Guía de Estudios de Investigación El implante NanoTite™ Recopilación de abstracts

Estudios sobre la caracterización de la superficie Disolución de depósitos de cristales discretos de fosfato cálcico de superficies de implantes con base de titanio Padina Pezeshki, Stanley Lugowski, John E. Davies, Facultad de Odontología, Universidad de Toronto, Toronto, ON, Instituto de Biomateriales e Ingeniería Biomédica, Universidad de Toronto, Toronto, ON, Canadá

Se ha desarrollado una técnica para modificar superficies de titanio con fosfato cálcico (CaP), consistente en el depósito de cristales discreto (DCD™) de CaP (20-100 nm) sobre la superficie metálica de un implante dental. El presente estudio fue diseñado para cuantificar la cantidad y la cinética de disolución de estos cristales discretos de CaP de la superficie de los implantes dentales y comparar su comportamiento con el de los implantes comercialmente disponibles recubiertos con CaP por medio de un spray de plasma de tamaño similar. Los resultados muestran que los implantes tratados con los DCD presentan una cantidad de CaP menor en tres órdenes de magnitud que los implantes tratados con spray de plasma. Asimismo, a un pH corporal normal de 7,4, la disolución del CaP de los implantes DCD es prácticamente inexistente, mientras que en los implantes tratadas con spray de plasma la disolución sigue produciéndose. El tratamiento con DCD le confiere a la superficie las ventajas asociadas al CaP, utilizando más de 3.000 veces menos recubrimiento que la técnica tradicional con spray de plasma. Este tratamiento también permite retener una fase homogénea y estable de CaP, frente al recubrimiento multifásico con CaP obtenido mediante la técnica de spray de plasma, más soluble y por lo tanto no deseable.

Incremento del área superficial a través del depósito de cristales discreto (Discrete Crystalline Deposition) de cristales de CaP a escala nanométrica Zach Suttin, Prabhu Gubbi, BIOMET 3i, Palm Beach Gardens, Florida, EEUU

Este estudio calcula el incremento del área superficial (SA) causado por el depósito de cristales discreto de fosfato cálcico (CaP) de tamaño nanométrico sobre una superficie de implante sometida a doble grabado ácido (DAE). Los incrementos de SA calculados debidos al depósito de nanocristales de CaP fueron del 84%, 152% y 264% para un recubrimiento con cristales ligero, medio e intenso, respectivamente. Asimismo, en comparación con una superficie mecanizada, el tratamiento DAE aumenta el SA del implante en > 50% (datos de archivo no publicados) y se calculó que el incremento del SA del implante causado por la adición de CaP nanométrico a la superficie DAE oscila entre 176%-446%. Los resultados muestran que el depósito de cristales de CaP nanométricos sobre la superficie DAE, micrométrica, incrementa de forma significativa el SA total y la complejidad topográfica de la superficie del implante.

Caracterización de la rugosidad de una superficie tratada con el depósito de cristales discreto de cristales de CaP nanométricos Prabhu Gubbi, Zach Suttin, Alexis Goolik, BIOMET 3i, Palm Beach Gardens, Florida, EEUU

El objetivo de este estudio fue caracterizar la rugosidad superficial de discos de titanio pulidos sometidos a depósito de cristales discreto (DCD) de cristales de fosfato cálcico (CaP) de tamaño nanométrico. Para obtener los mapas de las superficies se usó microscopía de fuerza atómica (AFM), ampliamente utilizada para cuantificar los parámetros de las mediciones superficiales de las características topográficas nanométricas. La caracterización de la rugosidad de la superficie indica que el depósito de cristales de CaP nanométricos sobre una superficie pulida aumenta de forma sustancial su complejidad topográfica.

Resistencia adhesiva al cizallamiento de cristales de CaP nanométricos aplicados mediante depósito de cristales discreto Zach Suttin, Prabhu Gubbi, BIOMET 3i, Palm Beach Gardens, Florida, EEUU

