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PROYECTO VALLECAS

Julio-Agosto de 2010

¿Qué ocurre en el cerebro antes de que se desarrolle el Alzheimer? ¿Qué cambios se producen en el cerebro humano justo antes de que se empiecen a manifestar las demencias? Ésta es la pregunta que se formularon un grupo de investigadores de la Unidad de Investigación del Proyecto Alzheimer, perteneciente a la Fundación Cien (Centro de Investigación en Enfermedades Neurológicas), y a la que ahora intentan dar respuesta. Lo harán a través del “Proyecto Vallecas”, una

iniciativa pionera en España cuyo objetivo es determinar marcadores biológicos del origen de las enfermedades neurodegenerativas, particularmente el Alzheimer. Para ello, buscan voluntarios mayores de 70 años con las facultades cognitivas intactas a los que realizarán estudios clínicos y evaluaciones neuropsicológicas anualmente durante una etapa de cinco años El “Proyecto Vallecas” se encuentra en su fase inicial, en la que se analizará a 200 voluntarios. La meta es conseguir financiación para estudiar a 1.000 personas

Edificio del Centro de Alzheimer de la Fundación Reina Sofía y sede de la Fundación Cien, donde se realizarán los estudios médicos.

A. Vila

Requisitos Los voluntarios que se presenten a este proyecto deben tener edades comprendidas entre los 70 y los 85 años y conservar intactas sus facultades mentales en el momento de la exploración. Es decir, que no presenten síntomas evidentes de deterioro cognitivo o demencia alguna. Durante un lustro, estos voluntarios se someterán, una vez al año, a diversas pruebas. Se realizará una exploración médica neurológica, tests neuropsicológicos, una extracción de sangre y una resonancia magnética cerebral sin contraste. Precisamente por esta prueba, los voluntarios deben cumplir un requisito más: no utilizar marcapasos.

EM

“Investigadores buscan voluntarios para participar en un estudio sobre la enfermedad de Alzheimer”. Podría ser un anuncio por palabras, pero es el resumen de la fase inicial de un proyecto puesto en marcha por la Unidad de Investigación del Proyecto Alzheimer (Uipa) de la Fundación Cien (Fundación Centro de Investigación de Enfermedades Neurológicas) e impulsada por la Fundación Reina Sofía, cuyo objetivo es descubrir parámetros clínicos y complementarios que puedan predecir el inicio y la evolución de esta enfermedad neurodegenerativa o la demencia en general, así como la probabilidad con la que opera. Lo han bautizado como “Proyecto Vallecas” y es una experiencia pionera en España. Su singularidad reside en que tratará de identificar qué ocurre en el cerebro justo antes de que se manifiesten los primeros síntomas del Alzhei-

ra que el estudio se lleve a cabo “en las debidas condiciones”, señala Dobato. En este empeño se encuentra la entidad, que busca patrocinadores adicionales que aporten la financiación suficiente para ampliar el espectro de población. Por ahora, el presupuesto supera los 2,5 millones de euros en una inversión a seis años y de ella se encargan la Fundación Reina Sofía y la Asociación Nacional del Alzheimer.

Equipo de resonancia magnética cerebral de última generación, donde se hará una de las pruebas.

mer. Otras iniciativas investigan los primeros estadios de la enfermedad “pero ahora se pretende dar un paso más allá”, indica el coordinador de este estudio, José Luis Dobato, ya que sólo si se consi-

guen detectar sus causas se podrán desarrollar terapias para tratar a los afectados por esta demencia. Para alcanzar sus objetivos, la Fundación Cien trabaja ya en el proyecto piloto, una

primera fase en la que se estudiará a 200 personas y para la que han iniciado un proceso de reclutamiento que durará un año. La meta, no obstante, es llegar a evaluar a un millar de ciudadanos, pa-

Tests médicos y psicológicos Todos estos estudios reportarán al equipo investigador datos clínicos, biológicos y de neuroimagen que les permitirán evaluar si alguno de los parámetros analizados -o una combinación de éstos-

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PROYECTO VALLECAS

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José Luis Dobato

Neurólogo de la Fundación Cien y coordinador del “Proyecto Vallecas”

Cerebro de una persona con Alzheimer y otra sana.

constituye un marcador fiable participantes recibirán un infordel desarrollo de la enferme- me detallado con los resultadad. En otras palabras, se bus- dos para hacérselo llegar, si lo ca establecer probabilidades y desean, a su médico de cabefactores de interacción en el cera, neurólogo o profesional riesgo de padecer Alzheimer, que consideren oportuno. tal y como ya se hace con el cálculo de riesgo de otras en- 380.000 afectados Pese a que se trata de una fermedades. investigación a largo “Las pruebas contemplaplazo, los expertos das en este estudio esperan obtener han estado sujetas l o s p r i m e ro s a una aprobación resultados previa del Comité desde la fase Ético de la Fundapiloto. ción Cien”, explica En definitiva, el corrdinador del esta iniciati“Proyecto Valleva acercará cas”, al tiempo la posibilidad que recuerda que Durante cinco de desarrotodas ellas son “muy sencillas e años, los volun- llar terapias que pongan indoloras”. Asitarios se somete- freno a esta mismo, los volunenfermedad tarios recibirán inrán a pruebas que, según formación commédicas y tests datos de la pleta sobre este proceso. “Previapsicológicos que Unidad de Investigación mente a la firma apotarán infordel Proyecto del documento de consentimiento inmación clínica y A l z h e i m e r, afecta en Esformado se explibiológica paña a cerca cará el procedide 380.000 miento a seguir y la finalidad de cada componen- personas y cuya incidencia, te del estudio”, matiza José se estima, se incrementará en un 75% en los próximos 25 Luis Dobato. La participación en la investi- años si se mantienen las tengación es totalmente altruista, dencias actuales. Para tomar parte en ella, los aunque, tal y como señala el coordinador de la misma, “po- interesados pueden inscribirse dríamos decir que recibirán en el Centro de Alzheimer de una contraprestación en espe- la Fundación Reina Sofía, doncias” ya que una vez realizada de se realizarán las pruebas, o cada exploración clínica, los en el teléfono 91 385 22 00.

