MARCADO CE EN ESTRUCTURAS METÁLICAS CONFORME A LA NORMA UNE-EN-1090-1:2011, EN CUMPLIMIENTO DE LA NORMATIVA DE SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO
Zaragoza, 13 de diciembre de 2012
CON LA FINANCIACION DE:
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Bureau Veritas Certification MARCADO CE DE COMPONENTES ESTRUCTURALES PARA EJECUCIÓN DE ESTRUCTURAS METÁLICAS Zaragoza, 13 de diciembre de 2012 Mercedes Bueno Romero Product Manager Certificación Producto y Marcado CE
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AMÉRICA
ASIA-PACIFICO FRANCIA
Nota: EMEA = Europa, Oriente Medio y África
EMEA (excluida Francia)
HISTORIA DE BUREAU VERITAS Wendel realiza la Fusión con inversión inicial en CEP Bureau Veritas (France)
Wendel consigue el control total de Bureau Veritas
IPO
GSIT Productos de consumo Plataforma HSE global de construcción
Construcción Industria
Plataforma minera
Certificación
Sector marino
1828
1910
1929
1984
Expansión a África
1988
1993
1995
I&F China
1996
Productos de consumo EE.UU. y China Expansión a Asia y Europa del Este
Nota: GSIT = División de Servicios Gubernamentales y Comercio Internacional.
1998
I&F RU
2001
2002
I&F EE.UU.
2004
I&F Australia
2006
2007
Líder en España
I&F Alemania
I&F = División de Industria e Instalaciones.
IPO = Oferta pública inicial (cotización en bolsa)
2008
ÁREAS DE SERVICIO Control y Asistencia Técnica / Cumplimiento Normativa Vigente (Control Estabilidad , Control de Acabados y Obra Secundaria , Control de Instalaciones), Coordinación de Seguridad y Salud en Obra Civil y Edificaciones , Project Management, Ensayos de Materiales de Construcción, Mediciones, Análisis,. Eficiencia energética en la edificación, Technical Due Diligence, Patologías, Acústica. Formación Técnica, Project Monitoring
CTC
INFRAESTRUCTURAS
INDUSTRIA
IND SALUD, SEGURIDAD Y GESTIÓN MEDIOAMBIENTAL (HSE).
Asistencia técnica Proyectos : carreteras, vías férreas, aeropuertos, obras hidráulicas, industriales, estructuras y urbanizaciones Asistencias técnicas y dirección de obras en urbanismo, obras hidráulicas, infraestructuras del transporte, medio ambiente, seguridad y salud, explotación de depuradoras de aguas residuales, mantenimiento de embalses, mantenimiento de pavimento urbano, mantenimiento y conservación de las infraestructuras de las vías y consejo en túneles. Control de calidad de materiales, de ejecución, de instalaciones y de patologías de las estructuras y suelos Geotecnia : estudios geológicos, estudios geotécnicos, auscultaciones, geotecnias, laboratorios de ensayo Certificación de Conformidad de Instalaciones, Homologación de Personal, Auditoria de Proveedor, Inspección de Calidad como Segunda o Tercera Parte, Inspección en Obra (industrial), Revisión de Diseño, Servicios de Gestión de Integridad de Activos, PCA – Certificación de Productos y Procesos Industriales, Certificación de Productos de la Construcción, PCA – Servicio de Asistencia Técnica en procesos industriales y para Marcado CE, Certificación de Equipos y Servicios de Transporte de nueva construcción y en servicio y Manipulación, Inspección en Servicio Equipos de Transporte y Manipulación de Mercancía, Ensayos No Destructivos (NDT),Formación Técnica Servicios Ambientales (Calidad Aire, Agua, Gestión de Emisiones, Estudios y evaluaciones ambientales) Gestión de Salud Seguridad y Medio Ambiente Servicios de Seguridad y salud (Calidad de Amb Interno, Ergonomía y salud laboral, Higiene Laboral, Gestión de seguridad de un proceso). Auditorías legales PRL, Control Ambiental
HSE
CERTIFICACIÓN
CER INSPECCIÓN Y VERIFICACIÓN EN SERVICIO
IVS
Certificación ISO-9001, Certificación Sistemas de Gestión de Calidad en Automoción, Certificación de Sistemas de Gestión Medioambiental, Certificación Sistemas Seguridad y Salud (OHSAS), Certificación de Sistemas de Gestión de Calidad y Seguridad Agroalimentaria, Certificación de Sistemas de Gestión Integrados, Certificación de Sistemas de Gestión Sectorial, Certificación de Productos Agroalimentarios, Certificación de Calidad de Servicios, Cadena de Suministro, Cambio Climático, Gases Efecto Invernadero y Mecanismo de Desarrollo Limpio, Certificación de Producto, Responsabilidad Social Corporativa (RSC), Verificación de Memorias RSC, Certificación de proyectos I+D+i Inspección en Servicio / Auditoria de Plantas Industriales, Inspección en Servicio de Edificios e Infraestructuras. Formación Técnica, Inspección reglamentaria (OCA), Inspección voluntaria de carácter periódico en instalaciones, auditorias de mantenimiento de instalaciones.
UNE-EN-1090-1 Objeto y Campo de aplicación
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MARCO NORMATIVO
El marcado CE es una declaración legal del fabricante mediante la cual demuestra que su producto está en conformidad y cumple la Directiva Europea de Productos para la Construcción.
