los organismos que serán liberados al medio ambiente, g) estudiar, evaluar, organizar, coordinar, promover, participar y ejecutar según sea el caso, toda la actividad derivada de las responsabilidades y funciones asignadas a Cuba como Estado Parte de Convenios Internacionales sobre la materia o relacionados con ésta, h) adoptar las medidas necesarias para prohibir, prevenir y controlar el desarrollo, la producción, el almacenamiento, la adquisición o retención de: • agentes biológicos y toxínicos, sea cual fuere su origen o modo de producción, de tipos y en cantidades que no estén justificadas para fines profilácticos, de protección u otros fines pacíficos ; armas , equipos o vectores destinados a utilizar esos agentes o toxinas con fines hostiles o en conflictos armados, - Reglamento para la contabilidad y el control de materiales biológicos, equipos y tecnología aplicada a éstos. (En fase de aprobación por el Ministerio de Ciencia, Tecnología y Medio Ambiente) Objetivos y alcance. El Reglamento tiene como objetivo establecer las normas relativas a la instrumentación del Sistema Nacional de Contabilidad y Control de materiales biológicos, equipos y tecnología aplicada a éstos. Es aplicable a todas las personas naturales y jurídicas que realizan actividades relacionadas con materiales biológicos, equipos y tecnología aplicada a éstos en el territorio nacional. Establece como prohibiciones la realización de actividades relacionadas con el desarrollo, la producción, el almacenamiento, la adquisición, la retención y la transferencia de: a) Agentes microbianos u otros agentes biológicos o toxinas, sea cual fuere su origen o modo de producción, de tipos y en cantidades que no estén justificados para fines profilácticos, de protección u otros fines pacíficos. b) Armas, equipos o vectores destinados a utilizar esos agentes o toxinas con fines hostiles o en conflictos armados. Este sistema tiene como objetivos establecer las medidas internas necesarias para: 1. asegurar el cumplimiento de los compromisos internacionales asumidos por el Estado cubano en relación con el uso de materiales biológicos, equipos y tecnología, 2. establecer un mecanismo de control interno sobre los materiales biológicos, equipos y tecnología, 3. establecer las actividades prohibidas con los materiales biológicos en el territorio nacional. Responsabilidades: El Reglamento establece la obligación para todas las instalaciones de designar un funcionario encargado de asumir las funciones relativas a la contabilidad y el control de agentes, equipos y

BWC/MSP.2003/MX/WP.47 Page 5 tecnologías. También contiene las responsabilidades a asumir por parte de los titulares de estas instalaciones en relaciones con estas tareas.

Elementos del Sistema: Registro Interno de Salvaguardia. El Centro Nacional de Seguridad Biológica establece un Registro Interno de Salvaguardia, el que está integrado por las entidades que realizan las actividades siguientes: a) b) c) d) e)

f) g) h)

Producción de vacunas para uso humano. Producción de vacunas para uso veterinario. Producción de Bioplaguicidas y Biofertilizantes. Uso de los materiales biológicos listados en el anexo uno (1) que forma parte integrante del presente Reglamento. Uso de los siguientes equipos: 1.Cámaras de aerosoles estáticas, dinámicas o explosivas. 2.Equipos para generar aerosoles de microorganismos o toxinas y simulantes. 3.Gabinetes de Seguridad Biológica clase III o clase I convertible a III. 4.Aislante de película flexible u otras cámaras equivalentes a clase III y caja anaeróbica. Trabajo con inoculantes para plantas. Modificaciones genéticas. Transferencia de tecnología que involucre la realización de las actividades mencionadas en los incisos anteriores.

Además de las entidades mencionadas anteriormente, deben ser registradas aquellas que cuentan con instalaciones de niveles de seguridad biológica tres (III) y cuatro (IV) y las que realicen actividades correspondientes a cualquier nueva tecnología o conocimiento científico.

