BEST

PROYECTO BEST Investigación Clínica en Medicamentos

BDMetrics Datos y Análisis 15ª Publicación  15 de Enero de 2014  

BEST

Introducción 











Se presentan los resultados correspondientes a la decimoquinta publicación de BDMetrics. Se detalla sobre los ensayos en Oncología así como sobre los ensayos en Fases Tempranas: Ia, Ib y II. Asimismo, se realiza un examen exhaustivo de los aspectos relacionados con el reclutamiento de pacientes. Finalmente se dedica un apartado a presentar un conjunto de centros y sus indicadores correspondientes. Los datos corresponden a ensayos clínicos con fecha de envío al CEIC de referencia hasta el 30 de junio de 2013 contenidos en BDMetrics a fecha del 28 de diciembre de 2013. Los datos actuales han sido validados y depurados por los laboratorios adscritos al proyecto BEST.

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

C

2

BEST

Contenido Secciones

Pag.

1.

La I+D en la industria farmacéutica

4

2.

El Proyecto BEST

19

3.

Contenido BDMetrics

28

4.

Tipología de la Investigación Clínica

41

5.

Indicadores de Tiempos

64

6.

Indicadores de Tiempos: análisis por etapas

81

7.

Benchmarking Internacional de Tiempos

108

8.

Indicadores de Reclutamiento 

131

9.

Comparación Indicadores: fases tempranas y Oncología

151

10. Análisis por Centros

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

156

C

3

BEST

La I+D en la industria farmacéutica En esta sección se presenta: 







Los gastos en investigación de la industria farmacéutica por etapas de desarrollo. El desglose de estos gastos según su ejecución: intramuros / extramuros. El reparto de los gastos extramuros de investigación entre las distintas Comunidades Autónomas así como su evolución en el tiempo. La evolución de los gastos en Investigación Clínica por fases de la investigación.

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

C

4

BEST

La Investigación en la Industria Farmacéutica

La industria farmacéutica invirtió 972 millones de euros en I+D en 2012. La principal partida del gasto (479 millones) fue la dedicada a ensayos clínicos y se invirtieron más de 140 millones de euros en investigación básica. Fase de la Investigación

miles euros

Farmacoeconomía, epidemiología, estudios postautorización

Investigación preclínica

60.672

Investigación básica

Investigación clínica

140.635

109.592

Otros

33.601

478.794

Investigación galénica

Desarrollo tecnológico

91.405

57.531

Fuente: Farmaindustria

0%

20%

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

40%

60%

80% C

100% 5

BEST

Evolución de los gastos de I+D

La desaceleración del gasto en I+D comenzó en 2008 y ha culminado con la segunda caída consecutiva del gasto en los últimos años. Los fuertes ajustes que está sufriendo el mercado farmacéutico están terminando por afectar el esfuerzo de las compañías en I+D. Tasas de incremento de los gastos en I+D de la industria farmacéutica (respecto al año anterior) 15,1%

( Gasto I+D) 16% 12% 8%

9,6% 4,7%

4%

1,9%

0%

0,5% -0,2%

-4% -5,8%

-8% Fuente: Farmaindustria Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

2006

2007

2008

2009

2010 C

2011

2012 6

BEST

Evolución del personal en I+D

El empleo en I+D de la industria farmacéutica ha sido la primera variable que ha acusado la caída de ingresos de las compañías farmacéuticas, comenzando su descenso en 2010 y acumulando ya tres años consecutivos de caída.

( Nº Empleados) 8%

Tasas de incremento del empleo en I+D de la industria farmacéutica (respecto al año anterior) 6,2%

6% 4%

2,9%

1,7%

2%

0,6%

0% -2% -2,6%

-4%

-4,2%

-6% Fuente: Farmaindustria Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

2006

2007

2008

2009

2010 C

2011

-3,6% 2012 7

Gastos de I+D intramuros / extramuros

BEST

El 45% del gasto total en I+D en 2012 se dedicó a contratos de investigación con hospitales, universidades y centros públicos (I+D extramuros), habiendo aumentado su cuantía un +4,4% en relación a 2011, lo que contrasta con la caída experimentada por el gasto intramuros (-3,7%).

Gastos I+D intramuros (millones €) 538,2

Gastos I+D extramuros (millones €) 434,1

Fuente: Farmaindustria Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

C

8

BEST

Gastos de I+D intramuros / extramuros: evolución En los último años las colaboraciones externas (gasto I+D extramuros) están cobrando cada vez mayor importancia en la estructura de investigación de las compañías farmacéuticas.

2003

2012 Gasto I+D Intramuros

Gasto I+D Intramuros

55,4%

64,6%

Gasto I+D Extramuros

Gasto I+D Extramuros

44,6%

35,4%

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

C

9

BEST

Gastos de I+D extramuros en CCAA

Datos en millones de euros

Gasto en I+D extramuros en 2012

434,1 millones de euros

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

C

10

BEST

Evolución I+D extramuros por CCAA Comunidades Autónomas 108.000

Gastos I+D Extramuros en miles de euros (CCAA con más de 5 millones de habitantes)

España y Extranjero 360.000

96.000

320.000

84.000

280.000

72.000

240.000

España Extranjero Andalucía

60.000

200.000 Cataluña

48.000

160.000

36.000

120.000

24.000

80.000

12.000

40.000

0

Madrid C. Valenciana

0 2002 2003 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

C

11

BEST

Evolución I+D extramuros por CCAA Comunidades Autónomas 36.000

Gastos I+D Extramuros en miles de euros (CCAA con población entre 2 y 3 millones de habitantes)

32.000

España y Extranjero 360.000 320.000 España

28.000

280.000 Extranjero

24.000

240.000 Galicia

20.000

200.000

16.000

160.000

12.000

120.000

Castilla y León

8.000

80.000

Castilla - La Mancha

4.000

40.000

0

País Vasco Canarias

0 2002 2003 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

C

12

BEST

Evolución I+D extramuros por CCAA Comunidades Autónomas 6.300

Gastos I+D Extramuros en miles de euros (CCAA con población entre 2 y 3 millones de habitantes)

España y Extranjero 360.000

5.600

320.000

4.900

280.000

España Extranjero

4.200

240.000

3.500

200.000

2.800

160.000

Murcia Aragón Extremadura Asturias

2.100

120.000

1.400

80.000

700

40.000

0

Baleares

0 2002 2003 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

C

13

BEST

Evolución I+D extramuros por CCAA Comunidades Autónomas 6.300

Gastos I+D Extramuros en miles de euros (CCAA con menos de 1 millón de habitantes)

España y Extranjero 360.000

5.600

320.000

4.900

280.000

España

4.200

240.000

Extranjero

3.500

200.000

Navarra

2.800

160.000

Cantabria

2.100

120.000

La Rioja

1.400

80.000

700

40.000

0

0 2002 2003 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

C

14

Gastos en Investigación Clínica por fases

BEST

479 millones de euros fueron invertidos en 2012 en investigación clínica, de los que más de la mitad se destinaron a ensayos de fase III. Fase I

5,3% Fase IV

19,6% Fase II

21,5%

Fase III

53,6%

Fuente: Farmaindustria Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

C

15

BEST

Evolución gastos en Investigación Clínica

La inversión en investigación clínica llevada a cabo por la industria farmacéutica ha aumentado un 86% en los últimos 9 años, pasando de 258 millones de euros en 2003 a 479 millones de euros en 2012. Incrementos gastos en investigación clínica por fases Tasa de variación media anual (2003-2012) Fase I

0,3% 6,5%

Fase II Fase III

9,5% 4,7%

Fase IV Fuente: Farmaindustria

0%

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

4%

8%

12% C

16% 16

BEST

Evolución de la Investigación Clínica por fases

Es de destacar la pérdida progresiva de relevancia de las fases I y IV, que ha cedido 9 puntos porcentuales entre 2003 y 2012 en favor de la Fase III, en tanto que la Fase II ha mantenido su peso.

2012

2003

Fase I

Fase I

5,3%

9,6% Fase IV

Fase IV

24,0%

Fase III

43,9%

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

Fase II

19,6%

Fase II

21,5%

22,5%

Fase III

53,6%

C

17

Competitividad de España en Investigación Clínica

BEST

La investigación clínica es una pieza angular dentro de la I+D farmacéutica, constituye la unión entre la investigación básica y la asistencia a los pacientes. La investigación clínica tiene un papel fundamental dentro de España.  





El SNS tiene una cobertura universal y está entre los líderes mundiales en calidad. Los investigadores tienen el prestigio y reconocimiento preciso para acometer esta investigación con los mejores estándares de calidad. La industria establecida en España, tanto la de capital nacional como internacional, es muy activa en investigación y está comprometida con su impulso. La infraestructura y la logística asociada se encuentran perfectamente desarrolladas.

España lo tiene todo para ser uno de los líderes en investigación clínica y de esta forma atraer inversiones: es una oportunidad que no se puede perder. Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

C

18

BEST

El proyecto BEST En esta sección se presenta: 

Definición y objetivos del Proyecto BEST



Los participantes actualmente adscritos a BEST



La hoja de ruta del proyecto con los resultados obtenidos hasta el momento más relevantes  Los fines que se persiguen con la base de datos BDMetrics

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

C

19

BEST

El proyecto BEST

BEST

BEST es un proyecto estratégico impulsado por la industria farmacéutica que pretende integrar a todos los agentes implicados, tanto públicos como privados, para crear una plataforma de excelencia en investigación clínica de medicamentos en España.

Su objetivo es fomentar la inversión en I+D a través de objetivar y monitorizar la situación de los procesos de Investigación Clínica en España; identificar las diferentes prácticas y tomar medidas consecuentes que permitan mejorar su eficiencia y competitividad en el terreno. Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

C

20

BEST

Participantes en el proyecto BEST

Actualmente hay 43 laboratorios farmacéuticos adscritos al proyecto BEST

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

C

21

BEST

Participantes en el proyecto BEST

Cinco CROs (Contract Research Organizations) adscritas al proyecto BEST

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

C

22

BEST

Participantes en el proyecto BEST Un grupo de investigación independiente actualmente adscrito al proyecto BEST

Grupo Español de Investigación  en Cáncer de Mama (GEICAM)

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

C

23

BEST

Participantes en el proyecto BEST

57 centros adheridos Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

C

24

BEST

Participantes en el proyecto BEST

13 CCAA adheridas Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

C

25

Proyecto BEST: hoja de ruta y primeros resultados BEST

Gestión y Coordinación

Plataforma de Excelencia en Investigación Clínica

Organización y Estructura Plan de Trabajo

BEST

Comunicación y Difusión Portal de la IC Planificación Eventos

Seguimiento y Reporte

Acciones Horizontales Procesos Eficientes

Benchmarking

Gestión de la Información y Conocimiento

Estudio comparativo

Fase de Diseño

Desarrollo Herramientas

Indicadores

Fase de Puesta en Marcha

Sistema de ereclutamiento

Sistema de Medida

Fase de Ejecución

Sistema Integración de Datos

BDMetrics

Acciones Integradas por AT

Formación

Investigadores Pacientes Reguladores CEICs

Oficina de Apoyo a Consorcios Investigación Definición Proyectos: áreas y socios Organización y Acuerdos Elaboración de Propuestas Portal de la Oficina de Apoyo

UII Guía de Centros de Descubrimiento Temprano de Fármacos (Screening Preclínico)

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

C

26

Proyecto BEST: la base de datos BDMetrics

BEST

BDMetrics Primer paso para conseguir... Identificar los factores de éxito que conducen a una investigación clínica más eficiente y compararlos a escala nacional e internacional. Implantar un sistema de medida del desempeño basada en un conjunto de indicadores relevantes de la eficiencia y la calidad en la realización de la investigación clínica. Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