La Directiva Europea de Productos para la Construcción (CPD - Directiva 89/106/CEE) traspuesta al Real Decreto 1630/1992 de 29 de Diciembre para la libre circulación de Productos de la Construcción, es la Norma de obligado cumplimiento en la Unión Europea para “todos los productos que son fabricados para ser incorporados de forma permanente en obras de construcción, tanto edificación como obra civil, en todo el mercado interior de la Unión Europea” Objetivos:
Asegurar la libre circulación de todos los productos para la construcción , dentro de la UE. Eliminar las barreras técnicas al libre comercio. Asegurar el mismo estándar de calidad para todos los países de la Unión Europea.
Cumplimiento de la DPC: Normas Armonizadas europeas, (requerimientos técnicos y de fabricación de productos para la construcción). Cada Norma Armonizada cubre familia de productos. El listado completo de Normas Armonizadas y su estado (en vigor, en fase de aprobación, etc.) puede consultarse en el CEN, Comité Europeo de Normalización: ftp://ftp.cen.eu/CEN/Sectors/List/Construction/Snapshot.pdf Actualmente, 487 Normas Armonizadas aprobadas y 50 en fase de borrador.
MARCO NORMATIVO Marco normativo U.E. estructuras metálicas
Diseño y Cálculo
Fabricación y Montaje
EN 1090-1: Requisitos para la evaluación de la conformidad de los componentes estructurales. Regula el marcado CE en E.M No contiene reglas para el diseño (Eurocódigos) ni para la fabricación (EN 1090-2 o EN 1090-3). EN 1090-2: Requisitos técnicos para la ejecución de estructuras de acero. Requisitos de fabricación y ejecución para asegurar los niveles adecuados de resistencia y estabilidad mecánica, acorde al uso y durabilidad. EN 1090-3: Requisitos técnicos para la ejecución de estructuras de aluminio.
MARCO NORMATIVO Normas nacionales estructuras metálicas
C.T.E : Estructuras de acero de edificación convencional. E.A.E: Todas las estructuras y elementos de acero estructural.
En temas de fabricación, ejecución y calculo, la E.A.E está en sintonía con la UNE EN 1090
MARCO NORMATIVO
Fecha final del Fecha de aplicabilidad de Referencia norma UNE y Título de periodo de Sistema de la norma armonizada e la norma transposición de norma coexistencia/entrada evaluación de la inicio del periodo de armonizada en vigor conformidad coexistencia MARCADO CE
UNE-EN 1090-1:2011 Componentes estructurales de acero y aluminio. Parte 1: Requisitos para la evaluación de la conformidad de los elementos estructurales.
1.1.2011
UNE-EN 1090-1:2011/AC:2011
1.1.2011
BOE Martes 29 de Marzo de 2011
1.7.2012 2+
1.7.2012
MARCO NORMATIVO
MARCADO CE DE COMPONENTES ESTRUCTURALES
Para saber si a su producto le aplica el Marcado CE , antes debe tener en cuenta las siguientes consideraciones: 1. Este Marcado CE se rige por un sistema de evaluación denominado 2+, el cual consiste en una certificación del sistema de control de calidad durante la fabricación (algo similar a la certificación de la norma ISO 9001, pero más complejo), es decir, no se presta tanta atención al tipo de producto, sino a la
capacidad para fabricar productos. 2. En las normas no se indica un listado de productos afectados por el Marcado CE. 3. El el producto elaborado por el fabricante no es la estructura metálica, sino los componentes estructurales de la estructura metálica.
MARCADO CE DE COMPONENTES ESTRUCTURALES
MARCADO CE DE COMPONENTES ESTRUCTURALES
COMPONENTES ESTRUCTURALES
KIT ESTRUCTURAL
Componentes a utilizar como partes portantes de obras diseñadas para proporcionar resistencia mecánica y estabilidad y/o resistencia al fuego, incluyendo aspectos de durabilidad y de aptitud de servicio que pueden utilizarse directamente según se suministran o que puedan incorporarse en una obra de construcción. Conjunto de componentes estructurales para montar e instalar in situ.
Nota: El sistema ensamblado de los componentes estructurales es una «ESTRUCTURA»
MARCADO CE DE COMPONENTES ESTRUCTURALES
MARCADO CE DE COMPONENTES ESTRUCTURALES
En consecuencia este Marcado CE aplicará : a todos aquellos que fabriquen componentes estructurales de acero y aluminio destinadas a soportar cargas y que se incorporen permanentemente a un edificio u obra civil (Ej: vigas, pilares, celosias, columnas,..). Se excluyen los elementos estructurales de fijación que se incorporen para el ensamblaje, ya que están regulados por otras normas. Se podría dar el caso, de que el fabricante tenga que: rematar alguna tarea fuera de sus instalaciones, ó ejecutar in situ algún componente dadas su dimensiones; En estos casos se consideraría como un centro de trabajo temporal siempre sujeto al Sistema del Control de Producción en Fabrica.
MARCADO CE DE COMPONENTES ESTRUCTURALES ¿Pero cómo saber si un producto esta destinado a soportar cargas, es decir,
debe tener capacidad portante? Quien mejor puede saberlo es el responsable del diseño de cada componente de la estructura. Pueden suceder dos casos:
1º)Responsable del diseño FABRICANTE :en este caso el fabricante es quien debe demostrar la capacidad portante mediante cálculos o ensayos. En la mayoría de los casos, debido a requisitos reglamentarios nacionales, debe existir un proyecto de cálculo en el que se especifiquen dimensiones, secciones, calidades de material, cargas etc.; es decir, en el que se justifica el correcto diseño y dimensionamiento de cada componente. Por lo tanto, los componentes estructurales estarán sujetos
al Marcado CE, tanto en la fase de diseño, como durante la fabricación. 2º)Responsable del diseño COMPRADOR/CLIENTE :en este caso el comprador es quien debe indicar al fabricante qué componentes son estructurales, es decir, tienen capacidad portante. Por lo tanto, esos componentes, y no otros serán, fabricados en condiciones de Marcado CE.
