LISTADO DE ARANCELES DE MEDICAMENTOS
Vigente desde el 08/02/2017, Disposición ANMAT 1140/17
CÓDIGO
DESCRIPCIÓN
IMPORTE
A) ESPECIALIDADES MEDICINALES ARTÍCULO 3° DECRETO 150/92 (T.O.1993) 1. AUTORIZACIÓN Y/O MODIFICACIÓN
2000
REGISTRO INICIAL (ARTÍCULO 3°)
2300
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE PRIMER LOTE (ARTÍCULO 3°)
2301
AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (ARTÍCULO 3°)
$ 3.400,00
2302
MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS E INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (ARTÍCULO 3°)
$ 3.400,00
2303
MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE EXPENDIO (ARTÍCULO 3°)
$ 3.400,00
2304
MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN EXTRANJERA (ARTÍCULO 3°)
$ 6.650,00
$ 5.900,00
$ 38.750,00
2305
AUTORIZACIÓN DE NUEVAS CONCENTRACIONES (ARTÍCULO 3°)
$ 3.400,00
2306
AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS FARMACÉUTICAS (ARTÍCULO 3°)
$ 3.400,00
2307
MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA (ARTÍCULO 3°)
$ 3.400,00
MODIFICACIÓN EN LA FÓRMULA (ARTÍCULO 3°) 2308
$ 4.650,00
2309
MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE CONSERVACIÓN (ARTÍCULO 3°)
$ 4.650,00
2310
MODIFICACIÓN EN LA DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO (ARTÍCULO 3°)
$ 3.400,00
2311
MODIFICACIÓN DE ENVASES (ARTÍCULO 3°)
$ 3.400,00
2312
MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL (ARTÍCULO 3°)
$ 3.400,00
2313
APROBACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO (ARTÍCULO 3°)
$ 3.400,00
2314
MODIFICACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO (ARTÍCULO 3°)
$ 3.400,00
2315
2316
2317
MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA EL EXPENDIO (ARTÍCULO 3°)
MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE (ARTÍCULO 3°)
MODIFICACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL (ARTÍCULO 3°)
$ 3.400,00
$ 4.650,00
$ 4.650,00
2. TRANSFERENCIAS
2318
TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO COMERCIALIZADO ARTÍCULO 3° (POR PRODUCTO)
2319
TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO NO COMERCIALIZADO ARTÍCULO 3° (POR PRODUCTO)
$ 6.650,00
$ 13.000,00
3. CERTIFICADOS
2320
EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO DE INSCRIPCIÓN (ARTÍCULO 3°)
$ 5.350,00
2321
UNIFICACIÓN DE CERTIFICADOS (ARTÍCULO 3°)
$ 6.150,00
4. NOTIFICACIONES / DECLARACIONES
2322
SOLICITUD DE INFORME SOBRE NOTIFICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS (ARTÍCULO 3°)
$ 2.250,00
2323
DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE ELABORACIÓN (ARTÍCULO 3°)
$ 3.400,00
2324
DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE CONTROL (ARTÍCULO 3°)
$ 3.400,00
B )ESPECIALIDADES MEDICINALES ARTÍCULO 4° DECRETO 150/92 (T.O.1993)
2001
REGISTRO INICIAL (ARTÍCULO 4°)
2340
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE PRIMER LOTE (ARTÍCULO 4°)
2341
AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (ARTÍCULO 4°)
$ 3.400,00
2342
MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS E INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (ARTÍCULO 4°)
$ 3.400,00
2343
MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE EXPENDIO (ARTÍCULO 4°)
$ 3.400,00
2344
MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN EXTRANJERA (ARTÍCULO 4°)
$ 6.650,00
2345
AUTORIZACIÓN DE NUEVAS CONCENTRACIONES (ARTÍCULO 4°)
$ 7.650,00
$ 38.750,00
$ 3.400,00
2346
AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS FARMACÉUTICAS (ARTÍCULO 4°)
$ 3.400,00
2347
MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA (ARTÍCULO 4°)
$ 3.400,00
2348
MODIFICACIÓN EN LA FÓRMULA (ARTÍCULO 4°)
$ 4.650,00
2349
MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE CONSERVACIÓN (ARTÍCULO 4°)
$ 4.650,00
2350
MODIFICACIÓN EN LA DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO (ARTÍCULO 4°)
$ 3.400,00
2351
MODIFICACIÓN DE ENVASES (ARTÍCULO 4°)
$ 3.400,00
2352
MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL (ARTÍCULO 4°)
$ 3.400,00
2353
APROBACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO (ARTÍCULO 4°)
$ 3.400,00
2354
MODIFICACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO (ARTÍCULO 4°)
$ 3.400,00
2355
2356
2357
MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA EL EXPENDIO (ARTÍCULO 4°)
MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE (ARTÍCULO 4°)
MODIFICACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL (ARTÍCULO 4°)
$ 3.400,00
$ 4.650,00
$ 4.650,00
2. TRANSFERENCIAS
2358
TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO COMERCIALIZADO ARTÍCULO 4° (POR PRODUCTO)
2359
TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO NO COMERCIALIZADO ARTÍCULO 4° (POR PRODUCTO)
$ 6.650,00
$ 13.000,00
3. CERTIFICADOS
2360
EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO DE INSCRIPCIÓN (ARTÍCULO 4°)
$ 5.350,00
2361
UNIFICACIÓN DE CERTIFICADOS (ARTÍCULO 4°)
$ 6.150,00
4. NOTIFICACIONES / DECLARACIONES
2362
SOLICITUD DE INFORME SOBRE NOTIFICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS (ARTÍCULO 4°)
