ANASTROZOL Comprimidos Recubiertos 1 mg Laboratorios Euromed Chile S.A. FÓRMULA FARMACÉUTICA Y COMPOSICIÓN. Cada comprimido recubierto contiene: Anastrozol

1,0 mg

Excipientes: Los aprobados en registro

INDICACIONES TERAPÉUTICAS. Antineoplásico Inhibidor Aromatasa. La indicación aprobada para este producto es: “Tratamiento del cáncer de mama avanzado en mujeres post menopáusicas,cuya enfermedad ha progresado después del tratamiento con Tamoxifeno u otros antiestrogénicos. No se ha demostrado la eficacia de Anastrozol en pacientes con receptores de estrógeno negativos, a menos que hayan presentado previamente una respuesta positiva al Tamoxifeno. Tratamiento adyuvante del cáncer de mama invasivo incipiente en mujeres post-menopáusicas con receptores de estrógenos positivos que no pueden recibir un tratamiento con Tamoxifeno debido a un elevado riesgo de tromboembolia o

anormalidades endometriales. Tratamiento adyuvante del cáncer de mama incipiente en

mujeres post-menopaúsicas con receptores hormonales positivos que han recibido un tratamiento adyuvante con el Tamoxifeno durante 2 a 3 años”.

CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES -

Pacientes con hipersensibilidad a Anastrozol y/o a alguno de sus componentes.

Anastrozol está contraindicado en todos los casos de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. No se recomienda el uso de Anastrozol en niños. Anastrozol no debe ser administrado a mujeres en pre-menopausia. Informe a su médico si estuviera sufriendo alguna dolencia del hígado y/o riñones. Informe a su médico sobre cualquier medicamento que esté usando, antes, al inicio, durante o después del tratamiento. Si usted fuera internada, informe al equipo médico de que está tomando Anastrozol.

CAPACIDAD PARA DIRIGIR VEHICULOS Y/O MANEJAR MAQUINAS: Es probable que Anastrozol comprometa la capacidad de dirigir y operar maquinas. Entretanto han sido descriptas la ocurrencia de astenia y somnolencia con el uso de este medicamento. Se debe tener cautela al manejar y operar vehículos y maquinaria. NO TOME ESTE MEDICAMENTO SIN EL CONSENTIMIENTO DE SU MEDICO PUEDE SER PERJUDICIAL PARA SU SALUD.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA. Embarazo

o

Lactancia:

Anastrozol

es

contraindicado

durante

el

embarazo

y

amamantamiento. Informe a su médico la ocurrencia de embarazo durante la vigencia de su tratamiento o después de su término. Informar al médico si está amamantando.

ADVERTENCIAS No se recomienda el uso de Anastrozol en niños porque la seguridad y eficacia no están bien establecidas en este grupo de pacientes. Anastrozol no fue investigado en pacientes con insuficiencia renal o hepática severa. El riesgo/beneficio potencial para tales pacientes debe ser cuidadosamente evaluado antes de su administración.

EFECTOS ADVERSOS (no deseados). Informe a su médico de la aparición de reacciones desagradables. Puede ocurrir o aparecer efectos desagradables como rubores, debilitamiento del cabello, sequedad vaginal, anorexia (pérdida de apetito), nauseas, vómitos, diarrea, astenia, sensación de debilidad, cefalea, somnolencia y erupciones cutáneas. Anastrozol generalmente es bien tolerado. Las reacciones adversas han sido de leve a moderadas, con pocos suspensiones de tratamiento por reacciones indeseables. Las reacciones observadas son:

Incidencia

Sistema

Reacciones Adversas

Muy

Vascular

Rubores**

General

Astenia**

Musculo esquelética, tejido conjuntivo

Dolor de las articulaciones y

Comunes

y óseo.

enrojecimiento

(≥1% y

Sistema reproductor y mama

Sequedad vaginal