Sobre la Fundación Cien La Fundación Cien, cuyas siglas hacen referencia al Centro de Investigación de Enfermedades Neurológicas es una entidad del sector público, de ámbito y competencia estatal, que depende del Ministerio de Ciencia e Innovación a través del Instituto de Salud Carlos III. Desde el año 2006, esta institución integra la Unidad de Investigación del Proyecto Alzheimer, una iniciativa

promovida por la Fundación Reina Sofía. Además, la Fundación Cien se encarga de la coordinación del Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Neurodegenerativas (Ciberned). La mayoría de los estudios sobre este tipo de enfermedades que se realizan en la actualidad en España se canalizan a través de esta entidad, de la que dependen más de 600 investigadores.

“Buscamos biomarcadores que nos permitan identificar qué individuos están en riesgo” – ¿Por qué se decidie-

ron a emprender este proyecto? La Fundación Cien, en colaboración con la Fundación Reina Sofía y con el apoyo de la Asociación Nacional del Alzheimer (AFALcontigo), ha decidid o p o n e r e n m a rc h a e l Proyecto Vallecas, una iniciativa pionera en España, para conocer qué ocurre en el cerebro humano antes de que se manifieste la enfermedad. Esto nos permitirá avanzar en el conocimiento del origen de esta patología neurodegenerativa. Existen varias iniciativas, entre otras el Proyecto Demcam, que también se está realizando en la Fundación Cien, en las que se está investigando los primeros estadios de la enfermedad, pero ahora se pretende dar un paso más allá. Si no conocemos las causas que provocan este tipo de demencia es muy complicado avanzar en el desarrollo de nuevas terapias y tratamientos para paliar sus efectos. Los resultados de este estudio nos permitirán mejorar el diagnóstico precoz de la enfermedad en espera de terapias que permitan detenerla en fases incipientes o preclínicas. – ¿Qué propósitos u objetivos se marcan antes de comenzar con la investigación? El principal objetivo que nos hemos fijado ha sido encontrar biomarcadores que nos permitan identificar qué individuos están en riesgo de desarrollar la enfermedad de Alzheimer y estimar la probabilidad de que se inicie clínicamente en el término de unos años. Resulta algo p a re c i d o a l c á l c u l o d e riesgo de infarto de mio-

cardio en función de factores como edad, sexo, hipertensión arterial y hábito de fumar. Con el Proyecto Vallecas buscamos un objetivo similar. Identificar marcadores y probabilidad pero, en este caso, para la enfermedad de Alzheimer. – ¿Cuándo calculan que obtendrán los primeros resultados del proyecto? El proyecto se ha planteado con un horizonte de cinco años, de modo que los resultados definitivos estarán disponibles en ese plazo. No obstante, se irán obteniendo resul-

“

Si no conocemos las causas que provocan este tipo de demencia es muy complicado avanzar en el desarrollo de nuevas terapias y tratamientos”

tados parciales ya desde el estudio piloto, lógicamente. – ¿Qué tipo de datos y p a r á m e t ro s e s p e r a n obtener con esta investigación? Estas pruebas reportarán un conjunto de datos clínicos (incluyendo aspectos neurológicos, psiquiátricos y neuropsicológicos), biológicos y de neuroimagen que permitirán evaluar si alguno de los parámetros analizados, o una combinación de ellos, podría constituir un marcador fiable del desarrollo de la enfermedad del Alzheimer.

– El 7 de junio se inició

el periodo de inscripción de los voluntarios en el proyecto ¿se ha sumado mucha gente? En la primera semana que iniciamos el Proyecto Vallecas ya se han registrado algunas personas. Un inicio esperanzador si tenemos en cuenta que el reclutamiento de voluntarios se realizará durante un año y que el lanzamiento del proyecto se está dando a conocer ahora. No obstante, aunque el proyecto piloto está planteado para 200 personas, tenemos que ampliar la financiación para incrementar el número de voluntarios hasta los 1.000 sujetos. Este volumen de participación nos permitiría disponer de la muestra necesaria para llevar a cabo el estudio en las debidas condiciones. – ¿Qué otros proyectos tiene en marcha la Unidad de Investigación del Proyecto Alzheimer para avanzar en esta enfermedad? Aparte del estudio que lleva a cabo el Grupo de Demencia de la Comunidad de Madrid (Demcam), mencionado anteriormente y realizado en parte en las instalaciones de la Unidad de Investigación del Centro Alzheimer Fundación Reina Sofía, se están desarrollando alrededor de 20 proyectos más, la mayoría de ellos en colaboración con científicos de otras entidades (CSIC y Universidades, por ejemplo). Los objetivos de estos estudios abarcan temas muy diversos que van desde la Biología molecular al tratamiento o el impacto psicosocial de la demencia y, especialmente, de la enfermedad de Alzheimer.