C

27

BEST

Contenido de BDMetrics En esta sección se presenta: 

El contenido de la base de datos BDMetrics:  El número de Ensayos Clínicos (EC), Participaciones de Centros en EC (PCEC), Comités Éticos de Investigación Clínica (CEIC) y Centros distintos que contiene BDMetrics.  La relevancia de la base de datos BDMetrics respecto al número de ensayos autorizados en España.  La complección de los datos contenidos en BDMetrics  La evolución en el tiempo de datos recogidos en BDMetrics  La concentración de CEICs y Centros en la ejecución de EECC

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

C

28

BEST

Contenido BDMetrics

La 15ª publicación de los datos de BDMetrics contiene EC con fecha de envío al CEIC hasta el 30/06/2013 947 EECC Finalizados

15ª Publicación

2.010

Número de Ensayos Clínicos

14.550

Número de participaciones de Centros

76

Número de CEICs de Referencia distintos Número de CEICs Implicados distintos

145

Número de Centros distintos

734

Desde fecha de envío al CEIC

19-02-2004

Hasta fecha de envío al CEIC

05-06-2013

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

C

29

BEST

Número de EECC autorizados por la AEMPS

Durante el periodo 2005‐2012 la AEMPS ha autorizado 5.397 ensayos clínicos,  más del 77% de estos fueron autorizados a Laboratorios Farmacéuticos. Distribución del porcentaje (eje izquierdo) y del número absoluto (eje derecho)  de los ensayos clínicos autorizados por tipo de promotor 90%

600

80%

500

70% 60%

400

50%

300

40% 30%

200

20%

100

10%

0

0% 2005

2006

2007

2008

2009

2010

2011

2012

Laboratorio Farmacéutico (%)

No comercial (%)

Laboratorio Farmacéutico (N)

No comercial (N)

Fuente memorias de la AEMPS Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

C

30

BEST

Relevancia de la muestra BDMetrics

Más del 42% de los ensayos clínicos autorizados por la AEMPS a los  Laboratorios Farmacéuticos en el periodo 2005‐2012 se encuentran en la  BDMetrics del proyecto BEST. 2005

2006

2007

2008

2009

2010

2011

2012

Total 2005-12

Nº EECC autorizados por la AEMPS (1)

636

588

655

675

707

643

748

745

5.397

% EECC en los que el promotor es un Laboratorio Farmacéutico (1)

83%

84%

85%

77,5%

77%

71%

71%

73,0%

77,4%

Nº EECC autorizados por la AEMPS a Laboratorios Farmacéuticos

528

494

557

523

544

457

531

542

4.176

Nº EECC en BDMetrics con fecha de autorización de la AEMPS en el año (2)

206

202

245

230

250

210

204

216

1.763

39,0%

40,9%

44,0%

44,0%

45,9%

46,0%

38,4%

39,9%

42,2%

% EECC en BDMetrics/EECC de la industria autorizados por la AEMPS

(1) Fuente memorias de la AEMPS (2) Fuente BDMetrics del proyecto BEST Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

C

31

BEST

Contenido BDMetrics: complección de datos Casos Incluidos  Id Farmaindustria   Gestionado por CRO   Código ATC   Código CIE‐10   EudraCT   Tipo de Ensayo  Internacional   Área terapéutica   Fase   Finalizado   Recepción de protocolo   Cierre de reclutamiento   Primer paciente internacional   Fin de reclutamiento   Envío AEMPS   Autorización AEMPS  

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

N 14550 1689 1326 1330 1078 495 14550 14550 14550 14550 14550 11674 1720 3028 14386 14388

% 100 84,0 66,0 66,2 53,6 24,6 100 100 100 100 100 80,2 91,4 20,8 98,9 98,9

  * * * * *

*

Casos Incluidos  Solicitud aclaraciones AEMPS   CEIC implicado   Envío CEIC ref   Aclaraciones CEIC   Dictamen CEIC   Centro de ensayo   Servicio principal implicado   Recepción de la CDC   Recepción de contrato firmado   Nº de pacientes previstos   Nº de pacientes incluidos   Primer paciente Screening   Primer paciente Randomizado   Último paciente   Visita de investigador   Es ampliación  

C

N 14550 14550 14550 14550 14302 14550 14531 11481 12574 14209 12940 10595 6628 8686 12021 14550

%   100 100 100 100 98,3 100 99,9 78,9 86,4 97,7 88,9 72,8 45,6 59,7 82,6 100

32

BEST

Evolución contenido BDMetrics: EECC y PCEC Nº de EECC

Nº de PCEC

2010 1900 1776

Número de Ensayos Clínicos (EECC) y Participaciones de Centros en Ensayos Clínicos (PCEC) acumulados semestralmente

14550

13645

12744

1656 11813 1565 11219 1463 10458 1366 9637 1244 8794 1131 8006 1010 7125 894 6344 782

5525 4829

663 539 430 331 212 117 19

706

3750

2947

EC con fecha de mínima de envío al CEIC de ref. y PCEC con fecha de envío al CEIC de ref. dentro de cada semestre.

2138

1291

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

C

131S

122S

121S

112S

111S

102S

101S

092S

091S

082S

081S

072S

071S

062S

061S

052S

051S

042S

041S

85

33

BEST

Evolución del nº de EECC y PCEC incluidos Nº de PCEC 124

119

119 112

109 1079 98

116

Nº de EECC 122

121

110 97

102

881 847

819 781

809 803

124

113

99

95

120

91 788

931

901 905

843 821 761

696 594

585

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

C

131S

122S

121S

112S

102S

101S

092S

091S

EC con fecha de mínima de envío al CEIC de ref. y PCEC con fecha de envío al CEIC de ref. dentro de cada semestre.

082S

081S

072S

071S

062S

061S

052S

051S

042S

Número de Ensayos Clínicos (EECC) y Participaciones de Centros en Ensayos Clínicos (PCEC) por semestre.

111S

621

34

Contenido BDMetrics: CEICs de Referencia Un total de 73 Comités distintos actúan como CEIC de referencia 7 CEICs acumulan más del 50% y 19 más del 80% de los 2.010 Ensayos Clínicos incluidos.

BEST

320

100

288

90

256

80 EECC por CEIC

224

% EECC acumulados

60

192 160

19 CEICs más del 80% de EC

50 40

128 96

70

7 CEICs más del 50% de EC

30

64

20

32

10 0

0 CEICs de Referencia

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

C

35

BEST

CEICs de Referencia: Evolución 70%

Evolución en el tiempo de la participación como CEIC de referencia de los 7 CEICs más activos.

60%

50%

40%

30%

7 CEICs más activos Línea de tendencia

10%

0% 131S

122S

121S

112S

111S

C

102S

101S

092S

091S

082S

081S

072S

071S

062S

061S

052S

051S

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

042S

EC con fecha mínima de envío al CEIC de ref dentro de cada semestre y porcentaje sobre el total de EC en cada semestre.

20%

36

BEST

Contenido BDMetrics: Centros El 3,7% de los Centros acaparan más del 50% de las participaciones de Centros en ensayos clínicos (PCEC) 27 de los 734 Centros distintos participan en más del 50% de los 14.550 PCEC

620

100

558

90

496

80

434

96 Centros acumulan más del 80% de las PCEC

372

60

310

% PCEC acumulados Nº Participaciones en EC

248 186

70

27 Centros acumulan más del 50% de las PCEC

50 40 30

124

20

62

10

0

0 Centros

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

C

37

BEST

Centros: evolución de su participación Evolución en el tiempo de la participación de los 27 centros más activos.

70%

60%

50%

40% Línea de tendencia

30%

27 Centros más activos 20%

10%

0%

131S

122S

121S

C

112S

111S

102S

101S

092S

091S

082S

081S

072S

071S

062S

061S

052S

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

051S

042S

PCEC con fecha de envío al CEIC de ref dentro de cada semestre y porcentaje sobre el total de PCEC en cada semestre.

38

BEST

Contenido BDMetrics: Tipos de Centros

De los 734 centros distintos, 431 son Hospitales, 290 son Centros de Salud y 13 son Unidades de Fase I. Tipos de Centros y distribución de las PCEC Tipo de Centro

Nº de Centros Distintos

Participaciones en EECC

Hospital

431

13.662

Centro de Salud

290

828

13

60

Unidad de Fase I

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

C

39

BEST

Tipos de Centros: evolución participación Evolución en el tiempo de la participación en ensayos clínicos de los distintos tipos de centros.

100% 90% 80% 70%

Hospital

60%

Centro de Salud 50%

Unidad de Fase I

40% 30% 20% 10%

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

C

131S

122S

121S

112S

111S

102S

101S

092S

091S

082S

081S

072S

071S

062S

061S

052S

051S

0% 042S

PCEC con fecha de envío al CEIC de ref dentro de cada semestre y porcentaje sobre el total de PCEC en cada semestre.

40

BEST

Tipología de la Investigación Clínica En esta sección se presenta: 

La tipología de la investigación clínica recogida en BDMetrics:  Distribución de los EC en locales / internacionales, en unicéntricos (el EC se realiza en un

único centro) / multicéntricos.  Distribución de los EC por fases de la investigación clínica.  Distribución de los EC por área terapéutica de la investigación. 

Distribución geográfica de la investigación clínica por CCAA:  CEICs de referencia y PCEC por CCAA.  Participaciones de Centros en EC por CCAA y por Fases.  Pacientes previstos e incluidos en EC por CCAA.

En cada caso se presentan los datos y la evolución en el tiempo que han tenido estos datos.

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

C

41

BEST

Tipología de la Investigación Clínica 



De los 2.010 EECC contenidos en BDMetrics el 8,96% (180 EECC) se realizan en un solo Centro y el 91,04% (1.830 EECC) en varios Centros. Respecto a la dimensión geográfica de estos ensayos, el 6,4% de los EC son locales y el 93,6% internacionales.

146

1.736

Unicéntricos 34

94

Internacionales 1.882

Multicéntricos

Locales 128

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

C

42

BEST

Evolución de los EECC Evolución en el tiempo del número de EECC internacionales y del número de EECC multicéntricos.

100%

95%

90%

85%

80%

75%

Internacionales

70%

65%

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

C

131S

122S

121S

112S

111S

102S

101S

092S

091S

082S

081S

072S

071S

062S

061S

052S

051S

60% 042S

EC con fecha mínima de envío al CEIC de ref dentro de cada semestre y porcentaje sobre el total de EC en cada semestre.

Multicéntricos

43

BEST

Tipología de la Investigación Clínica

Distribución de los 2.010 EECC por Fases de la investigación FASE Ib

4,3%

FASE Ia

FASE II

6,2%

FASE IIIa

32,1%

125

FASE IIIb

31,4%

17,0%

631

645

342

FASE IV

9,0%

181

86

0%

20%

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

40%

60%

80% C

100%

44

BEST

Evolución de las Fases de los EECC Número de ensayos clínicos (EECC) por semestre y fase de la investigación

EC con fecha mínima de envío al CEIC de referencia dentro de cada semestre.

