Guía del tratamiento de la hepatitis C crónica PEGASYS® (peginterferón alfa-2a) es un medicamento de venta con receta que: • Se usa, solo o con COPEGUS® (ribavirina, USP), para tratar a adultos y niños de 5 años en adelante que tienen infección crónica (es decir, duradera) por el virus de la hepatitis C y padecen cierto tipo de problemas hepáticos y no han recibido interferón alfa. • Se usa en las personas con hepatitis C crónica. PEGASYS no debe usarse solo, a menos que la persona no pueda tomar COPEGUS. • Se usa para tratar a adultos que padecen de infección crónica por el virus de la hepatitis B que presentan indicios de que el virus está dañando el hígado No se sabe si PEGASYS es seguro y eficaz en niños de menos de 5 años. Información importante de seguridad Al igual que otros interferones alfa, PEGASYS puede causar la muerte o hacer que empeoren algunos problemas potencialmente mortales (por ejemplo, problemas mentales, del sistema inmunitario, del corazón, del hígado, de los pulmones y del intestino, así como infecciones). El médico le deberá hacer evaluaciones en las visitas periódicas. Si presenta signos o síntomas de esos problemas, es posible que el médico le suspenda el medicamento. En muchos pacientes (pero no en todos), estos problemas mejoran una vez que la persona deja de tomar PEGASYS (en la Guía del medicamento se puede consultar más información y advertencias). COPEGUS puede causar defectos congénitos y/o la muerte del feto. Las pacientes y las parejas femeninas de los pacientes varones deben abstenerse de quedar embarazadas. Se sabe que la ribavirina causa anemia (cifra baja de glóbulos rojos), lo que puede empeorar las enfermedades cardiacas (en la Guía del medicamento de COPEGUS se puede consultar más información y advertencias). Consulte la información importante de seguridad para el paciente que figura en el apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha técnica completa y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS® (peginterferón alfa-2a) que se adjuntan.

Miembro del Grupo Roche

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“Tratarme la hepatitis C fue una decisión que tomé junto con mi

proveedor de atención médica.”

Tratamiento de la hepatitis C crónica Este folleto trata sobre la hepatitis C crónica (es decir, duradera) y la importancia de recibir tratamiento. Le explicará en qué consiste el tratamiento y cómo controlar sus efectos secundarios. También aprenderá lo que puede hacer para sentirse mejor, como por ejemplo adoptar estilos de vida saludables. Esta información le podrá ayudar a conocer los riesgos y sacar el máximo provecho a su tratamiento. La información que se presenta en este folleto solo tiene fines de educación general y no está pensada como sustitutivo de los consejos de su proveedor de atención médica. Su proveedor de atención médica deberá ser siempre su fuente principal de información sobre su salud, diagnóstico y tratamiento. Comente siempre con su proveedor de atención médica todas las dudas que tenga sobre la hepatitis y el tratamiento con PEGASYS (peginterferón alfa-2a).

Índice APARTADO 1: Descripción general del tratamiento................................5 APARTADO 2: Tratamiento de los efectos secundarios.........................31 APARTADO 3: Servicios de apoyo PEGASSIST®. .................................. 61

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Descripción general del tratamiento Sobre la hepatitis C crónica.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6 Tratamiento de la hepatitis C crónica.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 Antes del tratamiento.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 Durante el tratamiento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21 Después del tratamiento.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 Recursos.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

Consulte la información importante de seguridad para el paciente que figura en el apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha técnica completa y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS® (peginterferón alfa-2a) que se adjuntan.

Descripción general del tratamiento

Apartado 1:

Sobre la hepatitis C crónica La hepatitis C crónica es una enfermedad La hepatitis C es una enfermedad causada por un virus que ataca al hígado. El virus ingresa al organismo por contacto con sangre infectada. En los Estados Unidos hay de 3 a 4 millones de personas con hepatitis C crónica, y muchas de ellas no saben que la tienen. Para comprender la forma en que la hepatitis C crónica daña el hígado resulta útil entender las funciones que desempeña este órgano.

Funciones del hígado

Hígado

El hígado es una parte importante del cuerpo y hace muchas cosas para que estemos sanos. Algunas de sus funciones son:

 liminar de la sangre sustancias E perjudiciales llamadas toxinas



 lmacenar vitaminas, A minerales, hierro y azúcar



 ontrolar los niveles de C colesterol, que es una grasa presente en la sangre

El hígado es importante para estar saludables.

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¿Cómo daña la hepatitis C crónica al hígado? Una vez que el virus de la hepatitis C ingresa al organismo, suele comenzar a atacar las células hepáticas (es decir, del hígado). Con ello comienza una serie de acontecimientos que causan daños graves en el hígado: 1. En primer lugar, el organismo envía al hígado unos glóbulos blancos llamados linfocitos para que luchen contra el virus, lo cual puede causar inflamación.

2. Esta inflamación puede dañar las células del hígado. Cuando estas células resultan dañadas no funcionan bien e incluso pueden morir, lo que puede causar la aparición de tejido cicatricial en el hígado. Este tejido cicatricial se llama fibrosis.

3. Sin tratamiento, la fibrosis puede empeorar y a lo largo de muchos años puede aparecer una fibrosis severa y daños hepáticos. A esto se lo denomina cirrosis.

4. Una vez que se daña el hígado, es posible que nunca pueda componerse. Algunas personas que presentan daños hepáticos severos necesitan un trasplante hepático, y algunas pueden asimismo contraer cáncer de hígado.

Hígado sano

Hígado cirrótico

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Tratamiento de la hepatitis C crónica Recibir tratamiento puede ayudar al hígado Tratar la hepatitis C crónica es una decisión que usted debe tomar junto con su proveedor de atención médica. El objetivo del tratamiento es conseguir una respuesta virológica persistente (RVP). La RVP significa que no se detecta virus de la hepatitis C en el organismo 6 meses después de haber finalizado el tratamiento. Hay diversos esquemas terapéuticos y varios tipos de virus de la hepatitis C. Los proveedores de atención médica denominan “genotipos” a esos diferentes tipos de virus de la hepatitis C. El genotipo ayudará al proveedor de atención médica a decidir el esquema terapéutico adecuado para usted. ¿Qué es PEGASYS? PEGASYS es un medicamento que se usa para tratar a algunos adultos y niños de 5 años en adelante que padecen hepatitis C crónica o a adultos con hepatitis B crónica que presentan indicios de daños hepáticos. También se usa en pacientes que tienen coinfección por el virus de la hepatitis C crónica y el VIH. PEGASYS es un tipo de interferón llamado interferón pegilado. El interferón es una sustancia química que produce el organismo cuando contraemos un virus, como el de la hepatitis C. Sin embargo, este virus es resistente y puede permanecer en el organismo si la persona no recibe interferón extra que le ayude a luchar contra él. PEGASYS actúa reduciendo la cantidad de virus que hay en la sangre, lo que ayuda al organismo a luchar contra el virus.

Consulte la información importante de seguridad para el paciente que figura en el apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha técnica completa y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS® (peginterferón alfa-2a) que se adjuntan. 8

¿Qué es la ribavirina? PEGASYS y la ribavirina podrían actuar conjuntamente para mantener la cantidad de virus del organismo en niveles tan bajos que resulta imposible medirlos. La ribavirina se puede usar también en pacientes que tienen coinfección por el virus de la hepatitis C y el VIH. No tome la ribavirina sola. Hable con su proveedor de atención médica para saber si el tratamiento con PEGASYS y ribavirina es adecuado para usted. Efectos secundarios más graves del tratamiento con PEGASYS y ribavirina Al igual que otros interferones alfa, PEGASYS puede causar la muerte o hacer que empeoren algunos problemas potencialmente mortales (por ejemplo, problemas mentales, del sistema inmunitario, del corazón, del hígado, de los pulmones y del intestino, así como infecciones). El médico le deberá hacer evaluaciones en las visitas periódicas. Si presenta signos o síntomas de esos problemas, es posible que el médico le suspenda el medicamento. En la mayoría de los pacientes, estos problemas mejoran una vez que la persona deja de tomar PEGASYS (en la Guía del medicamento se puede consultar más información y advertencias). COPEGUS (ribavirina) puede causar defectos congénitos y/o la muerte del feto. Las pacientes y las parejas femeninas de los pacientes varones deben abstenerse de quedar embarazadas. Se sabe que la ribavirina causa anemia (cifra baja de glóbulos rojos), lo que puede empeorar las enfermedades cardiacas (en la Guía del medicamento de COPEGUS se puede consultar más información y advertencias). Su proveedor de atención médica deberá examinarlo durante las visitas periódicas al consultorio. Si presenta indicios de estos problemas, es posible que le suspenda el medicamento. En muchos de los pacientes (pero no en todos), estos problemas mejoran una vez que se suspende el uso de PEGASYS.

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Tratamiento de la hepatitis C crónica (continuación) ¿Cómo se administran PEGASYS y la ribavirina? PEGASYS es un medicamento que se inyecta una vez por semana debajo de la piel. Podrá aplicarse usted mismo las inyecciones en casa una vez que su proveedor de atención médica le haya enseñado a hacerlo. También podrá pedir un folleto o video instructivo sobre la autoaplicación de la inyección para llevárselo a casa. PEGASYS se presenta en 2 dispositivos de aplicación: el ProClick™ de PEGASYS (autoinyector) y una jeringa precargada (véase más adelante). Con ninguno de los dispositivos hace falta mezclar ni medir nada. Hable con su proveedor de atención médica acerca de cuál es el adecuado para usted. Las pastillas de ribavirina se toman por vía oral dos veces al día, sumadas al tratamiento con PEGASYS. Deberá tomar la ribavirina con alimentos.