Registros, informes e inventario en las instalaciones: Registros: Se impone la obligación para las entidades registradas de establecer un registro de operación de los materiales biológicos, equipos listados en el anexo y tecnología utilizada. Con independencia de este registro los titulares de las entidades, están en la obligación de establecer sistemas internos de control para los agentes biológicos utilizados en su instalación y que no se listan en el anexo. Estos controles deben incluir, como mínimo, los elementos siguientes: a) b) c) d) e)

Material Biológico. Cantidad. Ubicación. Uso del material Biológico. Fecha de registro.

BWC/MSP.2003/MX/WP.47 Page 6 Inventarios: Como parte de este Registro, los titulares de las entidades reguladas están en la obligación de realizar inventarios anuales. Este inventario incluye todos los materiales biológicos presentes en la instalación. Informes: Los titulares de cada instalación deben enviar al Centro Nacional de Seguridad Biológica los informes siguientes: a) lista de inventario: listado de los materiales biológicos por separado, equipos y tipo de tecnología. b) informe de operación: describe las operaciones realizadas con los materiales biológicos, con los equipos listados y la tecnología utilizada. c) informes especiales en los casos en que se produzca algún incidente, que origine la pérdida, destrucción o deterioro de los materiales biológicos y equipos listados, o cuando ocurran pérdidas o alteraciones en el registro de operación. Inspecciones de Salvaguardia: La Autoridad Nacional, por intermedio de sus inspectores, efectúa inspecciones a las instalaciones, a los efectos de verificar la ejecución y control de lo dispuesto en el Reglamento. Las inspecciones tienen como objetivo verificar: a) La veracidad de las informaciones enviadas por la instalación y por los Organismos Centrales del Estado, involucrados en el proceso de intercambio de información, así como, su actualización y correspondencia con el registro de operación y los informes enviados. b) La no realización de las actividades prohibidas por el artículo 3 de este Reglamento. c) El cumplimiento de las exigencias orientadas por la Autoridad Nacional. d) La elaboración y la actualización de los registros de operación. e) El cese de la contabilidad y el control. Dictámenes de Salvaguardia: Se establece la obligación de solicitar un dictamen de Salvaguardia al Centro Nacional de Seguridad Biológica para la realización de las siguientes actividades: a) La recepción o envío, transferencia previa solicitud y evaluación por las entidades pertinentes, de agentes biológicos y toxínicos, y organismos pertenecientes a los grupos de riesgo que previamente se determine, así como de equipos, tecnologías y materiales en general, entre instalaciones nacionales que los utilicen o entre Cuba y otros Estados, con el fin de asegurar que no sean utilizados para llevar a cabo actividades prohibidas nacional o internacionalmente. b) Los procedimientos para la destrucción o inutilización de agentes biológicos y toxínicos, cuando por su volumen, características y ubicación se consideren peligrosos o puedan ser violatorios de tratados internacionales de los que Cuba sea parte. c) Uso previsto para los materiales biológicos, equipos y tecnología.

BWC/MSP.2003/MX/WP.47 Page 7 d) Otras relacionadas con el cumplimiento de los compromisos contraídos por la República de Cuba en instrumentos jurídicos internacionales sobre la materia o relacionados con ella. El procedimiento para el otorgamiento del dictamen de salvaguardia se realiza según lo establecido en la Resolución No. 76 del CITMA de fecha 30 de junio del 2000: Reglamento para el Otorgamiento de las Autorizaciones de Seguridad biológica. Ley No. 93 Ley contra actos de terrorismo: Esta Ley tiene como objeto prever y sancionar los actos descritos en su articulado que por la forma de ejecución, medios y métodos empleados, evidencian el propósito específico de provocar estados de alarma, temor o terror en la población, por poner en peligro inminente o afectar la vida o la integridad física o mental de las personas, bienes materiales de significativa consideración o importancia, la paz internacional o la seguridad del Estado cubano. En relación con la Convención de Armas Biológicas y Toxínicas (CABT) esta Ley contiene en su Capítulo I “Actos cometidos con artefacto explosivo o mortífero, agentes químicos o biológicos u otros medios o sustancias”, los delitos siguientes: Artículo 10. El que, fabrique, facilite, venda, transporte, remita, introduzca en el país o tenga en su poder, en cualquier forma o lugar, armas, municiones o materias, sustancias o instrumentos inflamables, asfixiantes, tóxicos, explosivos plásticos o de cualquier otra clase o naturaleza o agentes químicos o biológicos, o cualquier otro elemento de cuya investigación, diseño o combinación puedan derivarse productos de la naturaleza descrita, o cualquier otra sustancia similar o artefacto explosivo o mortífero, incurre en sanción de diez a treinta años de privación de libertad, privación perpetua de libertad o muerte. Artículo 11. En igual sanción incurre el que entrega, coloca, arroja, disemina, detona o utiliza de cualquier otra forma, un artefacto explosivo o mortífero, u otro medio o sustancia de las descritas en el artículo 10, contra: a. b. c. d. e. f.