En este estudio, se evaluó mediante microscopía de fuerza atómica (AFM) la resistencia adhesiva al cizallamiento de cristales de fosfato cálcico (CaP) de tamaño nanométrico depositados sobre superficies sometidas a doble grabado ácido (DAE), comparándola con la resistencia al cizallamiento de la interfase implante-hueso durante la colocación del implante. Los resultados del análisis de la resistencia adhesiva media al cizallamiento de los cristales sobre la superficie fueron de 1,75 GPa para CPTi (titanio comercialmente puro) y 1,52 GPa para la aleación de titanio. El torque máximo durante la colocación de implantes fue de 17 Ncm, resultando en una tensión media de cizallamiento de 3,61 x 10-4 GPa en la interfase implante-hueso. La máxima tensión de cizallamiento, generada en las roscas delanteras en la zona apical, fue de 5,14 x 10-1 GPa. La resistencia adhesiva media al cizallamiento de los cristales de CaP sobre la superficie fue mayor en tres órdenes de magnitud que la tensión media de cizallamiento en la interfase implante-hueso. Los resultados indican que los cristales nanométricos de CaP depositados sobre superficies DAE de CPTi o aleación de titanio no se van a desprender durante la colocación del implante.

Determinación por medio de microscopía de fuerza atómica en modo de contacto (AFM) de la resistencia al cizallamiento de cristales de CaP Gajendra Shekhawat – Profesor Investigador Asistente, Instituto de Nanotecnología de la Northwestern University, Northwestern University, Zach Suttin, BIOMET 3i, Palm Beach Gardens, Florida, EEUU

La fuerza de la unión entre la superficie del implante y los cristales nanométricos de fosfato cálcico (CaP) puede ser usada como un indicador de la probabilidad de que se produzca un desprendimiento de los cristales durante la colocación de implantes. El objetivo de este experimento fue determinar por medio de un análisis de AFM en modo de contacto la resistencia al cizallamiento de los cristales depositados sobre una superficie de implante OSSEOTITE®. En este estudio se utilizaron discos de 20 mm, tres de titanio comercialmente puro (CPTi) y tres de aleación de titanio (Ti-Alloy), sobre los que se sometieron treinta (30) cristales a fuerzas de cizallamiento, midiendo estas últimas. Por término medio, los cristales sobre el sustrato de CPTi presentaron una resistencia un 15% mayor que los cristales presentes en la superficie de aleación de titanio. 1

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Evaluación cualitativa de la adhesión de cristales durante la colocación de implantes en un medio óseo simulado Zach Suttin, BIOMET 3i, Palm Beach Gardens, Florida, EEUU

El objetivo de este estudio fue evaluar cualitativamente si los cristales nanométricos de CaP discretos unidos a implantes OSSEOTITE® se desprenderían durante la colocación y retirada de implantes en un medio óseo simulado. Se tomaron imágenes de los implantes con microscopio electrónico de barrido de emisión de campo (FESEM) y se compararon con los controles para determinar si se habían desprendido cristales. Sobre la base de los resultados de las imágenes, estos nanocristales de CaP no se desprendieron durante la colocación y retirada de los implantes.

Modelado de la resistencia al cizallamiento en la interfase entre titanio modificado con CaP y hueso Chunpo Pan, Jason Chau, Vanessa C. Mendes, Craig A. Simmons y John E. Davies Instituto de Biomateriales e Ingeniería Biomédica, Facultad de Odontología, Universidad de Toronto, Canadá

Este estudio es una continuación de un trabajo anterior que demostró que la presencia de nanocristales discretos de fosfato cálcico producía en implantes de titanio el fenómeno Bone Bonding®* (enlace óseo). Su objetivo fue responder a la siguiente pregunta: ¿el fenómeno Bone Bonding puede ser conseguido exclusivamente por un mecanismo de engranaje micromecánico? El modelo fue diseñado para predecir si se iba a producir un fracaso del hueso o de la interfase TiO2/CAP bajo la aplicación de una fuerza de tensión determinada. Los resultados demostraron que los implantes modificados con CaP pueden resistir tensiones elevadas (44 KPa de presión) gracias al engranaje micromecánico y que el fenómeno de Bone Bonding puede ser conseguido exclusivamente por medio de una interdigitación micromecánica. Los resultados también indicaron que el hueso fracasa antes que la interfase TiO2/CAP, lo que coincide con lo observado en los resultados de estudios experimentales in vivo.