Fase Ia

Fase Ib

Fase II

041S

3

2

4

6

3

1

042S

3

1

30

28

21

15

051S

10

4

29

19

20

13

052S

11

1

29

29

30

19

061S

1

4

29

44

13

8

062S

5

0

45

29

17

13

071S

2

3

35

45

21

18

072S

3

1

48

39

18

10

081S

12

6

21

40

21

12

082S

6

8

42

35

18

7

091S

10

5

41

33

25

7

092S

4

1

46

39

17

6

101S

7

8

32

47

13

15

102S

5

6

25

34

19

8

111S

5

3

40

37

14

3

112S

13

1

40

17

16

4

121S

16

8

39

31

20

6

122S

4

9

39

43

19

10

131S

5

15

31

36

17

6

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

Fase IIIa Fase IIIb Fase IV

C

45

BEST

Evolución de las Fases de los EECC 100% 8%

12% 15%

13%

80%

16%

15%

12%

8%

3%

15% 21%

5%

11% 20%

19%

15%

15%

44%

33%

Fase II

27%

Fase Ia

26%

36%

33%

35% 35%

39%

Ensayos Clínicos por fase y por semestre.

35%

36%

36%

29%

24% 44% 33%

28%

1%

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

4%

6%

5%

3% 14% 13% 7% 5% 3%

5%

131S

6%

1%

111S

8%

7%

102S

5%

7% 14%

4%

101S

072S

071S

062S

061S

052S

11%

081S

7%

042S

1%

092S

5%

1% 11% 4% 0% 2% 1% 9% 5% 2% 3% 1% 3%

051S

41% 26% 26%

31%

C

122S

29%

19%

091S

31%

40%

39%

121S

41% 24% 4%

28%

36% 34%

31%

082S

30%

Fase IIIa

Fase Ib

30% 27%

Fase IV Fase IIIb

18% 17%

40%

0%

8%

19%

20%

10%

5%

25%

60%

20%

4%

17%

21%

70%

50%

5%

14%

16% 21%

6%

112S

90%

15% 14% 16%

8% 11% 6%

EC con fecha mínima de envío al CEIC de ref dentro de cada semestre y porcentaje sobre el total de EC de cada fase de investigación en cada semestre.

46

BEST

Tipología de la Investigación Clínica

31,8% 640

Oncología Cardiovascular

9,4% 188

Antiinfecciosos

7,6% 153

Neurociencias

7,5% 151 6,4% 129

Hematología

5,2% 105

Reumatología Endocrino

4,1% 82

Respiratorio

4,0% 81

Dolor y Anestesia

3,1% 63

Inmunología

3,1% 62

Psiquiatría

2,5% 50

Metabolismo

2,1% 42

Urología

1,9% 39

Digestivo

1,8% 37

Oftalmología

1,6% 32

Nefrología

1,4% 28

Trasplantes

1,3% 27

Alergia

1,1% 22

Dermatología

1,1% 22

Ginecología

1,1% 22

Vacunas

1,1% 22

0,6% 13 Otras Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

Distribución de los 2.010 EECC por Área Terapéutica

Porcentaje sobre el total de EECC y número de EECC por área terapéutica

C

47

BEST

Evolución del Área Terapéutica de los EECC Número de ensayos clínicos por semestre y área terapéutica

042S 051S 052S 061S 062S 071S 072S 081S 082S 091S 092S 101S 102S 111S 112S 121S 122S 131S Alergia

1

0

0

3

4

0

2

1

0

0

0

0

0

4

2

1

4

0

Anestesia

0

0

0

0

0

1

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

11

8

12

4

6

16

7

5

6

5

6

5

10

13

9

10

13

4

Antiinfecciosos Bioquímica

0

0

0

0

0

0

1

0

0

1

1

1

0

0

0

0

0

0

15

6

18

11

9

9

13

12

16

14

8

16

7

6

7

0

6

13

Dermatología

0

2

2

1

1

2

2

1

2

0

1

0

0

1

1

2

0

3

Digestivo

2

4

1

3

2

3

1

4

3

2

1

1

4

1

3

1

1

0

Dolor y Anestesia

2

1

2

1

4

3

9

6

0

12

4

2

2

0

3

7

1

3

Endocrino

8

5

6

4

2

5

4

6

4

4

6

9

2

2

4

6

2

2

Ginecología

3

0

1

4

2

1

1

0

4

2

0

0

2

0

1

0

1

0

Hematología

4

4

3

4

7

4

6

3

7

10

13

9

7

12

6

9

11

10

Inmunología

2

5

3

1

3

4

5

4

7

1

3

7

4

1

1

4

4

3

Metabolismo

2

0

1

2

3

2

5

3

2

1

2

0

1

4

2

4

5

3

Nefrología

1

1

1

0

5

3

1

5

1

1

3

0

1

1

0

0

3

1

Neumonía

0

0

1

0

0

0

1

2

0

1

0

0

0

2

0

0

0

0

Neurociencias

9

12

10

14

12

5

10

11

9

6

6

12

9

7

5

4

4

5

Odontología

0

1

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

Oftalmología

0

1

2

0

2

1

1

4

1

2

5

2

2

2

0

0

1

6

Oncología

24

27

31

33

37

31

35

30

43

38

30

36

30

36

36

54

44

36

Psiquiatría

4

5

3

3

2

7

2

4

2

0

3

3

1

2

1

4

1

3

Respiratorio

1

3

4

4

1

10

5

2

3

8

3

7

5

3

4

4

8

6

Reumatología

4

5

8

2

4

11

4

5

4

8

14

5

4

5

4

3

9

5

Trasplantes

3

1

5

0

1

2

3

1

0

1

1

2

5

0

0

1

0

1

Urología

2

4

5

5

2

3

1

3

1

1

3

2

1

0

0

2

2

2

Vacunas

0

0

0

0

0

1

0

0

1

3

0

3

0

0

2

4

4

4

Cardiovascular

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

C

48

BEST

Evolución del Área Terapéutica de los EC 90%

Respiratorio Endocrino

80%

1% 3%

70%

8% 4%

60%

4% 9%

50%

3% 5%

7% 5%

4%

2%

4%

1% 2% 6%

3% 8% 14% 10% 4%

40%

8% 15% 6%

8%

4%

11%

13% 11%

30%

5%

4% 4%

3% 3%

6%

3%

4% 3% 3%

2% 5%

9%

5%

4%

3% 4%

8%

4%

3% 10% 6%

3% 7%

8%

3% 5% 12%

7%

5% 2%

11%

5%

4%

Reumatología 3%

4%

4% 12% 7%

7%

7%

10%

5% 3%

8%

5%

9%

4% 5%

5% 2%

7%

9% 3%

10% 0%

Cardiovascular

9%

Oncología

10% 4%

7%

7%

7%

Antiinfecciosos

5%

5% 12%

6%

Neurociencias

5%

8% 8%

10%

Hematología

6% 2%

3%

13%

12% 5% 13%

11%

4%

7%

5% 14% 4%

3% 2%

4%

8%

4%

11% 8% 13% 15%

7%

5% 12%

Ensayos Clínicos por área terapéutica y por semestre: ocho principales AT

45%

20% 10%

6%

6%

28% 26% 24%

33% 34%

37% 31%

29% 27% 25%

27%

30% 31%

35%

40%

35%

33%

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

131S

122S

121S

112S

111S

102S

101S

092S

091S

082S

081S

072S

071S

062S

061S

052S

051S

042S

0%

C

EC con fecha mínima de envío al CEIC de ref dentro de cada semestre y porcentaje sobre el total de EC en cada semestre.

49

Tipología de la Investigación: Medicamentos

BEST

Código ATC L01XX 

Nº EECC 117 

8,8% 

L01XC 

96 

7,2% 

16,1%  ANTICUERPOS MONOCLONALES (ANTINEOPLASICOS) 

L01XE 

74 

5,6% 

21,6%  INHIBIDORES DIRECTOS DE LA PROTEINA QUINASA (ANTINEOPLASIC) 

J05 

33 

2,5% 

24,1%  ANTIVIRALES DE USO SISTEMICO 

L01X 

32 

2,4% 

26,5%  OTROS ANTINEOPLASICOS 

L04AC 

32 

2,4% 

29,0%  INHIBIDORES DE LA INTERLEUCINA (INMUMOSUPRESORES) 

L01 

30 

2,3% 

31,2%  ANTINEOPLASICOS 

J05AE 

26 

2,0% 

33,2%  INHIBIDORES DE LA PROTEASA (ANTIVIRALES SISTEMICOS) 

Se presenta el código y su denominación así como el porcentaje sobre el total de EECC con datos válidos (1.326 EECC) y el porcentaje acumulado.

L04AA 

24 

1,8% 

35,0%  INMUNOSUPRESORES SELECTIVOS 

L01C 

23 

1,7% 

36,7%  ALCALOIDES VEGETALES Y PROD. NATURALES (ANTINEOPL) 

A10BH 

22 

1,7% 

38,4%  INHIBIDORES DE LA DIPEPTIDIL PEPTIDASA 4 (DDP‐4) 

L01BA 

19 

1,4% 

39,8%  ANALOGOS ACIDO FOLICO (ANTINEOPLASICOS) 

B06AB 

18 

1,4% 

41,2%  OTROS PREPARADOS HEMATOLOGICOS 

V01AA 

18 

1,4% 

42,5%  EXTRACTOS DE ALERGENOS 

L04AB 

17 

1,3% 

43,8%  INHIBIDORES DEL FACTOR DE NECROSIS TUMORAL ALFA (TNF‐ALFA) 

R03BB 

17 

1,3% 

45,1%  ANTICOLINERGICOS (ANTIASMATICOS) 

J05A 

15 

1,1% 

46,2%  AGENTES DE ACCION DIRECTA CONTRA EL VIRUS (SISTEM) 

N06AX 

15 

1,1% 

47,4%  OTROS ANTIDEPRESIVOS 

En total aparecen 221 códigos distintos.

B01AB 

14 

1,1% 

48,4%  HEPARINAS 

N05AX 

14 

1,1% 

49,5%  OTROS ANTIPSICOTICOS 

S01LA 

14 

1,1% 

50,5%  MEDICAMENTOS ANTINEOVASCULARIZACION (DESORDENES OCULARES) 

L01CA 

13 

1,0% 

51,5%  ALCALOIDE DE LA VINCA Y ANALOGOS (ANTINEOPLASICOS) 

N02BG 

13 

1,0% 

52,5%  OTROS ANALGESICOS Y ANTIPIRETICOS 

Principales códigos ATC de los medicamentos empleados en los ensayos

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

%

% Ac

Descripción

8,8%  OTROS ANTINEOPLASICOS 

C

50

Tipología de la Investigación: Patologías Principales códigos CIE10 de las patologías a las que van dirigidas los ensayos

Se presenta el código y su denominación así como el porcentaje sobre el total de EECC con datos válidos (1.330 EECC) y el porcentaje acumulado. En total aparecen 360 códigos distintos.