un lugar de uso público; una instalación pública o gubernamental; una red de transporte público o cualquiera de sus componentes; una instalación de infraestructura; cosechas, bosques, pastos, ganado o aves; campamentos, depósitos, armamentos, construcciones o dependencias militares en general.

Artículo 12. El que, adultere sustancias o productos alimenticios o de otro tipo, destinados al consumo humano, de modo que puedan causar la muerte o dañar la salud de las personas, incurre en sanción de privación de libertad de diez a veinte años. Si como consecuencia de los hechos descritos en el apartado anterior se ocasionan lesiones graves o la muerte de alguna persona, la sanción es de diez a treinta años de privación de libertad, privación perpetua de libertad o muerte. Artículo 13. El que, ejecute un acto contra la vida, la integridad corporal, la libertad o seguridad de alguna persona que por la naturaleza de las actividades que desarrolla disfrute de relevante

BWC/MSP.2003/MX/WP.47 Page 8 reconocimiento en la sociedad, o contra sus familiares más allegados, incurre en sanción de privación de libertad de diez a treinta años, privación perpetua de libertad o muerte. Si el acto ejecutado se dirige a destruir o dañar significativamente los bienes de que dispongan las personas a que se refiere el apartado anterior, la sanción es de privación de libertad de cuatro a diez años. Contiene un Anexo con expresiones conceptuales a tener en cuenta en esta Ley, entre ellas: • Por artefacto explosivo u otro artefacto mortífero se entiende: b.

el arma o artefacto que obedezca al propósito de causar o pueda causar la muerte o graves lesiones corporales o grandes daños materiales mediante la emisión, la propagación o el impacto de productos químicos tóxicos, agentes o toxinas de carácter biológico o sustancias similares o radiaciones o material radioactivo. (Convenio Internacional para la Represión de los Atentados Terroristas Cometidos con Bombas)

BWC/MSP.2003/MX/WP.47 Page 9 [Unofficial translation] ADOPTION OF NATIONAL NECESSARY MEASURES TO APPLY THE PROHIBITIONS ESTABLISHED IN THE BIOLOGICAL WEAPONS CONVENTION, INCLUDING THE ENACTMENT OF PENAL LEGISLATION

1. The adoption of national necessary measures in order to apply the prohibitions established in the Biological and Toxin Weapons Convention (BWC) is closely linked to biosafety-related actions. 2. Cuba has managed to shape up a comprehensive system of measures, including the enactment of penal legislation, aimed at ensuring full application by Cuba of all the provisions contained in the Convention. 3. Since 1989 there was a Biological Safety Commission in Cuba, led by Cuba’s Academy of Sciences. 4. In 1994, with the enactment of Resolution No. 1 of the National Commission for the Protection of the Environment and Rational Use of Natural Resources (COMARNA), biosafety became institutionalized for the first time in our country and therefore, it began to be organized. 5. In 1996, by resolution 67/96 of the Ministry of Science, Technology and Environment, the National Biosafety Centre (CNSB) was created with the aim of organizing, directing, implementing, supervising and controlling the national biosafety system, and organizing, directing and controlling measures undertaken in fulfilment of Cuba’s obligations as a party to relevant international legal instruments, including the Biological Weapons Convention. 6. In 1999, Decree-Law No. 190 on Biological Safety was adopted, as the basis of the legal system for Cuba’s biosafety. The Decree-Law establishes the general precepts regulating the use of biological agents, organisms and fragments thereof containing genetic information, in the country, as well as activities aimed at ensuring compliance with the international commitments entered into by Cuba in the area of biosafety. 7. On April 9, 2003, the Executive Committee of the Council of Ministers adopted Accord No. 4728, which appointed the Ministry of Science, Technology and Environment (CITMA) the national authority in issues related to the Biological and Toxin Weapons Convention (BWC). 8. The Rules for the Accounting and Control of biological materials, and related equipment and technology is currently in the process of approval by CITMA. The objective of this document is to establish the National System for Accountancy and Control of such components pursuant to what is established in the Biological and Toxin Weapons Convention. The document contains the foundation of the System, the elements it is composed of, such as the declarations to be made by the facilities conducting activities of interest to the Biological and Toxin Weapons Convention, as well as inventories, registries and reports on agents, equipment and technologies, that should be sent to the National Center of Biological Safety. 9. It is worthy mentioning that the Rules also include –with a binding nature- the confidencebuilding forms adopted by the Third Review Conference of the Biological Weapons Convention.