Análisis químico y por difracción de rayos X del fosfato cálcico usado para los depósitos de cristales discretos Renée M. Stach, Prabhu Gubbi y Zach Suttin, BIOMET 3i, Palm Beach Gardens, Florida, EEUU

El objetivo doble de este estudio fue (1) confirmar que las partículas de CaP en la solución coloidal usada para el proceso DCD™ disponen de una cristalinidad y composición química predeterminadas que no son modificadas durante el proceso de aplicación a la superficie de titanio y (2) evaluar cualitativamente el tamaño y la forma de las partículas de CaP depositadas en la superficie del implante mediante un microscopio electrónico de barrido de emisión de campo (FESEM). El análisis mediante difracción de rayos X (XRD) de tanto la muestra de material original usado para preparar la solución coloidal como la muestra de CaP secada que había sido utilizada en el proceso DCD muestra un 100% de cristalinidad, dentro de los límites de detección del instrumental. No se detectó ningún contenido amorfo. Los análisis FESEM de la superficie de implante muestran unos depósitos discretos de cristales de CaP. Visualmente, el tamaño, la forma y la estructura de los cristales de CaP parece oscilar en el rango de tamaño de 20 nm a 100 nm, lo que coincide con el certificado de análisis del fabricante del polvo de CaP utilizado. Con la incorporación de cristales de CaP altamente cristalinos a una superficie texturizada a escala nanométrica, es posible aprovechar in vivo las ventajas biológicas de la hidroxiapatita y el potencial osteogénico de las superficies con características nanotopográficas.

Características hidrofóbicos/hidrofílicas de las superficies de titanio: Superficie mecanizada sometida a doble grabado ácido (OSSEOTITE) y superficie sometida a doble grabado ácido con CaP a escala nanométrica (NanoTite™) Prabhu Gubbi, Ross Towse y Bruce Berckmans, BIOMET 3i, Palm Beach Gardens, Florida, EEUU

El ángulo de contacto, mencionado en grados, es una forma de medir la humectación de una superficie sólida por un líquido. El objetivo de este estudio fue medir el ángulo de contacto estático producido por un medio líquido sobre diferentes superficies de titanio y determinar si una superficie determinada era hidrofóbica o hidrofílica. El ángulo de contacto estático se ve afectado principalmente por dos factores: la topografía o morfología de la superficie y su composición química. La evaluación de las diferentes superficies indica que existe una correlación clara entre la complejidad de la topografía de la superficie y su naturaleza hidrofílica o hidrofóbica; el incremento de la complejidad de la superficie tenía un efecto directo, aportando una mayor hidrofobia a la superficie.

Análisis cualitativo y cuantitativo de implantes con superficie NanoTite Prabhu Gubbi y Ross Towse, BIOMET 3i, Palm Beach Gardens, Florida, EEUU

El objetivo de este estudio fue caracterizar la superficie de implantes experimentales tratados con un Nuevo tratamiento de superficie patentado llamado Depósito de Cristales Discreto (DCD) de fosfato cálcico a escala nanométrica. El tamaño de partícula de los cristales de nano-CaP usados como material de base en el proceso DCD osciló entre 20 nm y 70 nm. Controlando las diferentes variables del proceso, fue posible conseguir diferentes categorías de recubrimiento de la superficie, clasificadas como ligero (25-30%), medio (55-60%) e intenso (80-85%). A partir del análisis de las imágenes de alta resolución obtenidas mediante FESEM, se determinó que el tamaño de partícula (20-70 nm) no cambiaba significativamente con respecto al material de base y que las partículas conservaban su naturaleza cristalina tras el procesado. Nota: el producto comercial (es decir, el implante NanoTite) presenta un recubrimiento por CaP de grado medio.

*el fenómeno de “Bone Bonding” es definido como el engranaje de una matriz ósea neoformada, a modo de línea de cemento, con la superficie del implante.

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Estudios preclínicos en animales Los implantes tratados con depósito de cristales discreto de cristales de fosfato cálcico nanométricos mejora la fijación temprana del implante en el hueso en un modelo de compresión en fémures de rata Ichiro Nishimura, Audrey Lin, Chiachien Jake Wang, James Kelly Facultad de Odontología UCLA, Centro Weintraub de Biotecnología Reconstructiva y División de Prostodoncia Avanzada, Biomateriales y Odontología Hospitalaria, Los Angeles, CA, EEUU