CIE‐10 C50 E10 E11 C34 C509 D01 B182 M069 F20 R522 B18 G35 C33 C18 C56 D09 I27 J449 C349 B20 C43 F32 Z88 D75 E07 B17 C10 E119

Nº EECC 57 46 40 30 26 24 23 23 21 19 16 16 15 14 14 14 14 14 13 12 12 12 12 11 11 10 10 10

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

% 4,3% 3,5% 3,0% 2,3% 2,0% 1,8% 1,7% 1,7% 1,6% 1,4% 1,2% 1,2% 1,1% 1,1% 1,1% 1,1% 1,1% 1,1% 1,0% 0,9% 0,9% 0,9% 0,9% 0,8% 0,8% 0,8% 0,8% 0,8%

%Ac 4,3% 7,7% 10,8% 13,0% 15,0% 16,8% 18,5% 20,2% 21,8% 23,2% 24,4% 25,6% 26,8% 27,8% 28,9% 29,9% 31,0% 32,0% 33,0% 33,9% 34,8% 35,7% 36,6% 37,4% 38,3% 39,0% 39,8% 40,5%

BEST

Descripción Tumor maligno de la mama Diabetes mellitus insulinodependiente Diabetes mellitus no insulinodependiente Tumor maligno de los bronquios y del pulmón Tumor maligno de la mama, parte no especificada Carcinoma in situ de otros órganos digestivos y de los no especificados Hepatitis viral tipo C crónica Artritis reumatoide, no especificada Esquizofrenia Otro dolor crónico Hepatitis viral crónica Esclerosis múltiple Tumor maligno de la tráquea Tumor maligno del colon Tumor maligno del ovario Carcinoma in situ de otros sitios y de los no especificados Otras enfermedades cardiopulmonares Enfermedad pulmonar obstructiva crónica, no especificada  Tumor maligno de los bronquios o del pulmón, parte no especificada Enfermedad por VIH, resultante en enfermedades infecciosas y parasitarias Melanoma maligno de la piel Episodio depresivo Historia personal de alergia a drogas, medicamentos y sustancias biológicas Otras enfermedades de la sangre y de los órganos hematopoyeticos Otros trastornos tiroideos Otras hepatitis virales agudas Tumor maligno de la orofaringe Diabetes mellitus no insulinodependiente, sin mención de complicación C

51

Medicamentos huérfanos, EECC pediátricos

BEST

Ensayos con medicamentos huérfanos  Hasta el momento, de los 2.010 ensayos recogidos en BDMetrics únicamente hay 22 ensayos con medicamentos huérfanos: Código ATC

Nº EECC Descripción

B02 B02BX B06AB C02KX C04A J01MA L01XE L04AC M01AH En blanco

1 1 4 5 1 1 4 1 1 3

Antihemorragicos Otros hemostaticos sistemicos Otros preparados hematologicos Otros antihipertensivos Vasodilatadores perifericos Fluorquinolonas (antiinfecciosos sistemicos) Inhibidores directos de la proteina quinasa (antineoplasic) Inhibidores de la interleucina (inmumosupresores) Coxibs (aines)

Ensayos pediátricos  Actualmente en BDMetrics se tienen datos de 68 ensayos pediátricos. Es de esperar, dada la reciente introducción de estos campos, que en futuras actualizaciones de BDMetrics se incrementen estos números Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

C

52

BEST

Otras características de los ensayos Gestión de los ensayos

El 10,1% de los ensayos en BDMetrics son gestionados por una CRO Entre los EECC con datos el 62,2% son del tipo pivotal y el 37,8% de registro. Destacar el elevado número de EECC sin contestación.

Menos del 1% de los ensayos en BDMetrics son promovidos por una organización no comercial Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics   15 de enero de 2014 

Gestión por el laboratorio

Nº de EECC 1.518

Gestión por una CRO externa

171

Sin contestación

321

Total número de ensayos Tipo de los ensayos

2.010 Nº de EECC

Pivotal

308

Registro

187

Sin contestación

1.515

Total número de ensayos

2.010

IC independiente EECC de IC independiente Con promotor comercial Sin contestación

Nº de EECC 17 1.943 50

Total número de ensayos C

2.010 53

BEST

CEICs de referencia y PCEC por CCAA Andalucía Aragón Asturias Canarias Cantabria Castilla y León Castilla-La Mancha Cataluña Comunidad Valenciana Extremadura Galicia Islas Baleares La Rioja Madrid Navarra País Vasco Región de Murcia

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

CEIC de Referencia 88

% 4,4%

EECC en Centros 1.770

% 12,2%

15 4 7 13 31 2

0,7% 0,2% 0,3% 0,6% 1,5% 0,1%

246 276 209 227 477 181

1,7% 1,9% 1,4% 1,6% 3,3% 1,2%

1.122 105 2 19 2 0

55,8% 5,2% 0,1% 0,9% 0,1% 0,0%

4.018 1.775 138 836 248 16

27,6% 12,2% 0,9% 5,7% 1,7% 0,1%

535 41 22 2

26,6% 2,0% 1,1% 0,1%

3.292 203 465 173

22,6% 1,4% 3,2% 1,2%

2.010

100,0%

14.550

100,0%

C

54

BEST

CEICs de referencia y PCEC por CCAA Andalucía Cataluña Madrid Comunidad Valenciana Galicia

Población

Castilla y León

Participaciones de Centros en EC

País Vasco Canarias

CEIC de Referencia

Castilla-La Mancha Región de Murcia

Distribución por CCAA de los CEICs de Referencia de los 2.010 Ensayos Clínicos (EECC) y de las 14.550 Participaciones de Centros en Ensayos Clínicos (PCEC)

Aragón Extremadura Asturias Islas Baleares Navarra

Porcentaje sobre el total

Cantabria La Rioja 0

5

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

10

15

20

25

30

35

40 C

45

50

55

60 55

BEST

Evolución de las PCEC por CCAA 35%

Cataluña Madrid C. Valenciana

30%

Andalucía Galicia

25%

Castilla y León País Vasco

Participaciones de Centros de las CCAA en Ensayos Clínicos por semestre: siete principales CCAA que acumulan más del 85% de las PCEC.

20%

15%

10%

5%

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

131S

122S

121S

112S

111S

102S

101S

092S

091S

082S

081S

072S

071S

062S

061S

052S

051S

042S

0%

C

PCEC con fecha de envío al CEIC de ref dentro de cada semestre y porcentaje sobre el total de PCEC en cada semestre.

56

Participaciones en Centros por CCAA y por Fases Fase Ia Andalucía

Fase Ib

Fase II Fase IIIa Fase IIIb

BEST

Fase IV

16

26

410

645

462

211

Aragón

1

1

49

99

75

21

Asturias

0

0

54

101

81

40

Canarias

0

1

37

76

63

32

Cantabria

1

2

44

106

54

20

Castilla y León

9

8

82

179

149

50

Castilla-La Mancha

1

1

32

71

55

21

116

98

1.056

1.508

858

382

Comunidad Valenciana

7

19

423

703

452

171

Extremadura

1

1

23

57

47

9

Galicia

9

6

218

307

213

83

Islas Baleares

1

1

50

99

72

25

La Rioja

0

0

3

5

5

3

63

59

817

1.252

770

331

Navarra

6

1

47

77

56

16

País Vasco

4

1

96

169

137

58

Región de Murcia

0

1

32

73

52

15

235

226

3.473

5.527

3.601

1.488

Cataluña

Madrid

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

C

57

BEST

Pacientes Previstos e Incluidos por CCAA Pacientes previstos a incluir en los ensayos clínicos y pacientes incluidos hasta la fecha de actualización de la muestra por CCAA. Cada Centro tiene previsto incorporar una media de 8,4 pacientes por EC en el Centro

Andalucía Aragón Asturias Canarias Cantabria Castilla y León Castilla-La Mancha Cataluña Comunidad Valenciana Extremadura Galicia Islas Baleares La Rioja Madrid Navarra País Vasco Región de Murcia

Suma de Pacientes Previstos 15.407 2.136 2.061 1.194 1.619 4.298 1.423 32.771 17.062 981 6.685 1.853 119 25.396 1.997 3.389 1.259

% del total 12,9% 1,8% 1,7% 1,0% 1,4% 3,6% 1,2% 27,4% 14,3% 0,8% 5,6% 1,5% 0,1% 21,2% 1,7% 2,8% 1,1%

119.650 100,0% Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

C

Suma de Pacientes Incluidos 12.274 1.252 1.278 754 1.016 2.316 884 24.003 14.084 1.071 4.818 1.083 30 17.591 766 1.964 599

% del total 14,3% 1,5% 1,5% 0,9% 1,2% 2,7% 1,0% 28,0% 16,4% 1,2% 5,6% 1,3% 0,0% 20,5% 0,9% 2,3% 0,7%

85.783 100,0% 58

BEST

Pacientes Previstos e Incluidos por CCAA Andalucía Cataluña Madrid Comunidad Valenciana Galicia

Población

Castilla y León

Pacientes Incluidos

País Vasco

Pacientes Previstos

Canarias Castilla-La Mancha Región de Murcia

Distribución por CCAA de los 119.650 Pacientes Previstos y de los 85.783 Incluidos en Ensayos Clínicos

Aragón Extremadura Asturias Islas Baleares Navarra

Porcentaje sobre el total

Cantabria La Rioja 0

2

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

4

6

8

10

12

14

16

18

20 C

22

24

26

28

30 59

BEST

Evolución del número de pacientes Media 14,4

Suma 9.000

Datos para todos los PCEC con datos válidos de la muestra Dos ensayos en  vacunas con gran  número de pacientes

12,8

8.000

11,2

7.000

9,6

6.000

8,0

5.000

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

Media pacientes incluidos Nº PCEC

Suma pacientes previstos Suma pacientes incluidos

PCEC con fecha de envío al CEIC de ref dentro de cada semestre y media y total de pacientes previstos e incluidos en cada semestre.

131S

122S

121S

112S

111S

102S

101S

092S

091S

0

082S

0,0

081S

1.000

072S

1,6

071S

2.000

062S

3,2

061S

3.000

052S

4,8

051S

4.000

042S

6,4

Media pacientes previstos

C

60

BEST

Evolución pacientes previstos por CCAA 40%

Cataluña Madrid

35%

C. Valenciana Andalucía

30%

Galicia Castilla y León

25%

País Vasco

Pacientes previstos en Ensayos Clínicos en Centros de las CCAA por semestre: siete principales CCAA que acumulan el 85% de los pacientes.

20%

15%

10%

5%

PCEC con fecha de envío al CEIC de ref dentro de cada semestre y porcentaje sobre el total de pacientes previstos en cada semestre.

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

131S

122S

121S

112S

111S

102S

101S

092S

091S

082S

081S

072S

071S

062S

061S

052S

051S

042S

0%

C

61

BEST

Evolución Fases Tempranas Nº EECC

2.077 1.758 1.567 1.553

1.538 1.363

1.455 1.228 1.138 1.021

1.049 281

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

218

161

C

63

52

51 131S

54

122S

48

121S

36

112S

47

111S

51

101S

56

092S

56

091S

39 081S

52 072S

40 071S

34

50 062S

41

261

209

204

150

061S

43

052S

042S

34

187

1.083

334 260

240

234

210 207

151

051S

167

194

1.056 897

102S

1.208 1.128

1.169

244

EECC y PCEC con fecha de envío al CEIC de ref dentro de cada semestre y número total en cada semestre.

Suma de Pacientes Previstos 2.372

082S

Evolución del número de ensayos, participaciones en ensayos y pacientes previstos en Fases Tempranas: Ia, Ib y II, por semestre

Nº PCEC

62

BEST

Evolución Oncología Nº EECC

Evolución del número de ensayos, participaciones en ensayos y pacientes previstos en Oncología por semestre

Nº PCEC

Suma de Pacientes Previstos 2.470

2.012

1.342

1.298 1.217

909

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

259

C

30

36

36

54 121S

36

811 239

203

102S

30 092S

38 091S

43 082S

30 081S

35 072S

31 071S

37 062S

33 061S

31

283

319

171

134 27

260

228

224 181 179

052S

042S

24

281

178

051S

151

245

867

44 122S

801 262

476

1.171

1.097

987

EECC y PCEC con fecha de envío al CEIC de ref dentro de cada semestre y número total en cada semestre.

1.359

112S

1.154

1.282

36 131S

1.462

111S

1.389

101S

1.424

63

BEST

Indicadores de Tiempos

En esta sección se presentan los datos relativos a los principales indicadores de tiempos asociados a la puesta en marcha de un ensayo clínico. 