Autoinyector ProClickTM de PEGASYS (la imagen no refleja su tamaño real)

Jeringa precargada de PEGASYS (la imagen no refleja su tamaño real)

Consulte la información importante de seguridad para el paciente que figura en el apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha técnica completa y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS® (peginterferón alfa-2a) que se adjuntan. 10

¿Durante cuánto tiempo tendré que tomar PEGASYS y la ribavirina? El tratamiento con PEGASYS y ribavirina suele durar 24 o 48 semanas. Hable con su proveedor de atención médica para saber si el tratamiento con PEGASYS es adecuado para usted y cuál es su duración prevista. ¿Cómo sabré si el tratamiento está siendo eficaz para mí? Para saber si el tratamiento está siendo eficaz para usted, su proveedor de atención médica le hará unos análisis de sangre sencillos. Estos análisis medirán la carga viral, es decir, la cantidad de virus que hay en su organismo, y además ayudarán a su proveedor de atención médica a conocer su estado general de salud. Durante el tratamiento le harán periódicamente esos análisis de sangre. El objetivo del tratamiento es conseguir una RVP, que significa que no se detecta virus de la hepatitis C en el organismo 6 meses después de haber finalizado el tratamiento.

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Tratamiento de la hepatitis C crónica (continuación) ¿Qué es lo más importante que debo saber sobre PEGASYS, solo o en combinación con COPEGUS (ribavirina)? 1. COPEGUS (ribavirina) en combinación con PEGASYS podría causar defectos congénitos o la muerte del feto. Las mujeres deben hacerse pruebas de embarazo antes de recibir el tratamiento de combinación con PEGASYS/COPEGUS, durante el tratamiento y durante los 6 meses posteriores a su finalización. Durante el tratamiento y los 6 meses posteriores a su finalización, los pacientes de ambos sexos tendrán que: Usar 2 métodos anticonceptivos (uno de ellos deberá ser un condón con espermicida). Informar a su proveedor de atención médica si se produce un embarazo durante el tratamiento con PEGASYS/COPEGUS o en los 6 meses posteriores a la finalización del tratamiento con PEGASYS/ COPEGUS. Los pacientes o su proveedor de atención médica deberán llamar al registro de embarazos para pacientes tratados con ribavirina (Ribavirin Pregnancy Registry) al 1-800-593-2214. 2. Problemas de salud mental y suicidios. El tratamiento con PEGASYS podría causar la aparición de problemas anímicos o de conducta, como por ejemplo: Irritabilidad (enojarse con facilidad) Depresión (sensación de desánimo, baja autoestima o desesperanza) y angustia Conducta agresiva Recaídas en la adicción o sobredosis en personas que hayan tenido drogadicciones Ideas de lastimarse, lastimar a terceros o suicidarse

Consulte la información importante de seguridad para el paciente que figura en el apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha técnica completa y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS® (peginterferón alfa-2a) que se adjuntan. 12

3. P  roblemas cardiacos. Algunas personas tratadas con PEGASYS, solo o en combinación con COPEGUS, podrían presentar problemas cardiacos, como por ejemplo: Presión arterial alta Frecuencia cardiaca aumentada o latidos anormales Dolor en el pecho Ataques cardiacos 4. A  ccidente cerebrovascular o síntomas de accidente cerebrovascular. Entre los posibles síntomas figura la debilidad, la pérdida de la coordinación y el entumecimiento. 5. P  roblemas autoinmunitarios nuevos o agravados. En algunas personas tratadas con PEGASYS aparecen problemas autoinmunitarios (trastornos en los que las células inmunitarias del organismo atacan a otras células u órganos del cuerpo), como por ejemplo la artritis reumatoide, el lupus y la psoriasis. 6. Infecciones. Algunas personas tratadas con PEGASYS podrían contraer infecciones. Entre los posibles síntomas figuran: Fiebre Escalofríos Ardor y dolor al orinar Micciones frecuentes Expulsión de mucosidades (flemas) amarillas o rosadas al toser PEGASYS, solo o en combinación con COPEGUS (ribavirina), puede causar efectos secundarios graves, algunos de los cuales pueden causar la muerte. Informe sin demora a su proveedor de atención médica si presenta alguno de esos síntomas durante el tratamiento con PEGASYS.

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¿Dudas o preguntas? Si tiene dudas sobre los efectos secundarios o cualquier otra cosa relacionada con la hepatitis C, anótelas en este espacio. Para que no se le olviden, lleve este cuadernillo a su próxima cita con el proveedor de atención médica. Notas:

Consulte la información importante de seguridad para el paciente que figura en el apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha técnica completa y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS® (peginterferón alfa-2a) que se adjuntan. 14

¿Me funcionará el tratamiento con PEGASYS y ribavirina? Cada persona es diferente y por ello la respuesta que usted presente al tratamiento quizá no sea la misma que la de otras personas. Algunos de los factores que influyen en la respuesta de las personas a la biterapia son: El tipo concreto de virus de la hepatitis C crónica que usted tenga Los proveedores de atención médica lo llaman “genotipo”. Hay 6 genotipos del virus de la hepatitis C crónica, y unos responden al tratamiento mejor que otros. Por ejemplo, los genotipos 2 y 3 suelen responder mejor a la biterapia que el genotipo 1. En los Estados unidos, el tipo más frecuente de virus de la hepatitis C crónica es el del genotipo 1. La cantidad de virus que hay en su organismo (denominada “carga viral”) Cuanto menos virus tenga en el organismo antes de empezar el tratamiento, mayor será la probabilidad de responder al tratamiento. La raza y el grupo étnico Los afroamericanos y los hispanos podrían no responder tan bien al tratamiento como los caucásicos. La presencia o ausencia de cirrosis (daño hepático grave) En las personas infectadas por el virus de la hepatitis C crónica que además presentan cirrosis, la probabilidad de responder al tratamiento es menor que en las que no tienen cirrosis. Por ello es importante recibir tratamiento temprano, antes de que aparezca la cirrosis. Hable con su proveedor de atención médica sobre los factores que pueden influir en la respuesta al tratamiento. Otros posibles factores son la edad, la coinfección por el VIH o el virus de la hepatitis B y el hecho de tomar el medicamento siguiendo exactamente las indicaciones.

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“El inicio temprano del tratamiento contribuyó a su eficacia en mí.”

Antes del tratamiento ¿Qué pruebas tendré que hacerme antes de comenzar el tratamiento? Es probable que su proveedor de atención médica quiera hacerle ciertas pruebas médicas antes de comenzar el tratamiento con PEGASYS. Estas pruebas dependerán de sus antecedentes médicos. Algunas de ellas se indican en las tablas que figuran a continuación. Es posible que su proveedor de atención médica desee solicitar otras pruebas. Tipo de prueba

Hemograma

Pruebas de funcionamiento hepático

Qué indica la prueba Se extrae una pequeña cantidad de sangre de una vena del brazo y se determinan las cifras de glóbulos blancos, glóbulos rojos, hemoglobina y plaquetas que hay en la sangre. La hemoglobina es una proteína sanguínea que transporta el oxígeno. Las plaquetas ayudan a formar coágulos en caso de sangrado. Se extrae una pequeña cantidad de sangre de una vena del brazo y se analiza para comprobar el funcionamiento del hígado. Algunos de estos análisis sanguíneos miden los niveles de enzimas o proteínas del hígado. Otro análisis permite determinar cuánto tarda la sangre en coagularse. Cuando el hígado no funciona como debiera, el tiempo de coagulación puede verse afectado.

Pruebas de la hepatitis C

Se extrae una pequeña cantidad de sangre de una vena del brazo y se analiza para determinar cuánto virus de la hepatitis C hay en la sangre. Esta cantidad se denomina también carga viral. El análisis indica también el tipo concreto (genotipo) de virus de la hepatitis C que tiene la persona.

Examen ocular

Mediante el examen ocular completo se revisa el estado de los ojos y la vista. Las personas que tengan problemas oculares previos deberán someterse a exámenes de los ojos durante el tratamiento. Si presenta alguna alteración en la vista durante el tratamiento, hable con su proveedor de atención médica.

Consulte la información importante de seguridad para el paciente que figura en el apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha técnica completa y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS® (peginterferón alfa-2a) que se adjuntan.

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Antes del tratamiento (continuación) Tipo de prueba

Prueba de embarazo

Qué indica la prueba  o deberá estar embarazada inmediatamente antes del N comienzo del tratamiento ni deberá quedar embarazada durante el tratamiento o en los 6 meses posteriores a su finalización El tratamiento puede causar defectos congénitos en los bebés Las mujeres capaces de concebir deberán dar negativo en las pruebas de embarazo que se les hagan antes de comenzar el tratamiento y mensualmente durante el tratamiento y los 6 meses posteriores a su finalización Deberá informar de inmediato a su proveedor de atención médica acerca de cualquier resultado positivo en una prueba de embarazo

Electrocardiograma

Se colocan en el pecho de la persona unos parchecitos llamados electrodos. Los electrodos se conectan a un aparato que indica el estado de salud del corazón. Si tiene problemas cardiacos previos tendrán que hacerle esta prueba antes de comenzar el tratamiento.

Antecedentes psicológicos

Su proveedor de atención médica le preguntará si ha tenido problemas anímicos, como por ejemplo depresión o angustia. Si tiene antecedentes de problemas anímicos, quizá tenga que someterse antes del tratamiento a algunas pruebas, como por ejemplo una entrevista con el proveedor de atención médica, y llenar algunos formularios con preguntas sobre sus ideas y sentimientos.

Pruebas de glucemia y tiroides

Se extrae una pequeña cantidad de sangre de una vena del brazo y se miden los niveles de glucemia (azúcar sanguíneo) y de hormonas tiroideas. El tratamiento con PEGASYS puede causar problemas en los niveles de glucemia o de hormonas tiroideas.