La topografía y las propiedades bioquímicas de las superficies de los implantes de titanio influyen en la tasa y extensión de la neoformación ósea adherente. Este estudio utiliza un modelo de compresión en fémur de rata para mostrar la fijación temprana en el hueso de implantes tratados con Depósito de Cristales Discreto (DCD™) de cristales de fosfato cálcico nanométricos, añadidos a una superficie sometida a doble grabado ácido (DAE). En veinticuatro ratas macho se colocaron un implante experimental y un implante control, pasando a sacrificar las ratas a los 4, 7 y 14 días de integración. El cálculo de la media de las fuerzas máximas de compresión a los 4, 7 y 14 días de integración en los implantes experimentales mostró un incremento sustancial de la resistencia mecánica entre el día 4 y el día 7 y entre el día 7 y el día 14. Este estudio demostró la existencia de un incremento significativo de la fijación en el hueso de los implantes experimentales a los 14 días, e indica que aunque el tratamiento DCD de la superficie no modificó la microtopografía superficial favorable del sustrato (el implante DAE), los cristales de fosfato cálcico nanométricos aparentemente afectan el proceso de fijación temprana del implante a través de un mecanismo potencialmente exclusivo.

El CaP a escala nanométrica mejora la fijación temprana del implante en el hueso en un modelo animal James N. Kenealy, Bruce Berckmans y Renée M. Stach, BIOMET 3i, Palm Beach Gardens, Florida, EEUU

El presente estudio utilizó el modelo establecido de retirada mediante tracción en tibia de conejo para mostrar la fijación temprana en hueso de implantes tratados con depósito de cristales discreto (DCD) de fosfato cálcico (CaP) a escala nanométrica sobre una superficie sometida a doble grabado ácido (DAE). Veintiséis conejos fueron asignados a dos grupos de tratamiento, siendo sacrificados bien a las dos o a las tres semanas. Se procedió a la colocación de un implante experimental y un implante control en la tibia derecha. Tras el sacrificio, cada tibia fue diseccionada en su conjunto, montada y estabilizada en un aparato de alineamiento de precisión. Se conectó una máquina de pruebas Instron™ estándar para aplicar fuerzas de tracción a lo largo del eje longitudinal del implante. Se midió por medios electrónicos y registró la fuerza máxima de retirada mediante tracción necesaria para separar el implante del hueso. Los resultados muestran que tras periodos de integración de dos y tres semanas se observó un incremento significativo en las fuerzas máximas de retirada en los implantes DAE con DCD de CaP nanométrico en comparación con los implantes tratados únicamente con DAE.

El depósito discreto de fosfato cálcico nanocristalino mejora la osteoconducción en superficies de implante con base de titanio Vanessa C. Mendes, John E. Davies, Instituto de Biomateriales e Ingeniería Biomédica, Facultad de Odontología, Universidad de Toronto, Canadá

El objetivo de este estudio fue analizar y comparar la osteoconducción, medida en forma de contacto hueso-implante (BIC), sobre superficies de implantes de titanio micro y nanotexturizadas, utilizando un modelo de cámara de crecimiento óseo. En total, se colocaron 130 implantes en fémures de rata, donde permanecieron durante nueve días. Tras recoger las muestras, se llevó a cabo un análisis cuantitativo del BIC por medio de 1087 microrradiografías. Los resultados mostraron que la osteoconducción en los grupos de implantes tratados con depósitos de cristales discretos (DCD) presentaba una diferencia estadísticamente significativa con respecto a los resultados de los grupos no tratados con DCD, mostrando de forma consistente un crecimiento óseo más elevado.

Los nanocristales discretos de fosfato cálcico producen en las superficies de titanio el fenómeno Bone Bonding®* Vanessa C. Mendes y John E. Davies, Instituto de Biomateriales e Ingeniería Biomédica, Facultad de Odontología, Universidad de Toronto, Canadá

El objetivo de este estudio fue determinar si el depósito de cristales discreto (DCD) de nanocristales de fosfato cálcico (CaP) puede producir el fenómeno de Bone Bonding (enlace óseo) en la superficie de un implante metálico. Se colocaron implantes tratados con doble grabado ácido (DAE) con y sin DCD en fémures de 48 ratas, dejándolos integrar durante nueve días. Tras recoger las muestras, los fémures fueron recortados hasta la anchura del implante, produciendo dos arcos de hueso cortical insertados en cada implante. Si fijaron hilos de nylon en el hueso cortical de los implantes. A continuación, estos hilos fueron fijados en una máquina Instron y desplazados a 30 mm/min, registrando la fuerza necesaria para separar la muestra. Se utilizó microscopía electrónica de emisión de campo (FESEM) para analizar la interfase hueso/implante después de la separación. Se analizaron un total de 63 muestras. Se observaron fuerzas de separación elevadas en las muestras tratadas con DCD, en las que se rompieron los arcos de hueso, dejando intacta la interfase hueso/implante. Los resultados demuestran que las superficies de implante DAE pueden ser mejoradas y presentar el fenómeno Bone Bonding modificando la superficie con CaP nanoestructurado.