Tiempo Global de Inicio de un EC



Tiempo de preparación de la Documentación



Tiempo de emisión del Dictamen



Tiempo de formalización del Contrato



Tiempo de Inclusión del Primer Paciente en el EC

Asimismo se presenta: 

El Tiempo Global de Inicio del EC y su comparación con su equivalente a escala internacional.

Para todos ellos se presentan los datos: medianas, la dispersión, su evolución en el tiempo: tanto de las medianas como de la dispersión. Para la evolución en el tiempo, se toma como unidad de tiempo el semestre y como fecha de referencia la de envío de la documentación al CEIC de referencia. Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

C

64

Indicadores de Tiempo: Etapas Principales

BEST

Tiempo Global de Inicio Documentación

Autorización AEMPS

Dictamen Contrato

1er Paciente

Protocolo Final

Envío al CEIC

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

Dictamen CEIC

Contrato Firmado C

1er Paciente Incluido 65

BEST

Compleción de datos por semestre 110%

Tiempo global de  Inicio EC

100%

Documentación

90% Dictamen

80% Contrato

70%

Primer Paciente  local

60% 50%

Porcentaje de datos válidos de cada indicador sobre el nº de EC y nº de PCEC totales, respectivamente, por semestre

40% 30% 20%

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

131S

122S

121S

112S

111S

102S

101S

092S

091S

082S

081S

072S

071S

062S

061S

052S

051S

0%

042S

10%

C

66

BEST

Evolución de los indicadores de tiempos 251 239 239 214 216

205 228

224

231

203 162

155

234

228 247 230 232 227

166

160

148

Tiempo global de Inicio EC

231

213 216 209 237 214 230 222 199 204 197 216 209 206 201 202 198

Documentación Dictamen Contrato

182 183

154

151 139

Primer Paciente local

140

134

141

133 132

133 127 131 126 126

Medianas de los indicadores de tiempos medidas en días

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

69

71 64

31

30

31

71

65 37 38

57 32

78

69 65

67

49

36

122S

121S

112S

111S

102S

33

C

44 29

131S

82 69

101S

37

86

65

092S

61

75 78

091S

35

67 68 36 28

082S

38

68

69

081S

70 69

86

072S

31

77

071S

41

67

062S

62

69

061S

051S

042S

72 45 66 31

70

052S

74 71

84

Tiempo global de Inicio EC 14P

ECs y PCECs con fecha de envío al CEIC de referencia dentro de cada semestre

67

BEST

Evolución tiempo de inicio 251 239 228

239

247

228

214

216 205 202 202 203 201

189 187 176

230 232 224 191

196

237 227

231 222

213

216 216

177 165

209

184

155 168 169

Tiempo global de Inicio EC 14P

214 230

171 173 183 168

178

162

231

199

209

206

188 189 202

190 188

234

Tiempo global de Inicio EC

167

179

198

204 201

Envío CEIC a 1º Paciente local

197

Envío CEIC a 1º Paciente local 14P

182 183 162

173 150

153

160

149

Comparación tiempo de inicio sin considerar fecha de recepción del protocolo

153 154 147 EECC con fecha de envío al CEIC de referencia dentro de cada semestre

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

C

131S

122S

121S

112S

111S

102S

101S

092S

091S

082S

081S

072S

071S

062S

061S

052S

051S

042S

Medianas de los mejores casos en cada EC medidas en días

68

BEST

Evolución dispersión Tiempo Global de Inicio

Se presenta la evolución de la dispersión con el tiempo, esta se mide mediante los percentiles 05, 25, 75 y 95. 600 550 500 450 400

Días

350 300 250 200 150 100 50

131S

122S

121S

112S

111S

102S

101S

092S

091S

082S

081S

072S

071S

062S

061S

052S

051S

042S

0

Semestres

EECC con fecha de envío al CEIC de referencia dentro de cada semestre Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

C

69

BEST

Evolución dispersión Documentación

Se presenta la evolución de la dispersión con el tiempo, esta se mide mediante los percentiles 05, 25, 75 y 95. No se han tenido en cuenta valores mayores de 360 días  (un año) en el tiempo para preparar la documentación

220 200 180 160

Días

140 120 100 80 60 40 20

131S

122S

121S

112S

111S

102S

101S

092S

091S

082S

081S

072S

071S

062S

061S

052S

051S

042S

0

Semestres

EECC con fecha de envío al CEIC de referencia dentro de cada semestre Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

C

70

BEST

Evolución dispersión Dictamen

Se presenta la evolución de la dispersión con el tiempo, esta se mide mediante los percentiles 05, 25, 75 y 95. 120 110 100 90 80

Días

70 60 50 40 30 20 10

131S

122S

121S

112S

111S

102S

101S

092S

091S

082S

081S

072S

071S

062S

061S

052S

051S

042S

0

Semestres

EECC con fecha de envío al CEIC de referencia dentro de cada semestre Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

C

71

BEST

Evolución dispersión Contrato

Se presenta la evolución de la dispersión con el tiempo, esta se mide mediante los percentiles 05, 25, 75 y 95. 450 400 350 300

Días

250 200 150 100 50

131S

122S

121S

112S

111S

102S

101S

092S

091S

082S

081S

072S

071S

062S

061S

052S

051S

042S

0

Semestres

PCEC con fecha de envío al CEIC de referencia dentro de cada semestre Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

C

72

BEST

Evolución dispersión Primer Paciente

Se presenta la evolución de la dispersión con el tiempo, esta se mide mediante los percentiles 05, 25, 75 y 95. 400 350 300

Días

250 200 150 100 50

131S

122S

121S

112S

111S

102S

101S

092S

091S

082S

081S

072S

071S

062S

061S

052S

051S

042S

0

Semestres

PCEC con fecha de envío al CEIC de referencia dentro de cada semestre Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

C

73

BEST

Evolución de los tiempos globales 222

220

229 225 224 213

220

227

218 207

206

202

Protocolo final a 1er paciente local (España)

190

140 143 128

145 135

87 70

147 137

133

99

94

151

139

147 150

159

183 154 153

153 139

75

85

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

60 44

46

59 49

41

38

121S

112S

111S

102S

101S

092S

22

091S

082S

081S

072S

071S

062S

061S

Evolución en el tiempo de los los indicadores de tiempos globales. Medianas en cada semestre en días

74

63

052S

Linear (Mediana de las diferencias)

134

Comparación para los mismos ensayos y los mejores casos: 1.540 ensayos clínicos (EC) con datos válidos 051S

Mediana de las diferencias

93

53

042S

Protocolo final a 1er paciente internacional (Europa)

200 196

ECs con fecha de envío al CEIC de referencia dentro de cada semestre

131S

237

122S

244

C

74

BEST

Evolución dispersión protocolo a 1er pac local

Se presenta la evolución de la dispersión con el tiempo, esta se mide mediante los percentiles 05, 25, 75 y 95. 600 550 500 450 400

Días

350 300 250 200 150 100 50 131S

122S

121S

112S

111S

102S

101S

092S

091S

082S

081S

072S

071S

062S

061S

052S

051S

042S

0

Semestres

EECC con fecha de envío al CEIC de referencia dentro de cada semestre Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

C

75

BEST

Evolución dispersión protocolo a 1er pac internacional

Se presenta la evolución de la dispersión con el tiempo, esta se mide mediante los percentiles 05, 25, 75 y 95. 600 550 500 450 400

Días

350 300 250 200 150 100 50 131S

122S

121S

112S

111S

102S

101S

092S

091S

082S

081S

072S

071S

062S

061S

052S

051S

042S

0

Semestres

EECC con fecha de envío al CEIC de referencia dentro de cada semestre Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

C

76

BEST

Evolución dispersión de la Diferencia

Se presenta la evolución de la dispersión con el tiempo, esta se mide mediante los percentiles 05, 25, 75 y 95. 550 500 450 400 350 300 Días

250 200 150 100 50 0 -50 -100 131S

122S

121S

112S

111S

102S

101S

092S

091S

082S

081S

072S

071S

062S

061S

052S

051S

042S

-150

Semestres

EECC con fecha de envío al CEIC de referencia dentro de cada semestre Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

C

77

Evolución de los indicadores de tiempos Fases Tempranas 245

239 238

216

251 247 224

203 228

218

187 203 165 151

156

231 212

222 220

213 216

202 198 198 146

153 138

143 126

133

127

209 230

206

133

210 209

128

132 116 109

Tiempo global de Inicio EC TODOS

209 209 204

133

94

81

Contrato FT

197

183 179

136 122

121 Documentación FT

64

131S

121S

122S

68

69

112S

102S

101S

092S

091S

082S

081S

072S

071S

062S

061S

052S

051S

63 64 65 57 43 30 29 38 18 13 111S

88

78 76 75 75 69 69 66 70 66 65 62 64 72 70 69 64 63 63 66 52 32 55 30 29 30 45 23 42 20 37 35 34 31 30

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

Primer Paciente local FT

Dictamen FT

042S

79

198 190

106 83

Tiempo global de Inicio EC FT

248

237

BEST

C

Medianas de los indicadores de tiempos medidas en días ECs y PCECs con fecha de envío al CEIC de referencia dentro de cada semestre 78

Evolución de los indicadores de tiempos Oncología 243 247

239 231

218

211

216 203 172 158 156

222 224 228

237

236 231

222 212

208 164 162

112

73

66

34 36

69 69

213

200

68 67

212 199

67 65

204 206

129 127

Contrato ONCO

202 197 183 175

174 137 135 140

77 64 64 45

24 46 25 50

Dictamen ONCO

121

99 70

70 35

63

83

80

67

69 71

21 22

63

64 62 66 54 34 27 38 34 17 131S

122S

121S

112S

111S

102S

101S

092S

091S

082S

081S

072S

071S

062S

061S

052S

051S

042S

15

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

Primer Paciente local ONCO

Documentación ONCO

94

62 43 41 45

206 209

198

Tiempo global de Inicio EC TODOS

105

91

88

230

152 159

111

Tiempo global de Inicio EC ONCO

209

134 134

127

75 77

202

151

146

94

216 216

BEST

C

Medianas de los indicadores de tiempos medidas en días ECs y PCECs con fecha de envío al CEIC de referencia dentro de cada semestre 79

BEST

Influencia de la entidad gestora 280 260

Contrato LAB

240

Contrato CRO

220

Primer Paciente LAB

200 Primer Paciente CRO

180 160

Influencia de la gestión del contrato y el reclutamiento del primer paciente bien por el propio Laboratorio o por una CRO.

140 120 100 80 60 40 20

Medianas de los indicadores de tiempos medidas en días

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

131S

122S

121S

112S

111S

102S

101S

092S

091S

082S

081S

072S

071S

062S

061S

052S

051S

042S

0

C

Se debe tener en cuenta las posibles diferencias en AT y Fase.