Los medicamentos de la hepatitis C pueden interactuar con otros medicamentos. No olvide informar a su proveedor de atención médica sobre cualquier medicamento que tome, ya sea de venta con receta o de venta sin receta, incluidos los remedios herbales. Informe a su proveedor de atención médica sobre los problemas de salud que tenga. Si tiene problemas —como por ejemplo diabetes, prediabetes (resistencia a la insulina), enfermedades de tiroides, trastornos cardiacos o problemas anímicos (por ejemplo, depresión o trastorno bipolar)— es importante que los tenga bajo control antes de comenzar el tratamiento para la hepatitis C crónica. 18

Adopte un estilo de vida saludable Antes de comenzar el tratamiento es importante que piense en el estilo de vida que lleva. Si no lo ha hecho ya, deje el tabaco, el alcohol y las drogas. Si lo necesita, hable con su proveedor de atención médica o con un orientador que ayude a personas que tienen problemas de alcohol y/o drogas. Estas personas podrán ayudarle a encontrar el apoyo que necesita. También es importante que lleve una dieta saludable. Su proveedor de atención médica podrá darle más información sobre la adopción de estilos de vida saludables. En las páginas 28 y 29 se presenta una lista de recursos útiles. Piense en la posibilidad de participar en un grupo de apoyo Los grupos de apoyo pueden ayudarle a conocer mejor cómo es la vida cuando se tiene hepatitis C crónica, y en ellos podrá obtener consejos útiles para no abandonar el tratamiento. Con el tiempo, quizá descubra que usted mismo puede ayudar a otras personas que padecen de hepatitis C crónica. Pregunte a su proveedor de atención médica si hay en su ciudad algún grupo de apoyo para personas con hepatitis al cual pueda unirse. También le podrá ayudar a encontrar grupos de apoyo si necesita dejar de tomar o usar drogas, como por ejemplo Alcohólicos Anónimos (AA) o Narcóticos Anónimos (NA).

Consulte la información importante de seguridad para el paciente que figura en el apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha técnica completa y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS® (peginterferón alfa-2a) que se adjuntan.

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Antes del tratamiento (continuación) Evite contagiar el virus de la hepatitis C a otras personas El virus de la hepatitis C se puede transmitir por contacto con sangre infectada. Siguiendo estas medidas sencillas podrá evitar la transmisión del virus de la hepatitis C a otras personas: I nforme de que tiene hepatitis C crónica a toda persona que pueda entrar en contacto con su sangre (por ejemplo, su proveedor de atención médica, su pareja sexual o su dentista).  o comparta objetos (por ejemplo, cepillos de dientes, cortaúñas y N maquinillas de afeitar) que puedan tener su sangre.  enga precaución al tirar a la basura cosas que puedan tener sangre, T como por ejemplo pañuelos de papel, tampones, apósitos e hisopos. Envuélvalos antes de depositarlos en la basura y después lávese las manos. Lávese las manos después de haber tocado cualquier cosa con su sangre. Limpie bien los cortes y rasguños de la piel y cúbralos con apósitos. Use condones y evite las actividades sexuales que puedan causar sangrados. No done sangre.  o comparta agujas ni otros elementos de inyección de drogas, ya que N podrían contener pequeñas cantidades de sangre que usted no pueda ver.

“Antes de comenzar el tratamiento me informé cuanto pude sobre la hepatitis C y así supe lo que podía esperar.” Consulte la información importante de seguridad para el paciente que figura en el apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha técnica completa y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS® (peginterferón alfa-2a) que se adjuntan. 20

Durante el tratamiento ¿Qué otras medidas puedo tomar durante el tratamiento? La información que figura a continuación no sustituye a los consejos y orientaciones de su proveedor de atención médica. Hable siempre con él sobre las dudas o inquietudes que tenga. Es importante que siga el programa de tratamiento. A veces quizá le resulte difícil, pero puede hacerlo. De hecho, 9 de cada 10 participantes en los estudios clínicos pudieron completar su tratamiento. Las personas que llevan un estilo de vida saludable y toman la medicación tal como se lo han indicado aumentan sus probabilidades de obtener resultados óptimos. Para sacar el máximo provecho al tratamiento, siga los consejos que se indican a continuación: Tome la medicación tal y como se lo hayan indicado. Si olvida una dosis de alguno de los medicamentos de la hepatitis C, llame a su proveedor de atención médica. Acuda a todas las citas de su proveedor de atención médica. Hacerse los análisis de sangre durante el tratamiento es muy importante. Estas pruebas ayudan al proveedor de atención médica a decidir la duración del tratamiento y a tratar con rapidez los efectos secundarios graves que aparezcan. No tome bebidas alcohólicas. Pueden agravar su problema hepático. No use drogas callejeras. Si usa drogas intravenosas podría contraer otro tipo de hepatitis o VIH/SIDA, y puede reinfectarse con el virus de la hepatitis C.

No tome PEGASYS en combinación con ribavirina si: Está embarazada o tiene previsto quedar embarazada durante el tratamiento o en los 6 meses posteriores a su finalización Es un varón cuya pareja sexual está embarazada o tiene previsto quedar embarazada mientras usted está siendo tratado con ribavirina o en los 6 meses posteriores a la finalización de su tratamiento Tiene ciertos trastornos sanguíneos, como por ejemplo talasemia mayor o anemia falciforme Toma didanosina (Videx® o Videx® EC)

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Durante el tratamiento (continuación) A  dopte un estilo de vida saludable.



Aliméntese correctamente.



 na dieta saludable debe contener fruta, verdura, proteínas magras y U cereales variados o integrales.



 ome agua en abundancia (esto puede ayudar a disminuir los efectos T secundarios del tratamiento).



 o coma mariscos y moluscos (ostras, almejas y mejillones) sin N cocinar, ya que estos alimentos crudos o poco cocinados pueden transmitir otra forma de hepatitis o infecciones bacterianas que podrían hacerlo enfermar gravemente.



Hable con su proveedor de atención médica antes de tomar medicamentos, vitaminas, suplementos o remedios herbales, ya que algunos podrían ser perjudiciales para el hígado o disminuir la eficacia del tratamiento. Haga algo de ejercicio.



Cualquier tipo de ejercicio, incluso caminar, le podrá ser útil:



— Fortalecerá su organismo para poder luchar contra la enfermedad



— Le ayudará a aliviar el cansancio y la depresión



— Disminuirá su estrés



— Estimulará su corazón



— Mejorará la circulación sanguínea



— Quizá aumente la eficacia del tratamiento estimulando el aporte de sangre al hígado Hable con su proveedor de atención médica para saber qué actividades son las adecuadas para usted.

Consulte la información importante de seguridad para el paciente que figura en el apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha técnica completa y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS® (peginterferón alfa-2a) que se adjuntan. 22

Mantenga un espíritu positivo.

Céntrese en la idea de mejorar su salud.



Colabore con su proveedor de atención médica, que sabe cómo ayudarle.



Obtenga apoyo a través de PEGASSIST (el programa de apoyo para pacientes creado por Genentech) — Apoyo de enfermería las 24 horas del día, los 7 días de la semana — Apoyo personal mensual — Apoyo sencillo por internet en el sitio www.pegasys.com La información que se brinda en este programa no tiene como intención sustituir los consejos y orientaciones de su proveedor de atención médica.

En el espacio que figura a continuación podrá anotar las dudas que desee consultar a su proveedor de atención médica acerca de otras cosas que pueda usted hacer durante el tratamiento. Lleve este cuadernillo a las visitas al consultorio para poder tomar notas mientras habla con él. Notas:

Si desea más información sobre medidas que puede tomar durante el tratamiento, llame al 1-877-PEGASYS (1-877-734-2797) y pulse el 2 para hablar con una enfermera, o bien visite el sitio www.pegasys.com.

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“Aunque ya terminé mi tratamiento, sé que es importante comer bien y hacer mucho ejercicio.”

Después del tratamiento ¿Qué pasará después del tratamiento? Quizá siga teniendo efectos secundarios El medicamento que trata la hepatitis C puede permanecer en el organismo después de haber dejado de tomarlo, lo que significa que podría seguir teniendo algunos efectos secundarios que pueden persistir algunos meses. Esto es normal. Si nota efectos secundarios inusuales o peores a los sufridos durante el tratamiento, hable con su proveedor de atención médica. Mantenga un estilo de vida saludable La información que figura en las páginas siguientes le ayudará a seguir sintiéndose bien después del tratamiento.  o quede embarazada hasta que pasen al menos 6 meses N desde la finalización del tratamiento.  as pacientes y las parejas femeninas de los pacientes varones L tendrán que evitar quedar embarazadas durante al menos 6 meses después de la suspensión del tratamiento con PEGASYS y ribavirina. En este periodo, usted y su pareja deberán seguir usando 2 métodos anticonceptivos. Si a pesar de ello se produce un embarazo en estos meses, informe de inmediato a su proveedor de atención médica.

Consulte la información importante de seguridad para el paciente que figura en el apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha técnica completa y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS® (peginterferón alfa-2a) que se adjuntan.

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Después del tratamiento (continuación) Siga con su estilo de vida saludable Ahora que terminó el tratamiento, es importante que siga con su estilo de vida saludable. Aquí le ofrecemos algunas sugerencias: Lleve una dieta saludable. Siga comiendo frutas y verduras, proteínas magras y cereales integrales.



Absténgase de consumir alcohol y drogas callejeras.



 s imprescindible que no consuma alcohol ni drogas callejeras, ya E que pueden dañarle el hígado.



 l uso de drogas callejeras puede causar problemas médicos graves. E Las prácticas de riesgo pueden hacer que se infecte de nuevo. Mantenga un peso saludable. Siga haciendo ejercicio. Siga buscando apoyo.



Aunque haya terminado el tratamiento, siga obteniendo apoyo. Esto podrá ayudarle a permanecer concentrado en su salud y a mantener el espíritu positivo. Si ha estado acudiendo a un grupo de apoyo, continúe haciéndolo. Quizá incluso descubra que puede ofrecer apoyo a los miembros del grupo que están empezando su tratamiento. Mantenga también el diálogo con su proveedor de atención médica.

Consulte la información importante de seguridad para el paciente que figura en el apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha técnica completa y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS® (peginterferón alfa-2a) que se adjuntan. 26

H  able con su proveedor de atención médica antes de tomar medicamentos, vitaminas, suplementos o remedios herbales.