*el fenómeno de “Bone Bonding” es definido como el engranaje de una matriz ósea neoformada, a modo de línea de cemento, con la superficie del implante.

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Los nanocristales discretos de fosfato cálcico mejoran la osteoconducción sobre superficies de implantes con base de titanio Vanessa C. Mendes y John E. Davies, Instituto de Biomateriales e Ingeniería Biomédica, Facultad de Odontología, Universidad de Toronto, Canadá

Este estudio presenta resultados que muestran que la aleación de titanio grabada con ácido es más osteoconductiva que el titanio comercialmente puro (cp). Asimismo, al modificar estas superficies mediante el depósito de cristales discreto (Discrete Crystalline Deposition, DCD™) de fosfato cálcico a escala nanométrica, la osteoconducción sobre ambos metales es aumentada de forma significativa. Se crearon cuatro grupos de 25 implantes en forma de T (“Tplant”): cp, cp con DCD, aleación y aleación con DCD. La osteoconducción fue identificada a través del crecimiento óseo a lo largo de las paredes del implante. La osteoconducción en los dos grupos DAE + DCD (cp y aleación) fue mejorada de forma significativa a todos los niveles de análisis. Asimismo, se verificaron diferencias estadísticamente significativas con respecto a valores de osteoconducción aumentados en la aleación de titanio en comparación con el titanio cp.

Los nanocristales discretos de fosfato cálcico producen en las superficies de titanio el fenómeno Bone Bonding®* Vanessa C. Mendes y John E. Davies, Instituto de Biomateriales e Ingeniería Biomédica, Facultad de Odontología, Universidad de Toronto, Canadá

El objetivo de este estudio fue determinar si el depósito de cristales discreto (DCD) de nanocristales de fosfato cálcico (CaP) puede producir el fenómeno de Bone Bonding (enlace óseo) en la superficie de un implante metálico. Se colocaron implantes tratados con doble grabado ácido (DAE) con y sin DCD en fémures de 48 ratas, dejándolos integrar durante nueve días. Tras recoger las muestras, los fémures fueron recortados hasta la anchura del implante, produciendo dos arcos de hueso cortical insertados en cada implante. En total, 129 arcos de hueso fueron sometidos a pruebas mecánicas con una máquina Instron™, separándolos a una velocidad de 30 mm/min. Se registró la fuerza necesaria para separar la muestra. Se utilizó microscopía electrónica de emisión de campo (FESEM) para analizar la interfase hueso/implante después de la separación. Los resultados de este estudio demostraron que había un fenómeno de Bone Bonding evidente a simple vista en los casos en los que los arcos corticales se fracturaban dejando intacta la interfase hueso-implante. Microscópicamente (FESEM) se observaron formaciones globulares similares a las de las líneas de cemento que se interdigitaban en la superficie del implante. Concluimos que las superficies de implantes de titanio pueden ser mejoradas y presentar el fenómeno Bone Bonding modificando la superficie con CaP nanoestructurado.

El depósito discreto de nanopartículas de hidroxiapatita sobre un implante de titanio con una microtopografía predisponente acelera la osteointegración Ichiro Nishimura, Frank Butz, Takahiro Ogawa, Audrey Lin y Chiachien Jake Wang, Facultad de Odontología UCLA, Centro Weintraub de Biotecnología Reconstructiva y División de Prostodoncia Avanzada, Biomateriales y Odontología Hospitalaria, Los Angeles, CA, EEUU, Yuhong Huang, Chemat Technology, Incorporated, Northridge, CA, EEUU

Un nuevo método consistente en el depósito discreto de nanopartículas de hidroxiapatita (HA) sobre un implante de titanio (Ti) presentó un efecto biológico inesperadamente pronunciado. Como resultado de ello, el depósito discreto de nanopartículas de HA produjo una novedosa nanotopografía de 20-40 nm sobre el sustrato de Ti. Un experimento de fuerza de compresión demostró que el depósito de nanopartículas de HA sobre la superficie DAE aumentaba la capacidad mecánica de resistir cargas un 129% y un 782% en comparación con los implantes control, con superficie DAE y mecanizados. Estos datos indican que el depósito discreto de nanopartículas de HA acelera el proceso de osteointegración temprana, probablemente a través de una mayor resistencia adhesiva al cizallamiento.