$ 2.250,00
2363
DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE ELABORACIÓN (ARTÍCULO 4°)
$ 3.400,00
2364
DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE CONTROL (ARTÍCULO 4°)
$ 3.400,00
C) ESPECIALIDADES MEDICINALES ARTÍCULO 5° DECRETO 150/92 (T.O.1993) 2002
REGISTRO INICIAL (ARTÍCULO 5°)
2380
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE PRIMER LOTE (ARTÍCULO 5°)
2381
AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (ARTÍCULO 5°)
2382
2383 2384
MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS E INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (ARTÍCULO 5°)
MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE EXPENDIO (ARTÍCULO 5°) MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN EXTRANJERA (ARTÍCULO 5°)
$ 17.200,00
$ 38.750,00
$ 3.400,00
$ 3.400,00
$ 3.400,00 $ 6.650,00
2385
AUTORIZACIÓN DE NUEVAS CONCENTRACIONES (ARTÍCULO 5°)
$ 3.400,00
2386
AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS FARMACÉUTICAS (ARTÍCULO 5°)
$ 3.400,00
2387
MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA (ARTÍCULO 5°)
$ 3.400,00
MODIFICACIÓN EN LA FÓRMULA (ARTÍCULO 5°) 2388
$ 4.650,00
2389
MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE CONSERVACIÓN (ARTÍCULO 5°)
$ 4.650,00
2390
MODIFICACIÓN EN LA DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO (ARTÍCULO 5°)
$ 3.400,00
2391
MODIFICACIÓN DE ENVASES (ARTÍCULO 5°)
$ 3.400,00
2392
MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL (ARTÍCULO 5°)
$ 3.400,00
2393
APROBACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO (ARTÍCULO 5°)
$ 3.400,00
2394
MODIFICACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO (ARTÍCULO 5°)
$ 3.400,00
2395
2396
2397
MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA EL EXPENDIO (ARTÍCULO 5°)
MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE (ARTÍCULO 5°)
MODIFICACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL (ARTÍCULO 5°)
$ 3.400,00
$ 4.650,00
$ 4.650,00
2. TRANSFERENCIAS
2398
TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO COMERCIALIZADO ARTÍCULO 5° (POR PRODUCTO)
2399
TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO NO COMERCIALIZADO ARTÍCULO 5° (POR PRODUCTO)
$ 6.650,00
$ 13.000,00
3. CERTIFICADOS
2400
EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO DE INSCRIPCIÓN (ARTÍCULO 5°)
$ 5.350,00
2401
UNIFICACIÓN DE CERTIFICADOS (ARTÍCULO 5°)
$ 6.150,00
4. NOTIFICACIONES / DECLARACIONES
2402
SOLICITUD DE INFORME SOBRE NOTIFICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS (ARTÍCULO 5°)
$ 2.250,00
2403
DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE ELABORACIÓN (ARTÍCULO 5°)
$ 3.400,00
2404
DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE CONTROL (ARTÍCULO 5°)
$ 3.400,00
D) ESPECIALIDADES MEDICINALES DE ORÍGEN BIOLÓGICO 1. AUTORIZACION Y/O MODIFICACIÓN 2155
REGISTRO INICIAL (BIOLÓGICO)
$ 25.000,00
2420
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE PRIMER LOTE (BIOLÓGICO)
2421
AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (BIOLÓGICO)
$ 3.400,00
2422
MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS E INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (BIOLÓGICO)
$ 3.400,00
2423
MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE EXPENDIO (BIOLÓGICO)
$ 3.400,00
2424
MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN EXTRANJERA (BIOLÓGICO)
$ 6.650,00
$ 38.750,00
2425
AUTORIZACIÓN DE NUEVAS CONCENTRACIONES (BIOLÓGICO)
$ 3.400,00
2426
AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS FARMACÉUTICAS (BIOLÓGICO)
$ 3.400,00
2427
MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA (BIOLÓGICO)
$ 3.400,00
2428
MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE CONSERVACIÓN (BIOLÓGICO)
$ 4.650,00
2429
MODIFICACIÓN DE ENVASES (BIOLÓGICO)
$ 3.400,00
2430
MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL (BIOLÓGICO)
$ 3.400,00
2431
APROBACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO (BIOLÓGICO)
$ 3.400,00
2432
MODIFICACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO (BIOLÓGICO)
$ 3.400,00
2433
2434
2435
MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA EL EXPENDIO (BIOLÓGICO)
MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE (BIOLÓGICO)
MODIFICACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL (BIOLÓGICO)
$ 3.400,00
$ 4.650,00
$ 4.650,00
2. TRANSFERENCIAS
2436
TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO COMERCIALIZADO BIOLÓGICO (POR PRODUCTO)
2437
TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO NO COMERCIALIZADO BIOLÓGICO (POR PRODUCTO)
$ 6.650,00
$ 13.000,00
3. CERTIFICADOS 2438
EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO DE INSCRIPCIÓN (BIOLÓGICO)
$ 5.350,00
2439
UNIFICACIÓN DE CERTIFICADOS (BIOLÓGICO)
$ 6.150,00
4. NOTIFICACIONES / DECLARACIONES
2440
SOLICITUD DE INFORME SOBRE NOTIFICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS (BIOLÓGICO)
$ 2.250,00
2441
DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE ELABORACIÓN (BIOLÓGICO)
$ 3.400,00
2442
DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE CONTROL (BIOLÓGICO)
$ 3.400,00
E) ESPECIALIDADES MEDICINALES PARA ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS
1. AUTORIZACIONES Y/O MODIFICACIONES 2004
REGISTRO INICIAL (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)
$ 20.000,00
2460
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE PRIMER LOTE (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)
$ 38.750,00
2461
2462
AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)
MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS E INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)
$ 3.400,00
$ 3.400,00
2463
MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE EXPENDIO (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)
$ 3.400,00
2464
MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN EXTRANJERA (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)
$ 6.650,00
2465
AUTORIZACIÓN DE NUEVAS CONCENTRACIONES (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)
$ 3.400,00
2466
AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS FARMACÉUTICAS (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)
$ 3.400,00
2467
MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)
$ 3.400,00
2468
2469
2470 2471
MODIFICACIÓN EN LA FÓRMULA (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS) MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE CONSERVACIÓN (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS) MODIFICACIÓN EN LA DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS) MODIFICACIÓN DE ENVASES (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)
$ 4.650,00
$ 4.650,00
$ 3.400,00 $ 3.400,00
2472
MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)
$ 3.400,00
2474
APROBACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)
$ 3.400,00
2473
MODIFICACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)
$ 3.400,00
2475
2476
2477
MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA EL EXPENDIO (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)
MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS) MODIFICACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)
$ 3.400,00
$ 4.650,00
$ 4.650,00
2. TRANSFERENCIAS
2478
2479
TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO COMERCIALIZADO ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS (POR PRODUCTO)
TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO NO COMERCIALIZADO ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS (POR PRODUCTO)
$ 6.650,00
$ 13.000,00
3. CERTIFICADOS
2480
2481
EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO DE INSCRIPCIÓN (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)
$ 5.350,00
UNIFICACIÓN DE CERTIFICADOS (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)
$ 6.150,00
5. NOTIFICACIONES / DECLARACIONES
2482
2483
2484
SOLICITUD DE INFORME SOBRE NOTIFICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)
$ 2.250,00
DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE ELABORACIÓN (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)
$ 3.400,00
DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE CONTROL (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)
$ 3.400,00
F) CAMBIO DE LABORATORIO ELABORADOR ALTERNATIVO /NUEVO PAÍS DE ORÍGEN ALTERNATIVO (ESPECIALIDADES MEDICINALES)
2503
2504 2505
AUTORIZACIÓN O CAMBIO DE LABORATORIO ELABORADOR ALTERNATIVO NACIONAL (PLANTAS DEL TITULAR Y ELABORADOR SITAS EN LA REPUBLICA ARGENTINA) ESPECIALIDADES MEDICINALES AUTORIZACIÓN O CAMBIO DE LABORATORIO ELABORADOR ALTERNATIVO EXTRANJERO (FUERA DE LA ARGENTINA) ESPECIALIDADES MEDICINALES NUEVO PAÍS DE ORÍGEN ALTERNATIVO (NPOA) ESPECIALIDADES MEDICINALES
$ 7.650,00
$ 7.650,00 $ 7.650,00
G) HABILITACIÓN DE ESPECIALIDADES MEDICINALES
2024 2500 2025
1. HABILITACIÓN HABILITACIÓN COMO ELABORADOR ESPECIALIDADES MEDICINALES HABILITACIÓN DE NUEVA PLANTA ELABORADORA ESPECIALIDADES MEDICINALES HABILITACIÓN COMO IMPORTADOR ESPECIALIDADES
$ 67.500,00 $ 37.650,00 $ 83.500,00
MEDICINALES 2501 2216 2158 2026
HABILITACIÓN NUEVO LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD ESPECIALIDADES MEDICINALES HABILITACIÓN NUEVO DEPÓSITO Y OTRO LOCALES ESPECIALIDADES MEDICINALES HABILITACIÓN COMO ACONDICIONADOR ESPECIALIDADES MEDICINALES HABILITACIÓN DE LABORATORIOS DE ESPECIALIDADES MEDICINALES PARA LA ELABORACIÓN EN TERCEROS EN EL PAIS
2033
INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAISES EXTRANJEROS
2730
INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAISES EXTRANJEROS – (LINEA ADICIONAL)
2154
INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAISES EXTRANJEROS – PASAJES Y VIATICOS
2502
2027
CAMBIO DE TAMAÑO DE LOTE ESPECIALIDADES MEDICINALES 2. AMPLIACIÓN DE RUBRO
$ 37.650,00 $ 19.400,00 $ 22.000,00 $ 83.500,00 Monto fijo $ 152.500,00 Por cada planta solicitada $ 21.250,00 por cada línea adicional monto variable por pasajes y viáticos $ 7.650,00
AMPLIACIÓN DE RUBRO ESPECIALIDADES MEDICINALES $ 54.500,00
2028
3. MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA ESPECIALIDADES MEDICINALES
$ 19.400,00
H) MEDICAMENTOS HERBARIOS 1. AUTORIZACIONES Y/O MODIFICACIONES 2281
REGISTRO INICIAL (HERBARIOS)
2510
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE PRIMER LOTE (HERBARIOS)
2511
AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (HERBARIOS)
2236
2512 2065
MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS E INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (HERBARIOS)
MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE EXPENDIO (HERBARIOS) MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN EXTRANJERA
$ 6.650,00
$ 38.750,00
$ 3.400,00
$ 3.400,00
$ 3.400,00 $ 3.400,00
(HERBARIOS)
2513
AUTORIZACIÓN DE NUEVAS CONCENTRACIONES (HERBARIOS)
$ 3.400,00
2514
AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS FARMACÉUTICAS (HERBARIOS)
$ 3.400,00
2515
MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA (HERBARIOS)
$ 3.400,00
MODIFICACIÓN EN LA FÓRMULA (HERBARIOS) 2516
$ 4.650,00
2517
MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE CONSERVACIÓN (HERBARIOS)
$ 4.650,00
2518
MODIFICACIÓN EN LA DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO (HERBARIOS)
$ 3.400,00
2519
MODIFICACIÓN DE ENVASES (HERBARIOS)
$ 3.400,00
2520
MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL (HERBARIOS)
$ 3.400,00
2521
CAMBIO DE CATEGORIA A MEDICAMENTO HERBARIO (HERBARIOS)
$ 3.400,00
2522
2523
2524
2534
MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA EL EXPENDIO (HERBARIOS)
MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE (HERBARIOS)
MODIFICACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL (HERBARIOS)
AUTORIZACIÓN O CAMBIO DE LABORATORIO ELABORADOR ALTERNATIVO NACIONAL (PLANTAS DEL TITULAR Y ELABORADOR SITAS EN LA REPÚBLICA ARGENTINA) HERBARIOS
$ 3.400,00
$ 4.650,00
$ 4.650,00
$ 7.650,00
2535
2536
AUTORIZACIÓN O CAMBIO DE LABORATORIO ELABORADOR ALTERNATIVO EXTRANJERO (FUERA DE LA ARGENTINA) HERBARIOS NUEVO PAÍS DE ORÍGEN ALTERNATIVO (NPOA) HERBARIOS
$ 7.650,00
$ 7.650,00
2. TRANSFERENCIAS 2064
TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO HERBARIOS (POR PRODUCTO)
$ 2.700,00
3.CERTIFICADOS
2525
2526
EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO DE INSCRIPCIÓN (HERBARIOS)
UNIFICACIÓN DE CERTIFICADOS (HERBARIOS)
$ 3.150,00
$ 6.150,00
4. NOTIFICACION / DECLARACIONES 2527
SOLICITUD DE INFORME SOBRE NOTIFICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS (HERBARIOS)
$ 2.250,00
2237
DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE ELABORACIÓN (HERBARIOS)
$ 1.700,00
2238
DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE CONTROL (HERBARIOS)
$ 1.700,00
5. HABILITACIÓN 2069
HABILITACIÓN COMO ELABORADOR (HERBARIOS)
2528
HABILITACIÓN DE NUEVA PLANTA ELABORADORA (HERBARIOS)
2529
HABILITACIÓN DE LABORATORIOS PARA LA ELABORACIÓN DE TERCEROS EN EL PAÍS (HERBARIOS)
2070
HABILITACIÓN COMO IMPORTADOR (HERBARIOS)
2239
HABILITACIÓN NUEVO LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD (HERBARIOS) HABILITACIÓN NUEVO DEPÓSITO Y OTROS LOCALES (HERBARIOS)
2531
HABILITACIÓN COMO ACONDICIONADOR (HERBARIOS)
2530
$ 19.400,00 $ 9.700,00
$ 22.750,00 $ 22.750,00 $ 9.700,00 $ 6.650,00 $ 22.000,00
2532
INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAISES EXTRANJEROS (HERBARIOS)
2731
INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAISES EXTRANJEROS (HERBARIOS) – LINEA ADICIONAL
2743
INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAISES EXTRANJEROS (HERBARIOS) – PASAJES Y VIÁTICOS
2533
CAMBIO DE TAMAÑO DE LOTE (HERBARIOS)
Monto fijo $ 152.500,00 Por cada planta solicitada $ 21.2500,00 por cada línea adicional monto variable por pasajes y viáticos $ 7.650,00
6. AMPLIACIÓN DE RUBRO 2071
AMPLIACIÓN DE RUBRO (HERBARIOS)
$ 9.700,00
7. MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA 2072
MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA (HERBARIOS)
$ 6.650,00
I) PRODUCTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO “IN VIVO” 1. AUTORIZACIÓN Y/O MODIFICACIÓN 2088
2540
2541
REGISTRO INICIAL (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”) AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”) MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS E INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”)
$ 6.650,00
$ 3.400,00
$ 3.400,00
2542
MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE EXPENDIO (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”)
$ 3.400,00
2092
MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN EXTRANJERA (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”)
$ 3.400,00
2543
AUTORIZACIÓN DE NUEVAS CONCENTRACIONES (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”)
$ 3.400,00
2544
AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS FARMACÉUTICAS (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”)
$ 3.400,00
2545 2546
MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”) MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE CONSERVACIÓN (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”)