Podrían afectarle el hígado. Acuda a las visitas de control programadas con su proveedor de atención médica.



 los 6 meses del final del tratamiento es importante someterse a los A análisis de sangre que le recomiende su proveedor de atención médica. Estos análisis permitirán saber si se logró la respuesta virológica persistente (RVP), que significa que ya no se detecta el virus de la hepatitis C en la sangre. El objetivo del tratamiento de la hepatitis C es la RVP. Si se logra una RVP, significa que el virus ha dejado de dañarle el hígado.

Anote en este espacio la fecha y hora de las visitas de control programadas con su proveedor de atención médica. Fecha:

Hora:

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Recursos Los recursos que figuran a continuación podrán ayudarle a informarse más sobre la hepatitis C, cómo alimentarse bien, cómo dormir mejor o cómo enfrentar la depresión. Genentech no está asociada con ninguna de estas organizaciones ni las avala. La información que brinda Genentech tiene fines meramente informativos y no tiene como intención sustituir los consejos médicos que le dé su proveedor de atención médica. Asociación Dietética Estadounidense (American Dietetic Association, ADA) 120 South Riverside Plaza, Suite 2000 Chicago, IL 60606-6995 1-800-877-1600 1120 Connecticut Avenue NW, Suite 480 Washington, DC 20036 1-800-877-0877 www.eatright.org Fundación Estadounidense del Hígado (American Liver Foundation) 39 Broadway, Suite 2700 New York, NY 10006 1-800-GO-LIVER (1-800-465-4837) www.liverfoundation.org Centros de Control y Prevención de Enfermedades (Centers for Disease Control and Prevention, CDC) 1600 Clifton Road Atlanta, GA 30333 1-404-718-8596 www.cdc.gov/hepatitis Hep C Connection 1325 South Colorado Boulevard, Building B, Suite 302 Denver, CO 80222 1-800-522-HEPC (1-800-522-4372) www.hepc-connection.org

Consulte la información importante de seguridad para el paciente que figura en el apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha técnica completa y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS® (peginterferón alfa-2a) que se adjuntan. 28

Hepatitis C Support Project/HCV Advocate PO Box 427037 San Francisco, CA 94142 www.hcvadvocate.org Fundación Internacional para la Investigación y la Educación sobre la Depresión (International Foundation for Research and Education on Depression, iFred) PO Box 17598 Baltimore, MD 21297-1598 1-800-442-HOPE (1-800-442-4673) www.ifred.org MyPyramid.gov, servicio del Centro de Fomento y Normas de Nutrición (Center for Nutrition Policy and Promotion) del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (United States Department of Agriculture, USDA) 3101 Park Center Drive, 10th floor Alexandria, VA 22302-1594 1-888-779-7264 www.mypyramid.gov División de Redacción Científica, Prensa y Divulgación (Science Writing, Press, and Dissemination Branch) del Instituto Nacional de Salud Mental (National Institute of Mental Health, NIMH) 6001 Executive Boulevard, Room 8184, MSC 9663 Bethesda, MD 20892-9663 1-866-615-6464 1-301-443-4513 www.nimh.nih.gov/health/topics/depression/index.shtml Fundación Nacional del Sueño (National Sleep Foundation, NSF) 1010 N. Glebe Road, Suite 310 Arlington, VA 22201 1-703-243-1697 www.sleepfoundation.org Departamento de Asuntos de Veteranos de los Estados Unidos (United States Department of Veterans Affairs) Centros de Información sobre la Hepatitis C (VA Hepatitis C Resource Centers) Minneapolis, MN 1-612-467-3137 www.hepatitis.va.gov San Francisco, CA 1-415-750-2105 West Haven, CT 1-203-932-5711, ext 2206 Seattle, WA 1-206-277-1722

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Apartado 2: Tratamiento de los efectos secundarios

Lo animamos a comunicar a la FDA efectos secundarios negativos de los medicamentos de venta con receta. Visite el sitio www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.

Consulte la información importante de seguridad para el paciente que figura en el apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha técnica completa y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS® (peginterferón alfa-2a) que se adjuntan.

Tratamiento de los efectos secundarios

Posibles efectos secundarios del tratamiento.............................. 32 Síntomas de tipo gripal................................................................. 34 Fatiga............................................................................................ 36 Depresión...................................................................................... 39 Problemas cutáneos...................................................................... 42 Reacciones en el lugar de la inyección......................................... 44 Alteraciones capilares................................................................... 46 Insomnio........................................................................................ 48 Náuseas......................................................................................... 50 Cambios de apetito...................................................................... 52 Información importante de seguridad.......................................... 54

Algunos efectos secundarios frecuentes del tratamiento ¿Cuáles son algunos de los efectos secundarios más frecuentes del tratamiento con PEGASYS y ribavirina?  íntomas de tipo gripal (dolores musculares, dolores S articulares, fiebre, dolores de cabeza, escalofríos) Fatiga (cansancio y debilidad) Depresión Irritabilidad y angustia  eacciones cutáneas: enrojecimiento, inflamación, sequedad o R comezón en la piel del lugar de la inyección Debilitamiento capilar Insomnio  roblemas estomacales: con PEGASYS pueden presentarse P náuseas y vómitos Pérdida del apetito Estos no son todos los efectos secundarios de PEGASYS. Si desea más información, pregunte a su proveedor de atención médica o farmacéutico.

Consulte la información importante de seguridad para el paciente que figura en el apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha técnica completa y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS® (peginterferón alfa-2a) que se adjuntan. 32

¿Cómo puedo tratar los efectos secundarios? Si presenta efectos secundarios durante el tratamiento, su proveedor de atención médica quizá pueda ayudarle a tratarlos. La información que figura en este apartado podrá servirle para identificar y tratar algunos efectos secundarios frecuentes. Estos efectos secundarios (y otros) podrían pasar a ser graves. Hable siempre con su proveedor de atención médica sobre los efectos secundarios que tenga. Es posible que pueda ayudarle a tratarlos. Informe a su proveedor de atención médica si tiene algún efecto secundario que lo moleste o que no desaparezca.

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Síntomas de tipo gripal ¿Qué son los síntomas de tipo gripal? La mayoría de los pacientes presentan síntomas de tipo gripal (dolores musculares, dolor articular, dolor de cabeza, escalofríos y fiebre) durante el tratamiento. Suelen comenzar en las 24 horas posteriores a la inyección y por lo general ceden con el tiempo. Aunque pueden resultar desagradables, hay muchas cosas a su alcance para tratarlos. Consejos para el tratamiento de los síntomas de tipo gripal Hable con su proveedor de atención médica acerca de los síntomas de tipo gripal que tenga y de cómo ayudar a tratarlos. Anótelos en el apartado de notas que hay en la página siguiente. Prográmese con antelación para las inyecciones

Elija el día en que se administrará PEGASYS

y mantenga ese día durante todo el tratamiento — A  dminístrese PEGASYS la noche anterior a un día en que no vaya a estar ocupado con trabajo u otras actividades. Por ejemplo, si el miércoles no es un día de mucha ocupación para usted, póngase la inyección el martes por la noche Elija la hora de administración de PEGASYS — I nyéctese el medicamento a última hora de la tarde. De este modo, los síntomas de tipo gripal que se presenten lo harán generalmente por la noche y usted podrá pasarlos mientras duerme

Contemple la posibilidad de tomar un analgésico de venta sin receta — H  able con su proveedor de atención médica sobre la toma de un analgésico de venta sin receta. Tomar uno de estos medicamentos 30 minutos antes de la inyección de PEGASYS podría aliviar los dolores de cabeza y los dolores articulares y musculares.

Consulte la información importante de seguridad para el paciente que figura en el apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha técnica completa y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS® (peginterferón alfa-2a) que se adjuntan. 34

Tome medidas para sentirse mejor

Tome agua en abundancia. Intente tomar unos



Cuando tenga escalofríos, cúbrase con frazadas y ropa extra.



Use acumuladores de frío para la fiebre, los dolores de cabeza



Para aliviar los dolores de cabeza:

ocho vasos de 8 onzas de agua al día

y otros dolores.

—Evite los ruidos fuertes, las luces destellantes, las bebidas alcohólicas y los alimentos y bebidas con cafeína (por ejemplo, los refrescos de cola, el café y el chocolate). —No consuma alimentos y bebidas que contengan endulzantes artificiales. —No tome alimentos y bebidas que le hayan causado dolores de cabeza en el pasado. — Pregunte a su proveedor de atención médica qué otros alimentos y bebidas debe evitar. Notas:

Para ayudarle a planificar los mejores momentos de inyectarse PEGASYS, recuerde usar la práctica tabla de tomas que hay en el diario “Al día con el tratamiento”. Si tiene una fiebre que no cede o que empeora, llame de inmediato a su proveedor de atención médica. La fiebre podría ser indicio de una infección grave.

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35

Fatiga ¿Qué es la fatiga? La fatiga es una sensación de estar más cansado de lo normal. A veces ese cansancio se siente aun a pesar de haber reposado. En ocasiones la fatiga nos dificulta hacer las cosas que deseamos. Es el efecto secundario más frecuente que aparece en los pacientes tratados con PEGASYS. Los pacientes suelen presentar fatiga al comenzar el tratamiento, pero puede llegar a persistir durante todo el tratamiento con PEGASYS. Consejos para el tratamiento de la fatiga A continuación le indicamos varias formas de tratar la fatiga. Intente encontrar un equilibrio entre el descanso y la actividad. Pregunte a su proveedor de atención médica qué otras cosas puede hacer. Apúntelas en el apartado de notas que hay en la página siguiente. Mantenerse activo

Manténgase activo. Pregunte a su proveedor



Intente hacer las actividades en los momentos del día en que

de atención médica qué tipo de actividades o ejercicios le harían bien. suela tener más energía.

Relájese y repose mucho.

36



Descanse con frecuencia: duerma siestas breves, de 30 minutos



Haga cosas relajantes, como por ejemplo ver películas o leer.



Prográmese para hacer primero las tareas más importantes; las



Si es posible, pídale a su jefe una reducción de jornada o



Deje que los amigos y familiares le ayuden con cosas como las



Pruebe técnicas de relajación y reducción del estrés, como por

como máximo.

menos importantes pueden esperar. plantéele trabajar desde casa.

tareas domésticas, las compras y el cuidado de los niños.

ejemplo los ejercicios de respiración profunda o las caminatas.