Sistema de Verificación de la Conformidad
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MARCADO CE DE COMPONENTES ESTRUCTURALES ¿Qué sistema de evaluación de la conformidad debe aplicar la Entidad de Certificación para otorgar el Marcado CE?
MARCADO CE DE COMPONENTES ESTRUCTURALES
MARCADO CE DE COMPONENTES ESTRUCTURALES ¿Qué debe realizar el fabricante?
Es un conjunto completo de ensayos u otros procedimientos, para determinar el comportamiento de los componentes o kit estructurales representativos, mediante: Cálculo de tipo iniciales (CTI),y/ó Ensayos iniciales de tipo (EIT)
El Ensayo inicial de tipo debe contener la clase de ejecución del diseño de la estructura.
MARCADO CE DE COMPONENTES ESTRUCTURALES
Las clases de ejecución es un de los nuevos conceptos más importantes introducidos en la norma EN 1090. Proceden del Eurocódigo 0 (EN 1990), están recogidas en la E.A.E. y serán incluidas también en el Eurocódigo 3 (EN 1993). Es una clasificación de las estructuras en función de: Las consecuencias de un hipotético colapso (vidas humanas o pérdidas económicas). Los riesgos relacionados con el uso de la estructura (acciones estáticas, fatiga, sismo, ...) Los riesgos relacionados con la ejecución (tipos de acero, uniones soldadas o atornilladas, ...)
La elección de la EXC es una decisión del proyectista, en la fase de diseño de la estructura. Numerosos requisitos de la EN 1090 se determinan en función de la EXC, tanto en ejecución como en el control de calidad. Se establecen 4 clases de ejecución: EXC1 (la menos estricta) hasta EXC4 (la más estricta). Suponen una racionalización del diseño y la ejecución. El coste de la estructura aumenta con su EXC. Las EXC pueden aplicarse a toda la estructura o a partes o detalles concretos. Una estructura puede incluir varias EXC.
MARCADO CE DE COMPONENTES ESTRUCTURALES Qué debe realizar el fabricante?
Se llevarán los registros oportunos de recepción de materiales, control de producción, control de producto terminado, control de los equipos de producción, productos no conformes, etc… Los requisitos de trazabilidad se indican en la tabla A.3 de UNE-EN 1090-2, y son variables en función de la clase de ejecución. Cuanto más exigente sea la clase de ejecución, más detallada debe ser la trazabilidad (más “completa”). La ISO 9001 actúa como simple soporte de los requisitos indicados en la norma, y por si misma no es garantía del cumplimiento de los requisitos de trazabilidad exigidos para este Marcado CE .
ENSAYOS Y/O EVALUACIONES
PROCEDIMIENTOS ESCRITOS
Fabricante debe establecer, documentar y mantener un CPF
INSPECCIONES PERIODICAS
El fabricante debe preparar su sistema de control de producción para aquellas clases de ejecución que estime convenientes en función de su mercado objetivo. Para ello debe implantar, entre otros, los requisitos del ANEXO A de UNE-EN 1090-2 (en particular la tabla A.3). El Organismo Notificado verificará durante la auditoría de certificación que el fabricante tiene la capacidad suficiente para llevar a cabo la clase de ejecución elegida por él y quedará reflejada en el certificado.
MARCADO CE DE COMPONENTES ESTRUCTURALES Proceso de Certificación para la obtención del Marcado CE Apertura de expediente
FASE 1:Evaluación previa de la documentación
EMPRESA
Visita previa FASE 2: Auditoría inicial
Plan de acciones correctoras Decisión Certificación
Auditorias periódicas anuales
MARCADO CE DE COMPONENTES ESTRUCTURALES
El ON ofrece a los fabricantes la posibilidad de realizar simultáneamente las auditorias de certificación para los sistemas de gestión ISO 9001, con las auditorias para certificación de Marcado CE, lo que supone que el fabricante sea auditado una sola vez al año.
Esta posibilidad se puede aplicar prácticamente en el 100 % de los casos y consecuentemente supone un ahorro en el tiempo de la auditoría y por lo tanto, un ahorro en los costes del fabricante.
MARCADO CE DE COMPONENTES ESTRUCTURALES Certificado de Evaluación de la Conformidad
MARCADO CE DE COMPONENTES ESTRUCTURALES Certificado de Evaluación de la Conformidad
MARCADO CE DE COMPONENTES ESTRUCTURALES Declaración de Conformidad
MARCADO CE DE COMPONENTES ESTRUCTURALES Etiquetado
MARCADO CE DE COMPONENTES ESTRUCTURALES Métodos de Declaración de Conformidad
MARCADO CE DE COMPONENTES ESTRUCTURALES Métodos de Declaración de Conformidad
: El fabricante declara las características geométricas del componente y
los materiales empleados en su fabricación. El proyectista es responsable de su empleo adecuado y del cálculo y justificación de que se cumple con los requisitos esenciales según el uso a que se haya destinado. : El fabricante declara las características geométricas del componente y los materiales empleados en su fabricación , además es responsable de estos valores y de su obtención, bien mediante ensayos o cálculo de acuerdo con los Eurocódigos.
: El fabricante se limita a producir el encargo que recibe, sin intervenir en su proyecto, por lo que no se responsabiliza de los requerimientos impuestos. El diseño le viene impuesto por el cliente/comprador. : El fabricante diseña y fabrica un componente siguiendo las disposiciones del encargo de su cliente/comprador. El fabricante debe exigir al cliente que le indique, por escrito, el método de cálculo que desea que se emplee, las acciones previstas así como las especificaciones de los componentes que desea que se utilicen. Es, en definitiva, el caso en el que el fabricante asume simultáneamente las responsabilidades de fabricante y proyectista.