80

Indicadores de Tiempos: análisis por etapas

BEST

En esta sección se analizan los principales indicadores de tiempos por etapas del proceso de inicio de un EC: 

Tiempo Global de Inicio de un EC



Tiempo de preparación de la Documentación



Tiempo de emisión del Dictamen



Tiempo de formalización del Contrato



Tiempo de Inclusión del Primer Paciente en el EC



Tiempo de emisión de la Conformidad del Centro (CDC)

En particular se presentan:  

Singularidades o hallazgos más representativos Dependencia de los indicadores de: número de centros que participan, fase de la investigación, área terapéutica y tipo de centro donde se realiza la investigación

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

C

81

BEST

Análisis por Etapas

Cuatro Etapas Principales

Documentación Autorización AEMPS

Dictamen Contrato

1er Paciente

Reclutamiento

Protocolo Final

Envío al CEIC

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

Dictamen CEIC

Contrato Firmado

Visita Inicio C

1er Paciente

82

BEST

Tiempo de Inicio desde envío al CEIC

En BDMetrics hay 150 ensayos clínicos en los que algún centro logra comenzar el ensayo en menos de 100 días. La tipología de estos ensayos no es muy distinta de la del conjunto de los 2.010 ensayos incluidos en BDMetrics. 150 ensayos 204 participaciones (de 1.325 en total)

Tiempo desde el envío de la documentación al CEIC de referencia a la inclusión del primer paciente

90

Menor 100 días

Mediana de tiempos en días

1.785 ensayos 10.581 participaciones 228

Todos

0

20

40

60

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014

80

100

120

140

160

180 C

200

220

240 83

BEST

Tiempo de Inicio desde envío al CEIC

La proporción de participaciones de centros en ensayos que logran comenzar antes de 100 días va creciendo con el tiempo. 9,0%

Porcentaje de participaciones en ensayos que logran empezar en menos de 100 días

8,0% 7,0% 6,0%

% 0

 Para facilitar la interpretación de los datos sobre la velocidad de reclutamiento se representa pacientes reclutados por mes (30 días)

Para todos ellos se presentan los datos: medianas, la dispersión: percentiles e histograma, su evolución en el tiempo: tanto de las medianas como de la dispersión. Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

C

131

BEST

Tasa de Reclutamiento La tasa de reclutamiento medida en los ensayos clínicos finalizados contenidos en BDMetrics es del 84,3%.

Previstos 100% Reclutados 84,3%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

Tasa sobre totales (suma pacientes incluidos /suma pacientes previstos) en ensayos finalizados, 1.030 ensayos con datos válidos (datos de pacientes previstos e incluidos, descartándose aquellos con número de pacientes incluidos cero y sin firma de contrato) correspondientes a 6.590 participaciones de centros en ensayos. Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

C

132

BEST

Tasa de Reclutamiento: evolución Nº PCEC

Evolución con el tiempo de la tasa de reclutamiento en ensayos clínicos finalizados

TASA de Reclutamiento Global (%)

120%

Linear (TASA de Reclutamiento Global (%))

110% 711

100% 90%

610

80%

549 478 490

70%

Tasa de Reclutamiento Global

60%

487

481

443

437 425 399

344

50%

suma pacientes incluidos / suma pacientes previstos

40%

en % por semestre.

30%

Línea de tendencia

248 179

20%

112 84

10%

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

C

122S

121S

112S

111S

102S

101S

092S

091S

082S

081S

072S

071S

062S

061S

052S

051S

0%

042S

PCECs con fecha de envío al CEIC de referencia dentro de cada semestre

34

133

BEST

83,3

84,4

86,1

87,7

88,3

90,6

160

170

180

190

200

77,5 130

150

75,2

72 110

120

70,5 100

140

56,6 90

53,5 80

48,2 70

43,5 60

40,1 50

33,7 40

26,4 30

21,7

16,1 10

20

13,8

Porcentaje acumulado de PCEC

0

La distribución por intervalos de la tasa de reclutamiento muestra que hay un 40,1% de participaciones que no logran alcanzar la mitad de los pacientes previstos y cerca de un 22% que no logran ni la quinta parte.

80,8

Tasa de Reclutamiento

Tasa de reclutamiento (%) Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

C

134

BEST

Tasa de Reclutamiento Oncología

1.409

Cardiovascular

Influencia del área terapéutica

1.353

Respiratorio

561

Neurociencias

538

Antiinfecciosos Reumatología

233

Inmunología

230

Hematología

223 169

Psiquiatría

164

Urología

143

Digestivo

137

Metabolismo

126

Oftalmología

122

Tasa (%) Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

79,7% 112,2%

351

Dolor y Anestesia

Nº de PCEC

108,8%

427

Endocrino

La tasa de reclutamiento medida en los ensayos clínicos finalizados en Oncología es del 84,1%.

84,1% 96,4%

Dermatología

97

Ginecología

78

Trasplantes

76

Vacunas

56

Alergia

37

Nefrología

37

Bioquímica

14

96,5% 89,8% 67,7% 32,0% 90,6% 77,1% 85,2%

19,4% 75,8% 99,9% 58,4% 76,2% 105,6% 102,7% 59,8% 43,7% 104,8% C

135

BEST

Tasa de Reclutamiento Nº de PCEC

Influencia de la fase de la investigación

Ia

Ib

La tasa de reclutamiento medida en los ensayos clínicos finalizados en Fases Tempranas (fases Ia, Ib y II) en su conjunto es del 88,8%.

127

96,2%

46

107,2%

II

1.463

IIIa

IIIb

IV

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

Tasa (%)

86,3%

2.379

99,0%

62,6%

1.709

866

89,1%

C

136

Tasa reclutamiento por código patologías Patologías  con 25 o  más casos  válidos

CIE-10 E11 E10 J45 C50 I70 C34 F20 F32 J449 M069 C33 G35 I24 I80 I68 C22 R522 F52 I10 D75 R298 C17 E119 B23 I20 I429 I829 E07 B20 J448 F31 I48 M45 Z30 E05 D09 I249 I27 I272

Descripción Diabetes mellitus no insulinodependiente Diabetes mellitus insulinodependiente Asma Tumor maligno de la mama Arteriosclerosis Tumor maligno de los bronquios y del pulmón Esquizofrenia Episodio depresivo Enfermedad pulmonar obstructiva crónica, no especificada Artritis reumatoide, no especificada Tumor maligno de la traquea Esclerosis múltiple Otras enfermedades isquémicas agudas del corazón Flebitis y tromboflebitis Trastornos cerebrovasculares en enfermedades clasificadas en otra parte Tumor maligno del hígado y de las vias biliares intrahepaticas Otro dolor crónico Disfunción sexual no ocasionada por trastorno ni enfermedad orgánicos Hipertensión esencial (primaria) Otras enfermedades de la sangre y de los órganos hematopoyeticos Otros síntomas ysignos que involucran los sistemas nervioso y osteomuscular y los no especificados Tumor maligno de intestino delgado Diabetes mellitus no insulinodependiente, sin mención de complicación Enfermedad por virus de la inmunodeficiencia humana [VIH], resultante en otras afecciones Angina de pecho Cardiomiopatía, no especificada Embolia y trombosis de vena no especificada Otros trastornos tiroideos Enfermedad por virus VIH, resultante en enfermedades infecciosas y parasitarias Otras enfermedades pulmonares obstructivas crónicas especificadas Trastorno afectivo bipolar Fibrilación y aleteo auricular Espondilitis anquilosante Atención para la anticoncepción Tirotoxicosis hipertiroidismo Carcinoma in situ de otros sitios y de los no espcificados Enfermedad isquémica aguda del corazón, no especificada Otras enfermedades cardiopulmonares Otras hipertensiones pulmonares secundarias

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

C

BEST

Tasa Nº PCEC 132,1% 300 85,4% 180 84,7% 166 101,9% 119 105,3% 95 80,7% 92 71,1% 91 76,7% 84 157,7% 84 104,1% 74 91,7% 68 130,4% 68 89,2% 66 73,9% 66 66,6% 59 86,3% 56 80,8% 54 88,7% 49 72,8% 48 65,7% 47 78,7% 46 46,5% 45 99,7% 44 145,3% 41 88,1% 41 144,8% 40 99,3% 40 132,1% 39 94,9% 37 61,8% 35 25,0% 31 34,4% 31 118,2% 30 74,6% 30 55,3% 29 79,3% 28 46,2% 27 63,5% 25 68,8% 25

137

Tasa de Reclutamiento: PCEC sin pacientes reclutados

BEST

De los 1.030 ensayos finalizados, en 383 ensayos hay algún centro que no ha reclutado ningún paciente. Más en concreto, de las 6.590 participaciones de centros con datos válidos, en el 13,8% no se ha reclutado ningún paciente.

SIN reclutar

6.590 participaciones de centros

910 participaciones

0%

10%

20%

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

30%

40%

50%

60%

70%

80% C

90%

100%

138

BEST

PCEC sin pacientes reclutados: evolución Nº PCEC

Evolución con el tiempo del porcentaje de PCEC sin reclutamiento en ensayos clínicos finalizados

PCEC sin reclutamiento (% sobre total PCEC)

32%

Linear (PCEC sin reclutamiento (% sobre total PCEC))

28%

711

24%

Línea de tendencia

610 549

20% 16%

478 490

487

481

443

437 425 399

344

12% 248

8%

179 112

4%

34

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

C

122S

121S

111S

102S

101S

092S

091S

082S

081S

072S

071S

062S

061S

052S

051S

0%

042S

PCECs con fecha de envío al CEIC de referencia dentro de cada semestre

84

112S

Porcentaje sobre del total de PCEC por semestre del número de PCEC sin reclutamiento

139

BEST

Tasa de Reclutamiento: PCEC sin pacientes reclutados Navarra

Influencia de la CCAA del Centro

Región de Murcia

54

Castilla-La Mancha

69

Extremadura

61

Asturias La Rioja

24,1% 21,7% 18,0% 17,4%

144

16,7%

6 219

País Vasco Islas Baleares

25,3%

83

16,4%

119

15,1% 15,1%

Madrid Andalucía Aragón Galicia

La comparación no se hace sobre los mismos ensayos

Sin reclutamiento (%) Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

Cantabria

14,4% 820

98

12,8% 12,2% 10,9%

Cataluña Canarias

14,4%

202

Comunidad Valenciana

14,9% 14,4%

397

Castilla y León

Nº de PCEC

791

97

80

1.448

1.902

10,0% C

140

Reclutamiento: número de pacientes por centro

BEST

El número de pacientes reclutados por centro es 5 o menor de 5 en cerca del 60% de las participaciones de centros en ensayos consideradas. % acumulado Nº PCEC 100%

Nº de PCEC 920 828

90%

736

80%

644

70%

552

60%

460

50% Nº de PCEC

368

40%

Porcentaje acumulado del Nº de PCEC

276

30%

184

20%

92

10% 0%

0 0

1

2

3

4

5

6

7

8

9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35

Número de Pacientes Reclutados por Centro Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

C

141

BEST

Número de pacientes por centro: evolución Nº PCEC

Evolución con el tiempo del número de pacientes reclutados por centro (media) en ensayos clínicos finalizados

Pacientes reclutados por Centro (media)

13

Linear (Pacientes reclutados por Centro (media))

12

Línea de tendencia

711

11 10

610

9

549

8 7

478 490

487

481

443

437 425 399

6

344

5 248

4

179

3 2

84

1

34

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

C

122S

121S

112S

111S

102S

101S

092S

091S

082S

081S

072S

071S

062S

061S

052S

051S

0

042S

PCECs con fecha de envío al CEIC de referencia dentro de cada semestre

112

142

Reclutamiento: número de pacientes por centro Comparación internacional La comparación se hace para los mismos Ensayos Clínicos en los que participan España y el país correspondiente. La primera columna indica la media de pacientes por centro dentro de los ECP en que participa el país correspondiente. La segunda nos muestra esa misma media para España en esos mismos ensayos. Se descartan aquellos casos en los que la muestra disponible (número de ECP a comparar) sea menor que 12.