Otras sugerencias

Coma alimentos saludables. Su proveedor de



Hable con su proveedor de atención médica sobre la posibilidad



Tome líquidos en abundancia durante el día, pero deje de



Adminístrese PEGASYS poco antes de acostarse

atención médica podrá ayudarle a elegir los alimentos que le convienen de tomar vitaminas o suplementos

tomarlos cuando falten 2 o 3 horas para acostarse. Así no tendrá que levantarse de la cama para ir al baño

Notas:

Si tiene una fatiga intensa, avise a su proveedor de atención médica.

Consulte la información importante de seguridad para el paciente que figura en el apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha técnica completa y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS® (peginterferón alfa-2a) que se adjuntan.

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“Cuando dejaron de interesarme las actividades que antes me agradaban, decidí hablar con mi proveedor de atención médica.”

Depresión ¿Qué es la depresión? La depresión es algo más intenso que sentirse triste de vez en cuando. La depresión deteriora la capacidad de hacer una vida cotidiana normal y llevar a cabo las actividades habituales. Muchos pacientes se sienten deprimidos cuando se enteran de que tienen hepatitis C, y también pueden deprimirse como consecuencia del tratamiento de la hepatitis C. A continuación se indican algunos de los síntomas de la depresión. Si tiene alguno de esos síntomas, hable con su proveedor de atención médica, quien podrá ayudarle a encontrar el modo de tratar la depresión. Síntomas de la depresión ... Oscilaciones importantes del estado de ánimo



...

... Ira

...

... Crisis de angustia

...

. .. Pérdida de energía, cansancio

...

. .. Falta de interés en las actividades habituales

...

. .. Dejar de disfrutar con cosas que solían alegrarle

...

. .. Dificultad para concentrarse en algo

...

. .. Alteraciones en el patrón de sueño (por ejemplo, dificultad para dormir)

...

. ..Cambios apreciables en el peso que se producen en un lapso breve

...

. .. Pérdida de apetito o ingestión excesiva de alimentos

...

... Llanto sin motivo

...

. .. Sensaciones de desesperanza o tristeza intensa

...

. .. Ideas de suicidio o de matar a personas del entorno

Consulte la información importante de seguridad para el paciente que figura en el apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha técnica completa y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS® (peginterferón alfa-2a) que se adjuntan.

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Depresión (continuación) Consejos para el tratamiento de la depresión Si alguna vez lo trataron por una depresión o alguno de sus familiares la padece, dígaselo a su proveedor de atención médica. Si comienza a sentirse deprimido o su estado anímico causa problemas en el trabajo o en su vida cotidiana, hable de inmediato con su proveedor de atención médica. A continuación le indicamos algunas formas de tratar los síntomas de la depresión. Pregunte a su proveedor de atención médica qué otras cosas puede hacer. Apúntelas en el apartado de notas que hay en la página siguiente. Cuide su cuerpo

Hay personas con depresión que duermen demasiado



Haga cosas que alivien el estrés, como por ejemplo la práctica



No se exceda con la ingestión de café, refrescos o azúcar



Coma alimentos saludables, fruta y ensaladas, y tome agua en



Duerma lo suficiente



Si está tomando algún medicamento para la depresión,

o demasiado poco. Quizá le sea útil fijar pautas regulares y apegarse a ellas, como por ejemplo hacer las comidas a la misma hora de día e irse a dormir a la misma hora todas las noches regular de ejercicios o la meditación

abundancia

asegúrese de tomarlo exactamente como se lo haya indicado su proveedor de atención médica

Consulte la información importante de seguridad para el paciente que figura en el apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha técnica completa y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS® (peginterferón alfa-2a) que se adjuntan. 40

Hable sobre sus sentimientos

U  se el espacio pertinente del diario “Al día con el tratamiento” o su diario personal para anotar todos los sentimientos e ideas negativas que afecten su estado de ánimo, y después muéstrele el diario a su proveedor de atención médica



Ú  nase a un grupo local de apoyo para pacientes de hepatitis C, si lo hay



H  able de sus sentimientos con algún familiar o amigo íntimo



P  reste atención a quienes lo rodean para detectar indicios de que quizá necesite ayuda (por ejemplo, si comentan que usted está malhumorado, gruñón, enojado, nervioso o desagradable)



Hable de sus sentimientos con su proveedor de atención médica



P  regúntele a su proveedor de atención médica si cree que le conviene hablar con un terapeuta. Si ya está viendo a uno, pregúntele si cree que debiera verlo más a menudo

Notas:

Si durante el tratamiento tiene ideas de suicidarse, de lastimarse o de lastimar a otras personas, hable de inmediato con su proveedor de atención médica.

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Problemas cutáneos ¿Qué son los problemas cutáneos? Algunos pacientes presentan problemas cutáneos (sarpullido, comezón, enrojecimiento, sequedad, llagas o infecciones de la piel) durante el tratamiento con PEGASYS. En los pacientes que ya tienen eccema (un trastorno que hace que la piel se inflame o irrite), los síntomas podrían empeorar. Por lo general, estos problemas cutáneos no son graves y suelen desaparecer por sí solos. La mayoría de los casos de sarpullido son leves o moderados y desaparecen con el tiempo. Sin embargo, algunas personas presentaron un sarpullido severo que obligó a suspender la administración de uno o más medicamentos. Si presenta un sarpullido severo, llame de inmediato a su proveedor de atención médica. Se consideran severos los sarpullidos que afectan más de la mitad del área corporal. Si tiene dudas, llame a su proveedor de atención médica. Consejos para el tratamiento de los problemas cutáneos A continuación le indicamos algunas formas de prevenir o tratar los problemas cutáneos. Pregunte a su proveedor de atención médica qué otras cosas puede hacer. Apúntelas en el apartado de notas que hay en la página siguiente. Hidrátese la piel

Inmediatamente después de bañarse, aplíquese una



Báñese en una tina con agua tibia y agregue aceite al agua al final



Use jabones suaves (y detergentes de ropa suaves)

capa delgada de vaselina o una crema hidratante para hidratar las zonas donde tenga sequedad y comezón. Compruebe que la crema hidratante sea para pieles sensibles del baño

Consulte la información importante de seguridad para el paciente que figura en el apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha técnica completa y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS® (peginterferón alfa-2a) que se adjuntan. 42

Alivie la comezón

P  resione las zonas donde tenga comezón o fróteselas con los dedos o con un cubito de hielo. No se rasque la zona con las uñas



P  ara aliviar la comezón, agregue avena al agua al final del baño

Aliméntese correctamente

P  ara mantener la piel hidratada, tome en abundancia bebidas sin cafeína, sobre todo agua



C  oma alimentos saludables. Hable con su proveedor de atención médica acerca de la posibilidad de tomar vitaminas o suplementos

Hable con su proveedor de atención médica

P  regúntele si hay medicamentos que puedan aliviarle el dolor o prevenir reacciones alérgicas que puedan estar causándole los problemas cutáneos

Notas:

Llame sin demora a su proveedor de atención médica si presenta un sarpullido acompañado de fiebre, ampollas o llagas, o si presenta psoriasis o se agrava la psoriasis que tenía.

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Reacciones en el lugar de la inyección ¿Qué son las reacciones en el lugar de la inyección? Algunos pacientes presentan reacciones cutáneas (por ejemplo, enrojecimiento, hinchazón o dolor) en el lugar de la inyección. Consejos para el tratamiento de las reacciones en el lugar de la inyección A continuación le indicamos algunas formas de prevenir las reacciones en el lugar de la inyección. Pregunte a su proveedor de atención médica qué otras cosas puede hacer. Anótelas en el espacio en blanco que hay en la página siguiente. Programe las inyecciones







Obedezca siempre las instrucciones que le haya dado su

proveedor de atención médica acerca de la inyección de PEGASYS Después de sacar el autoinyector o la jeringa del refrigerador, deje el dispositivo sobre una superficie plana y limpia. Espere unos minutos hasta que quede a temperatura ambiente, ya que la inyección del medicamento frío puede ser dolorosa. Si observa que el exterior del autoinyector o de la jeringa está húmedo, aguarde unos minutos más a que se seque Elija un lugar de inyección diferente cada vez que se aplique una inyección Revise el lugar donde tenga previsto ponerse la inyección y compruebe que no haya enrojecimiento, hinchazón ni dolor Aplique compresas frías o tibias en la zona antes o después de la inyección Hable con su proveedor de atención médica si tiene alguna duda sobre los lugares de inyección. Apúntelas en el apartado de notas que hay en la página siguiente

Consulte la información importante de seguridad para el paciente que figura en el apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha técnica completa y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS® (peginterferón alfa-2a) que se adjuntan. 44

Cuídese la piel

Evite estar mucho rato al sol y use siempre protector



Aplique cremas hidratantes a los lugares de inyección,

solar cuando esté al aire libre

pero no use productos de base alcohólica

En la Guía del medicamento de PEGASYS y el DVD que hay en su kit de inicio del tratamiento podrá obtener más información sobre la inyección de PEGASYS. Notas:

Hable con su proveedor de atención médica antes de usar cremas de hidrocortisona o medicamentos contra la comezón, y use tales productos únicamente como se lo indiquen.