$ 3.400,00 $ 4.650,00
2547
MODIFICACIÓN DE ENVASES (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”)
$ 3.400,00
2548
MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”)
$ 3.400,00
2549
MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA EL EXPENDIO (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”)
$ 3.400,00
2550
MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”)
$ 4.650,00
2551
2557
2558
2559
MODIFICACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”) AUTORIZACIÓN O CAMBIO DE LABORATORIO ELABORADOR ALTERNATIVO NACIONAL (PLANTAS DEL TITULAR Y ELABORADOR SITAS EN LA REPÚBLICA ARGENTINA) DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO” AUTORIZACIÓN O CAMBIO DE LABORATORIO ELABORADOR ALTERNATIVO EXTRANJERO (FUERA DE LA ARGENTINA) DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO” NUEVO PAÍS DE ORÍGEN ALTERNATIVO (NPOA) DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”
$ 4.650,00
$ 7.650,00
$ 7.650,00
$ 7.650,00
2. TRANSFERENCIAS 2090
TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO” (POR PRODUCTO)
$ 3.400,00
3. CERTIFICADOS 2252
EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO DE INSCRIPCIÓN (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”)
$ 5.350,00
4. NOTIFICACIONES / DECLARACIONES 2553 2244 2245
SOLICITUD DE INFORME SOBRE NOTIFICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”) DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE ELABORACIÓN (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”) DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE CONTROL (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”)
$ 2.250,00 $ 2.700,00 $ 2.700,00
5. HABILITACIÓN 2153 2554 2096 2246
2555
2732
2741
2556
HABILITACIÓN COMO ELABORADOR (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”) HABILITACIÓN DE NUEVA PLANTA ELABORADORA (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”) HABILITACIÓN COMO IMPORTADOR (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”) HABILITACIÓN NUEVO DEPÓSITO (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”) INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAISES EXTRANJEROS (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”) INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAISES EXTRANJEROS (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”) – LINEA ADICIONAL INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAISES EXTRANJEROS (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”) – PASAJES Y VIÁTICOS CAMBIO DE TAMAÑO DE LOTE (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”)
$ 67.500,00 $ 37.650,00 $ 83.500,00 $ 19.400,00 Monto fijo $ 152.500,00 Por cada planta solicitada $ 21.250,00 por cada línea adicional monto variable por pasajes y viáticos $ 7.650,00
6. AMPLIACIÓN DE RUBRO 2097
AMPLIACIÓN DE RUBRO (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”)
$ 54.500,00
7. MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA 2098
MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA (DIAGNÓSTICO USO “IN VIVO”)
$ 19.400,00
J) DROGAS Y MEDICAMENTOS OFICINALES 1. AUTORIZACIÓN Y /O MODIFICACIÓN 2560 2116
AUTORIZACIÓN DE NUEVO PRODUCTO (MEDICAMENTOS OFICINALES ANEXO I DISPOSICÓN ANMAT N° 3409/99) MODIFICACIÓN DE ENVASES (MEDICAMENTOS OFICINALES ANEXO I DISPOSICÓN ANMAT N° 3409/99)
$ 2.750,00 $ 1.700,00
2. HABILITACIÓN 2114 2561
HABILITACIÓN COMO ELABORADOR Y/O FRACCIONADOR (MEDICAMENTOS OFICINALES ANEXO I DISPOSICÓN ANMAT N° 3409/99) HABILITACIÓN DE NUEVA PLANTA ELABORADORA (MEDICAMENTOS OFICINALES ANEXO I DISPOSICÓN ANMAT N° 3409/99) 3. MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA
$ 12.650,00 $ 6.400,00
2115
MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA (MEDICAMENTOS OFICINALES ANEXO I DISPOSICÓN ANMAT N° 3409/99)
$ 3.350,00
K) VACUNAS 1. AUTORIZACIÓN Y/O MODIFICACIÓN 2053
REGISTRO INICIAL (VACUNAS)
$ 25.000,00
2570
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE PRIMER LOTE (VACUNAS)
2571
AUTORIZACIÓN DE LIBERACIÓN DE LOTES (VACUNAS)
2572
AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (VACUNAS)
$ 3.400,00
2587
CAMBIO DE TAMAÑO DE LOTE (VACUNAS)
$ 7.650,00
2230
MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS E INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (VACUNAS)
$ 3.400,00
2573 2057
2574
2575
MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE EXPENDIO (VACUNAS) MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN EXTRANJERA (VACUNAS) AUTORIZACIÓN DE NUEVAS CONCENTRACIONES (VACUNAS) AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS FARMACÉUTICAS (VACUNAS)
$ 38.750,00
$ 770,00
$ 3.400,00 $ 3.400,00
$ 3.400,00
$ 3.400,00
2577
MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA (VACUNAS) MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE CONSERVACIÓN (VACUNAS)
2578
MODIFICACIÓN DE ENVASES (VACUNAS)
$ 3.400,00
2579
MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL (VACUNAS)
$ 3.400,00
2580
CAMBIO DE CEPA (VACUNAS)