El depósito discreto de nanocristales de fosfato cálcico estimula el fenómeno de Bone Bonding (enlace óseo) sobre las superficies de titanio Vanessa C. Mendes, Rahim Moineddin, John E. Davies, Instituto de Biomateriales e Ingeniería Biomédica, Facultad de Odontología y Departamento de Medicina de Familia y Comunitaria, Universidad de Toronto, Canadá

Se ha descubierto que es posible modificar una superficie metálica microtexturizada ya exitosa desde el punto de vista clínico mediante el Depósito de Cristales Discreto (DCD) de nanocristales de fosfato cálcico (CaP). Este depósito de cristales hace que se superponga una complejidad topográfica nanométrica. En este estudio se fabricaron implantes a medida, bien a partir de titanio comercialmente puro o a partir de una aleación de titanio. Todos los implantes fueron sometidos a doble grabado ácido. Se crearon un total de 8 grupos (2 sin DCD y 6 con DCD), que fueron colocados en fémures de ratas, dejándolos integrar durante 9 días. En total, se evaluaron 169 arcos de hueso cortical. El análisis comparativo de las fuerzas de tracción mostró que los grupos DCD presentaron resultados similares (p = 0,3925). Sin embargo, el valor medio de las fuerzas de tracción en los grupos sin DCD fue significativamente menor que en los grupos con DCD (p < 0,05). El tratamiento DCD de la superficie produce una superficie de implante que presenta el fenómeno Bone Bonding (enlace óseo), hecho demostrado por la fractura del hueso encima de la interfase hueso-implante. Los resultados completos de este estudio han sido publicados en Biomaterials, 2007:28:4748-4755 (ART1020).

*el fenómeno de “Bone Bonding” es definido como el engranaje de una matriz ósea neoformada, a modo de línea de cemento, con la superficie del implante.

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Estudios histológicos en humanos Evaluación aleatorizado y controlada histológica e histomorfométrica de implantes NanoTite™ e implantes control de evaluación (SEI) en el maxilar posterior de humanos Giovanna Orsini, Maurizio Piattelli, Antonio Scarano, Giovanna Petrone, James Kenealy, Adriano Piattelli, Sergio Caputi

El presente estudio es una evaluación histológica e histomorfométrica del hueso formado sobre una nueva superficie de implante, creada mediante el depósito de partículas de fosfato cálcico de tamaño nanométrico sobre una superficie sometida a doble grabado ácido (OSSEOTITE®). Se colocaron un implante experimental (NanoTite) y un implante control (OSSEOTITE) hechos a medida (2 mm x 10 mm) a modo de implante de evaluación (SEI) en el maxilar posterior en 15 pacientes, retirándolos a los dos meses. Los valores medios de contacto hueso-implante (BIC) de los implantes experimentales y control ascendieron a 32,2 ± 18,5% y 19 ± 14,2%, respectivamente. Después de dos meses de integración, la comparación de los valores BIC permitió observar un BIC medio más elevado, con una diferencia estadísticamente significativa, en los SEI experimentales que en los implantes control (diferencia del 70%). Las implicaciones clínicas de estos resultados incluyen un acortamiento del periodo de integración de los implantes y unos protocolos de carga más tempranos. Los resultados completos del estudio fueron publicados en Journal of Periodontology, 2007; 78:209-218 (ART994).