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Debilitamiento capilar Muchos pacientes que reciben tratamiento para la hepatitis C presentan alteraciones capilares, como por ejemplo caída de cabello, debilidad capilar y cambios en la textura del pelo. Para algunos pacientes, la caída del cabello es un efecto secundario temible, pero la mayoría de los casos de caída del cabello son leves y el pelo que se pierde durante el tratamiento suele crecer otra vez cuando finaliza. Consejos para el tratamiento de la caída de cabello A continuación le indicamos algunas formas de tratar las alteraciones capilares. Pregunte a su proveedor de atención médica qué otras cosas puede hacer. Apúntelas en el apartado de notas que hay en la página siguiente. Trate con suavidad su cabello

N  o se peine o se cepille el cabello con demasiada frecuencia. Cuando lo haga, emplee un peine de púas anchas o un cepillo suave



L  imite el uso de secadoras de pelo y de planchas de rizado y alaciado



N  o use accesorios que jalen del cabello, como por ejemplo ganchos, colas o extensiones de pelo



C  ompre almohadas de raso para reducir la fricción del cabello mientras duerme

Consulte la información importante de seguridad para el paciente que figura en el apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha técnica completa y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS® (peginterferón alfa-2a) que se adjuntan. 46

Precaución al lavarse el cabello

Lávese el cabello con menos frecuencia y use



Use un champú suave. Pídale a su estilista o peluquero



Use acondicionador o suavizante

agua tibia (no caliente) que le recomiende uno

Pruebe un corte de pelo diferente

Considere la posibilidad de llevar el cabello corto



Use menos geles, aerosoles y espumas (sobre todo los



Durante el tratamiento no se haga permanentes ni se pinte el

productos de base alcohólica, que pueden causar sequedad) cabello

Notas:

Si tiene alguna duda sobre la caída del cabello, hable con su proveedor de atención médica.

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Insomnio ¿Qué es el insomnio? El insomnio consiste en tener dificultades para conciliar el sueño o permanecer dormido, incluso estando cansado. Durante el tratamiento es importante que duerma lo suficiente. Si siente que no está descansando todo lo que necesita, se siente deprimido o tiene fluctuaciones anímicas, estrés o crisis de angustia, hable de inmediato con su proveedor de atención médica. Consejos para el tratamiento del insomnio Aquí le indicamos algunas formas de tratar el insomnio. Pregunte a su proveedor de atención médica qué otras cosas puede hacer. Apúntelas en el apartado de notas que hay más adelante. Vigile lo que come y bebe

L  imite la cafeína presente en los refrescos, el té y el café, sobre todo en horas avanzadas del día



N  o tome demasiados líquidos ni ingiera comidas pesadas cuando falte poco para irse a dormir



I ngiera alimentos y bebidas ricos en triptófano (por ejemplo, pavo o leche), ya que el triptófano es un inductor natural del sueño

Notas:

Consulte la información importante de seguridad para el paciente que figura en el apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha técnica completa y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS® (peginterferón alfa-2a) que se adjuntan. 48

Tómese unos momentos para relajarse

Antes de acostarse, báñese con agua tibia,



Pruebe técnicas de relajación, como el masaje



Reduzca el ruido que hay en la casa a la hora de acostarse

lea o escuche música relajante

o la aromaterapia, o escuche cintas de relajación

Establezca una pauta

Procure no hacer siestas durante el día y cuando las haga ponga



Intente despertarse y acostarse a la misma hora todos los días y



Haga ejercicios durante el día y absténgase de hacerlos cuando

la alarma o despertador para que suene a los 20 o 30 minutos todas las noches

falten 4 horas o menos para irse a la cama

Establezca un horario para las tomas de la medicación

Tome la segunda dosis de ribavirina antes de las 5 de la tarde

Hable siempre con su proveedor de atención médica antes de tomar medicamentos para dormir.

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Náuseas ¿Qué son las náuseas? Las náuseas son la sensación de ganas de vomitar. Muchas personas que reciben tratamiento para la hepatitis C sufren de náuseas. Suelen presentarse durante el primer mes de tratamiento, pero van cediendo a medida que pasa el tiempo. Es importante que no permita que este efecto secundario afecte su tratamiento. Si las náuseas se hacen intensas, hable sin demora con su proveedor de atención médica. Consejos para el tratamiento de las náuseas A continuación le indicamos varias formas de tratar las náuseas. Pregunte a su proveedor de atención médica qué otras cosas puede hacer. Apúntelas en el apartado de notas que hay en la página siguiente. Vigile lo que come y bebe

Haga comidas menos copiosas pero más



No consuma alimentos y bebidas que estén muy fríos o muy



Evite los alimentos grasosos, condimentados o que tengan olores



Como tentempié, coma pretzels o galletitas bajos en sal



Consuma alimentos y bebidas que contengan jengibre natural,



Tome la ribavirina después de una comida principal; eso

repartidas durante todo el día

calientes: deje que se pongan a temperatura ambiente antes de ingerirlos fuertes

como por ejemplo las galletas de jengibre y el ginger ale disminuirá la probabilidad de que le dé náuseas

Consulte la información importante de seguridad para el paciente que figura en el apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha técnica completa y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS® (peginterferón alfa-2a) que se adjuntan. 50

Vigile lo que bebe

Tome agua en abundancia



Tome refrescos sin gas

Otras sugerencias

Si suele tener las náuseas por la mañana, tenga galletitas saladas



Una vez se las haya comido, no se acueste. Siéntese o ponga



Pregunte a su proveedor de atención médica qué actividades

cerca de la cama y, antes de levantarse, siéntese despacio y cómase algunas

unas almohadas debajo de la cabeza y la espalda para mantener elevada la parte superior del cuerpo puede realizar para aliviar las náuseas

Notas:

Hable con su proveedor de atención médica acerca de antiácidos de venta sin receta que pueda tomar. En algunos casos, los proveedores de atención médica recetan medicamentos capaces de prevenir las náuseas y/o las agruras.

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Cambios de apetito ¿Qué son los cambios de apetito? Durante el tratamiento de la hepatitis C, algunas personas sienten menos hambre que de costumbre y por ello comen menos, lo que puede hacerles bajar de peso. Es importante estar atento a cualquier pérdida de peso. Si pierde peso, hable al respecto con su proveedor de atención médica. Consejos para el tratamiento de los cambios de apetito A continuación le indicamos algunas formas de tratar los cambios de apetito. Pregunte a su proveedor de atención médica qué otras cosas puede hacer. Apúntelas en el apartado de notas que hay en la página siguiente. Coma alimentos saludables

Asegúrese de ingerir suficientes proteínas todos



Ingiera alimentos variados de todos los grupos alimentarios:



Coma cosas nutritivas e hipercalóricas, como la mantequilla de



Si está haciendo una dieta especial debido a un trastorno

los días. Las proteínas se encuentran en la carne, las aves (pollo y pavo), el pescado, los frijoles y guisantes, los huevos, los frutos secos, las semillas y los productos de soya (por ejemplo, el tofu) frutas y verduras, cereales integrales, carnes magras, cereales cocinados y frutos secos crujientes cacahuate y el queso

médico, pregúntele a su proveedor de atención médica qué debe comer y beber

Hable con su proveedor de atención médica acerca de la toma de suplementos

Pregúntele qué sustitutos alimentarios y proteínas en polvo puede

agregar a los alimentos y las bebidas

Consulte la información importante de seguridad para el paciente que figura en el apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha técnica completa y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS® (peginterferón alfa-2a) que se adjuntan. 52

Propóngase comer

Cuando tenga hambre, coma lo que le apetezca



Aun cuando no lo tenga, comer es importante. Intente hacer

comidas pequeñas y frecuentes con alimentos saludables

Otras sugerencias

Intente cocinar y comer con familiares o amigos



Si las especias y hierbas no le provocan náuseas, agréguelas a la



No ingiera alimentos calientes. Coma alimentos enfriados o a



Cuide su dentadura y sus encías: cepíllesela y pásese el hilo



Manténgase activo. Pregunte a su proveedor de atención

comida en pequeñas cantidades para darle sabor temperatura ambiente dental a diario

médica qué tipo de actividades le harían bien

Notas:

Si pierde más de 2 libras de peso en una semana, hable con su proveedor de atención médica. Quizá le recete un medicamento para aumentarle el apetito.

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Información importante de seguridad para el paciente ¿Qué es PEGASYS? PEGASYS® (peginterferón alfa-2a) es un medicamento de venta con receta que: • Se usa, solo o con COPEGUS® (ribavirina, USP), para tratar a adultos y niños de 5 años en adelante que tienen infección crónica (es decir, duradera) por el virus de la hepatitis C y padecen cierto tipo de problemas hepáticos y no han recibido interferón alfa. • Se usa en las personas con hepatitis C crónica. PEGASYS no debe usarse solo, a menos que la persona no pueda tomar la ribavirina. • Se usa para tratar a adultos que padecen de infección crónica por el virus de la hepatitis B que presentan indicios de que el virus está dañando el hígado. No se sabe si PEGASYS es seguro y eficaz en niños de menos de 5 años. Información importante de seguridad Al igual que otros interferones alfa, PEGASYS puede causar la muerte o hacer que empeoren algunos problemas potencialmente mortales (por ejemplo, problemas mentales, del sistema inmunitario, del corazón, del hígado, de los pulmones y del intestino, así como infecciones). El médico lo deberá vigilar mediante visitas periódicas. Si usted presenta signos o síntomas de esos problemas, es posible que el médico le suspenda el medicamento. En muchos pacientes (pero no en todos), estos problemas mejoran una vez que la persona deja de tomar PEGASYS (en la Guía del medicamento se puede consultar más información y advertencias). COPEGUS puede causar defectos congénitos y/o la muerte del feto. Las pacientes y las parejas femeninas de los pacientes varones deben abstenerse de quedar embarazadas. Se sabe que la ribavirina causa anemia (cifra baja de glóbulos rojos), lo que puede empeorar las enfermedades cardiacas (en la Guía del medicamento de COPEGUS se puede consultar más información y advertencias).