BWC/MSP.2003/MX/WP.47 Page 10

10. That means that with the adoption of these new Rules, all the existing facilities in Cuba conducting activities of interest to the above-mentioned Convention will have the legal obligation to annually send to the National Center of Biological Safety those declaration forms duly filled out. After being processed, these forms will be part of the information submitted by Cuba every year to the United Nations pursuant to the confidence-building measures currently in force. 11. As part of the implementation of the national penal measures related to the Prohibitions of the Biological Weapons Convention, on December 2001, Law No. 93 against Acts of Terrorism was enacted. 12. This Law gives special attention to the various forms of conducting terrorist activities and among them, those related to chemical or biological agents, which the international community is recently specially interested in. 13. The General Part of the Penal Code and the Law on Military Crimes is given a complimentary character, thus avoiding the repetition of a large number of provisions, and the Penal Procedural Law and the Military Penal Law in order to clearly reaffirms the procedural standards governing its application, given the special character of the current legislation. 14. In the Annex of this document, each of the legal instruments mentioned therein can be consulted in detail.

BWC/MSP.2003/MX/WP.47 Page 11 Annex Brief Summary of the content of the main legislative instruments adopted by Cuba in order to comply with the provisions of the Biological and Toxin Weapons Convention. Resolution 67/96. Resolution which establishes the National Center of Biological Safety: This Resolution is the document which establishes the National Center of Biological Safety (CNSB) whose objectives are organize, direct, implement, supervise and control the National Biosafety System, as well as to fulfill the Republic of Cuba’s obligations as a party to relevant international legal instruments. It also provides it with important specific functions, which characterize the Center as the Regulatory Body or Authority for biosafety-related issues. Among them are the following as an example expressed in numerals 10 and 11 of its subparagraph 3: “10. Establish the procedures for the accountancy and control of biological and toxin agents and of organisms released into the environment, in coordination with the relevant bodies, agencies and entities. 11. Organize and execute the procedures for issuing licenses to facilities handling biological agents, as well as authorization or other type of permits for activities related to the location, design and acquisition of facilities and reception or sending of biological and toxin agents, as well as, of their destruction and non-use, the relevant transfers; on-site research or trial and releases of organisms into the environment, and others related to the fulfilment of commitments entered into by the Republic of Cuba in relevant international legal instruments.” Decree-Law no. 190 on Biological Safety: Decree-Law No. 190 on Biological Safety is part of the legislation complementary to Law No. 81 on the Environment. It is Cuba’s top specific document on biological safety and it is the center of the regulatory system in this field. The Biological and Toxin Weapons Convention is one of the legal basis of this Decree-Law expressed in the third WHEREAS: WHEREAS: “The Convention on the Prohibition of the Development, Production and Stockpiling of Bacteriological (Biological) and Toxin Weapons and on their Destruction, to which Cuba is a Party, refers as a duty of the Parties to adopt the necessary measures to assure the fulfilment of the Convention at national level.” The Decree-Law establishes that the Ministry of Science, Technology and Environment is the Body of the Central Administration of the State responsible for drafting, implementing and controlling the Biological Safety policy of the State and Government. For the sake of implementing the Biological Weapons Convention, its Article 4 establishes the following functions: f) Establish the National System of Accounting and Control of biological and toxin agents and of organisms to be released into the environment.