MARCADO CE DE COMPONENTES ESTRUCTURALES Mantenimiento de la Certificación Auditoría de seguimiento
Auditorías de seguimiento anuales y Re-certificación a los 3 años
Plan de acciones correctoras
Decisión
Mantenimiento del certificado
MARCADO CE DE COMPONENTES ESTRUCTURALES
MARCADO CE DE COMPONENTES ESTRUCTURALES
MARCO LEGAL El Marcado CE es un requisito obligatorio derivado de una
directiva comunitaria.
La vigilancia del cumplimiento de la obligatoriedad se puede llevar
a cabo por muchas vías: •
Por la propia administración en virtud de la responsabilidad que le asigna la directiva comunitaria. Especial atención al “nuevo enfoque” que pretende de suprimir barreras a la libre comercialización.
•
Desde el punto de vista de la prevención de riesgos laborales (SPA e inspección de trabajo).
•
Por el resto de agentes de la edificación: mayor conocimiento y responsabilidad de los agentes que intervienen en la edificación. Responsabilidades explícitamente asignadas a las direcciones facultativas en los últimos cambios normativos CTE, Libro del edificio, etc.
•
Por los propios compradores finales de los edificios: mayor conocimiento de los compradores finales de las viviendas/usuarios de los edificios. Libro del edificio.
MARCADO CE DE COMPONENTES ESTRUCTURALES MARCO LEGAL
CLAUSULA DE SALVAGUARDA
Los productos podrán ser retirados temporalmente del mercado si se demuestra que habiendo sido declarados conformes no cumplen los requisitos esenciales y supongan una amenaza para la seguridad y salud.
VIGILANCIA DEL MERCADO
Los Estados Miembros deben designar o crear autoridades que sean responsables de la vigilancia del mercado, cuya finalidad es garantizar el cumplimiento de las disposiciones aplicables.
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Nuestra Visión
Ser reconocida como la consultora referente de confianza por la excelencia, el valor añadido, la calidad de servicio y la honestidad de sus actividades, orientada a asegurar de forma sostenida y sostenible el trabajo de sus personas en el mejor ambiente y condiciones
• Referente de confianza • Modelo de Excelencia • Valor añadido • Calidad de servicio • Honestidad • Aseguramiento del trabajo • Mejor ambiente y condiciones
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NUESTROS SERVICIOS Qualitas Management, S. L. pone a su disposición un conjunto de servicios enfocados a la mejora de la gestión de las empresas, cuyo último objetivo es conseguir una diferenciación positiva de la competencia, perceptible por el cliente y perdurable en el tiempo. Para ello, hemos desarrollado herramientas metodológicas cuya aplicación ha demostrado su capacidad para guiar a las empresas hacia el camino de la excelencia y hacia la mejora de su competitividad. Nuestras dos líneas de servicios son:
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SERVICIOS
Implantación de Sistemas de Gestión de la Calidad según la norma ISO 9001 Implantación de Sistemas de Gestión de la Producción / Prestación del servicio (para certificación de Producto/ Servicio) Externalización del Departamento de Calidad Reorientación del Sistema de Calidad para su aportación de valor Auditorías Internas del Sistema de Gestión de la Calidad
FORMACIÓN
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SERVICIOS
Implantación de Sistemas de Gestión Ambiental (según norma ISO 14001 Reglamento EMAS, etc.) Integración con otros Sistemas de Gestión (sistemas integrados) Externalización del Departamento de Medioambiente Auditorías Internas del Sistema de Gestión Ambiental Tramitación de autorizaciones, permisos y licencias ambientales Actualización de Legislación ambiental
DIAGNÓSTICO DE SITUACIÓN ACTUAL ASPECTOS AMBIENTALES ASPECTOS LEGALES
ACTIVIDADES / PROCESOS / PRODUCTOS
PLANIFICACIÓN DEL PROYECTO
DEFINICIÓN DE METODOLOGÍAS
DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA
IMPLANTACIÓN
AUDITORÍA INTERNA
IMPLANTACIÓN DE ACCIONES CORRECTIVAS
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P D A C
CATÁLOGO DE SERVICIOS > Seguridad y Salud (PRL)
SERVICIOS Implantación de Sistemas de Gestión de Seguridad y Salud según norma OHSAS 18001 Desarrollo e integración del Plan de Prevención en el Sistema de Gestión de la organización según exigencia de la Ley de PRL Auditorías Internas del Sistema de Gestión de Seguridad e Higiene
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CATÁLOGO DE SERVICIOS > Sistemas de Gestión de Seguridad de la Información. SERVICIOS
Implantación de Sistemas de Gestión de Seguridad de la Información según norma ISO 27001 Adecuación del Sistema de Gestión de la organización a las obligaciones legales y contractuales en relación a la seguridad de la información Integración con otros sistemas de gestión Auditorías Internas del Sistema de Gestión de Seguridad de la Información Evaluación de riesgos y planes de continuidad de negocio Valoración de todos los activos de información de la organización
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CATÁLOGO DE SERVICIOS > Seguridad Alimentaria SERVICIOS