Consulte la ficha técnica completa y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS® (peginterferón alfa-2a) que se adjuntan. 54

¿Qué es lo más importante que debo saber sobre PEGASYS, solo o en combinación con COPEGUS? 1. COPEGUS (ribavirina) en combinación con PEGASYS podría causar defectos congénitos o la muerte del feto. Las mujeres deben hacerse pruebas de embarazo antes de recibir el tratamiento de combinación con PEGASYS/ COPEGUS, durante el tratamiento y durante los 6 meses posteriores a su finalización. Durante el tratamiento y los 6 meses posteriores a su finalización, los pacientes de ambos sexos tendrán que: • Usar 2 métodos anticonceptivos (uno de ellos deberá ser un condón con espermicida). • Informar a su proveedor de atención médica si se produce un embarazo durante el tratamiento con PEGASYS/COPEGUS o durante los 6 meses posteriores a la finalización del tratamiento con PEGASYS/COPEGUS. Los pacientes o su proveedor de atención médica deberán llamar al registro de embarazos para pacientes tratados con ribavirina (Ribavirin Pregnancy Registry) al 1-800-593-2214. 2. Problemas de salud mental y suicidios. El tratamiento con PEGASYS podría hacer que se presenten problemas anímicos o de conducta, como por ejemplo: • Irritabilidad (enojarse con facilidad) • Depresión (sensación de desánimo, baja autoestima o desesperanza) y angustia • Conducta agresiva • Recaídas en la adicción o sobredosis en personas que hayan tenido drogadicciones • Ideas de lastimarse, lastimar a terceros o suicidarse 3. Problemas cardiacos. Algunas personas tratadas con PEGASYS, solo o en combinación con COPEGUS (ribavirina), podrían presentar problemas cardiacos, como por ejemplo: • Presión arterial alta • Frecuencia cardiaca aumentada o latidos anormales • Dolor en el pecho • Ataques cardiacos 4. Accidente cerebrovascular o síntomas de accidente cerebrovascular. Entre los posibles síntomas figuran la debilidad, la pérdida de la coordinación y el entumecimiento.

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Información importante de seguridad para el paciente 5. Problemas autoinmunitarios nuevos o agravados. En algunas personas tratadas con PEGASYS aparecen problemas autoinmunitarios (trastornos en los que las células inmunitarias del organismo atacan a otras células u órganos del cuerpo), como por ejemplo la artritis reumatoide, el lupus y la psoriasis. 6. Infecciones. Algunas personas tratadas con PEGASYS podrían contraer infecciones. Entre los posibles síntomas figuran: • Fiebre • Escalofríos • Ardor y dolor al orinar • Micciones frecuentes • Expulsión de mucosidades (flemas) amarillas o rosadas al toser PEGASYS, solo o en combinación con COPEGUS (ribavirina), puede causar efectos secundarios graves, algunos de los cuales pueden causar la muerte. Informe sin demora a su proveedor de atención médica si presenta alguno de esos síntomas durante el tratamiento con PEGASYS. ¿Quiénes no deben tomar PEGASYS? No tome PEGASYS si: • Tiene ciertos otros problemas hepáticos • Tiene ciertos tipos de hepatitis debidas a que el sistema inmunitario ataca el hígado (hepatitis autoinmunitaria) • Tuvo una reacción alérgica grave a otro medicamento con interferón alfa o a cualquiera de los ingredientes de PEGASYS. Algunos de los síntomas de reacción alérgica grave al interferón alfa son: comezón; hinchazón de la cara, la lengua o la garganta; dificultad para respirar; sensación de mareo o desmayo; y dolor en el pecho

Consulte la ficha técnica completa y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS® (peginterferón alfa-2a) que se adjuntan. 56

No tome PEGASYS junto con COPEGUS (ribavirina) si: • Está embarazada o tiene previsto quedar embarazada durante el tratamiento o en los 6 meses posteriores a su finalización • Es un varón cuya pareja sexual está embarazada o tiene previsto quedar embarazada mientras usted está siendo tratado con COPEGUS o en los 6 meses posteriores a la finalización de su tratamiento • Tiene ciertos trastornos sanguíneos, como por ejemplo talasemia mayor o anemia falciforme • Toma didanosina (Videx® o Videx® EC) No administre PEGASYS a bebés de menos de 1 año. PEGASYS contiene alcohol bencílico, que puede causar problemas en el sistema nervioso y otros problemas que pueden ser mortales. Antes de tomar PEGASYS, informe a su proveedor de atención médica acerca de todos los trastornos o problemas médicos que tenga, e infórmele también si está embarazada o amamantando a un bebé o tiene previsto quedar embarazada o amamantar durante el tratamiento con PEGASYS. ¿Sobre qué medicamentos que tomo debo avisar a mi proveedor de atención médica antes de comenzar el tratamiento con PEGASYS? Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que tome, ya sean de venta con receta o de venta sin receta, vitaminas o suplementos herbales. En especial, informe a su proveedor de atención médica si toma: • Telbivudina (Tyzeka®, un medicamento para la hepatitis B) • Teofilina (Theo-24®, Elixophyllin®, Uniphyl®, Theolair™). Es posible que su proveedor de atención médica tenga que analizarle las concentraciones sanguíneas de teofilina y cambiar la dosis de teofilina • Cualquier medicamento contra el VIH • Clorhidrato de metadona (Methadose™, Dolophine®) • Azatioprina (Azasan®, Imuran®)

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Información importante de seguridad para el paciente ¿Qué debo evitar mientras esté tomando PEGASYS o PEGASYS con COPEGUS (ribavirina)? • Si está embarazada, no comience a tomar (o siga tomando) PEGASYS, solo o en combinación con COPEGUS. COPEGUS en combinación con PEGASYS podría causar defectos congénitos o la muerte del feto. • Evite quedar embarazada mientras esté tomando PEGASYS, solo o en combinación con COPEGUS. PEGASYS, solo o en combinación con COPEGUS, podría dañar al feto (muerte o defectos congénitos graves) o hacerle perder al bebé (aborto espontáneo). • No amamante al bebé mientras esté tomando PEGASYS, solo o en combinación con COPEGUS. • No tome bebidas alcohólicas (por ejemplo, cerveza, vino o licores). Pueden agravar su enfermedad hepática. • No tome otros medicamentos. Tome únicamente los medicamentos que le haya recetado o aprobado su proveedor de atención médica, tanto si son de venta con receta como si son de venta libre o suplementos herbales. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de PEGASYS? PEGASYS puede causar efectos secundarios graves, como por ejemplo: • Problemas sanguíneos. PEGASYS puede afectar la médula ósea y hacer que aparezcan cifras bajas de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas. • Problemas de tiroides. • Problemas de glucemia. Algunas personas pueden presentar hiperglucemia o diabetes. • Problemas oculares graves. PEGASYS podría causar problemas oculares que podrían causar pérdida visual o ceguera. • Problemas hepáticos graves y empeoramiento de problemas hepáticos, que pueden llegar a causar insuficiencia hepática y muerte.

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• Problemas pulmonares, como por ejemplo: — Dificultad para respirar — Neumonía — Inflamación del tejido pulmonar — Aparición o agravamiento de presión arterial alta en los pulmones (hipertensión pulmonar), problema que puede ser severo y causar la muerte • Inflamación del páncreas (pancreatitis) • Inflamación de los intestinos (colitis) • Reacciones alérgicas y cutáneas graves • Efectos sobre el crecimiento infantil • Problemas en los nervios. Las personas que toman PEGASYS u otros interferones alfa junto con telbivudina (Tyzeka®) para la hepatitis B pueden presentar problemas en los nervios, como por ejemplo casos persistentes de entumecimiento, hormigueo o ardor en brazos o piernas (neuropatía periférica). Si cree que podría estar sufriendo alguno de los efectos secundarios indicados, informe sin demora a su proveedor de atención médica. Entre los efectos secundarios más frecuentes (pero menos graves) de PEGASYS figuran los siguientes: • Síntomas de tipo gripal • Cansancio y debilidad • Problemas estomacales • Pérdida del apetito • Reacciones cutáneas • Debilitamiento capilar • Dificultad para dormir Informe a su proveedor de atención médica si tiene algún efecto secundario que lo moleste o no desaparezca. Consulte la ficha técnica completa y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS® (peginterferón alfa-2a) que se adjuntan. PEGASYS® y COPEGUS® son marcas comerciales registradas de Hoffmann-La Roche Inc. Las demás marcas o productos que se indican son marcas comerciales o marcas comerciales registradas (según se indique) de sus respectivos propietarios, y no son marcas comerciales de Genentech, Inc. ni de Hoffmann-La Roche Inc. (Peginterferón alfa-2a) INYECTABLE

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Apartado 3: Servicios de apoyo PEGASSIST Educación del paciente.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63 Clases de educación para la salud.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65 Kit de inicio para pacientes de PEGASYS.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66 PEGASYS.com.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67 Programas de correo electrónico.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68 Programa PEGASSIST de apoyo de enfermería.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69 PEGASSIST PLUS.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70 PEGASYS Access Solutions. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71

Servicios de apoyo PEGASSIST

Consulte la información importante de seguridad para el paciente que figura en el apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha técnica completa y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS® (peginterferón alfa-2a) que se adjuntan.

Educación del paciente Apoyo en todo momento Enterarse de que se padece de hepatitis C crónica puede resultar abrumador. Además de eso pueden surgir dudas e inquietudes sobre el inicio del tratamiento. Lo importante es recordar que usted no está solo. Su proveedor de atención médica está a su lado para ayudarle y Genentech, el fabricante de PEGASYS, ofrece muchos recursos gratuitos y confidenciales concebidos para ayudarle a saber más sobre la enfermedad y a sobrellevar el tratamiento. Estas herramientas son:  lases de educación para la salud C Kit de inicio para pacientes de PEGASYS PEGASYS.com Serie de correos electrónicos HEP PREP Programa de correo electrónico One Step at a Time SM Programa PEGASSIST de apoyo de enfermería PEGASSIST PLUS PEGASYS Access Solutions En las páginas que figuran a continuación se describen los pormenores de estos recursos. La información que se presenta en estos programas solo tiene fines de educación general y no está pensada como sustitutivo de los consejos de su proveedor de atención médica. Su proveedor de atención médica deberá ser siempre su fuente principal de información sobre su salud, diagnóstico y tratamiento.

Consulte la información importante de seguridad para el paciente que figura en el apartado 2, páginas 54 a 59. Consulte la ficha técnica completa y la Guía del medicamento para el paciente correspondientes a PEGASYS® (peginterferón alfa-2a) que se adjuntan.

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“Las clases de educación para la salud de PEGASYS me dan la oportunidad de recibir respuestas a mis dudas sobre el tratamiento.”