Influencia de una mejora de la superficie a escala nanométrica sobre la neoformación ósea alrededor de implantes de titanio: un estudio histomorfométrico en maxilares humanos Ronnie J. Goené, DDS, Profesor Clínico, Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial/Patología, Centro Académico de Odontología de Amsterdam, Centro Médico Universidad Libre (VU) de Amsterdam, Países Bajos, Tiziano Testori, MD, DDS, Director Sección de Implantología, Departamento de Odontología, Universidad de Milán, Italia; Práctica privada, Como, Italia, Paolo Trisi, DDS, PhD, Director Científico, Asociación de Investigación Clínica sobre Biomateriales, Pescara, Italia

En este estudio clínico prospectivo controlado y aleatorizado se colocaron nueve parejas de implantes de evaluación en la región posterior maxilar, retirándolos con fresas trépano después de 4 u 8 semanas de integración sin carga. Las superficies de los implantes eran de dos tipos: sometidas a doble grabado ácido (implantes control) o sometidas a doble grabado ácido y además acondicionadas con cristales de fosfato cálcico de tamaño nanométrico (implantes experimentales). Se compararon las dos superficies. Los resultados muestran que el valor medio de contacto hueso-implante en la superficie experimental estaba significativamente aumentado con respecto a los implantes control en ambos intervalos de tiempo (p < 0,01). Los resultados completos de este estudio han sido publicados en IJPRD, 2007; 27:3:75-91 (ART1002).

Estudios clínicos en humanos: en curso Carga inmediata - Este es un estudio prospectivo observacional de implantes NanoTite™ PREVAIL® utilizados para aplicar carga inmediata oclusal y no oclusal en restauraciones unitarias y puentes unilaterales. El objetivo fue seleccionar, tratar y monitorizar el progreso en un grupo amplio de pacientes a los que se conectó una restauración provisional en un plazo de 48 horas. En total, están participando quince centros de estudio de EEUU, Europa y Australia en este estudio clínico de cinco años de duración. A fecha de agosto de 2007, se estaban monitorizando 190 pacientes con 220 casos sobre 343 implantes, habiendo superado todos los pacientes los 12 meses de evaluación. Hasta la actualidad, la tasa de éxito acumulada post-restauración es del 96,8%.

Maxilar totalmente desdentado - Este es un estudio prospectivo aleatorizado y controlado sobre pacientes con maxilares totalmente desdentados en el que los pacientes serán asignados de forma aleatoria a un grupo en el que se colocarán implantes con superficie NanoTite o a un grupo en el que se colocarán implantes OSSEOTITE. El estudio evaluará el éxito de la osteointegración y la duración de la función exenta de fracasos de todos los implantes para determinar si la superficie mejorada NanoTite permite mejorar el rendimiento en los casos de edentulismo total superior. Colocación en hueso aumentado - Esta es una comparación prospectiva, aleatorizada y controlada de los implantes NanoTite PREVAIL utilizados en zonas sometidas a elevación sinusal. El objetivo de este estudio multicéntrico es determinar si los implantes con superficie NanoTite colocados simultáneamente con el material de injerto en las elevaciones de seno presentan el mismo porcentaje de éxito que los implantes NanoTite colocados en zonas con un injerto sinusal ya integrado. Una vez establecido este extremo, será posible evitar demoras a la hora de permitir la función en estos casos de elevación de seno.

Colocación inmediata en alveolos post-extracción - Se trata de un estudio prospectivo aleatorizado y controlado sobre pacientes con indicación de realizar múltiples exodoncias, en los que al menos dos alveolos serán asignados de forma aleatoria a la colocación de un implante PREVAIL con superficie NanoTite u OSSEOTITE. El estudio evaluará el éxito de la osteointegración y la duración de la función exenta de fracasos de todos los implantes para determinar si la superficie mejorada NanoTite permite mejorar el rendimiento en estos casos complicados.

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Estudios clínicos en humanos: en curso Estudios sobre la evitación de elevaciones de seno - En estos estudios se utilizará un implante con superficie NanoTite™ de 7 mm (longitud real – otros implantes cortos tienen 7 o más mm de longitud) en casos con maxilares estrechos en los que en caso contrario se realizaría una elevación de seno (colocando implantes de longitud estándar). Aparte de evaluar la osteointegración y la duración de la función exenta de fracasos de estos implantes cortos, se dedicará un esfuerzo especial a la cuantificación del volumen de recursos (tiempo del clínico y del paciente, molestias, coste de la cirugía, coste de material) que pueden ser ahorrados eliminando la necesidad de llevar a cabo una cirugía de aumento. Estabilidad de los implantes - Esta es una evaluación aleatorizada a doble ciego del impacto de una modificación de la superficie en el coeficiente de estabilidad de los implantes durante la fase inicial de integración. Este estudio clínico prospectivo, a doble ciego, aleatorizado y controlado evaluará los cambios producidos en el coeficiente de estabilidad de los implantes (ISQ) durante las primeras ocho semanas posteriores a la colocación del implante en la mandíbula y el maxilar posterior para determinar si se detectan diferencias en los valores de ISQ entre los implantes OSSEOTITE® y NanoTite.