Desarrollo e Implantación de: Sistemas APPCC Requisitos para registro en Lista Marco de establecimientos cárnicos Sistemas de Trazabilidad Sistemas de Gestión de la Seguridad Alimentaria (ISO 22000; BRC / BRC-IoP; IFS; ISO 15593, etc.) Colaboración en el Mantenimiento del Sistema de Seguridad Alimentaria. Auditorías Internas del Sistema de Gestión de Seguridad Alimentaria. Tramitación de autorizaciones y registros. Auditorías Externas de Evaluación de Proveedores Actualización de Legislación de Higiene Alimentaria
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CATÁLOGO DE SERVICIOS > Sistemas de Gestión de la Innovación SERVICIOS
Implantación de Sistemas de Gestión de la Innovación según UNE 166002 Apoyo en la certificación de proyectos según UNE 166001 Implantación de Sistemas de Vigilancia Tecnológica según UNE 166006 Auditorías Internas del Sistema de Gestión de la Innovación Talleres de Creatividad y Sistemas de Gestión de Ideas
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CATÁLOGO DE SERVICIOS > Marcado CE
SERVICIOS Desarrollo e implantación de Sistemas de CPF para el Marcado CE Desarrollo e Implantación de Sistemas de Gestión ISO 9001 + Marcado CE Adaptación del Sistema de Gestión existente a la Norma correspondiente para Marcado CE Auditorías Internas del Sistema de Gestión de la Calidad, que incluya las actividades para el Marcado CE
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CATÁLOGO DE SERVICIOS > Normas sectoriales
SERVICIOS
Turismo (Q de Calidad) Transporte (UNE-EN 13816) Servicios para la Promoción de la Autonomía Personal (según normas serie UNE 158000) Comercio (serie UNE 175001) Laboratorios (según ISO 17025) Productos Sanitarios (ISO 13485)
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CATÁLOGO DE SERVICIOS > Estudios y proyectos
SERVICIOS Estudios de seguimiento de la calidad en la prestación de servicios Prospección, tratamiento y análisis de datos con fines estadísticos Planificación, control y seguimiento de proyectos multidisciplinares
Definición objeto del estudio / proyecto
Definición y planificación de fases y tareas
Control y seguimiento de ejecución
Tratamiento de la información
Cierre del proyecto
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Entrega de productos resultantes
CATÁLOGO DE SERVICIOS > Administración Pública
Líneas de trabajo según RD 951/2005
Cartas de Servicios (UNE 93200)
CONSTITUCIÓN DEL EQUIPO DE TRABAJO
IDENTIFICACIÓN DATOS GENERALES Y LEGALES
IDENTIFICACIÓN EXPECTATIVAS DE CLIENTES
FIJACIÓN DE ESTÁNDARES O ESPECIFICACIONES DEL SERVICIO
ESTABLECIMIENTO COMPROMISOS DE CALIDAD
REDACCIÓN DE LA CARTA
PLAN DE COMUNICACIÓN
INSTALACIONES
Identificación de expectativas y medición de satisfacción de usuarios
Media aritmética comparada de valoración de expectativas
EFICACIA DEL SERVICIO CAPACIDAD DE RESPUESTA CONFIANZA EN EL SERVICIO TRATO PERSONAL
8,71 8,125
6 5 4 3 2
8,44
7,75
8,22 7,60
8,59 7,79
0
8,17
8,38
8,39
8,54
8,60
8,17
Atributos
Trato personal
1 Confianza en el servicio
8,21
7
Capacidad de respuesta
8,23
9,125 8,31
6,53 6,625
Eficacia del servicio
7,90
9,375 8,38
8
Apariencia de la oficina
8,14
8,52
10
9
Medias globales por pregunta 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0
9,62
10 Importancia (0 a 10)
Reparto de percepción de atributo más importante Trato personal 13%
Apariencia de la oficina 2%
Confianza en el servicio 9%
Capacidad de respuesta 11%
Eficacia del servicio 65%
P19
P20
P21
P22
P23
P24
P25
P26
P27
P28
P29
P30
P31
P32
P33
P34
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Implantación Marcado CE Proceso de implantación de un sistema de control de producción en fábrica (CPF). Similitudes y diferencias con la Norma UNE-EN ISO 9001:2008
IMPLANTACIÓN MARCADO CE. Pasos a seguir Paso 1 – Identificar la(s) Directiva(s) y las Normas armonizadas aplicables al producto Paso 2 – Verificar los requisitos específicos para el producto Paso 3 – Averiguar si se requiere una evaluación de conformidad independiente por parte de algún Organismo Notificado (sí en nuestro caso: 2+) Paso 4 – Ensayar el producto y comprobar su conformidad Paso 5 – Elaborar y mantener disponible la documentación técnica requerida Paso 6 – Colocación del marcado CE en el producto y Declaración CE de Conformidad Duquesa Villahermosa 119 – 50009 Zaragoza - Telfs: 976 30 64 65 - 976 56 37 37 | www.qualitas.es -
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IMPLANTACIÓN MARCADO CE La Norma UNE-EN ISO 9001 sirve como base para empezar a cumplir con los requisitos necesarios para el Marcado CE, pero no suele ser suficiente, ya que en el Marcado CE se exige un nivel de control y ensayos muy superior. Por otra parte, el sistema según ISO 9001 tendrá que estar muy bien desarrollado, principalmente en el punto 7 de la Norma “Realización del Producto” y especialmente en los apartados 7.5 “Producción y prestación del servicio” y 7.6 “Control de los equipos de seguimiento y medición”. Duquesa Villahermosa 119 – 50009 Zaragoza - Telfs: 976 30 64 65 - 976 56 37 37 | www.qualitas.es -
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IMPLANTACIÓN MARCADO CE También se deberá desarrollar algo más del punto 8 “Medición, Análisis y Mejora” los apartados 8.2.3 “Seguimiento y medición de los procesos” y 8.2.4 “Seguimiento y medición del producto”. El resto de los puntos de la ISO 9001, pueden ser conformes con los requisitos de la mayoría de las Directivas de la CE, así como con las Normas que las desarrollan.