BWC/MSP.2003/MX/WP.47 Page 12 g) Study, assess, organize, coordinate, promote, participate and implement, as the case may be, all activity derived from the responsibilities and functions assigned to Cuba as State Party to the International Agreements on this matter or related to it, h) Adopt necessary measures to prohibit, prevent and control the development, production, stockpiling, acquisition or retention of: • Biological and toxin agents, whatever their origin or way of production, of types and in quantities not justified for preventive, protection and other peaceful purposes, weapons, equipment or vectors aimed at using those agents or toxins with hostile purposes in armed conflicts, Rules for the Accounting and Control of biological materials, and related equipment and technology (it is in the process of approval by the Ministry of Science, Technology and Environment): Objectives and Scope. The Rules are aimed at establishing norms relating to the instrumentation of the National System of Accountancy and Control of biological agents, equipment and technology applied to them. It is applicable to all natural and legal persons conducting activities related to biological materials, equipment and technology applied to them in the national territory. It establishes as prohibitions, the conduct of activities related to the development, production, stockpiling, acquisition, retention and transfer of: a) Microbian agents or other biological or toxin agents, whatever their origin or way of production, of types and in quantities not justified for preventive, protection or other peaceful purposes. b) Weapons, equipment or vectors aimed at using those agents or toxins with hostile purposes or in armed conflicts. The system is aimed at establishing the necessary domestic measures in order to: 1. Ensure the fulfillment of international commitments entered into by the Cuban State regarding the use of biological materials, equipment and technology. 2. Establish an internal control mechanism on biological materials, equipment and technology, 3. Establish the prohibited activities with biological materials in the national territory. Responsibilities: The Rules establish the obligation for all the facilities to appoint an official in charge of assuming the functions regarding the accounting and control of agents, equipment and technologies. It also contains the responsibilities to be assumed by holders of these facilities regarding these areas.

BWC/MSP.2003/MX/WP.47 Page 13 Elements of the System: Internal Safeguard Registry The National Center of Biological Safety establishes an Internal Safeguard Registry, which is composed of the entities that conduct the following activities: a) b) c) d) e)

Production of vaccines for human use. Production of vaccines for veterinary use. Production of Biopesticides and Biofertilizers. Use of biological materials listed in Annex one (1), which is part and parcel of these Rules. Use of the following equipment: 1.Aerosol chambers (either static, dynamic or explosive). 2.Equipment to generate aerosols from micro-organisms or toxins and simulators. 3.Class III Biological Safety Cabinets, or Class I cabinets that are convertible into Class III cabinets) 4.Insulator of flexible film or other chambers equivalent to class III and anaerobic box. f) Work with inoculators for plants. g) Genetic modifications. h) Technology transfer involving the conduct of the aforementioned activities. In addition to the afore-mentioned entities, those with facilities having biological safety levels three (III) and four (IV) and those conducting activities corresponding to any new technology or scientific knowledge, should also be registered. Registries, reports and inventory in the facilities: Registries: It is an obligation for registered entities to establish an operation registry of biological materials, equipment listed in the annex and the technology used. Regardless of the registry, the holders of these entities are obliged to establish internal control systems for biological agents used in their facilities and that are not included in the annex. These controls must include, as a minimum, the following elements: a) b) c) d) e)

Biological material. Quantity Location Use of the biological material Date of registration.

Inventories: As part of this Registry, the holders of these regulated entities are obliged to conduct annual inventories. This inventory includes all biological materials present in the facility.