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

BEST

Pacientes/centro Pacientes/centro Diferencia Nº ECP País España País-España Letonia 25,1 7,4 17,7 12 Ucrania 15,6 7,2 8,4 21 República Checa 14,8 7,0 7,9 127 Polonia 11,8 6,4 5,4 180 Lituania 14,8 10,3 4,5 30 Croacia 9,1 4,7 4,4 12 Países Bajos 11,8 7,4 4,4 157 Bulgaria 12,0 7,9 4,1 29 Rusia 10,8 6,9 4,0 127 Hungría 10,5 6,9 3,6 134 Austria 10,3 7,2 3,1 139 Noruega 11,2 8,4 2,8 82 Eslovaquia 9,4 6,6 2,8 52 Estonia 10,4 7,7 2,7 19 Dinamarca 10,0 7,8 2,3 113 Rumanía 8,3 6,6 1,8 63 Alemania 7,8 6,3 1,5 389 Suecia 8,7 7,2 1,5 138 Finlandia 9,2 8,2 1,0 100 Italia 7,0 6,3 0,7 334 Reino Unido 6,8 6,3 0,5 225 Bélgica 7,3 6,9 0,5 237 Francia 6,8 6,4 0,4 344 España 6,3 6,3 0,0 531 Suiza 6,5 6,7 -0,2 97 Turquía 6,6 7,0 -0,4 68 Grecia 5,2 6,0 -0,9 80 Portugal 5,8 7,6 -1,7 81 Irlanda 4,3 7,0 -2,7 32 C

143

Velocidad de Reclutamiento desde 1er paciente

Dispersión, se representa percentiles 05, 25, 75 y 95

La velocidad de reclutamiento, medida en pacientes reclutados por mes, es 1,35 pacientes por mes.

Mediana de todos aquellos casos válidos: participaciones de centros que tienen fecha de primer paciente en screening y último paciente (ambas distintas*) y número de pacientes previstos y número de pacientes randomizados mayor que 0. Total de participaciones: 8.487

32 28 24 Pacientes por mes

1,35 pacientes reclutados por mes

20 16 12 8 4 0 Velocidad

* En aquellos casos con la misma fecha se ha supuesto tiempo 1 día Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

BEST

C

144

BEST

Velocidad de Reclutamiento 1er paciente: evolución Nº PCEC Mediana Velocidad de Reclutamiento (pac/mes)

2,7

Evolución con el tiempo de la velocidad de reclutamiento desde 1er paciente Velocidad de reclutamiento en pacientes por mes

Linear (Mediana Velocidad de Reclutamiento (pac/mes))

740

2,4 2,1

Línea de tendencia 640

613

609

601

556

1,8

542

583 556

542

498

1,5

438 394

1,2 302

324 311

0,9 0,6 0,3

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

C

122S

121S

112S

111S

102S

101S

092S

091S

082S

081S

072S

071S

062S

061S

052S

051S

0,0

042S

PCECs con fecha de envío al CEIC de referencia dentro de cada semestre

151

145

Velocidad de Reclutamiento 1er paciente: evolución dispersión

BEST

Se presenta la evolución de la dispersión con el tiempo, esta se mide mediante los percentiles 05, 25, 75 y 95. 32 28

Pacientes por mes

24 20 16 12 8 4 0 042S 051S 052S 061S 062S 071S 072S 081S 082S 091S 092S 101S 102S 111S 112S 121S 122S Semestre

PCECs con fecha de envío al CEIC de referencia dentro de cada semestre Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

C

146

BEST

Velocidad Reclutamiento 1er paciente: influencia del AT Oncología

Influencia del área terapéutica del EC

1,43

Cardiovascular Antiinfecciosos Neurociencias

502

Nº de ECP

356

329 211

Dolor y Anestesia

199

Psiquiatría

180

Digestivo

171

Urología

156

Metabolismo

140

Oftalmología

119

Nefrología

98

Alergia

88

Ginecología

84

Trasplantes

84

Dermatología

79

Vacunas

68

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

30

2,16

0,70

Inmunología

Neumonía

2,70

396

Reumatología

Velocidad (pacientes/mes)

2,56

570 1,47

Endocrino Hematología

1.411

628

Respiratorio

La velocidad de reclutamiento en los ensayos en Oncología es de 0,86 pacientes reclutado por mes

2.570

0,86

1,25 2,07 3,10 1,24 1,46 2,55 1,50 2,00 1,05 2,61 2,20 1,19 1,90 4,39 1,36 C

147

Velocidad Reclutamiento 1er paciente: influencia de la fase

Influencia de la fase de la investigación del EC

Nº de PCEC

Ia

138

Ib

85

0,86

2.049

IIIa

1,43

3.243 1,36

IIIb

IV

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

Velocidad (pacientes/mes)

1,26

II

La velocidad de reclutamiento en los ensayos en Fases Tempranas (Ia, Ib y II) es de 1,37 paciente reclutado por mes

BEST

2.040

932

1,29

1,39

C

148

BEST

Velocidad de Reclutamiento desde visita inicio

La velocidad de reclutamiento medida desde la visita de inicio al investigador hasta el reclutamiento del último paciente, es menos de la mitad que la medida desde el reclutamiento del primer paciente.

Velocidad desde  visita de inicio  (pacientes por mes)

Velocidad desde  primer paciente  (pacientes por mes)

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

8.081

0,68

8.487

C

1,35

149

BEST

Velocidad de Reclutamiento desde visita inicio: evolución Nº PCEC

Evolución con el tiempo de la velocidad de reclutamiento desde visita de inicio Velocidad de reclutamiento en pacientes por mes

1,6

Mediana Velocidad de Reclutamiento desde visita de inicio (pac/mes) Linear (Mediana Velocidad de Reclutamiento desde visita de inicio (pac/mes))

1,4

710

1,2

595 546

567

1,0 0,8

570

546 519

513

537

522 491

426 381

0,6

292

322 311

0,4 147

0,2

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

C

122S

121S

112S

111S

102S

101S

092S

091S

082S

081S

072S

071S

062S

061S

052S

051S

0,0

042S

PCECs con fecha de envío al CEIC de referencia dentro de cada semestre

150

BEST

Comparación indicadores

En las siguientes páginas se muestra la comparación de una serie de indicadores, tanto de tiempos como de desempeño, para ensayos en fases tempranas (Ia, Ib, y II) y para ensayos en Oncología. Estos se comparan con ensayos en el resto de la fases y con ensayos en el resto de las áreas terapéuticas, respectivamente.

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

C

151

BEST

Comparación indicadores Fases Tempranas Fases Tempranas

Nº casos

Resto de Fases

Nº casos

213

747

221

1.033

Documentación (días)

31

856

37

1.152

Dictamen (días)

66

843

69

1.142

134

3.551

144

9.013

74

2.603

70

6.820

Tasa de Reclutamiento (%)

88,8%

1.636

83,2%

4.954

PCEC sin Reclutamiento (%)

16,3%

266

13,0%

644

Velocidad de Reclutamiento (pacientes por mes)

1,37

2.272

1,33

6.215

Tiempo global de Inicio (días)

Contrato (días) Primer Paciente Local (días)

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

C

152

Comparación indicadores Fases Tempranas

BEST

Valores mayores que 1 significan peores prestaciones. Resto Fases

Tiempo global de Inicio 1,4 Velocidad de reclutamiento

Fases Tempranas

1,2 1

Documentación

0,8 0,6 0,4 0,2 PCEC sin reclutamiento

Dictamen

0

Tasa de reclutamiento

Contrato

Primer Paciente Local Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

C

153

BEST

Comparación indicadores Oncología Oncología

Nº casos

Resto de Áreas

Nº casos

212

577

221

1.203

Documentación (días)

34

640

34

1.368

Dictamen (días)

67

633

69

1.352

142

3.872

140

8.692

82

2.963

67

6.460

Tasa de Reclutamiento (%)

84,1%

1.409

84,3%

5.181

PCEC sin Reclutamiento (%)

14,5%

205

13,6%

705

Velocidad de Reclutamiento (pacientes por mes)

0,86

2.570

1,71

5.917

Tiempo global de Inicio (días)

Contrato (días) Primer Paciente Local (días)

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

C

154

BEST

Comparación indicadores Oncología Valores mayores que 1 significan peores prestaciones.

Resto de Áreas

Tiempo global de Inicio 2 Velocidad de reclutamiento

1,6

Oncología Documentación

1,2 0,8 0,4 PCEC sin reclutamiento

Dictamen

0

Tasa de reclutamiento

Contrato

Primer Paciente Local Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

C

155

BEST

Análisis por Centros

Se realiza un análisis de un conjunto de indicadores a escala de centro. Estos indicadores son: Dos indicadores de tiempos 

CONT - Tiempo desde el Envío al CEIC de la documentación a la recepción del Contrato Firmado



PAC - Tiempo desde la Visita de Inicio al investigador a la Inclusión del Primer Paciente

Tres indicadores de reclutamiento 





Tasa de reclutamiento medida como el porcentaje del número real de pacientes incluidos sobre el de pacientes previstos a incluir en el ensayo. Ensayos sin reclutamiento, medido como el porcentaje del número de ensayos en centros que no reclutan a ningún paciente sobre el número total de ensayos en centros. Velocidad de reclutamiento, medida como el número de pacientes que se reclutan por mes. Se indica la mediana de los datos.

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

C

156

BEST

Análisis por Centros Para el análisis se consideran aquellos centros que su número de participaciones en ensayos es igual o superior a 130. En total son 29 centros que en conjunto agrupan cerca del 53% del total de participaciones contenidas en la 15ª publicación de BDMetrics. Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

ID Centro 10317 10310 10702 10704 10706 10332 10703 10716 10312 10359 10554 10094 10705 10096 10710 10559 10368 10606 10620 10063 10209 10380 10557 10028 10820 10062 10832 10519 10251 C

Nº PCEC 618 580 443 414 372 340 313 306 299 286 276 261 234 228 217 214 208 196 193 190 187 186 179 172 167 160 158 141 139

157

Centros considerados: evolución participación 10317

10310

10702

BEST

10704

6,0%

Porcentaje de participaciones del centro sobre el total de participaciones en cada año

5,0%

4,0%

3,0%

* Solo el primer semestre  en 2013

Participaciones con fecha de envío al CEIC dentro de cada año

2,0%

1,0%

0,0% 2004

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

2005

2006

2007

2008

2009

2010 C

2011

2012 2013*

158

Centros considerados: evolución participación 10706

10332

10703

BEST

10716

4,5%

Porcentaje de participaciones del centro sobre el total de participaciones en cada año

4,0% 3,5% 3,0% 2,5%

* Solo el primer semestre  en 2013

2,0% 1,5% 1,0%

Participaciones con fecha de envío al CEIC dentro de cada año

0,5% 0,0% 2004

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

2005

2006

2007

2008

2009

2010 C

2011

2012 2013*

159

Centros considerados: evolución participación 10312

10359

10554

BEST

10094

3,5%

Porcentaje de participaciones del centro sobre el total de participaciones en cada año

3,0%

2,5%

2,0%

* Solo el primer semestre  en 2013

1,5%

1,0%

Participaciones con fecha de envío al CEIC dentro de cada año

0,5%

0,0% 2004

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

2005

2006

2007

2008

2009

2010 C

2011

2012 2013*

160

Centros considerados: evolución participación 10705

10096

10710

BEST

10559

3,0%

Porcentaje de participaciones del centro sobre el total de participaciones en cada año

2,5%

2,0%

1,5%

* Solo el primer semestre  en 2013

Participaciones con fecha de envío al CEIC dentro de cada año

1,0%

0,5%

0,0% 2004

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

2005

2006

2007

2008

2009

2010 C

2011

2012 2013*

161

Centros considerados: evolución participación 10368

10606

10620

BEST

10063

2,5%

Porcentaje de participaciones del centro sobre el total de participaciones en cada año

2,0%

1,5%

* Solo el primer semestre  en 2013

1,0%

0,5%

Participaciones con fecha de envío al CEIC dentro de cada año

0,0% 2004

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

2005

2006

2007

2008

2009

2010 C

2011

2012 2013*

162

Centros considerados: evolución participación 10209

10380

10557

BEST

10028

3,0%

Porcentaje de participaciones del centro sobre el total de participaciones en cada año