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IMPLANTACIÓN MARCADO CE. Requisitos de la documentación MANUAL DE CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Puede ser suficiente con el Manual de Gestión de la Calidad, que existe en los Sistemas ISO 9001 (punto 4.2.2), pero deberán estar bien desarrollados los puntos que hemos mencionado anteriormente: control de la producción y seguimiento y medición del proceso y producto. CONTROL DE LOS REGISTROS (punto 4.2.4) El periodo de retención de los registros, deberá ser como mínimo de 10 años, para cumplir con la legislación aplicable. Duquesa Villahermosa 119 – 50009 Zaragoza - Telfs: 976 30 64 65 - 976 56 37 37 | www.qualitas.es -
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IMPLANTACIÓN MARCADO CE. Realización del producto COMPRAS (punto 7.4) Si en el proceso productivo se emplean productos que deban tener el Marcado CE, será necesario guardar los Certificados correspondientes. Se deberán realizar los ensayos iniciales, especificados en las Normas de los productos, en función de los usos previstos, y según las Normas de ensayos indicadas en aquellas Normas. Se podrán reducir las frecuencias de los ensayos, siempre que se justifique esta reducción, en el Manual de CPF. Duquesa Villahermosa 119 – 50009 Zaragoza - Telfs: 976 30 64 65 - 976 56 37 37 | www.qualitas.es -
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IMPLANTACIÓN MARCADO CE. Realización del producto COMPRAS (punto 7.4) Los registros de verificación y ensayo deberán estar, totalmente cumplimentados en todos sus puntos. Periódicamente se recomienda contrastar los resultados obtenidos con algún laboratorio acreditado.
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IMPLANTACIÓN MARCADO CE. Realización del producto IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD (punto 7.5.3) Según la ISO 9001, en este punto nos dice “Cuando sea apropiado …”, para la identificación y “Cuando sea un requisito …” para la trazabilidad. En el caso del Marcado CE esto es obligatorio y se deben identificar las materias primas, los productos en proceso y el producto final. Debe estar bien definido el requisito de trazabilidad, de forma que se pueda establecer la misma, tanto desde el producto final suministrado al cliente, hasta sus componentes y en sentido contrario. Duquesa Villahermosa 119 – 50009 Zaragoza - Telfs: 976 30 64 65 - 976 56 37 37 | www.qualitas.es -
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IMPLANTACIÓN MARCADO CE. Realización del producto PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO (punto 7.5.5) Aunque este punto es preceptivo también en la ISO 9001, para el Marcado CE es más exigente. En determinados casos, se deberán definir las condiciones de manipulación de los productos acabados, además de las condiciones de embalaje, si los productos se deben suministrar envasados. También en el caso de que se requieran precauciones en la manipulación y/o almacenamiento por parte del cliente, se deberá informar al mismo, bien en el envase o en la documentación que lo acompañe. Duquesa Villahermosa 119 – 50009 Zaragoza - Telfs: 976 30 64 65 - 976 56 37 37 | www.qualitas.es -
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IMPLANTACIÓN MARCADO CE. Realización del producto
CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN (punto 7.6) En general tanto los Auditores de ISO 9001 como los del Marcado CE, suelen auditar en profundidad este punto, por lo que deberá estar desarrollado a un nivel superior. Además suelen pedir evidencias de la competencia técnica del personal que maneja estos equipos y que realiza los ensayos.
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IMPLANTACIÓN MARCADO CE. Realización del producto CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN (punto 7.6) Si se realizan ensayos utilizando laboratorios externos, no acreditados por ENAC, se deberá pedir la siguiente información:
Lista de los equipos con los que el laboratorio realiza nuestros ensayos.
Plan de calibración de estos equipos.
Certificados de calibración.
Documentos que demuestren la competencia técnica de los operarios de los equipos.
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IMPLANTACIÓN MARCADO CE. Marca CE
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IMPLANTACIÓN MARCADO CE. Documentación del marcado CE
Se deberá comprobar el correcto etiquetado del Marcado CE en toda la documentación del producto. Se elaborarán las fichas de características de los productos incluidos en el certificado CPF y su aplicación. Se designarán los productos correctamente según la Norma aplicable y se dispondrá de un sistema de actualización de esta Norma, pues en algunos casos, se cambian esas designaciones.
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IMPLANTACIÓN MARCADO CE. Documentación del marcado CE El albarán o etiquetas simplificadas deben incluir al menos, la siguiente información:
Siglas CE
Año colocación Marcado CE (2 últimas cifras)
Código del Organismo Notificado
Designación del producto / uso
Se debe hacer la Declaración de Conformidad con los datos indicados en la Norma. Los valores declarados deberán coincidir, con los valores obtenidos en los ensayos iniciales. Duquesa Villahermosa 119 – 50009 Zaragoza - Telfs: 976 30 64 65 - 976 56 37 37 | www.qualitas.es -
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EN 1090 + EN 3834
Evaluación de la conformidad de la soldabilidad Diciembre, 2012 Jornada Técnica informativa sobre
NUEVO “MARCADO CE” DE ESTRUCTURAS METÁLICAS CONFORME A LA NORMA UNE-EN1090-1:2011
Índice • •
Introducción: Norma EN 3834 y EN 1090 Requisitos de Calidad para el Soldeo 1. Definición del Plan de soldeo 2. Cualificación de procedimientos 3. Personal de soldeo 4. Equipos de soldeo 5. Productos constituyentes 6. Especificación: Plan de inspección y ensayo
Introducción: Conformidad de la soldabilidad EN 1090-1: Requisitos de evaluación de la conformidad de compontes estructurales. (Fabricación y montaje) Debemos demostrar la fiabilidad de todos los aspectos y requisitos relevantes de la estructura con adecuados criterios de conformidad: •
Productos constituyentes
•
Tolerancias
•
Soldabilidad
•
Tenacidad a la fractura
•
Características estructurales
•
Reacción al fuego
•
Sustancias peligrosas
•
Resistencia a la flexión por choque
•
Durabilidad
CRITERIO DE CONFORMIDAD: •
EN 1090-2: Estructuras de acero
•
EN 1090-3: Estructuras de aluminio
Introducción: Conformidad de la soldabilidad EN 1090-2: Requisitos técnicos para la ejecución de estructuras de acero. Cap. 5: Productos constituyentes Cap. 6: Preparación y montaje Cap. 7: Soldeo Cap. 8: Fijación con elementos mecánicos Cap. 9: Montaje Cap. 10: Tratamiento superficial Cap. 11: Tolerancias Cap. 12: Inspección correcciones
,
ensayos
y
Introducción: Conformidad de la soldabilidad
La parte 2 de la norma EN3834 es la más extendida, pues recoge los requisitos de calidad completos.