$ 3.400,00
2576
2233 2581 2582
APROBACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO (VACUNAS) MODIFICACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO (VACUNAS) MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA EL
$ 3.400,00 $ 4.650,00
$ 3.400,00 $ 3.400,00 $ 3.400,00
EXPENDIO (VACUNAS)
2583
MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE (VACUNAS)
$ 4.650,00
2584
MODIFICACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL (VACUNAS)
$ 4.650,00
2588
2589
2590
AUTORIZACIÓN O CAMBIO DE LABORATORIO ELABORADOR ALTERNATIVO NACIONAL (PLANTAS DEL TITULAR Y ELABORADOR SITAS EN LA REPÚBLICA ARGENTINA) -VACUNAS AUTORIZACIÓN O CAMBIO DE LABORATORIO ELABORADOR ALTERNATIVO EXTRANJERO (FUERA DE LA ARGENTINA) -VACUNAS NUEVO PAÍS DE ORÍGEN ALTERNATIVO (NPOA) VACUNAS
$ 7.650,00
$ 7.650,00
$ 7.650,00
2. TRANSFERENCIAS
2056
TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO- VACUNAS (POR PRODUCTO)
$ 6.650,00
3. CERTIFICADOS
2585
2586
EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO DE INSCRIPCIÓN (VACUNAS)
UNIFICACIÓN DE CERTIFICADOS (VACUNAS)
$ 5.350,00
$ 6.150,00
4. NOTIFICACIONES / DECLARACIONES
2234
SOLICITUD DE INFORME SOBRE NOTIFICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS (VACUNAS)
$ 2.250,00
2231
DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE ELABORACIÓN (VACUNAS)
$ 3.400,00
2232
DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE CONTROL (VACUNAS)
$ 3.400,00
L) GASES MEDICINALES 1. AUTORIZACIÓN Y / O MODIFICACIÓN
2600 2166 2601 2602 2603 2604
2605
REGISTRO INICIAL (GASES MEDICINALES) AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE PRIMER LOTE (GASES MEDICINALES) AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (GASES MEDICINALES) MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS E INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (GASES MEDICINALES) MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE EXPENDIO (GASES MEDICINALES) MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN EXTRANJERA (GASES MEDICINALES) AUTORIZACIÓN DE NUEVAS CONCENTRACIONES (GASES MEDICINALES)
$ 6.500,00 $ 38.750,00 $ 3.400,00 $ 3.400,00 $ 3.400,00 $ 3.400,00
$ 3.400,00
2606
AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS FARMACÉUTICAS (GASES MEDICINALES)
$ 3.400,00
2607
MODIFICACIÓN DE ENVASES (GASES MEDICINALES)
$ 3.400,00
2608
MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL (GASES MEDICINALES)
$ 3.400,00
2609
MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA EL EXPENDIO (GASES MEDICINALES)
$ 3.400,00
2610
MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE (GASES MEDICINALES)
$ 4.650,00
2611
2616
2617 2618
MODIFICACION DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL (GASES MEDICINALES) AUTORIZACIÓN O CAMBIO DE LABORATORIO ELABORADOR ALTERNATIVO NACIONAL (PLANTAS DEL TITULAR Y ELABORADOR SITAS EN LA REPÚBLICA ARGENTINA) – GASES MEDICINALES AUTORIZACIÓN O CAMBIO DE LABORATORIO ELABORADOR ALTERNATIVO EXTRANJERO (FUERA DE LA ARGENTINA)- GASES MEDICINALES NUEVO PAÍS DE ORIGEN ALTERNATIVO (NPOA) GASES MEDICINALES
$ 4.650,00
$ 7.650,00
$ 7.650,00 $ 7.650,00
2 . TRANSFERENCIAS 2164
TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO GASES MEDICINALES (POR PRODUCTO)
$ 6.500,00
3.CERTIFICADOS 2612 2167
EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO DE INSCRIPCIÓN (GASES MEDICINALES) CONSTANCIA DE CUMPLIMIENTO DE BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN Y CONTROL (GASES MEDICINALES)
$ 5.350,00 $ 1.700,00
4. NOTIFICACIONES / DECLARACIONES 2613
SOLICITUD DE INFORME SOBRE NOTIFICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS (GASES MEDICINALES)
$ 2.250,00
5. HABILITACIÓN 2169 2614 2170
HABILITACIÓN COMO ELABORADOR (GASES MEDICINALES) HABILITACIÓN DE NUEVA PLANTA ELABORADORA (GASES MEDICINALES) HABILITACIÓN COMO IMPORTADOR (GASES MEDICINALES)
2226
HABILITACIÓN NUEVO DEPÓSITO (GASES MEDICINALES)
2174
INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAISES EXTRANJEROS (GASES MEDICINALES)
2733
2185
2615
INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAISES EXTRANJEROS (GASES MEDICINALES) – LINEA ADICIONAL INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAISES EXTRANJEROS (GASES MEDICINALES) – PASAJES Y VIÁTICOS CAMBIO DE TAMAÑO DE LOTE (GASES MEDICINALES)
$ 63.750,00 $ 23.150,00 $ 83.500,00 $ 19.400,00 Monto fijo $ 152.500,00 Por cada planta solicitada $ 21.250,00 por cada línea adiciona monto variable por pasajes y viáticos $ 7.650,00
6. AMPLIACIÓN DE RUBRO 2171
AMPLIACIÓN DE RUBRO (GASES MEDICINALES)
$ 54.500,00
7. MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA 2172
MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA (GASES MEDICINALES)
$ 19.400,00
M) ALCOHOLES 1. HABILITACIÓN 2127
HABILITACIÓN COMO ELABORADOR (ALCOHOLES)
$ 13.250,00
2620
HABILITACIÓN DE NUEVA PLANTA ELABORADORA (ALCOHOLES)
$ 6.500,00
2252
HABILITACIÓN NUEVO DEPÓSITO (ALCOHOLES)
$ 3.350,00
2. MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA 2128
MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA (ALCOHOLES)
$ 3.350,00
N) INGREDIENTES FARMACÉUTICOS ACTIVOS (IFAS) DE SÍNTESIS QUÍMICA
1. HABILITACIÓN 2105
HABILITACIÓN COMO ELABORADOR (IFAS)
2630
HABILITACIÓN DE NUEVA PLANTA ELABORADORA (IFAS)
2106
HABILITACIÓN COMO IMPORTADOR (IFAS)
2247
HABILITACIÓN NUEVO DEPÓSITO (IFAS)
2631
INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAISES EXTRANJEROS (IFAS)
2734
INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAISES EXTRANJEROS (IFAS) – LINEA ADICIONAL
2742
INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAISES EXTRANJEROS (IFAS) – PASAJES Y VIÁTICOS
$ 19.400,00 $ 9.700,00 $ 22.750,00 $ 6.650,00 Monto fijo $ 152.500,00 Por cada planta solicitada $ 21.250,00 por cada línea adicional monto variable por pasajes y viáticos
2. AMPLIACIÓN DE RUBRO 2107
AMPLIACIÓN DE RUBRO (IFAS)
$ 9.700,00
3. MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA 2108
MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA (IFAS)
$ 6.650,00
4. CERTIFICADOS 2113
CERTIFICADOS DE BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN DE IFAS
$ 1.700,00
Ñ) MEZCLAS DE NUTRICIÓN PARENTERAL EXTEMPORÁNEA 1. HABILITACIÓN 2122 2640 2641 2642
HABILITACIÓN COMO ELABORADOR (NUTRICIÓN PARENTERAL) HABILITACIÓN NUEVA PLANTA ELABORADORA (NUTRICIÓN PARENTERAL) HABILITACIÓN COMO IMPORTADOR (NUTRICIÓN PARENTERAL) HABILITACIÓN NUEVO DEPÓSITO (NUTRICIÓN PARENTERAL)
$ 12.650,00 $ 6.250,00 $ 22.750,00 $ 3.350,00
2. MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA 2123
MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA (NUTRICIÓN PARENTERAL)
$ 3.350,00
O) PSICOTRÓPICOS, ESTUPEFACIENTES Y PRECURSORES QUÍMICOS 2650
REGISTRO DE ESTABLECIMIENTOS (PSICOTRÓPICOS, ESTUPEFACIENTES Y PRECURSORES QUÍMICOS)
$ 450,00
2077
2078 2079 2080 2081 2082 2083 2084 2085 2240 2241 2242
TALONARIOS PARA LA COMERCIALIZACIÓN DE PSICOTRÓPICOS Y ESTUPEFACIENTES (PARA FARMACIAS, DROGUERÍAS Y LABORATORIOS POR 10 VALES) ENTREGA DE CERTIFICADOS DE IMPORTACIÓN (PSICOTRÓPICOS, ESTUPEFACIENTES Y PRECURSORES QUÍMICOS)- JUEGO ENTREGA DE CERTIFICADOS DE EXPORTACIÓN (PSICOTRÓPICOS, ESTUPEFACIENTES Y PRECURSORES QUÍMICOS) - JUEGO REGISTRO DE FIRMA PARA LA INSCRIPCIÓN DE PROFESIONALES ((PSICOTRÓPICOS, ESTUPEFACIENTES Y PRECURSORES QUÍMICOS) ENTREGA DE RECETARIOS OFICIALES DE ESTUPEFACIENTES POR 20 RECETAS ENTREGA DE RECETARIOS OFICIALES DE PSICOTRÓPICOS POR 20 RECETAS DESTRUCCIÓN DE DROGAS A SOLICITUD DEL INTERESADO VALES DE ESTUPEFACIENTES PARA SANATORIOS Y CLÍNICAS FOLÍADOS DE LIBROS DE CONTROL DE ESTUPEFACIENTES Y PSICOTRÓPICOS LICENCIA DE FABRICACIÓN PARA PSICOTRÓPICOS Y ESTUPEFACIENTES AUTORIZACIÓN PREVIA DE IMPORTACIÓN DE PRECURSORES QUÍMICOS CERTIFICADO DE INSCRIPCIÓN DEL ESTABLECIMIENTO PARA SUSTANCIAS CONTROLADAS
$ 260,00
$ 575,00 $ 390,00 $ 390,00 $ 120,00 $ 260,00 $ 390,00 $ 390,00 $ 390,00 $ 390,00 $ 450,00 $ 2.150,00
2243
NOTIFICACIÓN DE CANTIDAD DE DROGA ELABORADA
$ 390,00
2087
NORMAS LEGALES Y LISTAS DE PSICOTRÓPICOS Y ESTUPEFACIENTES
$ 260,00
P) ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN EN FARMACOLOGÍA CLÍNICA 2049 2274 2275 2272 2660
2221
2222
AUTORIZACIÓN DE ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN EN FARMACOLOGÍA CLÍNICA INFORME/S PARCIAL/ES EN ESTUDIOS DE FARMACOLOGÍA CLÍNICA INFORME FINAL EN ESTUDIOS DE FARMACOLOGÍA CLÍNICA ESTUDIO DE INVESTIGACIÓN PRECLINICA, EN ESTUDIOS DE FARMACOLOGÍA CLÍNICA CAMBIO DE PATROCINADOR Y/O CRO DE ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN EN FARMACOLOGÍA CLÍNICA INCORPORACIÓN DE CENTROS (INCLUYENDO CONSENTIMIENTO INFORMADO ESPECÍFICO PARA CADA CENTRO) PARA ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN EN FARMACOLOGÍA CLÍNICA BAJA DE CENTROS (INCLUYENDO CONSENTIMIENTO INFORMADO ESPECÍFICO PARA CADA CENTRO) PARA ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN EN FARMACOLOGÍA CLÍNICA
$ 26.000,00 $ 3.850,00 $ 3.850,00 $ 3.850,00 $ 3.850,00
$ 3.850,00
$ 3.850,00
2273 2661 2662 2663 2664
ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA EN ESTUDIOS DE FARMACOLOGÍA CLÍNICA ENMIENDA AL PROTOCOLO DE ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN EN FARMACOLOGÍA CLÍNICA ENMIENDA DE MONOGRAFÍA DE ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN EN FARMACOLOGÍA CLÍNICA ENMIENDA DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO DE ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN EN FARMACOLOGÍA CLÍNICA ENMIENDA DE INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DE ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN EN FARMACOLOGÍA CLÍNICA
$ 4.650,00 $ 4.650,00 $ 4.650,00 $ 3.850,00 $ 3.850,00
Q) ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA 2283 2670 2269 2268 2271 2270 2671 2672 2673 2674 2675 2276 2278 2279 2280 2676 2277