Estudios preclínicos en animales: en curso Análisis de los tejidos blandos y duros alrededor de las superficies de implante NanoTite y OSSEOTITE The Sahlgrenska Academy, Universidad de Gotemburgo En un total de seis perros, ocho zonas de colocación de implantes son asignadas en cada uno a la colocación de implantes transgingivales NanoTite u OSSEOTITE, en los que la superficie se extiende desde el ápice hasta la plataforma coronal de conexión. Después de dos y cuatro semanas de integración, los tejidos de la interfase son examinados a través de cortes y por medio de un método de fraccionamiento que permite observar las estructuras microcelulares.

Análisis de los tejidos blandos y duros alrededor de las superficies de implante NanoTite y OSSEOTITE Un esfuerzo investigador conjunto de las Universidades de Madrid, Siena y Gotemburgo En un total de seis perros, cuatro zonas de colocación de implantes son asignadas en cada uno a la colocación de implantes NanoTite u OSSEOTITE mediante un protocolo de una sola fase quirúrgica con los pilares de cicatrización NanoTite u OSSEOTITE correspondientes. Después de dos y cuatro semanas de integración, los tejidos de la interfase son examinados a través de cortes y por medio de un método de fraccionamiento que permite observar las estructuras microcelulares.

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PORTUGAL Phone: +351-21-000-1645 Fax: +351-21-000-1675

FRANCE Phone: +33-1-41054343 Fax: +33-1-41054340

SPAIN Phone: +34-93-470-59-50 Fax: +34-93-372-11-25

GERMANY Phone: +49-721-255177-10 Fax: +49-721-255177-73

SWITZERLAND Phone: +41-44-380-46-46 Fax: +41-44-383-46-55

IRELAND Phone: +35-31-477-3925 Fax: +35-31-402-9590

U.K. Phone: +44-1628-829314 Fax: +44-1628-820182

ARGENTINA Dentalmax, SA Phone: +541-1482-71001 Fax: +541-1482-67373

GREECE Impladend Dental Implants LLC Phone: +30-2310-501-651 Fax: +30-2310-522-417

CHILE Cybel, SA Phone: +56-2-2321883 Fax: +56-2-2330176

ISRAEL H.A. Systems Phone: +972-3-6138777 Fax: +972-3-6138778

CHINA Atek Inc. Phone: +86-21-6329-1265 Fax: +86-21-6329-1620

ITALY Biomax, srl. Phone: +39-0444-913410 Fax: +39-0444-913695

COLOMBIA 3i Colombia Phone: +57-1-612-9362 Fax: +57-1-620-5450

JAPAN Implant Innovations Japan Phone: +81-66-868-3012 Fax: +81-66-868-2444

COSTA RICA Implantec S.A. Phone: +506-2-256411 Fax: +506-2-247620

KOREA Jungsan Biomed Corp. Phone: +82-2-516-1808 Fax: +82-2-514-9434

LEBANON 3i MENA s.a.l. Middle East And North Africa Phone: +961-1-694000 Fax: +961-1-694222 PARAGUAY Andres H. Arce y Cia SRL Phone: +595-21-208185 Fax: +595-21-496291 POLAND Dental Depot Phone: +48-71-341-3091 Fax: +48-71-343-6560 RUSSIA Com-Dental Phone: +7-495-797-6686 Fax: +7-499-242-9567 SINGAPORE Asia Implant Support & Services Phone: +65-6223-2229 Fax: +65-6220-3538

SOUTH AFRICA Selective Surgical CC Phone: +27-11-991-7007 Fax: +27-11-672-1391 TAIWAN Kuo Hwa Dental Suppliers Co., Ltd. Phone: +886-2-2226-1770 Fax: +886-2-2226-8747 THAILAND 3i (Thailand) Co., Ltd. Phone: +662-252-6685 Fax: +662-252-6686 UKRAINE Com-Dental Phone: +38-067-7007667 Fax: +38-044 5017117 URUGUAY Pro3implant S.R.L. Phone: +598-2-4034163 Fax: +598-2-4034163

EL SALVADOR Dentimerc SA de CV Phone: +503-263-6350 Fax: +503-263-6676

MKT255 10/07