Introducción: Conformidad de la soldabilidad
1. Plan de soldeo Principales requisitos de la EN 3834 -2 / EN 1090-2 Plan de soldeo. Integrado en el programa de fabricación debe definir la planificación de todas las actividades de soldeo:
e)
…
2. Procedimientos de soldeo Cualificación de las especificaciones de procedimientos •
Debe disponerse de especificaciones de procedimiento de soldeo: WPS
•
Y de la cualificación de los producción: WPQR
•
Validez: Depende de la norma. En general, no caducan si se utilizan, o pueden requerir reensayos para su puesta en servicio.
procedimientos de soldeo antes de la
2. Procedimientos de soldeo Cualificación de las especificaciones de procedimientos
2. Procedimientos de soldeo Especificación y cualificación de procedimientos EN ISO 15614 -1 1) pWPS/WPS: Especificación preliminar del procedimiento Proporcionar toda la información necesaria para realizar la soldadura. (prEN 15609-1, EN 15609-2) - Datos del fabricante - del material base - del proceso de soldeo -… 2) ENSAYO DEL PROCEDIMIENTO A. Preparación del cupón de ensayo, representativo de las condiciones de soldeo en producción. En cantidad suficiente para realizar los ensayos y contraensayos, soldados en presencia del examinador.
2. Procedimientos de soldeo Especificación y cualificación de procedimientos EN ISO 15614 -1
B. Ensayos No Destructivos, mecanizado de probetas y realización de ensayos destructivos. C. Especificación recogidas en EN ISO 15614-1, junto con propiedades del material base. 3) RANGO DE CUALIFICACIÓN - Soldeo en taller y en campo - Sistema de agrupamiento de materiales - Espesores material base y diámetro de tubos - Posiciones, tipo unión, material de aporte -…
3. Personal de soldeo Requisitos de cualificación Debe garantizarse la cualificación y experiencia adecuada del personal que intervenga en la calidad final de la soldabilidad. Para ello: •
Se establecerá como se seleccionan a los soldadores adecuados para cada etapa de fabricación
•
Mantenimiento actualizado del registro de soldadores
•
Ficha de cada soldador son sus cualificaciones y experiencias
•
Revisión de especificaciones por parte del Coordinador y selección de los soldadores adecuados
3. Personal de soldeo Requisitos de cualificación
3. Personal de soldeo Requisitos de cualificación Las cualificaciones exigidas al personal relacionado con las operaciones de soldeo son las siguientes:
a. Soldadores (EN 287-1) b. Operadores (EN 1418)
c. Coordinador de soldeo (EN ISO 14731)
3. Personal de soldeo Cualificación del personal de soldeo
3. Personal de soldeo Cualificación del personal de soldeo a. Soldadores (EN 287-1) - Cualifica al soldador para las condiciones utilizadas, y para aquellas consideradas más fáciles. - El soldeo fuera de rango requiere una nueva cualificación - Validez del certificado: 2 años por organismo examinador, con prueba volumétrica en los últimos 6 meses (renovado semestralmente por el coordinador)
3. Personal de soldeo Cualificación del personal de soldeo c. Coordinador de soldeo (EN ISO 14731) Persona/s responsables y competentes para realizar la coordinación y supervisión de operaciones de fabricación relacionadas con el soldeo, con experiencia y conocimientos en el producto fabricado. •
La actividad de coordinación debe mantenerse durante todas las fases de fabricación de la estructura para las clases EXC2, EXC3 y EXC4.
•
Debe ser designado por el fabricante.
•
La función puede ser desempeñada por una o varias personas (distintas tareas o distintas especializaciones).
•
Personal en plantilla o servicio subcontratado: La responsabilidad final es única del fabricante.