AUTORIZACIÓN DE ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA CAMBIO DE PATROCINADOR Y/O CRO DE ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA INCORPORACIÓN DE CENTROS CLÍNICOS PARA ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA CAMBIO DE CENTRO CLÍNICO PARA ESTUDIO DE BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA INCORPORACIÓN DE CENTRO ANALÍTICO PARA ESTUDIO DE BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA CAMBIO DE CENTRO ANALÍTICO PARA ESTUDIO DE BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA EN ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA ENMIENDA AL PROTOCOLO DE ESTUDIO DE BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA ENMIENDA DE MONOGRAFÍA DE ESTUDIO DE BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA ENMIENDA DE INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DE ESTUDIO DE BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA ENMIENDA DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO DE ESTUDIO DE BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA SOLICITUD DE BIOEXENCIÓN DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA PRESENTACIÓN DE UNA BIOXENCIÓN DE FORMULACIONES PROPORCIONALMENTE SIMILARES CAMBIOS DE ESCALA Y/O POSTERIORES A DEMOSTRADA LA BIOEQUIVALENCIA CAMBIOS POSTERIORES A LA AUTORIZACIÓN DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA O DE EQUIVALENCIA IN VITRO CRONOGRAMA DE PRESENTACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA REALIZADA EN EL EXTERIOR PRESENTACIÓN DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA REALIZADO EN EL EXTERIOR
$ 18.400,00 $ 3.850,00 $ 5.750,00 $ 5.750,00 $ 5.750,00 $ 5.750,00 $ 3.850,00 $ 4.650,00 $ 3.850,00 $ 3.850,00 $ 3.850,00 $ 7.650,00 $ 7.650,00 $ 9.200,00 $ 7.650,00 $ 3.150,00 $ 7.650,00
R) SUSTANCIA DE REFERENCIA 2104
SUSTANCIA DE REFERENCIA - INAME
$ 1.525,00
S) TRÁMITES CORRESPONDIENTES A ESPECIALIDADES MEDICINALES, MEDICAMENTOS HERBARIOS, PRODUCTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO “IN VIVO”, VACUNAS, ALCOHOLES, GASES MEDICINALES, IFAS, DROGAS Y MEDICAMENTOS OFICINALES, MEZCLAS DE NUTRICIÓN PARENTERAL EXTEMPORÁNEA DESIGNACIÓN DE DIRECTOR Y/O CO-DIRECTOR 2690 $ 3.000,00 TÉCNICO 2691
CIERRE POR VACACIONES
$ 770,00
2692
CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL (POR CERTIFICADO)
$ 170,00
2694
FUSIÓN / ESCISIÓN (POR CERTIFICADO)
$ 170,00
2695 2696
EXTENSIÓN DE DUPLICADO DE CERTIFICADO DE HABILITACIÓN EXTENSIÓN DE TRIPLICADO DE CERTIFICADO DE HABILITACIÓN
$ 3.600,00 $ 7.200,00
T) AUTENTICACIONES 2710
AUTENTICACIONES DE COPIA DE REGISTRO / DISPOSICIÓN PARA SER PRESENTADA ANTE $ 500,00 ORGANISMOS OFICIALES (POR DOCUMENTO) U) CONSTANCIAS Y / O CERTIFICACIONES DE IMPORTACIÓN/ EXPORTACIÓN
2213
CONFIRMACÓN ESCRITA PARA LAS SUSTANCIAS ACTIVAS EXPORTADAS A LA UNIÓN EUROPEA (UE) PARA ELABORACIÓN DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DE CONFORMIDAD CON EL ARTICULO 46B (2) (B) DE LA DIRECTIVA 2001/83/CE
$ 1.300,00
2013
CONSTANCIA DE APTITUD PARA ELABORAR Y / O CONTROLAR PRODUCTOS A LICITAR
$ 1.700,00
2014
CERTIFICADO DE PLANTA PARA EXPORTAR
$ 1.375,00
2015
CERTIFICADO DE PRODUCTO EXCLUSIVO PARA EXPORTAR
$ 1.300,00
2016
CERTIFICADO DE REGISTRO DEL PRODUCTO EN EL EXTERIOR (NO REGISTRADO EN EL PAÍS DE DESTINO)
$ 1.300,00
2017
LIBERACIÓN DE LOTE DE PRODUCTO FARMACÉUTICO FABRICADO PARA EXPORTAR
$ 1.300,00
2018
CERITIFCADO DE LIBRE VENTA DE PRODUCTO REGISTRADO EN EL PAÍS DE DESTINO
$ 1.300,00
2019
CERTIFICADO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO MODELO OMS PARA PRODUCTOS NO REGISTRADO EN EL PAÍS DE
$ 1.375,00
DESTINO
2020
CERTIFICADO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO MODELO OMS PARA PRODUCTOS REGISTRADOS EN EL PAÍS DE DESTINO
$ 1.375,00
2021
CERTIFICADO PARA EXPORTAR MATERIA PRIMA
$ 1.300,00
2022
CERTIFICADO PARA EXPORTAR PRODUCTO A GRANEL
$ 1.300,00
2214
AUTORIZACIÓN DE LIBRE TRÁNSITO POR EL TERRITORIO NACIONAL
$ 2.700,00
2720
TESTIMONIO DE INSCRIPCIÓN EN EL REM (TESTIMONIO DE EXPORTACIÓN)
$ 1.250,00
2156
DESPACHO DE EXPORTACIÓN DE ESPECIALIDADES MEDICINALES
$ 1.250,00
2152
CERTIFICADO DE LIBRE SANCIÓN
$ 1.600,00
2157
DESPACHO DE IMPORTACIÓN DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (ARTÍCULO 3° - ARTÍCULO 4° - ARTÍCULO 5°- ORIGEN BIOLÓGICO- ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS)
VER CUADRO
2181
DESPACHO DE IMPORTACIÓN DE ALCOHOLES
VER CUADRO
2179
DESPACHO DE IMPORTACIÓN DE MATERIA PRIMA E INGREDIENTES FARMACÉUTICOS ACTIVOS (IFAS)
VER CUADRO
2180
DESPACHO DE IMPORTACIÓN DE MEZCLA DE NUTRICIÓN PARENTERAL
VER CUADRO
2175
DESPACHO DE IMPORTACIÓN DE VACUNAS
VER CUADRO
2168
DESPACHO DE IMPORTACIÓN DE GASES MEDICINALES
VER CUADRO
2177
DESPACHO DE IMPORTACIÓN DE PSICOTRÓPICOS Y ESTUPEFACIENTES
VER CUADRO
2282
DESPACHO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS HERBARIOS
VER CUADRO
2178
DESPACHO DE IMPORTACIÓN DE PRODUCTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO “IN VIVO”
VER CUADRO
V) AJUSTE DE ARANCEL 2042
AJUSTE DE ARANCELES PARA MEDICAMENTOS
Desde
Monto de importación en $ Hasta
0,00 más de 50.000,00 más de 500.000,00
50.000,00 500.000,00 1.000.000,00
más de 1.000.000,00
Aranceles en pesos Medicamentos 2.750,00 3.900,00 7.650,00 11.450,00