2,5%

2,0%

1,5%

* Solo el primer semestre  en 2013

Participaciones con fecha de envío al CEIC dentro de cada año

1,0%

0,5%

0,0% 2004

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

2005

2006

2007

2008

2009

2010 C

2011

2012 2013*

163

BEST

Centros considerados: evolución participación 10820

10062

10832

10519

10251

2,5%

Porcentaje de participaciones del centro sobre el total de participaciones en cada año

2,0%

1,5%

* Solo el primer semestre  en 2013

1,0%

0,5%

Participaciones con fecha de envío al CEIC dentro de cada año

0,0% 2004

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

2005

2006

2007

2008

2009

2010 C

2011

2012 2013*

164

BEST

Tramitación del contrato por Centros 10317 10310

398 363

10704 10706

305

10703

272

10716

272

10359 10554

Mediana (días)

209

10096

208

10710

184

10559

184

10368

185

10606

176

10620

170

10063

166

10209

164

10380

166 139

10820

143

10062

143

10251

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

136 136 146 139 120 139 165 135 153 138 121 149 143

155

10028

10519

145 126

234

10705

10832

121

240

10557

Nº de PCEC

143 129

251

10094

Todos los casos

135

260

10312

Contrato Firmado

133

324

10332

Envío al CEIC

521

117

10702

Contrato

537

132

146 142 158 133

129

176

120

165

107

168 C

165

BEST

Primer paciente 10317 10310

1er Paciente

32 316 296 37

10706

261

10332

261

10703

1er Paciente Incluido

10716

210

10312

211

10359

209

42 50 44 46 51

152

10096

47

160

10710

35

155

42

10559

141

42

10368

143

42

10606

134

10620

129

10380

126

10557

41 53 61

136

10028

108

10820

104

38 43 59

114

10832

102

10519

104

10251

45

143

10209

10062

35

127

10063

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

39

174

10705

Mediana (días)

53

177

10094

Nº de PCEC

40

218

10554

Todos los casos

442

31

10702 10704

Visita de Inicio

456

42

42 26 49

92

40 C

166

BEST

Primer paciente 10317

121

10310

1er Paciente

75

83 145

10706

1er Paciente Incluido

95

10332

78

10703

74

10716

74

10312

69

10359 10554

Oncología

Mediana (días)

51 83 60 70 78

83 26

10710

22

41 77 50 67

10559

52

46

10368 49

54

26

10063

56 59

10209

74

48

10380

57

10557

60

10028

44

10820

39

10062

41

10832

36

10519

35

10251

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

72

40

10096

10620

Nº de PCEC

32

42

10606

Solo se consideran aquellos centros con 5 o más participaciones

37

59

10094 10705

218

27

10702 10704

Visita de Inicio

50

42 61 53 47 73 40 18 83

19

49 C

167

BEST

Primer paciente 10317

56

10310

1er Paciente

37

10702

29

10706

1er Paciente Incluido

55

10703

25 14

10716

31

10312

33

10359

20

10554

19

15 19

10368

33 39 18 57 62

39

45

31 16

10380

13

10557

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

67

10

10209

20

10028

8

10820

6

42 99 35 22 28 36

14

10832 10251

50

28

10063

10519

63

41

10620

Mediana (días)

78

104

10559

10062

53

26

10710

10606

75

9

10096

Nº de PCEC

42

24

10705

Solo se consideran aquellos centros con 5 o más participaciones

57

10332

10094

Cardiovascular

46

52 21

10704

Visita de Inicio

36

22 15

29 39 36

5

54 C

168

BEST

Tasa de Reclutamiento por Centros 10317

309 82,3%

10310

Todos los casos

257

10702

190

10704

191

10706

131

10312

132

10359

90

10096

94

10559

96

10368

97

101,4% 61,6% 91,4% 94,1% 56,3%

97

10063

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

60,9%

88

10620

10832

75,4%

116

10606

Tasa (%)

82,1%

44,9%

10710

10062

67,0% 64,5%

116

10705

10820

63,1%

106

10094

10028

81,9%

116

10554

Nº de PCEC

76,3%

139

10716

10557

85,5%

161

10703

10380

103,7%

198

10332

10209

100,8%

113,1%

89

116,9%

81

62,3%

70

67,0%

82

91,8%

66

64,2%

82

83,5%

63

67,9%

70

10519

60

10251

62

57,5% 49,5% 86,2% C

169

BEST

Tasa de Reclutamiento por Centros 10317

Oncología

69

109,9%

10310

108

10702

32

10704

77

10706

53

10332

61,0%

29

10359

67,5%

23

76,2%

16

57,6%

10094

10710

70,8%

24

10312

10096

90,6%

36

10716

10705

71,7%

39

10703

10554

112,7%

58,7%

51 17

90,6%

37,9%

13

57,4%

16

10559

52,6% 25

84,4%

10368 10606 10620

28 50,0%

10063

28

10209

Solo se consideran aquellos centros con 5 o más participaciones

10557

29

10028

104,9% 81,4%

20

Nº de PCEC

10820

Tasa (%)

10832

20

10519

19

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

77,5%

29

10251

80,5%

23

10380

10062

84,7%

15

46,7% 30

52,5%

12

98,5%

14

108,9% 93,8% 39,3% C

170

BEST

Tasa de Reclutamiento por Centros 10317

Cardiovascular

44

10310

102,6%

35

109,9%

10702

45

10704

29

64,6%

10706

54

10332

76,3% 28

10716

67,8%

15

10094

43,3%

13

10705

52,0% 20

10096

77,9%

18

10368

19 80,8%

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

149,1%

24

10209

13

10380

118,3% 51,7%

9

141,6%

10557

17

116,4%

8

75,4%

5

53,2%

10062

10251

144,0% 34

10063

10519

105,9%

7

10620

10832

104,9%

13

10559

Tasa (%)

55,6% 38

10710

Nº de PCEC

93,0%

17

10554

10820

91,8%

27

10359

10028

63,6%

24

10312

Solo se consideran aquellos centros con 5 o más participaciones

78,1%

19

10703

10606

140,2%

15

59,2%

19 10 8

60,5% 57,9% 41,0% C

171

BEST

Sin reclutamiento por Centros 10317

35

10310

Todos los casos

25

10702 10706

31 23

10716

23

14,7% 17,9% 28

10705

24,1%

16

10096

17,8%

12

10710

14

10559

13 6

10,3% 14,9% 13,5% 6,2%

10606

13

10620

14 5

14,8% 14,4% 5,6%

10209

9

10380

10

10557

9

11,1% 14,3% 11,0%

10028

17

Nº de PCEC

10820

17

Sin reclutamiento (%)

10832 10251

18,9%

19

10094

10519

17,6%

17

10554

10062

16,5%

25

10359

10063

15,7% 12,4%

10703

10368

14,1%

20

10312

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

10,0% 27

10332

Porcentaje de participaciones sobre el total de participaciones del centro que quedan sin reclutamiento

9,7%

19

10704

11,3%

25,8% 20,7%

8

12,7%

10 5

14,3% 8,3%

12

19,4% C

172

BEST

Sin reclutamiento por Centros 10317

6

10310

Oncología

10702

Porcentaje de participaciones sobre el total de participaciones del centro que quedan sin reclutamiento

8 8 5

10703

5 1 5

10359

6

13,9% 17,2% 26,1%

3

10094 10096

18,9% 12,8%

4,2%

10312

10705

10,4%

10

10332

18,8% 10

19,6%

4

23,5%

2

15,4%

10710

4

10559

4

25,0% 16,0%

10368 10606

4

10620

4

10063

2

10209

1

10380

2

10557

3

Nº de PCEC

10820

Sin reclutamiento (%)

10832

10062 10519 10251

14,3% 26,7% 7,1% 4,3%

10028

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

12,5%

10706

10554

7,4%

4

10704

10716

8,7%

6,9% 10,3%

6

30,0% 12

40,0%

2

16,7%

4 2

20,0% 10,5%

5

35,7% C

173

BEST

Sin reclutamiento por Centros 10317

5

10310

Cardiovascular

10702

7 2 7

10706

Porcentaje de participaciones sobre el total de participaciones del centro que quedan sin reclutamiento

6

11,1% 15,8%

7

25,0%

4

16,7%

10312

1 3,7%

10359

2

10554

11,8%

4

10094

4

10096

3

10710 10559 10368 10606

26,7%

6

10705

1

46,2% 20,0% 7,9% 7,7%

3 1

16,7% 5,3%

0 0,0%

10620

2

10063

2

10209

1

10380

1

10557

5,9% 8,3% 7,7% 11,1%

0 0,0%

10028

2

Nº de PCEC

10820

1

10062

2

Sin reclutamiento (%)

10832

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

24,1%

3

10703 10716

20,0% 4,4%

10704 10332

11,4%

25,0% 20,0% 13,3%

4

10519

2

10251

2

21,1% 20,0% 25,0% C

174

BEST

Velocidad de Reclutamiento: Centros 10317

394 1,06

10310

Todos los casos

362

10702 10704

245

10706

166

1,14

10312

172

1,13

10359

172 1,19

135

10705

1,17

126

10096

1,40

139

10710

125

10559

126

10368

121

10606

121

10620

120

10063

127

1,51 1,24 1,42 1,49 1,14 1,58 1,30

121

10380

103

10557

106

10028

1,36

146

10094

1,26 0,73 1,30

88

10820

98

10062

90

10832

89

10519

95

10251

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

1,16

10716

10209

Velocidad (pacientes por mes)

1,05

184

10554

Nº de PCEC

1,00

209

10703

1,67 0,91

229

10332

Mediana de la velocidad de reclutamiento para cada centro

1,18

261

1,25 1,54 1,02 1,53 1,05

75

0,93 C

175

BEST

Velocidad de Reclutamiento: Centros 10317

98

0,78

10310

Oncología

164 0,89

10702

61

10704

121

10706

78

10332

56

10312

55

10359

0,78 0,72 0,95 0,96

69

0,79

30

10096

19

10710

22

0,94 1,16 0,57

10559

47

1,01

10368 10606

48

1,36

10063

48

10209

47

0,79 1,02

55

10557

0,57

47

10028

40

10820

38

10062

31

10832

32

10519

33

10251

0,79

24

10380

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

0,72

34

10094

10620

Velocidad (pacientes por mes)

0,88

51

10554

Nº de PCEC

0,64

62

10716

10705

0,80

67

10703

Mediana de la velocidad de reclutamiento para cada centro

1,02

16

0,67 0,99 1,08 0,89 1,20 0,87 0,50 C

176

BEST

Velocidad de Reclutamiento: Centros 10317 10310

Cardiovascular

0,74

10706

0,78

30 54 23

0,86

10703 10312

0,99

10359

19

10554

8

10705

0,58

1,84 17

0,70

10094

5,17 25

10096

2,25

10710

20

0,84

10368 10

1,89 31

1,07 18

0,82 12

1,02

10557

20 2,03

10028

7 5

1,25 0,95

13

1,13

10832 10519 10251

42

1,60

10209

10062

26

1,38

10606

10820

41

12 1,49

10559

10063

Datos y Análisis 15ª publicación BDMetrics 15 de enero de 2014 

27 34

10620

Velocidad (pacientes por mes)

2,06

24 1,32

10716

Nº de PCEC

52

1,55

10704

10380

34

1,71

10702

10332

Mediana de la velocidad de reclutamiento para cada centro

54

1,13

21

2,37

13 0,93 8

1,44 C

177