•
La norma EN ISO 14731 define las tareas y responsabilidades del coordinador de soldeo. Anexo B – Tareas esenciales (establecidas y documentadas por el fabricante):
3. Personal de soldeo Cualificación del personal de soldeo c. Coordinador de soldeo Alcance de la Cualificación (EN 1090-2) Habilidades del coordinador: Conocimiento de las principales códigos de fabricación. Debe ser capaz de evaluar defectos, definir operaciones de reparación y de establecer criterios de aceptación. •
Asignación en base a las recomendaciones del IIW (Insternational Institute of Welding)
•
Otras recomendaciones: TWI (The Welding Institute) Requirements for the Certification of Welding Coordinators in accordance with BS EN ISO. 14731: 2006 under the Certification Scheme
3. Personal de soldeo Cualificación del personal de soldeo
3. Personal de soldeo Personal de soldeo c. Coordinador de soldeo Cualificación (EN ISO 14731)
3. Personal de soldeo Cualificación del personal de soldeo c. Coordinador de soldeo Requisitos de formación y experiencia IWE (mín. 438 h) Ingeniería o Ingeniería Técnica Licenciado en Ciencias Físicas o Químicas + 2 años experiencia IWT (mín. 338 h) Técnico Superior Técnico Especialista (F.P. 2) + 1 año de experiencia IWS (mín. 227 h) Formación técnica+2 años experiencia Técnico Auxiliar (FP1)+3 años de experiencia 4 años experiencia
4.- Equipos Principales requisitos de la EN 3834-2 + EN 1090
El fabricante dispondrá y mantendrá en correctas condiciones equipos de: 1) Equipos de soldeo e Instalaciones de Producción. Sometidos a un plan de revisión y mantenimiento conforme a procedimientos: - Equipos de soldeo - De corte y preparación de bordes, grúas … - De tratamiento térmico - Hornos, estufas… 2) Equipos de medida y ensayo. Sometidos a una plan de verificación/calibración con frecuencias y criterios. - Amperímetros y voltímetros - Medidores de temperatura - Luxómetros, caudalímetros … REGISTRO Y ARCHIVO DE DOCUMENTOS
5.- Productos constituyentes Productos constituyentes: requisitos de la EN 1090-2 Demostración de la conformidad mediante los documentos indicados en la tabla 1 (EN 1090-2). Es preciso demostrar la conformidad y establecer los procesos adecuados para garantizar la trazabilidad de los materiales: 1) Materiales base: Perfiles estructurales, chapas y bandas, aceros inoxidables,… → Norma de producto 2) Consumibles de soldeo → Norma de consumibles
5.- Productos constituyentes Productos constituyentes: requisitos de la EN 1090-2 Acero estructural
EN 1025-1
EN 1090-2
5.- Productos constituyentes Productos constituyentes: requisitos de la EN 1090-2 Consumibles para el soldeo • Los consumibles de soldeo deben estar claramente especificados en los WPS´s • El fabricante debe elaborar y aplicar procedimientos para el almacenamiento, manipulación, identificación y utilización de consumibles de soldeo. Los procedimientos de almacenamiento deben estar de acuerdo con las instrucciones del suministrador • Deberá documentarse sus propiedades mediante un certificado 2.2 (EN 1090-2)
6. Plan de inspección y ensayos Principales requisitos de la EN ISO 3834-2/EN 1090-2 Toda inspección y ensayo debe realizarse según un plan determinado con procedimientos documentados:
●
Plan de Inspección del Soldeo (EN ISO 3834 + EN ISO 17635)
●
NC: Procedimientos de reparación y mismo nivel de exigencia:
●
Métodos de END seleccionados por personal cualificado Nivel 3 (EN 473)
●
END realizados por personal cualificado Nivel 2 (EN 473)
●
Las cualificaciones deberán ser en los END considerados: - Líquidos penetrantes (PT) - Partículas Magnéticas (MT) - Ultrasonidos (UT) - Radiografía (RT)
6. Plan de inspección y ensayos Principales requisitos de la EN ISO 3834-2/EN 1090-2 Cualificaciones en END: EN 473 Ensayos No Destructivos – Cualificación de personas que realizan ensayos no destructivos • Nivel 1 : Aplicar procedimientos de ensayo • Nivel 2: Nivel 1 + Evaluar resultados + Seleccionar Método de Ensayo • Nivel 3: Nivel 2 + Desarrollar procedimientos + Cualificar personal
6. Plan de inspección y ensayos Anexo A – EN ISO 3834-1
6. Plan de inspección y ensayos Principales requisitos de la EN ISO 3834-2/EN 1090-2
●
Momento de realizar el examen: Después TT y Tiempo de retención
6. Plan de inspección y ensayos Principales requisitos de la EN ISO 3834-2/EN 1090-2 ●
Alcance de la inspección
6. Plan de inspección y ensayos Principales requisitos de la EN ISO 3834-2/EN 1090-2 ●
Selección del método de ensayo (EN ISO 17635) - Técnicas superficiales: VT, MT, PT - Técnicas volumétricas: UT, RT
●
Para estructuras de aluminio (EN 1090-3/EN ISO 10042): - No aplica MT - Técnicas mejoradas RT (no gammagrafía) - Alcance de los ensayos: EXC
6. Plan de inspección y ensayos END: Niveles de calidad ●
Niveles de Calidad según EN ISO 5817: - Aceros, níquel, titanio y aleaciones - Establece 3 niveles: D, C, B - Clasifica por sus dimensiones pero no evalúa
6. Plan de inspección y ensayos END: Niveles de aceptación ●
Criterios de aceptación (Apdo. 7.6) (Tabla 17 + EN ISO 5817)
En función de la clase de ejecución:
6. Plan de inspección y ensayos Principales requisitos de la EN 1090-2
●
Tabla A.3: Requisitos para cada clase de ejecución:
6. Plan de inspección y ensayos Principales requisitos de la EN 1090-2 Para componente o grupo, deberá obtenerse un informe final con todos los datos que garanticen la trazabilidad: equipos, operador, fechas, resultados, reparaciones, … y la cualificación del personal de END y el nivel de evaluación:
●
6. Plan de inspección y ensayos Principales requisitos de la EN 1090-2
Subcontratación - EN3834 Principales requisitos de la EN 3834 -2 -Subcontratación El “fabricante” puede subcontratar: • Soldeo • Inspección • Ensayos No Destructivos y Destructivos • Tratamiento térmico El “subcontratista” debe proporcionar los registros necesarios El “fabricante” mantiene la total responsabilidad de los trabajos realizados por los “subcontratistas”