BWC/MSP.2003/MX/WP.47 Page 14 Reports: Holders of each facility must send the following reports to the National Center of Biological Safety: a) List of inventory: list of separate biological materials, equipment and type of technology. b) Operation Report: it describes the operations conducted with biological materials, with the listed equipment and technology used. c) Special reports in the event of accidents, which cause the life, destruction or deterioration of biological materials and listed equipment, or in the event of losses or alterations in the operations registry. Safeguard Inspections: The National Authority, through its inspectors, carries out inspections to the facilities, for the purposes of checking the implementation and control of what is established in the Rules. Inspections are aimed at checking: a) The veracity of the information sent by the facility and by the Central State Bodies, involved in the process of exchange of information, as well as its update and correspondence with the operations registry and the sent reports. b) The non-conduct of the activities prohibited under Article 3 of these Rules. c) Compliance with the demands set forth by the National Authority. d) Drafting and update of the operations registries. e) The cease of the accountancy and control. Safeguard Certified Opinions: It is mandatory to request a Safeguard Certified Opinion from the National Center of Biological Safety for the conduct of the following activities: a) Reception or sending, transfer - upon request - and assessment by the relevant entities, of biological and toxin agents, and organisms belonging to previously determined risk groups, as well as equipment, technologies and materials in general, among national facilities which are used between Cuba and other States, in order to make sure that they are not used to carry out activities which are nationally or internationally prohibited. b) Procedures for the destruction or non-use of biological and toxin agents when considered dangerous- due to their volume, characteristics and location- or when they may violate the international treaties that Cuba is party to. c) Use intended for biological materials, equipment and technology. d) Other activities related to compliance with commitments contracted by the Republic of Cuba in international legal instruments on this matter or related to it. The procedure for the issuing of the safeguard certified opinion is done according to what is established in Resolution No. 76 of CITMA dated June 30, 2000: Rule for the granting of Authorizations of Biological Safety.

BWC/MSP.2003/MX/WP.47 Page 15 Law No. 93 against Acts of Terrorism: The purpose of this Law is to prevent and punish the acts described in the articles which, because of the manner in which they are executed and the means and methods used, are evidently intended to provoke states of alarm, fear or terror among the population, and which represent an imminent danger to or affect the life or physical or mental integrity of persons, as well as to significant or important material assets, to international peace or to the security of the Cuban State. With regard to the Biological and Toxin Weapons Convention (BWC), in its Chapter I, “Acts committed with an explosive or deadly device, chemical or biological agents or other means or substances” this Law contains the following crimes: Article 10: Anyone who manufactures, facilitates, sells, transports, remits, introduces into the country or has in his power, in any form or place, arms, munitions or flammable, asphyxiating or toxic materials, substances or instruments, plastic or any other kind of explosives or chemical or biological agents or any other element from which products of the nature described or any other similar substance or explosive or deadly substance can be developed as a result of research, design or combination, shall be subject to ten to thirty years imprisonment, life imprisonment or death. Article 11. The same penalty shall apply to anyone who delivers, places, throws, disseminates, detonates or in any other way uses an explosive or deadly device or any other means or substance described in article 10, against: (a) a public gathering place; (b) a public or government facility; (c) a public transport system or any of its components; (d) an infrastructure facility; (e) crops, forests, pastures, cattle or poultry; (f) camps, warehouses, arms, construction sites or military facilities in general. Article 12. Any person who adulterates food or other types of substances or products intended for human consumption in such a way that they could cause death or be harmful to human health shall be subject to ten to twenty years imprisonment. If, as a result of the acts described in the preceding paragraph, any person is seriously injured or killed, the penalty shall be ten to thirty years imprisonment, life imprisonment or death. Article 13. Any person who carries out an act against the life, physical integrity, freedom or safety of anyone who by the nature of his or her activities is well-known in society, or against that person's closest relatives, shall be subject to ten to thirty years imprisonment, life imprisonment or death.

BWC/MSP.2003/MX/WP.47 Page 16 If the act carried out is intended to destroy or significantly damage the assets of the individuals referred to in the preceding paragraph, the penalty shall be imprisonment of four to ten years. It also contains an Annex with conceptual expressions to bear in mind in this Law, among them: * "Explosive or other lethal device" means: A weapon or device that is designed, or has the capability, to cause death, serious bodily injury or substantial material damage through the release, dissemination or impact of toxic chemicals, biological agents or toxins or similar substances or radiation or radioactive material. (International Convention for the Suppression of Terrorist Bombing) ________