Clases de educación para la salud Para ayudarle a conocer y tratar la hepatitis crónica Genentech ofrece clases gratuitas, de presencia física, para personas que padecen de hepatitis C crónica, hepatitis B crónica y coinfección por el virus de la hepatitis C y el VIH. Todas las clases las imparten profesionales capacitados. Durante las clases se pueden hacer preguntas e interactuar con otras personas que se informan sobre la hepatitis crónica. Las clases pueden ayudarle a conocer mejor: La hepatitis crónica y por qué es importante el tratamiento ..

El tratamiento con PEGASYS y ribavirina La clase incluye una capacitación para la autoaplicación de las inyecciones en la que se enseña exactamente cómo se administra PEGASYS Consejos para el tratamiento de los efectos secundarios

Si desea más información, hable con su proveedor de atención médica.

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Kit de inicio para pacientes de PEGASYS El kit de inicio para pacientes de PEGASYS contiene herramientas que le ayudarán a comenzar el tratamiento. Estas herramientas son: .....

 VD y guía con instrucciones detalladas de cómo aplicarse la D inyección

.....

 n maletín de viaje y un recipiente para objetos U punzocortantes en el cual podrá desechar las agujas de manera segura

.....

 rueba de embarazo y explicaciones importantes de por P qué las mujeres no deben quedar embarazadas durante el tratamiento (y al menos en los 6 meses posteriores a su finalización)

.....

 olletos que le ayudarán a conocer mejor la hepatitis C F crónica y los recursos de apoyo con los que cuenta

Para recibir su kit de inicio, llame al 1-877-PEGASYS (1-877-734-2797)

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PEGASYS.com Su fuente de información durante todo el tratamiento En PEGASYS.com encontrará en un solo lugar de fácil acceso la información y las herramientas que necesita: Información sobre la hepatitis C crónica Información sobre el tratamiento con PEGASYS y ribavirina Incluye un video de capacitación que explica exactamente cómo debe aplicarse la inyección de PEGASYS Consejos para el tratamiento de los efectos secundarios  n video en el que antiguos pacientes de PEGASYS comparten U sus experiencias con el tratamiento Folletos educativos y hojas de información para descargar Programa de correo electrónico One Step at a TimeSM

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Programas de correo electrónico Antes del tratamiento: serie de correos electrónicos HEP PREP Esta serie de correos electrónicos brinda educación y apoyo antes del comienzo del tratamiento. Inscríbase y recibirá los siguientes mensajes de recordatorio y apoyo: Correos electrónicos para recordar las citas médicas  ugerencias para que la transición al tratamiento sea menos S abrumadora, así como consejos de dieta y ejercicio para llevar una vida saludable Consejos sobre conversar con otras personas sobre la hepatitis C Información sobre cómo manejar los problemas económicos Durante el tratamiento: El programa One Step at a TimeSM de PEGASSIST puede ayudarle a mantener el tratamiento Estos correos electrónicos están programados para ayudarle en momentos específicos del tratamiento y su función es: Ayudarle a tratar los efectos secundarios que pueda presentar  yudarle a mantener un espíritu positivo durante todo el A tratamiento  ecordarle cuando llegue el momento de ir a que le despachen R de nuevo la receta de PEGASYS Recordarle las citas con sus proveedores de atención médica Para participar en estos programas gratuitos de correo electrónico es imprescindible que se inscriba en línea. Solo tiene que visitar la página PEGASYS.com.

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Programa PEGASSIST de apoyo de enfermería Para obtener las respuestas y las palabras de ánimo que necesita... cuando las necesita Llame y podrá hablar con una enfermera registrada. Las enfermeras están a su disposición las 24 horas del día, los 7 días de la semana, para responder sus preguntas sobre la hepatitis C y su tratamiento. Llame al

1-877-PEGASYS (1-877-734-2797) cuando lo desee y podrá hablar con una enfermera registrada.

Reciba llamadas personalizadas de una enfermera registrada para ayudarle con: Consejos para hacer una transición suave al tratamiento  a técnica correcta de inyección con el autoinyector ProClick™ L y la jeringa precargada de PEGASYS  ómo tratar los posibles efectos secundarios del medicamento C contra la hepatitis C crónica Cómo conservar los medicamentos para la hepatitis C Cuál es el mejor momento para tomar su medicamento Para recibir las llamadas telefónicas mensuales de apoyo, es imprescindible que se inscriba. Llame al 1-877-PEGASYS (1-877-734-2797) para inscribirse por teléfono o llene la tarjeta que contiene este folleto y envíela por correo. Aunque se inscriba para recibir las llamadas de la enfermera, podrá seguir llamando al programa de apoyo constante (24 horas, 7 días a la semana) siempre que tenga una duda.

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PEGASSIST PLUS Apoyo adicional cuando lo necesita PEGASSIST PLUS le ofrece un apoyo personalizado para ayudarle a mantenerse en tratamiento. El programa incluye lo siguiente:  n las 12 semanas posteriores a su inscripción, recibirá E llamadas semanales por parte de una enfermera registrada de PEGASSIST PLUS  espués de las primeras 12 semanas, recibirá mensualmente D llamadas y consejos  cceso telefónico continuo (24 hora al día, 7 días a la semana) A a enfermeras registradas

Para inscribirse en el programa PEGASSIST PLUS, llame al

1-877-PEGASYS (1-877-734-2797) o llene y envíe por correo la tarjeta adjunta.

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PEGASYS Access Solutions Acercándole el tratamiento que necesita Si le preocupa no poder pagar PEGASYS, podemos ayudarle. Tanto si tiene seguro médico como si no, podemos ayudarle de varios modos: Averiguando si su plan médico paga el medicamento Guiándolo en el proceso de conseguir el medicamento  oniéndolo en contacto con nuestros programas de ayuda a P los pacientes Si no cuenta con seguro médico, es posible que cumpla los requisitos para recibir gratis el medicamento. Si desea más información sobre cómo podemos ayudarle a usted o a su ser querido, llame al

1-888-941-3331

y hable en persona con uno de nuestros especialistas. o VISITE la página de internet PEGASYSAccessSolutions.com

El logotipo de Access Solutions y el logotipo de Access Solutions Treatment made possible son marcas comerciales de Genentech, Inc.

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Tarjeta PEGASSIST de información telefónica Los recursos PEGASSIST para pacientes pueden ayudarle a sacar el máximo provecho de su tratamiento con PEGASYS. Llame al 1-877-PEGASYS (1-877-734-2797). También puede visitar el sitio PEGASYS.com siempre que lo desee para obtener información o apoyo. La tarjeta que figura a continuación le podrá ayudar a encontrar la información que necesite al llamar para pedir asistencia. Consérvela durante el tratamiento. 1-877-734-2797 Opciones telefónicas:

Pulse 1 para inglés o 2 para español, y después elija la opción deseada del siguiente menú: Opción 1: Hablar en persona con un representante para solicitar el kit PEGASSIST de inicio del tratamiento u otros materiales educativos Opción 2: Hablar con una enfermera registrada de PEGASSIST Opción 3: Hablar con un administrador de casos de Pegassist sobre coberturas de beneficios, ayuda con copagos y el programa PEGASYS Access Solutions de ayuda a los pacientes

Opción 4: Acceder a consejos grabados sobre métodos anticonceptivos para pacientes que toman ribavirina Opción 5: Comunicar un embarazo al registro de embarazos para pacientes tratados con ribavirina Opción 6: Hablar con Genentech para hacer preguntas relativas al producto Opción 9: Regresar al menú anterior

Si desea recibir llamadas semanales o mensuales de apoyo de una enfermera registrada del programa PEGASSIST, inscríbase por teléfono llamando al 1-877-PEGASYS (1-877-734-2797) o llenando la tarjeta que hay en la funda de la derecha y enviándola por correo.

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“Los servicios de apoyo PEGASSIST me ayudaron con el tratamiento.”

Términos importantes Anticoncepción: Tomar medidas (por ejemplo, pastillas anticonceptivas y condones) para evitar embarazos. Anticuerpo: Proteína que produce el organismo para luchar contra un intruso (p. ej., un virus). Biopsia: Extracción de un pedacito de tejido del organismo que se analiza para ver si hay indicios de lesión o enfermedad. Carga viral: Cantidad de virus que hay en el cuerpo. Cirrosis: Transformación extensa del tejido hepático en tejido fibroso que reduce la capacidad del hígado para funcionar correctamente. Depresión: Sentimiento de tristeza y/o desesperanza que puede llegar a implicar ideas de muerte o suicidio. La depresión se puede tratar. Enzima: Proteína segregada por las células que provoca cambios químicos en otras sustancias. Hepatitis crónica: Inflamación prolongada del hígado que puede generar otros problemas hepáticos. Histología: Ciencia que estudia los tejidos al microscopio. Infección: Contaminación con un germen patógeno (p. ej., un virus).

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Inflamación hepática: Respuesta del organismo ante una infección. Esta respuesta puede afectar la función hepática. Insuficiencia hepática compensada: Insuficiencia hepática que no presenta complicaciones actuales. Interferón: Proteína generada por el organismo que lucha contra los intrusos (por ejemplo, un virus) impidiendo que se multipliquen. PEGASYS® (peginterferón alfa-2a): Marca de interferón pegilado. Pegilación: Incorporación de cadenas de polietilenglicol (PEG) a una proteína para prolongar su permanencia en el organismo. Respuesta virológica persistente (RVP): Cuando el virus de la hepatitis C no se puede detectar en la sangre a los 6 meses del final del tratamiento. Es el objetivo principal del tratamiento. Ribavirina: Un medicamento que suele recetarse junto con PEGASYS. Virus: Grupo de agentes infecciosos incapaces de crecer o reproducirse fuera de células vivas. Virus de transmisión sanguínea: Virus que circula en la sangre y puede contagiarse de una persona a otra por contacto entre las sangres (p. ej., al compartir agujas).

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y pulse la tecla 2 para hablar con una enfermera, o bien visite www.pegassist.com

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